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出境医 / 临床实验 / 通过有针对性的认知训练来维持成年人老龄化的独立性和生活质量

通过有针对性的认知训练来维持成年人老龄化的独立性和生活质量

研究描述
简要摘要:

轻度认知障碍,阿尔茨海默氏病和帕金森氏病都代表着一系列具有认知障碍的退行性疾病,这些疾病都限制了老年人自我管理,参加日常活动和社区参与的能力。这些进步疾病的后果增加了对住宅护理,相关的医疗费用的需求,并可能对个人的整体生活质量和心理健康产生负面影响。根据加拿大阿尔茨海默氏症协会的说法,在接下来的几十年中,超过100万加拿大人的认知能力将生活在认知能力下,并需要增加支持,无论是通过家庭还是机构来源。

当前,对于被诊断出患有轻度认知障碍的人或希望保持其当前认知能力水平的个人,几乎没有认知计划,这转化为日常生活和独立性的有意义的改善以及广义智能。迄今为止,沃森中心大脑健康协会(WCSBH)已成功地提高了100多人的认知能力,执行功能和生活质量,并在脑损伤范围广泛的情况下,目前在完成后获得了77%的工作率完整的程序。该计划包括体育锻炼,认知训练和正念冥想的结合。

研究研究的目的是探索跨学科认知康复计划对评估患有轻度认知障碍(MCI)的个人的认知功能和生活质量的影响。特别是,这项研究的目的包括:1)评估MCI老年人认知和质量生活的变化。 2)探索MCI老年人认知变性的强化认知干预潜力。


病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍行为:ABI健康计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者将分为两组(n = 20)。一个小组将是“干预小组”,他们将参加6个月的跨学科综合康复计划,而“非干预”组或对照组将拥有与干预组进行的所有相同预测试,但是将不参加认知计划。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:通过有针对性的认知训练来维持成年人老龄化的独立性和生活质量
估计研究开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
“干预小组”将参加为期6个月的跨学科综合康复计划。针对该人群的ABI健康(ABIW)计划每周7个小时(干预小组每周2天),包括大约4个小时的认知培训(通过指定的练习,认知练习专注于执行功能, ),1小时的体育锻炼,1小时的正念课程(冥想)和预定的休息时间。
行为:ABI健康计划
ABI健康计划包括一项计算机化任务,所有参与者将远程完成。该练习是逐步增加难度的持续视觉空间处理任务。主题是一个模拟时钟的脸,最初只显示一只手。该主题使用键盘输入显示的小时值。计算机屏幕上的反馈指示响应是正确还是不正确。如果响应不正确,则受试者将继续响应,直到输入正确的响应为止。此后,显示了新的时钟面。一旦受试者在一系列连续的响应中达到90%精度的标准,就会向时钟面添加另外的手。参与者将在家中,在线上完成该计划,并在与其他参与者和研究助理的练习期间进行视频通话。该计划在6个月内进行150小时,直到每周两次3小时。

没有干预:对照组
但是,“非干预”组或对照组将具有与干预组进行的所有相同的预测试,但不会参与认知计划。将要求对照组完成评估期,但是,以日志格式记录其日常活动,该格式在此包含的材料中显示。将不提供其他干预措施或编程。
结果措施
主要结果指标
  1. 蒙特利尔的认知评估[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    电话蒙特利尔认知评估(T-MOCA) - 非侵入性筛查工具,大约需要10分钟才能完成。评估多个认知领域的30个项目包含在MOCA中:短期记忆;通过时钟图的视觉空间能力;和立方体复制任务;通过适应跟踪的执行功能,使音素流利和言语抽象;注意,通过目标检测,串行减法,向前移动和数字向后进行注意,集中和工作记忆;语言通过对抗与低敏感动物的命名,并重复复杂的句子;和时间和地点的方向(Nasreddine等,2005)。 MOCA是通过获得总计的评分。

  2. 记忆改变测试[时间范围:前post评估相隔6个月,随访6个月]
    记忆改变测试(M@T) - 一种非侵入性记忆筛查测试,用于区分没有客观记忆障碍的主观记忆投诉的受试者(SMC)和失忆性轻度认知障碍(A-MCI)的患者(A-MCI)和轻度阿尔茨海默氏病(广告)。 (m@t),这是一种记忆筛查测试,能够区分主观记忆投诉(SMC)(没有客观记忆障碍)和患有柔滑轻度认知障碍(A-MCI)的患者(AD)和轻度阿尔茨海默氏病(AD AD)区分受试者)。这是一项具有高内部一致性和有效性的认知测试,较短的应用(5-10分钟),易于执行和解释(Carnero-Pardo等,2011a)。

