HF的病理生理学是高度可变的,具有重叠的致病机制,使任何创建简单统一的概念模型的尝试变得复杂。左心室(LV)射血分数(EF)被评估为收缩后排出的末期末期体积的比例,它是HF患者LV收缩功能表征LV收缩功能的基石度量。 LVEF证明了EF降低(HFREF)患者的HF的临床结局与临床结局存在牢固的关系。 HFREF治疗的当前管理选择包括医疗管理,机械循环支持和心脏移植。在难治性末端HFREF的情况下,护理标准是心脏移植。由于有限的器官采购是对患有晚期疾病患者的治疗的重要限制,因此开发了具有左心室辅助装置(LVAD)的耐用机械循环支持(MCS),是针对患有晚期HF患者的安全有效治疗策略,可对患有晚期HF的患者进行耐火性治疗策略。医疗疗法。
LVAD工程和设计的进步,朝着定义的生理目标量身定制,导致创造了与较旧的和较大的脉冲流相比,具有技术优势,泵耐用性和易于植入的较小连续流(CF)泵泵。在下一代离心CF LVADS中添加速度调制算法已降低了与设备相关的不良事件的发生率。
我们的兴趣在于连续血流动力学对内皮功能以及对这种新型疗法的心脏和末期反应的影响。然而,当前对这些特定进步在LVAD疗法的影响的知识受到该领域的相对青年的限制。因此,该研究项目的目的是研究人类LVAD患者,并确定CF生理学对微血管和内皮功能以及其与心脏和外围器官功能的关联的速度调节算法的影响。
研究人员假设使用具有现代速度调制算法的LVAD恢复心脏输出可以改善血管内皮功能。此外,这些变化将与功能结果有正相关。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心力衰竭,射血分数减少了内皮功能障碍LVAD | 其他:兴趣暴露 - 使用左心室辅助装置(LVAD) |
LVAD工程和设计的进步,朝着定义的生理目标量身定制,导致了与较旧的和较大的PF泵相比,具有技术优势,泵耐用性和易于植入的较小CF泵。在下一代离心CF LVADS中添加人工搏动性已降低了与设备相关的不良事件的发生率。但是,鉴于这些进步的最新性质,生理影响尚未得到充分阐明。通常,LVAD表现出良好的结果,并且正在迅速获得成为难治性终阶段HF的标准疗法的吸引力。研究人员可以研究这项新技术以及生理状态改变的影响。
我们的兴趣在于连续血流动力学对内皮功能以及对这种新型疗法的心脏和末期反应的影响。健康内皮的基础稳态特性部分基于血液动力学,例如静液压,环状拉伸和液体剪切应力的作用,这是由于血压和脉管系统中的脉冲血流而发生的。在环境条件下,这些力通常是动脉保护性的,并增加一氧化氮合酶(eNOS)的表达,以产生一氧化氮(NO),减少活性氧化物种(ROS)和氧化应激,降低促炎粘附分子的表达,并保持抗死药物的表达表面。剪切应力的增加会刺激血管的补偿性扩张,从而将剪切力归还到基础水平。同样,剪切应力的减少可以以内皮依赖性方式缩小血管的管腔。从本质上讲,血管会响应长期的流动变化而重塑自身,从而使腔直径重塑以保持恒定的预定水平的剪切应力水平。因此,内皮具有剪切应力的能力是腔直径和整体血管结构的重要决定因素。未能适应病理生理刺激可能导致不良适应反应,从而导致内皮表型似乎永久改变并促进内皮功能障碍。这种现象在几种心血管疾病过程中起着不可或缺的作用。内皮功能障碍(微血管和导管动脉)是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的组成部分,与疾病严重程度相关。改善心脏功能,无论是通过药物治疗还是心输出量增强,都可以改善内皮功能,并通过更好的外围血管反应性使患者受益。然而,内皮功能的大部分改进被认为与大多数血管床发生的脉冲层流有关。随着CF泵的越来越多的使用,很明显,缺乏脉动性通过减少血管壁剪应力会对内皮产生不利影响。减少影响血管细胞增殖的循环拉伸;破坏内皮依赖性血管舒张;激活血栓形成的外部途径;并增加血管炎症。通过流量调节控制策略重新引入脉动性可以帮助减轻这些设备的特定问题,并有助于促进内皮恢复。然而,我们对LVAD治疗中这些特定进步的影响的了解受到该领域的相对青年的限制。因此,该研究项目的目的是研究人工搏动性在CF生理学对微血管和内皮功能以及其与心脏和外围器官功能的关联的影响。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估需要机械循环支持的晚期心力衰竭患者的内皮功能 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
需要LVAD支持的终阶段心力衰竭患者 终末期心力衰竭的患者需要减少射血分数,需要机械循环支持。 | 其他:兴趣暴露 - 使用左心室辅助装置(LVAD) 机械循环支持设备(例如左心室辅助装置)用作终末期心力衰竭患者的治疗选择。 |
