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出境医 / 临床实验 / 运动样式针灸治疗（MSAT）急性颈部疼痛的有效性和成本效益：多中心随机对照试验
运动样式针灸治疗（MSAT）急性颈部疼痛的有效性和成本效益：多中心随机对照试验
研究描述
简要摘要：
与针灸相比，研究人员将评估运动风格针灸治疗（MSAT）治疗的比较有效性和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性颈部疼痛 | 其他：运动风格针灸治疗（MSAT）其他：针灸 | 不适用 |
详细说明：
这是一项多中心，随机，受控的，比较有效性临床试验，用于急性颈部疼痛。运动样式针灸需要一部分患者的身体在保留针灸针时被动或积极地运动。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 128名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动样式针灸治疗（MSAT）急性颈部疼痛的有效性和成本效益：多中心随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动样式针灸治疗 运动风格针灸治疗（2-3次/周，2周） | 其他：运动风格针灸治疗（MSAT） MSAT要求一部分患者的身体在保留针灸针时被动或积极地移动。 |
| 主动比较器：针灸治疗 针灸治疗（每周2-3次，2周） | 其他：针灸 一般针灸 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 移动上的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线VAS变化3周]最低0，最多100。较高的值代表较差的结果
次要结果度量 ：
- 运动的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]最低0，最多100。较高的值代表较差的结果
- 休息时的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]最低0，最多100。较高的值代表较差的结果
- 运动[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]的数字评分量表（NRS）最低0，最多10。较高的值代表较差的结果
- 静止[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]的数字评分量表（NRS）最低0，最多10。较高的值代表较差的结果
- Vernon-Mior颈部残疾指数（NDI）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]功能残疾问卷
- Northwick Park Neck疼痛问卷（NPQ）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]功能残疾问卷和疼痛问卷
- 患者全球变化印象（PGIC）[时间范围：第3、8]全球，患者报告的结果，最少1，最大7，更高的值代表更好的结果
- 屈曲的运动范围[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]屈曲运动范围
- 扩展的运动范围[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]扩展运动范围
- RT旋转的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]右转的运动范围
- LT旋转的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]左转运动范围
- LT LaterFlexion的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]左后四位运动的运动范围
- RT LaterFlexion的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]右后置运动范围
- EQ-5D-5L [时间范围：基线（第1周），3，8]与健康有关的生活质量问卷调查
- 12个项目短期健康调查（SF-12）[时间范围：基线（第1周），3，8]与健康有关的生活质量问卷调查
- EUROQOL视觉模拟量表（EQ-VAS）[时间范围：基线（第1周），3，8]与健康有关的生活质量问卷调查
- 不良事件[时间范围：时间范围：基线（第1周），第2、3、8周（每次访问）]安全结果
- 药物消费[时间范围：时间范围：基线（第1周），第2、3、8周（每次访问）]药物类型和剂量用于医学或救援医学，以及其他治疗的类型和频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 颈部疼痛发作或在一个月内恶化
- 运动的颈部疼痛或5或更高的其余部分的颈部疼痛
- 年龄在19至70岁之间
- 撰写知情同意的参与者
排除标准：
- 诊断患有可能引起疼痛的严重疾病的参与者（例如，癌症迁移到脊柱，脊柱骨折，脊柱脱位）
- 进行性神经系统缺陷或严重的神经系统缺陷
- 诊断患有软组织疾病的参与者会引起疼痛（癌，纤维肌痛，RA或山羊）
- 慢性疾病（例如心血管疾病，肾脏疾病，痴呆，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病或癫痫）
- 服用类固醇，免疫抑制剂或精神药物的参与者
- 针灸可能不足或不安全的参与者（例如出血性疾病，严重糖尿病或服用抗凝药物）
- 在3天内服用NSAID或针灸的参与者
- 在3个月内进行了宫颈手术的参与者
- 一个月内发生交通事故的参与者
- 怀孕或计划怀孕的妇女
- 参加1个月内参加其他临床试验的参与者，或者有计划在入学后6个月内参加其他试验
- 不能写知情同意的参与者
- 根据调查员的决定，很难参加审判的参与者
联系人和位置
联系人
| 联系人：In-Hyuk HA，博士 | 82-22222-2745 | hanihata@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 贾森韩国医学医院 | 招募 |
| 首尔，韩国江南，韩国，共和国，135-896 | |
| 联系人：Kyoung Sun Park，博士 +82-22222222222749 hanihata@jaseng.co.kr | |