  3. 轻度认知障碍问卷[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    轻度认知障碍问卷(MCQ)-QOL将使用13个项目MCQ工具测量,旨在进行5分钟的管理。 MCQ工具使用0-4的量表(有时很少,有时,经常或总是)来评估两个构造 - 实际关注和情感问题。分数在0(无问题)到100(MCI的最大影响)的指标上进行转换和呈现。使用以下指南解释了比例分数:0-20的比例分数表明“永不”遇到这个问题,21-40“很少”经历它,41-60'有时“经历它,经历61-80”,通常会'经历它,81-100“总是”经历它。通过该人群,MCQ通过重新测试和实质性有效性具有巨大的稳定性和可靠性。

  4. Neuro-QOL [时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    Neuro-Qol该研究工具衡量具有神经系统疾病的成年人所经历的身体,心理和社会影响。测量大约需要30分钟才能完成,并将进行三次管理。


次要结果度量
  1. 定性访谈[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    访谈 - 研究中的所有参与者将进行半结构化访谈,包括干预措施和对照组,重点是针对生活质量的生活经验。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • T -MOCA得分在19-23之间

排除标准:

  • 筛查时潜在的参与者年龄在65岁以下
  • 在MOCA上,得分在19-23以外的范围内。
  • 那些患有诊断或被诊断出受伤的人直接和负面影响认知
  • 已知(法律上)被认为无能为力;无法欣赏与做出决策相关的信息,也无法欣赏做出决定或不做出决定的合理可预见后果。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:苔丝·克罗克(Tess Kroeker),博士7788778050 tess.kroeker@kpu.ca
联系人:Shaun Porter,MSC 1-833-414-8958 EXT 702 sporter@abiwellness.com

赞助商和合作者
Kwantlen理工大学
衰老和大脑健康创新中心
Abi Wellness Inc
沃森中心大脑健康协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:苔丝·克罗克(Tess Kroeker),博士Kwantlen理工大学
研究主任: Shaun Porter,MSC Abi Wellness Inc
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月4日
最后更新发布日期2020年9月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月31日)
  • 蒙特利尔的认知评估[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    电话蒙特利尔认知评估(T-MOCA) - 非侵入性筛查工具,大约需要10分钟才能完成。评估多个认知领域的30个项目包含在MOCA中:短期记忆;通过时钟图的视觉空间能力;和立方体复制任务;通过适应跟踪的执行功能,使音素流利和言语抽象;注意,通过目标检测,串行减法,向前移动和数字向后进行注意,集中和工作记忆;语言通过对抗与低敏感动物的命名,并重复复杂的句子;和时间和地点的方向(Nasreddine等,2005)。 MOCA是通过获得总计的评分。
  • 记忆改变测试[时间范围:前post评估相隔6个月,随访6个月]
    记忆改变测试(M@T) - 一种非侵入性记忆筛查测试,用于区分没有客观记忆障碍的主观记忆投诉的受试者(SMC)和失忆性轻度认知障碍(A-MCI)的患者(A-MCI)和轻度阿尔茨海默氏病(广告)。 (m@t),这是一种记忆筛查测试,能够区分主观记忆投诉(SMC)(没有客观记忆障碍)和患有柔滑轻度认知障碍(A-MCI)的患者(AD)和轻度阿尔茨海默氏病(AD AD)区分受试者)。这是一项具有高内部一致性和有效性的认知测试,较短的应用(5-10分钟),易于执行和解释(Carnero-Pardo等,2011a)。
  • 轻度认知障碍问卷[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    轻度认知障碍问卷(MCQ)-QOL将使用13个项目MCQ工具测量,旨在进行5分钟的管理。 MCQ工具使用0-4的量表(有时很少,有时,经常或总是)来评估两个构造 - 实际关注和情感问题。分数在0(无问题)到100(MCI的最大影响)的指标上进行转换和呈现。使用以下指南解释了比例分数:0-20的比例分数表明“永不”遇到这个问题,21-40“很少”经历它,41-60'有时“经历它,经历61-80”,通常会'经历它,81-100“总是”经历它。通过该人群,MCQ通过重新测试和实质性有效性具有巨大的稳定性和可靠性。
  • Neuro-QOL [时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    Neuro-Qol该研究工具衡量具有神经系统疾病的成年人所经历的身体,心理和社会影响。测量大约需要30分钟才能完成,并将进行三次管理。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月31日)
定性访谈[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
访谈 - 研究中的所有参与者将进行半结构化访谈,包括干预措施和对照组,重点是针对生活质量的生活经验。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过有针对性的认知训练来维持成年人老龄化的独立性和生活质量
官方标题ICMJE通过有针对性的认知训练来维持成年人老龄化的独立性和生活质量
简要摘要

