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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜手术中的心率变异性分析,有或没有横向腹部横幅

腹腔镜手术中的心率变异性分析,有或没有横向腹部横幅

研究描述
简要摘要:
如今,在麻醉练习中已广泛使用心率变异性。最主要的应用之一是伤害感受器 - 助力平衡。一些证据支持心率变异性与围手术期刺激和术后疼痛评分相关。但是,研究和干扰因素之间的异质性限制了它们在临床实践中的使用。另一方面,周围神经阻滞被广泛用作常规麻醉的常规技术,但很少有研究讨论对心率变异性的影响。我们的研究着重于腹腔镜手术期间的切口和不体化的不同HRV模式。此外,我们测量腹部横向平面神经阻滞的影响到手术期间的心率变异性。通过这种比较,我们可以讨论体细胞刺激,内脏刺激和气质对心率变异性的影响,然后提高基于HRV的伤害感受器 - 肌虫监测器的准确性。

病情或疾病 干预/治疗
自主神经系统神经阻滞腹腔镜麻醉和镇痛步骤:横向腹部平面块

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:腹腔镜手术中的心率变异性分析,有或没有横向腹部横幅
估计研究开始日期 2020年8月30日
估计初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2022年8月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
术前横向腹部平面块步骤:横向腹部平面块
腹腔镜操作前或之后的横向腹部平面块

术后横向腹部平面块步骤:横向腹部平面块
腹腔镜操作前或之后的横向腹部平面块

结果措施
主要结果指标
  1. 腹腔镜检查期间的心率变异模式不同[时间范围:6个月]
    切口和通货膨胀率有不同的心率变异性模式,有或没有水龙头块


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
计划在Taitung Mackay Memorial Hospital进行腹腔镜手术(胆囊切除术或阑尾切除术)进行全身麻醉
标准

纳入标准:

  • ≥18岁的男性或女性
  • 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况分类I或II
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 主要的心血管和脑血管疾病心律不齐呼吸道疾病,糖尿病,有神经病的证据; ASA身体状况分类III或更大;慢性疼痛的记录或自我报告的历史;急性或慢性阿片类镇痛药;动作障碍;在监测期间,术中毒蕈碱抗胆碱能给药。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tzu-Chun Wang,医学博士+886-02-2543-3535 ff_west@hotmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
泰特·麦凯纪念医院招募
泰坦,泰坦,台湾,台湾
联系人:Tzu-Chun Wang,MD ff_west@hotmail.com
首席研究员:Tzu-Chun Wang,医学博士
赞助商和合作者
麦凯纪念医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tzu-Chun Wang,医学博士泰特·麦凯纪念医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月30日
第一个发布日期2020年9月4日
最后更新发布日期2020年9月4日
估计研究开始日期2020年8月30日
估计初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月30日)
腹腔镜检查期间的心率变异模式不同[时间范围:6个月]
切口和通货膨胀率有不同的心率变异性模式,有或没有水龙头块
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔镜手术中的心率变异性分析,有或没有横向腹部横幅
官方头衔腹腔镜手术中的心率变异性分析,有或没有横向腹部横幅
简要摘要如今,在麻醉练习中已广泛使用心率变异性。最主要的应用之一是伤害感受器 - 助力平衡。一些证据支持心率变异性与围手术期刺激和术后疼痛评分相关。但是,研究和干扰因素之间的异质性限制了它们在临床实践中的使用。另一方面,周围神经阻滞被广泛用作常规麻醉的常规技术,但很少有研究讨论对心率变异性的影响。我们的研究着重于腹腔镜手术期间的切口和不体化的不同HRV模式。此外,我们测量腹部横向平面神经阻滞的影响到手术期间的心率变异性。通过这种比较,我们可以讨论体细胞刺激,内脏刺激和气质对心率变异性的影响,然后提高基于HRV的伤害感受器 - 肌虫监测器的准确性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群计划在Taitung Mackay Memorial Hospital进行腹腔镜手术(胆囊切除术或阑尾切除术)进行全身麻醉
健康)状况
  • 自主神经系统
  • 神经阻滞
  • 腹腔镜检查
  • 麻醉和镇痛
干涉步骤:横向腹部平面块
腹腔镜操作前或之后的横向腹部平面块
研究组/队列
  • 术前横向腹部平面块
    干预:步骤:横向腹部平面块
  • 术后横向腹部平面块
    干预:步骤:横向腹部平面块
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月30日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月30日
估计初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ≥18岁的男性或女性
  • 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况分类I或II
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 主要的心血管和脑血管疾病心律不齐呼吸道疾病,糖尿病,有神经病的证据; ASA身体状况分类III或更大;慢性疼痛的记录或自我报告的历史;急性或慢性阿片类镇痛药;动作障碍;在监测期间,术中毒蕈碱抗胆碱能给药。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Tzu-Chun Wang,医学博士+886-02-2543-3535 ff_west@hotmail.com
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04539080
其他研究ID编号20mmhis210e
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方麦凯纪念医院
研究赞助商麦凯纪念医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Tzu-Chun Wang,医学博士泰特·麦凯纪念医院
PRS帐户麦凯纪念医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
如今,在麻醉练习中已广泛使用心率变异性。最主要的应用之一是伤害感受器 - 助力平衡。一些证据支持心率变异性与围手术期刺激和术后疼痛评分相关。但是,研究和干扰因素之间的异质性限制了它们在临床实践中的使用。另一方面,周围神经阻滞被广泛用作常规麻醉的常规技术,但很少有研究讨论对心率变异性的影响。我们的研究着重于腹腔镜手术期间的切口和不体化的不同HRV模式。此外,我们测量腹部横向平面神经阻滞的影响到手术期间的心率变异性。通过这种比较,我们可以讨论体细胞刺激,内脏刺激和气质对心率变异性的影响,然后提高基于HRV的伤害感受器 - 肌虫监测器的准确性。

