目前,直接电流心脏转化(DCCV)通常的初始策略通常涉及在前部和后部位置放置两个垫之间的电力200J(即,一个在胸部,另一个在后面)。但是,这种技术可能不太可能导致肥胖患者成功进行心疗(BMI≥30kg/m2)。因此,无法实现窦性节奏,因此需要额外的冲击,这仍然可能最终无法终止患者的心房颤动,从而增加了来自多次心脏转化尝试的不良事件的可能性
“ Dual-DCCV”是一种技术,其中四个垫用于提供两次200J的同时冲击,总计400J。美国心脏协会/美国心脏病学/心律学会和欧洲心脏病学学院发布的指南仅提供有关心脏vercer抗病患者适当技术和能量选择的一般指导,没有与双DCCV或肥胖患者有关的具体建议。
这项研究旨在将双DCCV作为初始治疗策略的安全性和功效与肥胖人群中的标准单DCCV相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心房颤动 | 设备:直流心脏versionion | 不适用 |
持续的房颤和肥胖症的患者计划进行心房颤动,将在开始手术之前提供书面知情同意书。患者将以1:1的方式随机分配给单DCCV或双DCCV治疗。
所有患者都将放置4个除颤垫:放置两个垫在右侧锁骨区域和左侧区域,以及放置在左下锁骨和右侧侧面区域中的两个垫。
所有患者将在心脏抗辩之前和期间立即接受适度的镇静。
随机分配至单DCCV的患者将使用“主要”(或右前左后)对垫进行一次200J冲击。分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。
单DCCV组的患者最初的休克无法恢复正常的窦性节奏,将越过双DCCV组。双DCCV组中的患者将根据需要的电生理学家自行决定在DCCV中进行多达三次尝试。
心脏verse毒完成后一小时,将询问患者是否遭受与心脏抗性有关的任何胸部不适,如果适用,将使用0-10的疼痛量表对他们的胸部不适进行评分。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 患者将以1:1的方式随机分配给单DCCV或双DCCV治疗。 所有患者都将放置4个除颤垫:放置在右下角和左侧区域的两个垫,以及放置在左下锁骨和右侧区域中的两个垫。 随机分配到单DCCV的患者将使用“原发性”(或右前左后)对垫受到单个200J冲击。分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。 单DCCV组的患者最初的休克无法恢复正常的窦性节奏,将越过双DCCV组。双DCCV组中的患者将根据需要的电生理学家自行决定在DCCV中进行多达三次尝试。 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 所有患者都将放置4个除颤垫:放置在右下角和左侧区域的两个垫,以及放置在左下锁骨和右侧区域中的两个垫。在手术过程中,不会告诉患者将哪个手臂随机分配。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 肥胖患者的初始治疗策略,双向电流对双电流的疗效和安全性和安全性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器:单DCCV组 随机分配至单DCCV的患者将使用“主要”(或右前左后)对垫进行一次200J冲击。 | 设备:直流心脏versionion 患者使用外部除颤器镇静和震惊,以终止心律不齐并恢复正常的固有节奏(即,正常的窦性节奏)。 |
| 实验:双DCCV组 分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。 | 设备:直流心脏versionion 患者使用外部除颤器镇静和震惊,以终止心律不齐并恢复正常的固有节奏(即,正常的窦性节奏)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在心脏version抗时(以下之一)进行足够的抗凝治疗:
排除标准:
| 联系人:Nilmo Hernandez | 504-703-3265 | nilmo.hernandez@ochsner.org | |
| 联系人:卡塔莎·华盛顿 | 504-842-8747 | kwashington@ochsner.org |
| 美国路易斯安那州 | |
| Ochsner医疗中心 - 西岸 | 招募 |
| 格雷特纳,路易斯安那州,美国,70056 | |
| 联系人:Nilmo Hernandez,BS 504-703-3265 nilmo.hernandez@ochsner.org | |
| Ochsner医疗中心 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良,美国70121 | |
| 联系人:Nilmo Hernandez,BS 504-703-3265 nilmo.hernandez@ochsner.org | |
| 联系人:卡塔莎华盛顿504-842-8747 kwashington@ochsner.org | |
| 首席研究员:医学博士Daniel P. Morin | |
| 子注视器:医学博士Joshua Aymond | |
| 次级投票人员:医学博士迈克尔·伯纳德(Michael Bernard) | |
| 子注册者:医学博士保罗·罗杰斯(Paul Rogers) | |
| 次级评论者:医学博士Sammy Khatib | |
| 子注视器:医学博士Glenn Polin | |