轻度认知障碍,阿尔茨海默氏病和帕金森氏病都代表着一系列具有认知障碍的退行性疾病,这些疾病都限制了老年人自我管理,参加日常活动和社区参与的能力。这些进步疾病的后果增加了对住宅护理,相关的医疗费用的需求,并可能对个人的整体生活质量和心理健康产生负面影响。根据加拿大阿尔茨海默氏症协会的说法,在接下来的几十年中,超过100万加拿大人的认知能力将生活在认知能力下,并需要增加支持,无论是通过家庭还是机构来源。

当前,对于被诊断出患有轻度认知障碍的人或希望保持其当前认知能力水平的个人,几乎没有认知计划,这转化为日常生活和独立性的有意义的改善以及广义智能。迄今为止,沃森中心大脑健康协会(WCSBH)已成功地提高了100多人的认知能力,执行功能和生活质量,并在脑损伤范围广泛的情况下,目前在完成后获得了77%的工作率完整的程序。该计划包括体育锻炼,认知训练和正念冥想的结合。

研究研究的目的是探索跨学科认知康复计划对评估患有轻度认知障碍(MCI)的个人的认知功能和生活质量的影响。特别是,这项研究的目的包括:1)评估MCI老年人认知和质量生活的变化。 2)探索MCI老年人认知变性的强化认知干预潜力。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者将分为两组(n = 20)。一个小组将是“干预小组”,他们将参加6个月的跨学科综合康复计划,而“非干预”组或对照组将拥有与干预组进行的所有相同预测试,但是将不参加认知计划。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE轻度认知障碍
干预ICMJE行为:ABI健康计划
ABI健康计划包括一项计算机化任务,所有参与者将远程完成。该练习是逐步增加难度的持续视觉空间处理任务。主题是一个模拟时钟的脸,最初只显示一只手。该主题使用键盘输入显示的小时值。计算机屏幕上的反馈指示响应是正确还是不正确。如果响应不正确,则受试者将继续响应,直到输入正确的响应为止。此后,显示了新的时钟面。一旦受试者在一系列连续的响应中达到90%精度的标准,就会向时钟面添加另外的手。参与者将在家中,在线上完成该计划,并在与其他参与者和研究助理的练习期间进行视频通话。该计划在6个月内进行150小时,直到每周两次3小时。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    “干预小组”将参加为期6个月的跨学科综合康复计划。针对该人群的ABI健康(ABIW)计划每周7个小时(干预小组每周2天),包括大约4个小时的认知培训(通过指定的练习,认知练习专注于执行功能, ),1小时的体育锻炼,1小时的正念课程(冥想)和预定的休息时间。
    干预:行为:ABI健康计划
  • 没有干预:对照组
    但是,“非干预”组或对照组将具有与干预组进行的所有相同的预测试,但不会参与认知计划。将要求对照组完成评估期,但是,以日志格式记录其日常活动,该格式在此包含的材料中显示。将不提供其他干预措施或编程。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月31日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • T -MOCA得分在19-23之间

排除标准:

  • 筛查时潜在的参与者年龄在65岁以下
  • 在MOCA上,得分在19-23以外的范围内。
  • 那些患有诊断或被诊断出受伤的人直接和负面影响认知
  • 已知(法律上)被认为无能为力;无法欣赏与做出决策相关的信息,也无法欣赏做出决定或不做出决定的合理可预见后果。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:苔丝·克罗克(Tess Kroeker),博士7788778050 tess.kroeker@kpu.ca
联系人:Shaun Porter,MSC 1-833-414-8958 EXT 702 sporter@abiwellness.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04539132
其他研究ID编号ICMJE 103298
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kwantlen理工大学
研究赞助商ICMJE Kwantlen理工大学
合作者ICMJE
  • 衰老和大脑健康创新中心
  • Abi Wellness Inc
  • 沃森中心大脑健康协会
研究人员ICMJE
首席研究员:苔丝·克罗克(Tess Kroeker),博士Kwantlen理工大学
研究主任: Shaun Porter,MSC Abi Wellness Inc
PRS帐户Kwantlen理工大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