尿液标本-1天在1天进行尿液妊娠试验的时间为1个样本。在该项目期间,总计总计60(20 x 3访问)样本。
血液标本-1个样本在1天的时间内服用,用于测量血液一氧化氮水平。在该项目期间,总计总计60(20 x 3访问)样本。
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
•18岁以上的患者被认为是LVAD植入的候选者。所有种族都将包括在本研究中。
排除标准:
联系人:Nicole L Lohr,医学博士 | 414-955-4261 | ntonn@mcw.edu |
首席研究员: | Nicole L Lohr,医学博士 | 威斯康星州医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 机械循环支持中的内皮功能 | ||||
官方头衔 | 评估需要机械循环支持的晚期心力衰竭患者的内皮功能 | ||||
简要摘要 | HF的病理生理学是高度可变的,具有重叠的致病机制,使任何创建简单统一的概念模型的尝试变得复杂。左心室(LV)射血分数(EF)被评估为收缩后排出的末期末期体积的比例,它是HF患者LV收缩功能表征LV收缩功能的基石度量。 LVEF证明了EF降低(HFREF)患者的HF的临床结局与临床结局存在牢固的关系。 HFREF治疗的当前管理选择包括医疗管理,机械循环支持和心脏移植。在难治性末端HFREF的情况下,护理标准是心脏移植。由于有限的器官采购是对患有晚期疾病患者的治疗的重要限制,因此开发了具有左心室辅助装置(LVAD)的耐用机械循环支持(MCS),是针对患有晚期HF患者的安全有效治疗策略,可对患有晚期HF的患者进行耐火性治疗策略。医疗疗法。 LVAD工程和设计的进步,朝着定义的生理目标量身定制,导致创造了与较旧的和较大的脉冲流相比,具有技术优势,泵耐用性和易于植入的较小连续流(CF)泵泵。在下一代离心CF LVADS中添加速度调制算法已降低了与设备相关的不良事件的发生率。 我们的兴趣在于连续血流动力学对内皮功能以及对这种新型疗法的心脏和末期反应的影响。然而,当前对这些特定进步在LVAD疗法的影响的知识受到该领域的相对青年的限制。因此,该研究项目的目的是研究人类LVAD患者,并确定CF生理学对微血管和内皮功能以及其与心脏和外围器官功能的关联的速度调节算法的影响。 研究人员假设使用具有现代速度调制算法的LVAD恢复心脏输出可以改善血管内皮功能。此外,这些变化将与功能结果有正相关。 | ||||
详细说明 | LVAD工程和设计的进步,朝着定义的生理目标量身定制,导致了与较旧的和较大的PF泵相比,具有技术优势,泵耐用性和易于植入的较小CF泵。在下一代离心CF LVADS中添加人工搏动性已降低了与设备相关的不良事件的发生率。但是,鉴于这些进步的最新性质,生理影响尚未得到充分阐明。通常,LVAD表现出良好的结果,并且正在迅速获得成为难治性终阶段HF的标准疗法的吸引力。研究人员可以研究这项新技术以及生理状态改变的影响。 我们的兴趣在于连续血流动力学对内皮功能以及对这种新型疗法的心脏和末期反应的影响。健康内皮的基础稳态特性部分基于血液动力学,例如静液压,环状拉伸和液体剪切应力的作用,这是由于血压和脉管系统中的脉冲血流而发生的。在环境条件下,这些力通常是动脉保护性的,并增加一氧化氮合酶(eNOS)的表达,以产生一氧化氮(NO),减少活性氧化物种(ROS)和氧化应激,降低促炎粘附分子的表达,并保持抗死药物的表达表面。剪切应力的增加会刺激血管的补偿性扩张,从而将剪切力归还到基础水平。同样,剪切应力的减少可以以内皮依赖性方式缩小血管的管腔。从本质上讲,血管会响应长期的流动变化而重塑自身,从而使腔直径重塑以保持恒定的预定水平的剪切应力水平。因此,内皮具有剪切应力的能力是腔直径和整体血管结构的重要决定因素。未能适应病理生理刺激可能导致不良适应反应,从而导致内皮表型似乎永久改变并促进内皮功能障碍。这种现象在几种心血管疾病过程中起着不可或缺的作用。内皮功能障碍(微血管和导管动脉)是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的组成部分,与疾病严重程度相关。改善心脏功能,无论是通过药物治疗还是心输出量增强,都可以改善内皮功能,并通过更好的外围血管反应性使患者受益。然而,内皮功能的大部分改进被认为与大多数血管床发生的脉冲层流有关。随着CF泵的越来越多的使用,很明显,缺乏脉动性通过减少血管壁剪应力会对内皮产生不利影响。减少影响血管细胞增殖的循环拉伸;破坏内皮依赖性血管舒张;激活血栓形成的外部途径;并增加血管炎症。