| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肠梗阻 | 程序:紧急腹部手术 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 非创伤的紧急通用手术 - 一项前瞻性观察研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 发病率和死亡率[时间范围:1年] 这项研究的目的是分析术后结局,以及这种患有非创伤性腹部病理病人的病人的发病率和死亡率趋势,这些患者将接受紧急一般手术。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 非创伤的紧急通用手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 非创伤的紧急通用手术 - 一项前瞻性观察研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将观察到将接受紧急普通手术的非创伤性腹部病理患者的术后发病率和死亡率趋势。这项前瞻性研究将帮助我们建立一个预期的识别注册表,该注册表将来可以进一步研究该队列。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目标本研究的第一个目的是分析术后结局以及这种患有非创伤性腹部病理学患者的病毒群体的发病率和死亡率趋势,这些患者将接受紧急普通手术。这项研究的第二个目标是建立一个前瞻性去识别的注册表数据库,该数据库可用于进一步研究该队列。 研究人群的特征
跟进: 研究小组将在出院后1年关注患者,并在30天,3个月,6个月和1年后在诊所进行随访。调查人员将检查切口站点,如果存在以及询问疼痛控制的是否足够以及计划外的再入院,包括任何治疗或诊断程序,在再入院期间的医院天数。 统计分析卡方差异测试将用于评估分类结果预测因子的显着差异。 t检验将用于评估连续结果预测因子的平均差异。将针对全因死亡率,肺炎,败血症和多器官衰竭进行单变量和多变量的逻辑回归分析。将对住院时间进行单变量和多变量线性回归。 将招募,同意,并将收集来自病历数据的数据。将在患者的前和围手术期细节,干预措施和最终结果上获得数据。将维护两个数据文件:主文件和一个分析(去识别数据)文件。
风险/福利评估
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有18-99岁的成年患者,无论性,种族或种族背景如何,他们都会接受或接受紧急腹部手术 | ||||||||
| 健康)状况 | 肠梗阻 | ||||||||
| 干涉 | 程序:紧急腹部手术 紧急腹部手术 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04539028 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 12811 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 纽约医学院Rifat Latifi | ||||||||
| 研究赞助商 | 纽约医学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纽约医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肠梗阻 | 程序:紧急腹部手术 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 非创伤的紧急通用手术 - 一项前瞻性观察研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 发病率和死亡率[时间范围:1年] 这项研究的目的是分析术后结局,以及这种患有非创伤性腹部病理病人的病人的发病率和死亡率趋势,这些患者将接受紧急一般手术。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 非创伤的紧急通用手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 非创伤的紧急通用手术 - 一项前瞻性观察研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将观察到将接受紧急普通手术的非创伤性腹部病理患者的术后发病率和死亡率趋势。这项前瞻性研究将帮助我们建立一个预期的识别注册表,该注册表将来可以进一步研究该队列。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目标本研究的第一个目的是分析术后结局以及这种患有非创伤性腹部病理学患者的病毒群体的发病率和死亡率趋势,这些患者将接受紧急普通手术。这项研究的第二个目标是建立一个前瞻性去识别的注册表数据库,该数据库可用于进一步研究该队列。 研究人群的特征
跟进: 研究小组将在出院后1年关注患者,并在30天,3个月,6个月和1年后在诊所进行随访。调查人员将检查切口站点,如果存在以及询问疼痛控制的是否足够以及计划外的再入院,包括任何治疗或诊断程序,在再入院期间的医院天数。 统计分析卡方差异测试将用于评估分类结果预测因子的显着差异。 t检验将用于评估连续结果预测因子的平均差异。将针对全因死亡率,肺炎,败血症和多器官衰竭进行单变量和多变量的逻辑回归分析。将对住院时间进行单变量和多变量线性回归。 将招募,同意,并将收集来自病历数据的数据。将在患者的前和围手术期细节,干预措施和最终结果上获得数据。将维护两个数据文件:主文件和一个分析(去识别数据)文件。
风险/福利评估
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有18-99岁的成年患者,无论性,种族或种族背景如何,他们都会接受或接受紧急腹部手术 | ||||||||
| 健康)状况 | 肠梗阻 | ||||||||
| 干涉 | 程序:紧急腹部手术 紧急腹部手术 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04539028 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 12811 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 纽约医学院Rifat Latifi | ||||||||
| 研究赞助商 | 纽约医学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纽约医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||