| LSU健康科学中心-Shreveport | 招募 |
| 美国路易斯安那州什里夫波特,美国71103 | |
| 联系人:Monicah Jepkemboi,BS | |
| 首席研究员:医学博士Paari Dominic | |
| 首席研究员: | 丹尼尔·P·莫林(Daniel P Morin),医学博士 | Ochsner卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在DCCV之后,通过节奏条带ECG(无论持续时间如何)成功地返回窦性节奏[时间范围:0-1小时] 参与者的心律得到了证实,该节奏已通过除颤器装置获得的单个Lead Rhythm带子ECG返回鼻窦节律。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在DCCV之后,成功返回窦性心(无论持续时间如何)[时间范围:0-1小时] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肥胖患者的单与双DCCV | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肥胖患者的初始治疗策略,双向电流对双电流的疗效和安全性和安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前,直接电流心脏转化(DCCV)通常的初始策略通常涉及在前部和后部位置放置两个垫之间的电力200J(即,一个在胸部,另一个在后面)。但是,这种技术可能不太可能导致肥胖患者成功进行心疗(BMI≥30kg/m2)。因此,无法实现窦性节奏,因此需要额外的冲击,这仍然可能最终无法终止患者的心房颤动,从而增加了来自多次心脏转化尝试的不良事件的可能性 “ Dual-DCCV”是一种技术,其中四个垫用于提供两次200J的同时冲击,总计400J。美国心脏协会/美国心脏病学/心律学会和欧洲心脏病学学院发布的指南仅提供有关心脏vercer抗病患者适当技术和能量选择的一般指导,没有与双DCCV或肥胖患者有关的具体建议。 这项研究旨在将双DCCV作为初始治疗策略的安全性和功效与肥胖人群中的标准单DCCV相比。 | ||||||||
| 详细说明 | 持续的房颤和肥胖症的患者计划进行心房颤动,将在开始手术之前提供书面知情同意书。患者将以1:1的方式随机分配给单DCCV或双DCCV治疗。 所有患者都将放置4个除颤垫:放置两个垫在右侧锁骨区域和左侧区域,以及放置在左下锁骨和右侧侧面区域中的两个垫。 所有患者将在心脏抗辩之前和期间立即接受适度的镇静。 随机分配至单DCCV的患者将使用“主要”(或右前左后)对垫进行一次200J冲击。分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。 单DCCV组的患者最初的休克无法恢复正常的窦性节奏,将越过双DCCV组。双DCCV组中的患者将根据需要的电生理学家自行决定在DCCV中进行多达三次尝试。 心脏verse毒完成后一小时,将询问患者是否遭受与心脏抗性有关的任何胸部不适,如果适用,将使用0-10的疼痛量表对他们的胸部不适进行评分。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 患者将以1:1的方式随机分配给单DCCV或双DCCV治疗。 所有患者都将放置4个除颤垫:放置在右下角和左侧区域的两个垫,以及放置在左下锁骨和右侧区域中的两个垫。 随机分配到单DCCV的患者将使用“原发性”(或右前左后)对垫受到单个200J冲击。分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。 单DCCV组的患者最初的休克无法恢复正常的窦性节奏,将越过双DCCV组。双DCCV组中的患者将根据需要的电生理学家自行决定在DCCV中进行多达三次尝试。 掩盖说明: 所有患者都将放置4个除颤垫:放置在右下角和左侧区域的两个垫,以及放置在左下锁骨和右侧区域中的两个垫。在手术过程中,不会告诉患者将哪个手臂随机分配。 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心房颤动 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:直流心脏versionion 患者使用外部除颤器镇静和震惊,以终止心律不齐并恢复正常的固有节奏(即,正常的窦性节奏)。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04539158 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020.048 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Ochsner Health System的Daniel P Daniel P Morin博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Daniel P博士,MD MPH FHRS博士 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ochsner卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