| 韩国医学夫人贾森医院 | 招募 |
| 14598 | |
| 联系人：Ji Yeon Seo，KMD 82-22222-2745 wownpan21@gmail.com | |
| Haeundae Jaseng医院 | 招募 |
| 釜山，韩国，共和国 | |
| 联系人：hyun-woo cho，kmd kamui0328@jaseng.org | |
| 韩国医学大道贾森医院 | 招募 |
| 韩国大道，共和国，35262 | |
| 联系人：Sunah Kim，KMD +82-42-1577-0007 tnsdk2648@jaseng.org | |
赞助商和合作者
Jaseng Medical Foundation
调查人员
| 首席研究员： | Hyuk ha，博士 | Jaseng Medical Foundation |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 移动上的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线VAS变化3周] 最低0，最多100。较高的值代表较差的结果 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动样式针灸治疗（MSAT）急性颈部疼痛的有效性和成本效益：多中心随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动样式针灸治疗（MSAT）急性颈部疼痛的有效性和成本效益：多中心随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 与针灸相比，研究人员将评估运动风格针灸治疗（MSAT）治疗的比较有效性和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心，随机，受控的，比较有效性临床试验，用于急性颈部疼痛。运动样式针灸需要一部分患者的身体在保留针灸针时被动或积极地运动。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 急性颈部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Kim D，Lee YJ，Park KS，Kim S，Seo JY，Cho HW，HA IH。运动样式针灸治疗（MSAT）对急性颈部疼痛的有效性和成本效益：一项多中心随机对照试验。医学（巴尔的摩）。 2020年10月30日； 99（44）：E22871。 doi：10.1097/MD.0000000000022871。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 128 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04539184 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2020-08 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Hyuk HA，KMD，Jaseng Medical Foundation | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
与针灸相比，研究人员将评估运动风格针灸治疗（MSAT）治疗的比较有效性和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性颈部疼痛 | 其他：运动风格针灸治疗（MSAT）其他：针灸 | 不适用 |
详细说明：
这是一项多中心，随机，受控的，比较有效性临床试验，用于急性颈部疼痛。运动样式针灸需要一部分患者的身体在保留针灸针时被动或积极地运动。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 128名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动样式针灸治疗（MSAT）急性颈部疼痛的有效性和成本效益：多中心随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动样式针灸治疗 运动风格针灸治疗（2-3次/周，2周） | 其他：运动风格针灸治疗（MSAT） MSAT要求一部分患者的身体在保留针灸针时被动或积极地移动。 |
| 主动比较器：针灸治疗 针灸治疗（每周2-3次，2周） | 其他：针灸 一般针灸 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 移动上的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线VAS变化3周]最低0，最多100。较高的值代表较差的结果
次要结果度量 ：
- 运动的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]最低0，最多100。较高的值代表较差的结果
- 休息时的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]最低0，最多100。较高的值代表较差的结果
- 运动[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]的数字评分量表（NRS）最低0，最多10。较高的值代表较差的结果
- 静止[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]的数字评分量表（NRS）最低0，最多10。较高的值代表较差的结果
- Vernon-Mior颈部残疾指数（NDI）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]功能残疾问卷
- Northwick Park Neck疼痛问卷（NPQ）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]功能残疾问卷和疼痛问卷
- 患者全球变化印象（PGIC）[时间范围：第3、8]全球，患者报告的结果，最少1，最大7，更高的值代表更好的结果
- 屈曲的运动范围[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]屈曲运动范围