轻度认知障碍,阿尔茨海默氏病和帕金森氏病都代表着一系列具有认知障碍的退行性疾病,这些疾病都限制了老年人自我管理,参加日常活动和社区参与的能力。这些进步疾病的后果增加了对住宅护理,相关的医疗费用的需求,并可能对个人的整体生活质量和心理健康产生负面影响。根据加拿大阿尔茨海默氏症协会的说法,在接下来的几十年中,超过100万加拿大人的认知能力将生活在认知能力下,并需要增加支持,无论是通过家庭还是机构来源。

当前,对于被诊断出患有轻度认知障碍的人或希望保持其当前认知能力水平的个人,几乎没有认知计划,这转化为日常生活和独立性的有意义的改善以及广义智能。迄今为止,沃森中心大脑健康协会(WCSBH)已成功地提高了100多人的认知能力,执行功能和生活质量,并在脑损伤范围广泛的情况下,目前在完成后获得了77%的工作率完整的程序。该计划包括体育锻炼,认知训练和正念冥想的结合。

研究研究的目的是探索跨学科认知康复计划对评估患有轻度认知障碍(MCI)的个人的认知功能和生活质量的影响。特别是,这项研究的目的包括:1)评估MCI老年人认知和质量生活的变化。 2)探索MCI老年人认知变性的强化认知干预潜力。


病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍行为:ABI健康计划不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者将分为两组(n = 20)。一个小组将是“干预小组”,他们将参加6个月的跨学科综合康复计划,而“非干预”组或对照组将拥有与干预组进行的所有相同预测试,但是将不参加认知计划。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:通过有针对性的认知训练来维持成年人老龄化的独立性和生活质量
估计研究开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
“干预小组”将参加为期6个月的跨学科综合康复计划。针对该人群的ABI健康(ABIW)计划每周7个小时(干预小组每周2天),包括大约4个小时的认知培训(通过指定的练习,认知练习专注于执行功能, ),1小时的体育锻炼,1小时的正念课程(冥想)和预定的休息时间。
行为:ABI健康计划
ABI健康计划包括一项计算机化任务,所有参与者将远程完成。该练习是逐步增加难度的持续视觉空间处理任务。主题是一个模拟时钟的脸,最初只显示一只手。该主题使用键盘输入显示的小时值。计算机屏幕上的反馈指示响应是正确还是不正确。如果响应不正确,则受试者将继续响应,直到输入正确的响应为止。此后,显示了新的时钟面。一旦受试者在一系列连续的响应中达到90%精度的标准,就会向时钟面添加另外的手。参与者将在家中,在线上完成该计划,并在与其他参与者和研究助理的练习期间进行视频通话。该计划在6个月内进行150小时,直到每周两次3小时。

没有干预:对照组
但是,“非干预”组或对照组将具有与干预组进行的所有相同的预测试,但不会参与认知计划。将要求对照组完成评估期,但是,以日志格式记录其日常活动,该格式在此包含的材料中显示。将不提供其他干预措施或编程。
结果措施
主要结果指标
  1. 蒙特利尔的认知评估[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    电话蒙特利尔认知评估(T-MOCA) - 非侵入性筛查工具,大约需要10分钟才能完成。评估多个认知领域的30个项目包含在MOCA中:短期记忆;通过时钟图的视觉空间能力;和立方体复制任务;通过适应跟踪的执行功能,使音素流利和言语抽象;注意,通过目标检测,串行减法,向前移动和数字向后进行注意,集中和工作记忆;语言通过对抗与低敏感动物的命名,并重复复杂的句子;和时间和地点的方向(Nasreddine等,2005)。 MOCA是通过获得总计的评分。

  2. 记忆改变测试[时间范围:前post评估相隔6个月,随访6个月]
    记忆改变测试(M@T) - 一种非侵入性记忆筛查测试,用于区分没有客观记忆障碍的主观记忆投诉的受试者(SMC)和失忆性轻度认知障碍(A-MCI)的患者(A-MCI)和轻度阿尔茨海默氏病(广告)。 (m@t),这是一种记忆筛查测试,能够区分主观记忆投诉(SMC)(没有客观记忆障碍)和患有柔滑轻度认知障碍(A-MCI)的患者(AD)和轻度阿尔茨海默氏病(AD AD)区分受试者)。这是一项具有高内部一致性和有效性的认知测试,较短的应用(5-10分钟),易于执行和解释(Carnero-Pardo等,2011a)。