目前,直接电流心脏转化(DCCV)通常的初始策略通常涉及在前部和后部位置放置两个垫之间的电力200J(即,一个在胸部,另一个在后面)。但是,这种技术可能不太可能导致肥胖患者成功进行心疗(BMI≥30kg/m2)。因此,无法实现窦性节奏,因此需要额外的冲击,这仍然可能最终无法终止患者的心房颤动,从而增加了来自多次心脏转化尝试的不良事件的可能性
“ Dual-DCCV”是一种技术,其中四个垫用于提供两次200J的同时冲击,总计400J。美国心脏协会/美国心脏病学/心律学会和欧洲心脏病学学院发布的指南仅提供有关心脏vercer抗病患者适当技术和能量选择的一般指导,没有与双DCCV或肥胖患者有关的具体建议。
这项研究旨在将双DCCV作为初始治疗策略的安全性和功效与肥胖人群中的标准单DCCV相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心房颤动 | 设备:直流心脏versionion | 不适用 |
持续的房颤和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患者计划进行心房颤动,将在开始手术之前提供书面知情同意书。患者将以1:1的方式随机分配给单DCCV或双DCCV治疗。
所有患者都将放置4个除颤垫:放置两个垫在右侧锁骨区域和左侧区域,以及放置在左下锁骨和右侧侧面区域中的两个垫。
所有患者将在心脏抗辩之前和期间立即接受适度的镇静。
随机分配至单DCCV的患者将使用“主要”(或右前左后)对垫进行一次200J冲击。分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。
单DCCV组的患者最初的休克无法恢复正常的窦性节奏,将越过双DCCV组。双DCCV组中的患者将根据需要的电生理学家自行决定在DCCV中进行多达三次尝试。
心脏verse毒完成后一小时,将询问患者是否遭受与心脏抗性有关的任何胸部不适,如果适用,将使用0-10的疼痛量表对他们的胸部不适进行评分。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 患者将以1:1的方式随机分配给单DCCV或双DCCV治疗。 所有患者都将放置4个除颤垫:放置在右下角和左侧区域的两个垫,以及放置在左下锁骨和右侧区域中的两个垫。 随机分配到单DCCV的患者将使用“原发性”(或右前左后)对垫受到单个200J冲击。分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。 单DCCV组的患者最初的休克无法恢复正常的窦性节奏,将越过双DCCV组。双DCCV组中的患者将根据需要的电生理学家自行决定在DCCV中进行多达三次尝试。 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 掩盖说明: | 所有患者都将放置4个除颤垫:放置在右下角和左侧区域的两个垫,以及放置在左下锁骨和右侧区域中的两个垫。在手术过程中,不会告诉患者将哪个手臂随机分配。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 肥胖患者的初始治疗策略,双向电流对双电流的疗效和安全性和安全性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月7日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 活动比较器:单DCCV组 随机分配至单DCCV的患者将使用“主要”(或右前左后)对垫进行一次200J冲击。 | 设备:直流心脏versionion 患者使用外部除颤器镇静和震惊,以终止心律不齐并恢复正常的固有节奏(即,正常的窦性节奏)。 |
| 实验:双DCCV组 分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。 | 设备:直流心脏versionion 患者使用外部除颤器镇静和震惊,以终止心律不齐并恢复正常的固有节奏(即,正常的窦性节奏)。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在心脏version抗时(以下之一)进行足够的抗凝治疗:
排除标准:
| 联系人:Nilmo Hernandez | 504-703-3265 | nilmo.hernandez@ochsner.org | |
| 联系人:卡塔莎·华盛顿 | 504-842-8747 | kwashington@ochsner.org |
| 美国路易斯安那州 | |
| Ochsner医疗中心 - 西岸 | 招募 |
| 格雷特纳,路易斯安那州,美国,70056 | |
| 联系人:Nilmo Hernandez,BS 504-703-3265 nilmo.hernandez@ochsner.org | |
| Ochsner医疗中心 | 招募 |
| 美国路易斯安那州新奥尔良,美国70121 | |
| 联系人:Nilmo Hernandez,BS 504-703-3265 nilmo.hernandez@ochsner.org | |
| 联系人:卡塔莎华盛顿504-842-8747 kwashington@ochsner.org | |
| 首席研究员:医学博士Daniel P. Morin | |
| 子注视器:医学博士Joshua Aymond | |
| 次级投票人员:医学博士迈克尔·伯纳德(Michael Bernard) | |
| 子注册者:医学博士保罗·罗杰斯(Paul Rogers) | |
| 次级评论者:医学博士Sammy Khatib | |