- 扩展的运动范围[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]扩展运动范围
- RT旋转的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]右转的运动范围
- LT旋转的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]左转运动范围
- LT LaterFlexion的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]左后四位运动的运动范围
- RT LaterFlexion的运动范围（ROM）[时间范围：基线（第1周），第2、3、8周]右后置运动范围
- EQ-5D-5L [时间范围：基线（第1周），3，8]与健康有关的生活质量问卷调查
- 12个项目短期健康调查（SF-12）[时间范围：基线（第1周），3，8]与健康有关的生活质量问卷调查
- EUROQOL视觉模拟量表（EQ-VAS）[时间范围：基线（第1周），3，8]与健康有关的生活质量问卷调查
- 不良事件[时间范围：时间范围：基线（第1周），第2、3、8周（每次访问）]安全结果
- 药物消费[时间范围：时间范围：基线（第1周），第2、3、8周（每次访问）]药物类型和剂量用于医学或救援医学，以及其他治疗的类型和频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 颈部疼痛发作或在一个月内恶化
- 运动的颈部疼痛或5或更高的其余部分的颈部疼痛
- 年龄在19至70岁之间
- 撰写知情同意的参与者
排除标准：
- 诊断患有可能引起疼痛的严重疾病的参与者（例如，癌症迁移到脊柱，脊柱骨折，脊柱脱位）
- 进行性神经系统缺陷或严重的神经系统缺陷
- 诊断患有软组织疾病的参与者会引起疼痛（癌，纤维肌痛，RA或山羊）
- 慢性疾病（例如心血管疾病，肾脏疾病，痴呆，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病或癫痫）
- 服用类固醇，免疫抑制剂或精神药物的参与者
- 针灸可能不足或不安全的参与者（例如出血性疾病，严重糖尿病或服用抗凝药物）
- 在3天内服用NSAID或针灸的参与者
- 在3个月内进行了宫颈手术的参与者
- 一个月内发生交通事故的参与者
- 怀孕或计划怀孕的妇女
- 参加1个月内参加其他临床试验的参与者，或者有计划在入学后6个月内参加其他试验
- 不能写知情同意的参与者
- 根据调查员的决定，很难参加审判的参与者
联系人和位置
联系人
| 联系人：In-Hyuk HA，博士 | 82-22222-2745 | hanihata@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 贾森韩国医学医院 | 招募 |
| 首尔，韩国江南，韩国，共和国，135-896 | |
| 联系人：Kyoung Sun Park，博士 +82-22222222222749 hanihata@jaseng.co.kr | |
| 韩国医学夫人贾森医院 | 招募 |
| 14598 | |
| 联系人：Ji Yeon Seo，KMD 82-22222-2745 wownpan21@gmail.com | |
| Haeundae Jaseng医院 | 招募 |
| 釜山，韩国，共和国 | |
| 联系人：hyun-woo cho，kmd kamui0328@jaseng.org | |
| 韩国医学大道贾森医院 | 招募 |
| 韩国大道，共和国，35262 | |
| 联系人：Sunah Kim，KMD +82-42-1577-0007 tnsdk2648@jaseng.org | |
赞助商和合作者
Jaseng Medical Foundation
调查人员
| 首席研究员： | Hyuk ha，博士 | Jaseng Medical Foundation |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 移动上的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线VAS变化3周] 最低0，最多100。较高的值代表较差的结果 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动样式针灸治疗（MSAT）急性颈部疼痛的有效性和成本效益：多中心随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动样式针灸治疗（MSAT）急性颈部疼痛的有效性和成本效益：多中心随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 与针灸相比，研究人员将评估运动风格针灸治疗（MSAT）治疗的比较有效性和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心，随机，受控的，比较有效性临床试验，用于急性颈部疼痛。运动样式针灸需要一部分患者的身体在保留针灸针时被动或积极地运动。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 急性颈部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Kim D，Lee YJ，Park KS，Kim S，Seo JY，Cho HW，HA IH。运动样式针灸治疗（MSAT）对急性颈部疼痛的有效性和成本效益：一项多中心随机对照试验。医学（巴尔的摩）。 2020年10月30日； 99（44）：E22871。 doi：10.1097/MD.0000000000022871。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 128 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04539184 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2020-08 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Hyuk HA，KMD，Jaseng Medical Foundation | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
