该研究包括一项回顾性观察性多中心研究,其中研究的基本暴露因子是一种药物(Rucaparib)。
将在Rucaparib治疗的三种情况下构建临床数据库,包括临床数据:(1)进展后铂敏感的BRCA突变患者,(2)(2)铂敏感性复发后的患者维持治疗,(3)治疗(3)目前具有铂金抗药性的BRCA突变患者的治疗。
该研究的具体目标是:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
上皮卵巢癌输卵管癌原发性腹膜癌 | 药物:鲁卡巴里布 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 西班牙Rucaparib访问计划(RAP)中鲁卡帕里的临床经验分析 - GEICO研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月29日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 西班牙Rucaparib访问计划(RAP)中鲁卡帕里的临床经验分析 - GEICO研究 | ||||
官方头衔 | 西班牙Rucaparib访问计划(RAP)中鲁卡帕里的临床经验分析 - GEICO研究 | ||||
简要摘要 | 该研究包括一项回顾性观察性多中心研究,其中研究的基本暴露因子是一种药物(Rucaparib)。 将在Rucaparib治疗的三种情况下构建临床数据库,包括临床数据:(1)进展后铂敏感的BRCA突变患者,(2)(2)铂敏感性复发后的患者维持治疗,(3)治疗(3)目前具有铂金抗药性的BRCA突变患者的治疗。 该研究的具体目标是:
| ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成人(18岁或更多)被诊断出患有高级上皮卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的妇女 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 药物:鲁卡巴里布 参与的本地站点(具有GEICO相关的医院具有妇科癌症管理专业知识)将输入那些以前参加过西班牙Rucaparib Access计划(RAP)并已同意的患者的临床数据。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 70 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 1.没有病历的患者可用(丢失,空或不可退化的临床信息)。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04539327 | ||||
其他研究ID编号 | GEICO 87-R | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | GrupoEspañolderespejactaciónEnCáncerde ovario | ||||
研究赞助商 | GrupoEspañolderespejactaciónEnCáncerde ovario | ||||
合作者 | 克洛维斯肿瘤学公司 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | GrupoEspañolderespejactaciónEnCáncerde ovario | ||||
验证日期 | 2020年9月 |
该研究包括一项回顾性观察性多中心研究,其中研究的基本暴露因子是一种药物(Rucaparib)。
将在Rucaparib治疗的三种情况下构建临床数据库,包括临床数据:(1)进展后铂敏感的BRCA突变患者,(2)(2)铂敏感性复发后的患者维持治疗,(3)治疗(3)目前具有铂金抗药性的BRCA突变患者的治疗。
该研究的具体目标是:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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上皮卵巢癌输卵管癌原发性腹膜癌 | 药物:鲁卡巴里布 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 西班牙Rucaparib访问计划(RAP)中鲁卡帕里的临床经验分析 - GEICO研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月29日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 西班牙Rucaparib访问计划(RAP)中鲁卡帕里的临床经验分析 - GEICO研究 | ||||
官方头衔 | 西班牙Rucaparib访问计划(RAP)中鲁卡帕里的临床经验分析 - GEICO研究 | ||||
简要摘要 | 该研究包括一项回顾性观察性多中心研究,其中研究的基本暴露因子是一种药物(Rucaparib)。 将在Rucaparib治疗的三种情况下构建临床数据库,包括临床数据:(1)进展后铂敏感的BRCA突变患者,(2)(2)铂敏感性复发后的患者维持治疗,(3)治疗(3)目前具有铂金抗药性的BRCA突变患者的治疗。 该研究的具体目标是: | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成人(18岁或更多)被诊断出患有高级上皮卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的妇女 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 药物:鲁卡巴里布 参与的本地站点(具有GEICO相关的医院具有妇科癌症管理专业知识)将输入那些以前参加过西班牙Rucaparib Access计划(RAP)并已同意的患者的临床数据。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 70 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 1.没有病历的患者可用(丢失,空或不可退化的临床信息)。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04539327 | ||||
其他研究ID编号 | GEICO 87-R | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | GrupoEspañolderespejactaciónEnCáncerde ovario | ||||
研究赞助商 | GrupoEspañolderespejactaciónEnCáncerde ovario | ||||
合作者 | 克洛维斯肿瘤学公司 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | GrupoEspañolderespejactaciónEnCáncerde ovario | ||||
验证日期 | 2020年9月 |