  3. 轻度认知障碍问卷[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    轻度认知障碍问卷(MCQ)-QOL将使用13个项目MCQ工具测量,旨在进行5分钟的管理。 MCQ工具使用0-4的量表(有时很少,有时,经常或总是)来评估两个构造 - 实际关注和情感问题。分数在0(无问题)到100(MCI的最大影响)的指标上进行转换和呈现。使用以下指南解释了比例分数:0-20的比例分数表明“永不”遇到这个问题,21-40“很少”经历它,41-60'有时“经历它,经历61-80”,通常会'经历它,81-100“总是”经历它。通过该人群,MCQ通过重新测试和实质性有效性具有巨大的稳定性和可靠性。

  4. Neuro-QOL [时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    Neuro-Qol该研究工具衡量具有神经系统疾病的成年人所经历的身体,心理和社会影响。测量大约需要30分钟才能完成,并将进行三次管理。


次要结果度量
  1. 定性访谈[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    访谈 - 研究中的所有参与者将进行半结构化访谈,包括干预措施和对照组,重点是针对生活质量的生活经验。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • T -MOCA得分在19-23之间

排除标准:

  • 筛查时潜在的参与者年龄在65岁以下
  • 在MOCA上,得分在19-23以外的范围内。
  • 那些患有诊断或被诊断出受伤的人直接和负面影响认知
  • 已知(法律上)被认为无能为力;无法欣赏与做出决策相关的信息,也无法欣赏做出决定或不做出决定的合理可预见后果。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:苔丝·克罗克(Tess Kroeker),博士7788778050 tess.kroeker@kpu.ca
联系人:Shaun Porter,MSC 1-833-414-8958 EXT 702 sporter@abiwellness.com

赞助商和合作者
Kwantlen理工大学
衰老和大脑健康创新中心
Abi Wellness Inc
沃森中心大脑健康协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:苔丝·克罗克(Tess Kroeker),博士Kwantlen理工大学
研究主任: Shaun Porter,MSC Abi Wellness Inc
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月4日
最后更新发布日期2020年9月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月31日)
  • 蒙特利尔的认知评估[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    电话蒙特利尔认知评估(T-MOCA) - 非侵入性筛查工具,大约需要10分钟才能完成。评估多个认知领域的30个项目包含在MOCA中:短期记忆;通过时钟图的视觉空间能力;和立方体复制任务;通过适应跟踪的执行功能,使音素流利和言语抽象;注意,通过目标检测,串行减法,向前移动和数字向后进行注意,集中和工作记忆;语言通过对抗与低敏感动物的命名,并重复复杂的句子;和时间和地点的方向(Nasreddine等,2005)。 MOCA是通过获得总计的评分。
  • 记忆改变测试[时间范围:前post评估相隔6个月,随访6个月]
    记忆改变测试(M@T) - 一种非侵入性记忆筛查测试,用于区分没有客观记忆障碍的主观记忆投诉的受试者(SMC)和失忆性轻度认知障碍(A-MCI)的患者(A-MCI)和轻度阿尔茨海默氏病(广告)。 (m@t),这是一种记忆筛查测试,能够区分主观记忆投诉(SMC)(没有客观记忆障碍)和患有柔滑轻度认知障碍(A-MCI)的患者(AD)和轻度阿尔茨海默氏病(AD AD)区分受试者)。这是一项具有高内部一致性和有效性的认知测试,较短的应用(5-10分钟),易于执行和解释(Carnero-Pardo等,2011a)。
  • 轻度认知障碍问卷[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    轻度认知障碍问卷(MCQ)-QOL将使用13个项目MCQ工具测量,旨在进行5分钟的管理。 MCQ工具使用0-4的量表(有时很少,有时,经常或总是)来评估两个构造 - 实际关注和情感问题。分数在0(无问题)到100(MCI的最大影响)的指标上进行转换和呈现。使用以下指南解释了比例分数:0-20的比例分数表明“永不”遇到这个问题,21-40“很少”经历它,41-60'有时“经历它,经历61-80”,通常会'经历它,81-100“总是”经历它。通过该人群,MCQ通过重新测试和实质性有效性具有巨大的稳定性和可靠性。
  • Neuro-QOL [时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
    Neuro-Qol该研究工具衡量具有神经系统疾病的成年人所经历的身体,心理和社会影响。测量大约需要30分钟才能完成,并将进行三次管理。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月31日)
定性访谈[时间范围:前期评估相隔6个月,随访6个月]
访谈 - 研究中的所有参与者将进行半结构化访谈,包括干预措施和对照组,重点是针对生活质量的生活经验。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过有针对性的认知训练来维持成年人老龄化的独立性和生活质量
官方标题ICMJE通过有针对性的认知训练来维持成年人老龄化的独立性和生活质量
简要摘要