通过流量调节控制策略重新引入脉动性可以帮助减轻这些设备的特定问题,并有助于促进内皮恢复。然而,我们对LVAD治疗中这些特定进步的影响的了解受到该领域的相对青年的限制。因此,该研究项目的目的是研究人工搏动性在CF生理学对微血管和内皮功能以及其与心脏和外围器官功能的关联的影响。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有保留 描述: 尿液标本-1天在1天进行尿液妊娠试验的时间为1个样本。在该项目期间,总计总计60(20 x 3访问)样本。 血液标本-1个样本在1天的时间内服用,用于测量血液一氧化氮水平。在该项目期间,总计总计60(20 x 3访问)样本。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 计划进行LVAD植入的学术医学中心的终阶段心力衰竭患者将在本研究中筛选其候选人资格。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:兴趣暴露 - 使用左心室辅助装置(LVAD) 机械循环支持设备(例如左心室辅助装置)用作终末期心力衰竭患者的治疗选择。 | ||||
研究组/队列 | 需要LVAD支持的终阶段心力衰竭患者 终末期心力衰竭的患者需要减少射血分数,需要机械循环支持。 干预:其他:利息暴露 - 使用左心室辅助装置(LVAD) | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: •18岁以上的患者被认为是LVAD植入的候选者。所有种族都将包括在本研究中。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04539093 | ||||
其他研究ID编号 | Pro00038133 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 威斯康星州医学院 | ||||
研究赞助商 | 威斯康星州医学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
HF的病理生理学是高度可变的,具有重叠的致病机制,使任何创建简单统一的概念模型的尝试变得复杂。左心室(LV)射血分数(EF)被评估为收缩后排出的末期末期体积的比例,它是HF患者LV收缩功能表征LV收缩功能的基石度量。 LVEF证明了EF降低(HFREF)患者的HF的临床结局与临床结局存在牢固的关系。 HFREF治疗的当前管理选择包括医疗管理,机械循环支持和心脏移植。在难治性末端HFREF的情况下,护理标准是心脏移植。由于有限的器官采购是对患有晚期疾病患者的治疗的重要限制,因此开发了具有左心室辅助装置(LVAD)的耐用机械循环支持(MCS),是针对患有晚期HF患者的安全有效治疗策略,可对患有晚期HF的患者进行耐火性治疗策略。医疗疗法。
LVAD工程和设计的进步,朝着定义的生理目标量身定制,导致创造了与较旧的和较大的脉冲流相比,具有技术优势,泵耐用性和易于植入的较小连续流(CF)泵泵。在下一代离心CF LVADS中添加速度调制算法已降低了与设备相关的不良事件的发生率。
我们的兴趣在于连续血流动力学对内皮功能以及对这种新型疗法的心脏和末期反应的影响。然而,当前对这些特定进步在LVAD疗法的影响的知识受到该领域的相对青年的限制。因此,该研究项目的目的是研究人类LVAD患者,并确定CF生理学对微血管和内皮功能以及其与心脏和外围器官功能的关联的速度调节算法的影响。
研究人员假设使用具有现代速度调制算法的LVAD恢复心脏输出可以改善血管内皮功能。此外,这些变化将与功能结果有正相关。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心力衰竭,射血分数减少了内皮功能障碍LVAD | 其他:兴趣暴露 - 使用左心室辅助装置(LVAD) |
LVAD工程和设计的进步,朝着定义的生理目标量身定制,导致了与较旧的和较大的PF泵相比,具有技术优势,泵耐用性和易于植入的较小CF泵。在下一代离心CF LVADS中添加人工搏动性已降低了与设备相关的不良事件的发生率。但是,鉴于这些进步的最新性质,生理影响尚未得到充分阐明。通常,LVAD表现出良好的结果,并且正在迅速获得成为难治性终阶段HF的标准疗法的吸引力。研究人员可以研究这项新技术以及生理状态改变的影响。
