免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 肿瘤患者的心肌血流变化的PET/CT定量评估接受检查点抑制剂治疗
肿瘤患者的心肌血流变化的PET/CT定量评估接受检查点抑制剂治疗
研究描述
简要摘要：
研究人员试图确定癌症患者中免疫检查点抑制剂（ICI）治疗对心脏的副作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 诊断测试：宠物/CT | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 6名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 肿瘤患者的心肌血流变化的PET/CT定量评估接受检查点抑制剂治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 检查点抑制剂（ICI） 诊断患有癌症的受试者将接受免疫检查点抑制剂作为治疗标准的治疗标准，将在治疗前后进行PET/CT扫描。 PET/CT扫描仅用于研究目的。 | 诊断测试：宠物/CT 正电子发射断层扫描层造影是一项图像测试，有助于展示有关组织和器官如何发挥作用的细节。 PET扫描中使用了放射性药物（示踪剂）。 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ICI首次管理
- 愿意并且能够在4-6周内返回进行后续研究
- 包括先前心脏病的患者（尽管这可能会影响MFR三角洲MFR）是我们正在评估的）
排除标准：
- 年龄<18岁
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 无法或不愿意同意接受宠物/CT。
联系人和位置
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Steve A Zincke 507-255-0607 Zincke.steven@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 约翰·鲍伊斯（John Bois），医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 微血管损伤/内皮功能障碍[时间范围：6周] 由PET/CT扫描确定的发生微血管损伤/内皮功能障碍的受试者数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肿瘤患者的心肌血流变化的PET/CT定量评估接受检查点抑制剂治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肿瘤患者的心肌血流变化的PET/CT定量评估接受检查点抑制剂治疗 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员试图确定癌症患者中免疫检查点抑制剂（ICI）治疗对心脏的副作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：宠物/CT 正电子发射断层扫描层造影是一项图像测试，有助于展示有关组织和器官如何发挥作用的细节。 PET扫描中使用了放射性药物（示踪剂）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 检查点抑制剂（ICI） 诊断患有癌症的受试者将接受免疫检查点抑制剂作为治疗标准的治疗标准，将在治疗前后进行PET/CT扫描。 PET/CT扫描仅用于研究目的。 干预：诊断测试：PET/CT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 6 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04538950 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-009189 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 约翰·P·博伊斯（John P. Bois），医学博士，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究人员试图确定癌症患者中免疫检查点抑制剂（ICI）治疗对心脏的副作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 诊断测试：宠物/CT | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 6名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 肿瘤患者的心肌血流变化的PET/CT定量评估接受检查点抑制剂治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 检查点抑制剂（ICI） 诊断患有癌症的受试者将接受免疫检查点抑制剂作为治疗标准的治疗标准，将在治疗前后进行PET/CT扫描。 PET/CT扫描仅用于研究目的。 | 诊断测试：宠物/CT 正电子发射断层扫描层造影是一项图像测试，有助于展示有关组织和器官如何发挥作用的细节。 PET扫描中使用了放射性药物（示踪剂）。 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ICI首次管理
- 愿意并且能够在4-6周内返回进行后续研究
- 包括先前心脏病的患者（尽管这可能会影响MFR三角洲MFR）是我们正在评估的）
排除标准：
- 年龄<18岁
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 无法或不愿意同意接受宠物/CT。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 微血管损伤/内皮功能障碍[时间范围：6周] 由PET/CT扫描确定的发生微血管损伤/内皮功能障碍的受试者数量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肿瘤患者的心肌血流变化的PET/CT定量评估接受检查点抑制剂治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肿瘤患者的心肌血流变化的PET/CT定量评估接受检查点抑制剂治疗 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员试图确定癌症患者中免疫检查点抑制剂（ICI）治疗对心脏的副作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：宠物/CT 正电子发射断层扫描层造影是一项图像测试，有助于展示有关组织和器官如何发挥作用的细节。 PET扫描中使用了放射性药物（示踪剂）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 检查点抑制剂（ICI） 诊断患有癌症的受试者将接受免疫检查点抑制剂作为治疗标准的治疗标准，将在治疗前后进行PET/CT扫描。 PET/CT扫描仅用于研究目的。 干预：诊断测试：PET/CT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 6 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04538950 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-009189 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 约翰·P·博伊斯（John P. Bois），医学博士，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