| 子注视器:医学博士Glenn Polin | |
| LSU健康科学中心-Shreveport | 招募 |
| 美国路易斯安那州什里夫波特,美国71103 | |
| 联系人:Monicah Jepkemboi,BS | |
| 首席研究员:医学博士Paari Dominic | |
| 首席研究员: | 丹尼尔·P·莫林(Daniel P Morin),医学博士 | Ochsner卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在DCCV之后,通过节奏条带ECG(无论持续时间如何)成功地返回窦性节奏[时间范围:0-1小时] 参与者的心律得到了证实,该节奏已通过除颤器装置获得的单个Lead Rhythm带子ECG返回鼻窦节律。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在DCCV之后,成功返回窦性心(无论持续时间如何)[时间范围:0-1小时] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肥胖患者的单与双DCCV | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肥胖患者的初始治疗策略,双向电流对双电流的疗效和安全性和安全性 | ||||||||
| 简要摘要 | 目前,直接电流心脏转化(DCCV)通常的初始策略通常涉及在前部和后部位置放置两个垫之间的电力200J(即,一个在胸部,另一个在后面)。但是,这种技术可能不太可能导致肥胖患者成功进行心疗(BMI≥30kg/m2)。因此,无法实现窦性节奏,因此需要额外的冲击,这仍然可能最终无法终止患者的心房颤动,从而增加了来自多次心脏转化尝试的不良事件的可能性 “ Dual-DCCV”是一种技术,其中四个垫用于提供两次200J的同时冲击,总计400J。美国心脏协会/美国心脏病学/心律学会和欧洲心脏病学学院发布的指南仅提供有关心脏vercer抗病患者适当技术和能量选择的一般指导,没有与双DCCV或肥胖患者有关的具体建议。 这项研究旨在将双DCCV作为初始治疗策略的安全性和功效与肥胖人群中的标准单DCCV相比。 | ||||||||
| 详细说明 | 持续的房颤和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患者计划进行心房颤动,将在开始手术之前提供书面知情同意书。患者将以1:1的方式随机分配给单DCCV或双DCCV治疗。 所有患者都将放置4个除颤垫:放置两个垫在右侧锁骨区域和左侧区域,以及放置在左下锁骨和右侧侧面区域中的两个垫。 所有患者将在心脏抗辩之前和期间立即接受适度的镇静。 随机分配至单DCCV的患者将使用“主要”(或右前左后)对垫进行一次200J冲击。分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。 单DCCV组的患者最初的休克无法恢复正常的窦性节奏,将越过双DCCV组。双DCCV组中的患者将根据需要的电生理学家自行决定在DCCV中进行多达三次尝试。 心脏verse毒完成后一小时,将询问患者是否遭受与心脏抗性有关的任何胸部不适,如果适用,将使用0-10的疼痛量表对他们的胸部不适进行评分。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 患者将以1:1的方式随机分配给单DCCV或双DCCV治疗。 所有患者都将放置4个除颤垫:放置在右下角和左侧区域的两个垫,以及放置在左下锁骨和右侧区域中的两个垫。 随机分配到单DCCV的患者将使用“原发性”(或右前左后)对垫受到单个200J冲击。分配给双DCCV的患者将获得两次同时发生的200J减震器(来自“主要”和“次级”除颤器垫,总计400J。 单DCCV组的患者最初的休克无法恢复正常的窦性节奏,将越过双DCCV组。双DCCV组中的患者将根据需要的电生理学家自行决定在DCCV中进行多达三次尝试。 掩盖说明: 所有患者都将放置4个除颤垫:放置在右下角和左侧区域的两个垫,以及放置在左下锁骨和右侧区域中的两个垫。在手术过程中,不会告诉患者将哪个手臂随机分配。 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心房颤动 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:直流心脏versionion 患者使用外部除颤器镇静和震惊,以终止心律不齐并恢复正常的固有节奏(即,正常的窦性节奏)。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04539158 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020.048 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ochsner Health System的Daniel P Daniel P Morin博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Daniel P博士,MD MPH FHRS博士 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ochsner卫生系统 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||