病情或疾病 干预/治疗
自主神经系统神经阻滞腹腔镜麻醉和镇痛步骤:横向腹部平面块

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:腹腔镜手术中的心率变异性分析,有或没有横向腹部横幅
估计研究开始日期 2020年8月30日
估计初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2022年8月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
术前横向腹部平面块步骤:横向腹部平面块
腹腔镜操作前或之后的横向腹部平面块

术后横向腹部平面块步骤:横向腹部平面块
腹腔镜操作前或之后的横向腹部平面块

结果措施
主要结果指标
  1. 腹腔镜检查期间的心率变异模式不同[时间范围:6个月]
    切口和通货膨胀率有不同的心率变异性模式,有或没有水龙头块


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
计划在Taitung Mackay Memorial Hospital进行腹腔镜手术(胆囊切除术或阑尾切除术)进行全身麻醉
标准

纳入标准:

  • ≥18岁的男性或女性
  • 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况分类I或II
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 主要的心血管和脑血管疾病心律不齐呼吸道疾病,糖尿病,有神经病的证据; ASA身体状况分类III或更大;慢性疼痛的记录或自我报告的历史;急性或慢性阿片类镇痛药;动作障碍;在监测期间,术中毒蕈碱抗胆碱能给药。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tzu-Chun Wang,医学博士+886-02-2543-3535 ff_west@hotmail.com

位置
位置表的布局表
台湾
泰特·麦凯纪念医院招募
泰坦,泰坦,台湾,台湾
联系人:Tzu-Chun Wang,MD ff_west@hotmail.com
首席研究员:Tzu-Chun Wang,医学博士
赞助商和合作者
麦凯纪念医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Tzu-Chun Wang,医学博士泰特·麦凯纪念医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月30日
第一个发布日期2020年9月4日
最后更新发布日期2020年9月4日
估计研究开始日期2020年8月30日
估计初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月30日)
腹腔镜检查期间的心率变异模式不同[时间范围:6个月]
切口和通货膨胀率有不同的心率变异性模式,有或没有水龙头块
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔镜手术中的心率变异性分析,有或没有横向腹部横幅
官方头衔腹腔镜手术中的心率变异性分析,有或没有横向腹部横幅
简要摘要如今,在麻醉练习中已广泛使用心率变异性。最主要的应用之一是伤害感受器 - 助力平衡。一些证据支持心率变异性与围手术期刺激和术后疼痛评分相关。但是,研究和干扰因素之间的异质性限制了它们在临床实践中的使用。另一方面,周围神经阻滞被广泛用作常规麻醉的常规技术,但很少有研究讨论对心率变异性的影响。我们的研究着重于腹腔镜手术期间的切口和不体化的不同HRV模式。此外,我们测量腹部横向平面神经阻滞的影响到手术期间的心率变异性。通过这种比较,我们可以讨论体细胞刺激,内脏刺激和气质对心率变异性的影响,然后提高基于HRV的伤害感受器 - 肌虫监测器的准确性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群计划在Taitung Mackay Memorial Hospital进行腹腔镜手术(胆囊切除术或阑尾切除术)进行全身麻醉
健康)状况
  • 自主神经系统
  • 神经阻滞
  • 腹腔镜检查
  • 麻醉和镇痛
干涉步骤:横向腹部平面块
腹腔镜操作前或之后的横向腹部平面块
研究组/队列
  • 术前横向腹部平面块
    干预:步骤:横向腹部平面块
  • 术后横向腹部平面块
    干预:步骤:横向腹部平面块
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月30日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月30日
估计初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ≥18岁的男性或女性
  • 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况分类I或II
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 主要的心血管和脑血管疾病心律不齐呼吸道疾病,糖尿病,有神经病的证据; ASA身体状况分类III或更大;慢性疼痛的记录或自我报告的历史;急性或慢性阿片类镇痛药;动作障碍;在监测期间,术中毒蕈碱抗胆碱能给药。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Tzu-Chun Wang,医学博士+886-02-2543-3535 ff_west@hotmail.com
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04539080
其他研究ID编号20mmhis210e
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方麦凯纪念医院
研究赞助商麦凯纪念医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Tzu-Chun Wang,医学博士泰特·麦凯纪念医院
PRS帐户麦凯纪念医院
验证日期2020年8月