我们的兴趣在于连续血流动力学对内皮功能以及对这种新型疗法的心脏和末期反应的影响。健康内皮的基础稳态特性部分基于血液动力学,例如静液压,环状拉伸和液体剪切应力的作用,这是由于血压和脉管系统中的脉冲血流而发生的。在环境条件下,这些力通常是动脉保护性的,并增加一氧化氮合酶(eNOS)的表达,以产生一氧化氮(NO),减少活性氧化物种(ROS)和氧化应激,降低促炎粘附分子的表达,并保持抗死药物的表达表面。剪切应力的增加会刺激血管的补偿性扩张,从而将剪切力归还到基础水平。同样,剪切应力的减少可以以内皮依赖性方式缩小血管的管腔。从本质上讲,血管会响应长期的流动变化而重塑自身,从而使腔直径重塑以保持恒定的预定水平的剪切应力水平。因此,内皮具有剪切应力的能力是腔直径和整体血管结构的重要决定因素。未能适应病理生理刺激可能导致不良适应反应,从而导致内皮表型似乎永久改变并促进内皮功能障碍。这种现象在几种心血管疾病过程中起着不可或缺的作用。内皮功能障碍(微血管和导管动脉)是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的组成部分,与疾病严重程度相关。改善心脏功能,无论是通过药物治疗还是心输出量增强,都可以改善内皮功能,并通过更好的外围血管反应性使患者受益。然而,内皮功能的大部分改进被认为与大多数血管床发生的脉冲层流有关。随着CF泵的越来越多的使用,很明显,缺乏脉动性通过减少血管壁剪应力会对内皮产生不利影响。减少影响血管细胞增殖的循环拉伸;破坏内皮依赖性血管舒张;激活血栓形成' target='_blank'>血栓形成的外部途径;并增加血管炎症。通过流量调节控制策略重新引入脉动性可以帮助减轻这些设备的特定问题,并有助于促进内皮恢复。然而,我们对LVAD治疗中这些特定进步的影响的了解受到该领域的相对青年的限制。因此,该研究项目的目的是研究人工搏动性在CF生理学对微血管和内皮功能以及其与心脏和外围器官功能的关联的影响。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估需要机械循环支持的晚期心力衰竭患者的内皮功能 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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需要LVAD支持的终阶段心力衰竭患者 终末期心力衰竭的患者需要减少射血分数,需要机械循环支持。 | 其他:兴趣暴露 - 使用左心室辅助装置(LVAD) 机械循环支持设备(例如左心室辅助装置)用作终末期心力衰竭患者的治疗选择。 |
尿液标本-1天在1天进行尿液妊娠试验的时间为1个样本。在该项目期间,总计总计60(20 x 3访问)样本。
血液标本-1个样本在1天的时间内服用,用于测量血液一氧化氮水平。在该项目期间,总计总计60(20 x 3访问)样本。
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
•18岁以上的患者被认为是LVAD植入的候选者。所有种族都将包括在本研究中。
排除标准:
联系人:Nicole L Lohr,医学博士 | 414-955-4261 | ntonn@mcw.edu |
首席研究员: | Nicole L Lohr,医学博士 | 威斯康星州医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 机械循环支持中的内皮功能 | ||||
官方头衔 | 评估需要机械循环支持的晚期心力衰竭患者的内皮功能 | ||||
简要摘要 | HF的病理生理学是高度可变的,具有重叠的致病机制,使任何创建简单统一的概念模型的尝试变得复杂。左心室(LV)射血分数(EF)被评估为收缩后排出的末期末期体积的比例,它是HF患者LV收缩功能表征LV收缩功能的基石度量。 LVEF证明了EF降低(HFREF)患者的HF的临床结局与临床结局存在牢固的关系。 HFREF治疗的当前管理选择包括医疗管理,机械循环支持和心脏移植。在难治性末端HFREF的情况下,护理标准是心脏移植。由于有限的器官采购是对患有晚期疾病患者的治疗的重要限制,因此开发了具有左心室辅助装置(LVAD)的耐用机械循环支持(MCS),是针对患有晚期HF患者的安全有效治疗策略,可对患有晚期HF的患者进行耐火性治疗策略。医疗疗法。 LVAD工程和设计的进步,朝着定义的生理目标量身定制,导致创造了与较旧的和较大的脉冲流相比,具有技术优势,泵耐用性和易于植入的较小连续流(CF)泵泵。在下一代离心CF LVADS中添加速度调制算法已降低了与设备相关的不良事件的发生率。 我们的兴趣在于连续血流动力学对内皮功能以及对这种新型疗法的心脏和末期反应的影响。然而,当前对这些特定进步在LVAD疗法的影响的知识受到该领域的相对青年的限制。因此,该研究项目的目的是研究人类LVAD患者,并确定CF生理学对微血管和内皮功能以及其与心脏和外围器官功能的关联的速度调节算法的影响。 研究人员假设使用具有现代速度调制算法的LVAD恢复心脏输出可以改善血管内皮功能。此外,这些变化将与功能结果有正相关。 | ||||