轻度认知障碍,阿尔茨海默氏病和帕金森氏病都代表着一系列具有认知障碍的退行性疾病,这些疾病都限制了老年人自我管理,参加日常活动和社区参与的能力。这些进步疾病的后果增加了对住宅护理,相关的医疗费用的需求,并可能对个人的整体生活质量和心理健康产生负面影响。根据加拿大阿尔茨海默氏症协会的说法,在接下来的几十年中,超过100万加拿大人的认知能力将生活在认知能力下,并需要增加支持,无论是通过家庭还是机构来源。

当前,对于被诊断出患有轻度认知障碍的人或希望保持其当前认知能力水平的个人,几乎没有认知计划,这转化为日常生活和独立性的有意义的改善以及广义智能。迄今为止,沃森中心大脑健康协会(WCSBH)已成功地提高了100多人的认知能力,执行功能和生活质量,并在脑损伤范围广泛的情况下,目前在完成后获得了77%的工作率完整的程序。该计划包括体育锻炼,认知训练和正念冥想的结合。

研究研究的目的是探索跨学科认知康复计划对评估患有轻度认知障碍(MCI)的个人的认知功能和生活质量的影响。特别是,这项研究的目的包括:1)评估MCI老年人认知和质量生活的变化。 2)探索MCI老年人认知变性的强化认知干预潜力。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者将分为两组(n = 20)。一个小组将是“干预小组”,他们将参加6个月的跨学科综合康复计划,而“非干预”组或对照组将拥有与干预组进行的所有相同预测试,但是将不参加认知计划。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE轻度认知障碍
干预ICMJE行为:ABI健康计划
ABI健康计划包括一项计算机化任务,所有参与者将远程完成。该练习是逐步增加难度的持续视觉空间处理任务。主题是一个模拟时钟的脸,最初只显示一只手。该主题使用键盘输入显示的小时值。计算机屏幕上的反馈指示响应是正确还是不正确。如果响应不正确,则受试者将继续响应,直到输入正确的响应为止。此后,显示了新的时钟面。一旦受试者在一系列连续的响应中达到90%精度的标准,就会向时钟面添加另外的手。参与者将在家中,在线上完成该计划,并在与其他参与者和研究助理的练习期间进行视频通话。该计划在6个月内进行150小时,直到每周两次3小时。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    “干预小组”将参加为期6个月的跨学科综合康复计划。针对该人群的ABI健康(ABIW)计划每周7个小时(干预小组每周2天),包括大约4个小时的认知培训(通过指定的练习,认知练习专注于执行功能, ),1小时的体育锻炼,1小时的正念课程(冥想)和预定的休息时间。
    干预:行为:ABI健康计划
  • 没有干预:对照组
    但是,“非干预”组或对照组将具有与干预组进行的所有相同的预测试,但不会参与认知计划。将要求对照组完成评估期,但是,以日志格式记录其日常活动,该格式在此包含的材料中显示。将不提供其他干预措施或编程。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年8月31日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • T -MOCA得分在19-23之间

排除标准:

  • 筛查时潜在的参与者年龄在65岁以下
  • 在MOCA上,得分在19-23以外的范围内。
  • 那些患有诊断或被诊断出受伤的人直接和负面影响认知
  • 已知(法律上)被认为无能为力;无法欣赏与做出决策相关的信息,也无法欣赏做出决定或不做出决定的合理可预见后果。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:苔丝·克罗克(Tess Kroeker),博士7788778050 tess.kroeker@kpu.ca
联系人:Shaun Porter,MSC 1-833-414-8958 EXT 702 sporter@abiwellness.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04539132
其他研究ID编号ICMJE 103298
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kwantlen理工大学
研究赞助商ICMJE Kwantlen理工大学
合作者ICMJE
  • 衰老和大脑健康创新中心
  • Abi Wellness Inc
  • 沃森中心大脑健康协会
研究人员ICMJE
首席研究员:苔丝·克罗克(Tess Kroeker),博士Kwantlen理工大学
研究主任: Shaun Porter,MSC Abi Wellness Inc
PRS帐户Kwantlen理工大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素