详细说明 | LVAD工程和设计的进步,朝着定义的生理目标量身定制,导致了与较旧的和较大的PF泵相比,具有技术优势,泵耐用性和易于植入的较小CF泵。在下一代离心CF LVADS中添加人工搏动性已降低了与设备相关的不良事件的发生率。但是,鉴于这些进步的最新性质,生理影响尚未得到充分阐明。通常,LVAD表现出良好的结果,并且正在迅速获得成为难治性终阶段HF的标准疗法的吸引力。研究人员可以研究这项新技术以及生理状态改变的影响。 我们的兴趣在于连续血流动力学对内皮功能以及对这种新型疗法的心脏和末期反应的影响。健康内皮的基础稳态特性部分基于血液动力学,例如静液压,环状拉伸和液体剪切应力的作用,这是由于血压和脉管系统中的脉冲血流而发生的。在环境条件下,这些力通常是动脉保护性的,并增加一氧化氮合酶(eNOS)的表达,以产生一氧化氮(NO),减少活性氧化物种(ROS)和氧化应激,降低促炎粘附分子的表达,并保持抗死药物的表达表面。剪切应力的增加会刺激血管的补偿性扩张,从而将剪切力归还到基础水平。同样,剪切应力的减少可以以内皮依赖性方式缩小血管的管腔。从本质上讲,血管会响应长期的流动变化而重塑自身,从而使腔直径重塑以保持恒定的预定水平的剪切应力水平。因此,内皮具有剪切应力的能力是腔直径和整体血管结构的重要决定因素。未能适应病理生理刺激可能导致不良适应反应,从而导致内皮表型似乎永久改变并促进内皮功能障碍。这种现象在几种心血管疾病过程中起着不可或缺的作用。内皮功能障碍(微血管和导管动脉)是心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的组成部分,与疾病严重程度相关。改善心脏功能,无论是通过药物治疗还是心输出量增强,都可以改善内皮功能,并通过更好的外围血管反应性使患者受益。然而,内皮功能的大部分改进被认为与大多数血管床发生的脉冲层流有关。随着CF泵的越来越多的使用,很明显,缺乏脉动性通过减少血管壁剪应力会对内皮产生不利影响。减少影响血管细胞增殖的循环拉伸;破坏内皮依赖性血管舒张;激活血栓形成' target='_blank'>血栓形成的外部途径;并增加血管炎症。通过流量调节控制策略重新引入脉动性可以帮助减轻这些设备的特定问题,并有助于促进内皮恢复。然而,我们对LVAD治疗中这些特定进步的影响的了解受到该领域的相对青年的限制。因此,该研究项目的目的是研究人工搏动性在CF生理学对微血管和内皮功能以及其与心脏和外围器官功能的关联的影响。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有保留 描述: 尿液标本-1天在1天进行尿液妊娠试验的时间为1个样本。在该项目期间,总计总计60(20 x 3访问)样本。 血液标本-1个样本在1天的时间内服用,用于测量血液一氧化氮水平。在该项目期间,总计总计60(20 x 3访问)样本。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 计划进行LVAD植入的学术医学中心的终阶段心力衰竭患者将在本研究中筛选其候选人资格。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:兴趣暴露 - 使用左心室辅助装置(LVAD) 机械循环支持设备(例如左心室辅助装置)用作终末期心力衰竭患者的治疗选择。 | ||||
研究组/队列 | 需要LVAD支持的终阶段心力衰竭患者 终末期心力衰竭的患者需要减少射血分数,需要机械循环支持。 干预:其他:利息暴露 - 使用左心室辅助装置(LVAD) | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年6月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: •18岁以上的患者被认为是LVAD植入的候选者。所有种族都将包括在本研究中。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04539093 | ||||
其他研究ID编号 | Pro00038133 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 威斯康星州医学院 | ||||
研究赞助商 | 威斯康星州医学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |