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出境医 / 临床实验 / 缺席访客:Covid-19对非旋转心胸ICU患者,亲戚和员工(VINCI)的更广泛含义

缺席访客:Covid-19对非旋转心胸ICU患者,亲戚和员工(VINCI)的更广泛含义

研究描述
简要摘要:

患者是家庭网络的一部分。当家庭中的任何人变得严重不适并需要重症监护室(ICU)的协助时,这会对该家庭的所有成员产生影响。

Covid-19改变了苏格兰医院所有患者的访问。这些限制对患者的康复会产生什么影响,我们也不了解它可能对他们的亲戚或照顾他们的员工产生的影响。这项研究将研究访问限制的含义,这是由于COVID-19的大流行对心胸ICU中没有COVID-19的患者的影响。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。

这项研究将使用混合方法在苏格兰的一个专业重症监护室内进行。

这项研究的第一组将使用常规临床实践中通常收集的回顾性数据。研究人员将在COVID-19之前将患者的结果与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。目的是确定对访问的限制是否会影响ir妄期间。妄想是一种急性的精神混乱,与该患者组的住院时间更长和较差的结果有关。

这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索围绕当前访问政策的问题。访谈将持续大约1小时,并将解决这些问题。然后,它们将被转录为单词,并使用扎根理论进行分析,这意味着这些理论将从分析的数据中发展。


病情或疾病 干预/治疗
心血管疾病del妄重症监护病房del妄胸部疾病呼吸衰竭心脏病心力衰竭其他:共同访问限制

详细说明:

这项研究将研究访问限制对不在重症监护病房的COVID-19的患者的限制。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。

调查人员假设,访问的限制对心胸ICU中没有COVID-19的患者的患者,患者家庭和员工的恢复有负面影响。

为了回答这一假设,将不仅与患者,而且还将探讨Covid-19的更广泛含义,还将探讨参与这些患者的亲戚和员工。

该研究旨在回答的研究问题是:

  1. 由于19号访问限制,是否会对临床结果产生负面影响?
  2. 不接待访客的患者的发病率和del妄期间是否有增加?
  3. 患者在ICU期间通过COVID-19大流行访问限制回想起什么经验?
  4. 亲戚在ICU录取期间,亲戚回想起他们在19日大流行访问限制期间的亲身关系?
  5. 访问的更改对员工有什么影响(如果有的话)?

为了回答这些研究问题,研究人员将进行单个中心混合方法观测研究。这项研究将由两个臂组成。

这项研究的第一组将利用该单一中心正常临床实践中通常收集的回顾性数据。这将用于与Covid-19之前的患者结局与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。

这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索当前访问政策的问题。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响
估计研究开始日期 2020年9月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组
在引入的访问限制之前已接纳
第2组
在访问限制的介绍之后,由于Covid 19大流行
其他:共同访问限制
由于19号大流行,苏格兰医院对患者的探访停止了。引入了访问者的缓慢重新引入,但是并未达到COVID前的19个水平。这项研究将检查这些限制对不遭受COVID 19的心胸重症监护病房中患者的影响。

结果措施
主要结果指标
  1. ir妄的持续时间[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
    使用ICU的混乱评估方法(CAM-ICU)发现患者有del妄的天数(CAM-ICU)


次要结果度量
  1. ir妄的发病率[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
    CAM-ICU

  2. 重症监护期的长度[时间范围:从入学日期到ICU到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的

  3. 住院时间[时间范围:从入院日期到医院到医院或死亡的出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的

  4. ICU入院期间指定药物的剂量[时间范围:从入院日期到ICU,直到从ICU或死亡中排出,以先到者为准,最高为12个月。这是给予的
  5. 时间长度通风[时间范围:从入学日期到ICU,直到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的

  6. 死亡率[时间范围:6个月]

其他结果措施:
  1. 探索在19日大流行期间患者,亲戚和员工的探视限制的经历[时间范围:18个月]
    半结构化访谈


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
该单位的患者人群包括接受心脏或胸外科手术的成年人,其中大多数是选修手术。其他经常在此部门接受护理的患者是需要在医院骤停后需要3级护理或需要治疗晚期心力衰竭的患者。
标准

手臂1

纳入标准:

  • 在重症监护> 4天内的住宿时间长度
  • 年龄> 18岁
  • 被录取的患者:

排除标准:

  • 怀孕
  • 诊断出学习障碍
  • 认知障碍的入学前证据
  • 耳鼻喉(ENT)手术后接受ICU的患者
  • 接受ICU的患者遵循骨科手术
  • 遵循一般手术程序的ICU的患者
  • 患者接受了医院心脏骤停的关注
  • 患有Covid-19肺炎的患者

手臂2

纳入标准:

适用于患者:

  • 在重症监护> 4天内的住宿时间长度
  • 年龄> 18岁
  • 入学的原因

    • 心脏或胸手术后的术后患者或
    • 接受晚期心力衰竭疗法后
  • 提供知情同意

对于亲戚:

  • 年龄> 18岁
  • 在重症监护> 4天的患者的亲戚
  • 被录取的患者的亲戚:

  • 患者的亲戚被录取> 4天

对于工作人员:

  • 年龄> 18
  • 重症监护部的临床责任

排除:

适用于患者:

  • 囚犯
  • 年龄<18岁
  • 没有家庭或社会支持
  • 非英语说话者
  • 认知障碍的入学前证据
  • 学习障碍的入学前诊断
  • 即将死亡
  • 脑损伤
  • 缺乏能力(使用蒙特利尔认知评估工具(MOCA))
  • 患者出院后心脏骤停后入院
  • 遵循ICU的患者遵循ENT程序
  • 接受ICU的患者遵循骨科手术
  • 遵循一般手术程序的ICU的患者
  • 患有COVID-19肺炎的患者

对于亲戚:

  • 囚犯
  • 年龄<18岁
  • 非英语说话者
  • 接近死亡的患者的亲戚
  • 患者的亲戚出院后心脏骤停后被录取
  • 患者的亲戚被录取为ENT手术
  • 接受骨科手术的患者的亲戚
  • 患者的亲戚在一般手术程序后接受

对于工作人员:

•年龄<18岁

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:莉亚·休斯(Leah Hughes) 0141 951 5305 leah.hughes@gjnh.scot.nhs.uk
联系人:本·雪莱0141 951 5000 benjamin.shelley@glasgow.ac.uk

赞助商和合作者
格拉斯哥大学
黄金禧国家医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:本·雪莱国家等待时间中心董事会
首席研究员:利亚·休斯国家等待时间中心董事会
追踪信息
首先提交日期2020年9月1日
第一个发布日期2020年9月4日
最后更新发布日期2020年9月4日
估计研究开始日期2020年9月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月3日)
ir妄的持续时间[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
使用ICU的混乱评估方法(CAM-ICU)发现患者有del妄的天数(CAM-ICU)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月3日)
  • ir妄的发病率[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
    CAM-ICU
  • 重症监护期的长度[时间范围:从入学日期到ICU到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
  • 住院时间[时间范围:从入院日期到医院到医院或死亡的出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
  • ICU入院期间指定药物的剂量[时间范围:从入院日期到ICU,直到从ICU或死亡中排出,以先到者为准,最高为12个月。这是给予的
  • 时间长度通风[时间范围:从入学日期到ICU,直到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
  • 死亡率[时间范围:6个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年9月3日)
探索在19日大流行期间患者,亲戚和员工的探视限制的经历[时间范围:18个月]
半结构化访谈
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响
官方头衔缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响
简要摘要

患者是家庭网络的一部分。当家庭中的任何人变得严重不适并需要重症监护室(ICU)的协助时,这会对该家庭的所有成员产生影响。

Covid-19改变了苏格兰医院所有患者的访问。这些限制对患者的康复会产生什么影响,我们也不了解它可能对他们的亲戚或照顾他们的员工产生的影响。这项研究将研究访问限制的含义,这是由于COVID-19的大流行对心胸ICU中没有COVID-19的患者的影响。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。

这项研究将使用混合方法在苏格兰的一个专业重症监护室内进行。

这项研究的第一组将使用常规临床实践中通常收集的回顾性数据。研究人员将在COVID-19之前将患者的结果与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。目的是确定对访问的限制是否会影响ir妄期间。妄想是一种急性的精神混乱,与该患者组的住院时间更长和较差的结果有关。

这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索围绕当前访问政策的问题。访谈将持续大约1小时,并将解决这些问题。然后,它们将被转录为单词,并使用扎根理论进行分析,这意味着这些理论将从分析的数据中发展。

详细说明

这项研究将研究访问限制对不在重症监护病房的COVID-19的患者的限制。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。

调查人员假设,访问的限制对心胸ICU中没有COVID-19的患者的患者,患者家庭和员工的恢复有负面影响。

为了回答这一假设,将不仅与患者,而且还将探讨Covid-19的更广泛含义,还将探讨参与这些患者的亲戚和员工。

该研究旨在回答的研究问题是:

  1. 由于19号访问限制,是否会对临床结果产生负面影响?
  2. 不接待访客的患者的发病率和del妄期间是否有增加?
  3. 患者在ICU期间通过COVID-19大流行访问限制回想起什么经验?
  4. 亲戚在ICU录取期间,亲戚回想起他们在19日大流行访问限制期间的亲身关系?
  5. 访问的更改对员工有什么影响(如果有的话)?

为了回答这些研究问题,研究人员将进行单个中心混合方法观测研究。这项研究将由两个臂组成。

这项研究的第一组将利用该单一中心正常临床实践中通常收集的回顾性数据。这将用于与Covid-19之前的患者结局与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。

这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索当前访问政策的问题。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该单位的患者人群包括接受心脏或胸外科手术的成年人,其中大多数是选修手术。其他经常在此部门接受护理的患者是需要在医院骤停后需要3级护理或需要治疗晚期心力衰竭的患者。
健康)状况
干涉其他:共同访问限制
由于19号大流行,苏格兰医院对患者的探访停止了。引入了访问者的缓慢重新引入,但是并未达到COVID前的19个水平。这项研究将检查这些限制对不遭受COVID 19的心胸重症监护病房中患者的影响。
研究组/队列
  • 第1组
    在引入的访问限制之前已接纳
  • 第2组
    在访问限制的介绍之后,由于Covid 19大流行
    干预:其他:共同访问限制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月3日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

手臂1

纳入标准:

  • 在重症监护> 4天内的住宿时间长度
  • 年龄> 18岁
  • 被录取的患者:

排除标准:

  • 怀孕
  • 诊断出学习障碍
  • 认知障碍的入学前证据
  • 耳鼻喉(ENT)手术后接受ICU的患者
  • 接受ICU的患者遵循骨科手术
  • 遵循一般手术程序的ICU的患者
  • 患者接受了医院心脏骤停的关注
  • 患有Covid-19肺炎的患者

手臂2

纳入标准:

适用于患者:

  • 在重症监护> 4天内的住宿时间长度
  • 年龄> 18岁
  • 入学的原因

    • 心脏或胸手术后的术后患者或
    • 接受晚期心力衰竭疗法后
  • 提供知情同意

对于亲戚:

  • 年龄> 18岁
  • 在重症监护> 4天的患者的亲戚
  • 被录取的患者的亲戚:

  • 患者的亲戚被录取> 4天

对于工作人员:

  • 年龄> 18
  • 重症监护部的临床责任

排除:

适用于患者:

  • 囚犯
  • 年龄<18岁
  • 没有家庭或社会支持
  • 非英语说话者
  • 认知障碍的入学前证据
  • 学习障碍的入学前诊断
  • 即将死亡
  • 脑损伤
  • 缺乏能力(使用蒙特利尔认知评估工具(MOCA))
  • 患者出院后心脏骤停后入院
  • 遵循ICU的患者遵循ENT程序
  • 接受ICU的患者遵循骨科手术
  • 遵循一般手术程序的ICU的患者
  • 患有COVID-19肺炎的患者

对于亲戚:

  • 囚犯
  • 年龄<18岁
  • 非英语说话者
  • 接近死亡的患者的亲戚
  • 患者的亲戚出院后心脏骤停后被录取
  • 患者的亲戚被录取为ENT手术
  • 接受骨科手术的患者的亲戚
  • 患者的亲戚在一般手术程序后接受

对于工作人员:

•年龄<18岁

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:莉亚·休斯(Leah Hughes) 0141 951 5305 leah.hughes@gjnh.scot.nhs.uk
联系人:本·雪莱0141 951 5000 benjamin.shelley@glasgow.ac.uk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04538469
其他研究ID编号20/anaes/02
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:结果将在同行评审期刊上发布
责任方格拉斯哥大学Ben Shelley博士
研究赞助商格拉斯哥大学
合作者黄金禧国家医院
调查人员
学习主席:本·雪莱国家等待时间中心董事会
首席研究员:利亚·休斯国家等待时间中心董事会
PRS帐户格拉斯哥大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

患者是家庭网络的一部分。当家庭中的任何人变得严重不适并需要重症监护室(ICU)的协助时,这会对该家庭的所有成员产生影响。

Covid-19改变了苏格兰医院所有患者的访问。这些限制对患者的康复会产生什么影响,我们也不了解它可能对他们的亲戚或照顾他们的员工产生的影响。这项研究将研究访问限制的含义,这是由于COVID-19的大流行对心胸ICU中没有COVID-19的患者的影响。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。

这项研究将使用混合方法在苏格兰的一个专业重症监护室内进行。

这项研究的第一组将使用常规临床实践中通常收集的回顾性数据。研究人员将在COVID-19之前将患者的结果与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。目的是确定对访问的限制是否会影响ir妄期间。妄想是一种急性的精神混乱,与该患者组的住院时间更长和较差的结果有关。

这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索围绕当前访问政策的问题。访谈将持续大约1小时,并将解决这些问题。然后,它们将被转录为单词,并使用扎根理论进行分析,这意味着这些理论将从分析的数据中发展。


病情或疾病 干预/治疗
心血管疾病del妄重症监护病房del妄胸部疾病呼吸衰竭心脏病心力衰竭其他:共同访问限制

详细说明:

这项研究将研究访问限制对不在重症监护病房的COVID-19的患者的限制。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。

调查人员假设,访问的限制对心胸ICU中没有COVID-19的患者的患者,患者家庭和员工的恢复有负面影响。

为了回答这一假设,将不仅与患者,而且还将探讨Covid-19的更广泛含义,还将探讨参与这些患者的亲戚和员工。

该研究旨在回答的研究问题是:

  1. 由于19号访问限制,是否会对临床结果产生负面影响?
  2. 不接待访客的患者的发病率和del妄期间是否有增加?
  3. 患者在ICU期间通过COVID-19大流行访问限制回想起什么经验?
  4. 亲戚在ICU录取期间,亲戚回想起他们在19日大流行访问限制期间的亲身关系?
  5. 访问的更改对员工有什么影响(如果有的话)?

为了回答这些研究问题,研究人员将进行单个中心混合方法观测研究。这项研究将由两个臂组成。

这项研究的第一组将利用该单一中心正常临床实践中通常收集的回顾性数据。这将用于与Covid-19之前的患者结局与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。

这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索当前访问政策的问题。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响
估计研究开始日期 2020年9月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组
在引入的访问限制之前已接纳
第2组
在访问限制的介绍之后,由于Covid 19大流行
其他:共同访问限制
由于19号大流行,苏格兰医院对患者的探访停止了。引入了访问者的缓慢重新引入,但是并未达到COVID前的19个水平。这项研究将检查这些限制对不遭受COVID 19的心胸重症监护病房中患者的影响。

结果措施
主要结果指标
  1. ir妄的持续时间[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
    使用ICU的混乱评估方法(CAM-ICU)发现患者有del妄的天数(CAM-ICU)


次要结果度量
  1. ir妄的发病率[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
    CAM-ICU

  2. 重症监护期的长度[时间范围:从入学日期到ICU到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的

  3. 住院时间[时间范围:从入院日期到医院到医院或死亡的出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的

  4. ICU入院期间指定药物的剂量[时间范围:从入院日期到ICU,直到从ICU或死亡中排出,以先到者为准,最高为12个月。这是给予的
  5. 时间长度通风[时间范围:从入学日期到ICU,直到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的

  6. 死亡率[时间范围:6个月]

其他结果措施:
  1. 探索在19日大流行期间患者,亲戚和员工的探视限制的经历[时间范围:18个月]
    半结构化访谈


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
该单位的患者人群包括接受心脏或胸外科手术的成年人,其中大多数是选修手术。其他经常在此部门接受护理的患者是需要在医院骤停后需要3级护理或需要治疗晚期心力衰竭的患者。
标准

手臂1

纳入标准:

  • 在重症监护> 4天内的住宿时间长度
  • 年龄> 18岁
  • 被录取的患者:

排除标准:

  • 怀孕
  • 诊断出学习障碍
  • 认知障碍的入学前证据
  • 耳鼻喉(ENT)手术后接受ICU的患者
  • 接受ICU的患者遵循骨科手术
  • 遵循一般手术程序的ICU的患者
  • 患者接受了医院心脏骤停的关注
  • 患有Covid-19肺炎的患者

手臂2

纳入标准:

适用于患者:

  • 在重症监护> 4天内的住宿时间长度
  • 年龄> 18岁
  • 入学的原因

    • 心脏或胸手术后的术后患者或
    • 接受晚期心力衰竭疗法后
  • 提供知情同意

对于亲戚:

  • 年龄> 18岁
  • 在重症监护> 4天的患者的亲戚
  • 被录取的患者的亲戚:

  • 患者的亲戚被录取> 4天

对于工作人员:

  • 年龄> 18
  • 重症监护部的临床责任

排除:

适用于患者:

  • 囚犯
  • 年龄<18岁
  • 没有家庭或社会支持
  • 非英语说话者
  • 认知障碍的入学前证据
  • 学习障碍的入学前诊断
  • 即将死亡
  • 脑损伤
  • 缺乏能力(使用蒙特利尔认知评估工具(MOCA))
  • 患者出院后心脏骤停后入院
  • 遵循ICU的患者遵循ENT程序
  • 接受ICU的患者遵循骨科手术
  • 遵循一般手术程序的ICU的患者
  • 患有COVID-19肺炎的患者

对于亲戚:

  • 囚犯
  • 年龄<18岁
  • 非英语说话者
  • 接近死亡的患者的亲戚
  • 患者的亲戚出院后心脏骤停后被录取
  • 患者的亲戚被录取为ENT手术
  • 接受骨科手术的患者的亲戚
  • 患者的亲戚在一般手术程序后接受

对于工作人员:

•年龄<18岁

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:莉亚·休斯(Leah Hughes) 0141 951 5305 leah.hughes@gjnh.scot.nhs.uk
联系人:本·雪莱0141 951 5000 benjamin.shelley@glasgow.ac.uk

赞助商和合作者
格拉斯哥大学
黄金禧国家医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:本·雪莱国家等待时间中心董事会
首席研究员:利亚·休斯国家等待时间中心董事会
追踪信息
首先提交日期2020年9月1日
第一个发布日期2020年9月4日
最后更新发布日期2020年9月4日
估计研究开始日期2020年9月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月3日)
ir妄的持续时间[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
使用ICU的混乱评估方法(CAM-ICU)发现患者有del妄的天数(CAM-ICU)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月3日)
  • ir妄的发病率[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
    CAM-ICU
  • 重症监护期的长度[时间范围:从入学日期到ICU到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
  • 住院时间[时间范围:从入院日期到医院到医院或死亡的出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
  • ICU入院期间指定药物的剂量[时间范围:从入院日期到ICU,直到从ICU或死亡中排出,以先到者为准,最高为12个月。这是给予的
  • 时间长度通风[时间范围:从入学日期到ICU,直到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的
  • 死亡率[时间范围:6个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年9月3日)
探索在19日大流行期间患者,亲戚和员工的探视限制的经历[时间范围:18个月]
半结构化访谈
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响
官方头衔缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响
简要摘要

患者是家庭网络的一部分。当家庭中的任何人变得严重不适并需要重症监护室(ICU)的协助时,这会对该家庭的所有成员产生影响。

Covid-19改变了苏格兰医院所有患者的访问。这些限制对患者的康复会产生什么影响,我们也不了解它可能对他们的亲戚或照顾他们的员工产生的影响。这项研究将研究访问限制的含义,这是由于COVID-19的大流行对心胸ICU中没有COVID-19的患者的影响。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。

这项研究将使用混合方法在苏格兰的一个专业重症监护室内进行。

这项研究的第一组将使用常规临床实践中通常收集的回顾性数据。研究人员将在COVID-19之前将患者的结果与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。目的是确定对访问的限制是否会影响ir妄期间。妄想是一种急性的精神混乱,与该患者组的住院时间更长和较差的结果有关。

这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索围绕当前访问政策的问题。访谈将持续大约1小时,并将解决这些问题。然后,它们将被转录为单词,并使用扎根理论进行分析,这意味着这些理论将从分析的数据中发展。

详细说明

这项研究将研究访问限制对不在重症监护病房的COVID-19的患者的限制。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。

调查人员假设,访问的限制对心胸ICU中没有COVID-19的患者的患者,患者家庭和员工的恢复有负面影响。

为了回答这一假设,将不仅与患者,而且还将探讨Covid-19的更广泛含义,还将探讨参与这些患者的亲戚和员工。

该研究旨在回答的研究问题是:

  1. 由于19号访问限制,是否会对临床结果产生负面影响?
  2. 不接待访客的患者的发病率和del妄期间是否有增加?
  3. 患者在ICU期间通过COVID-19大流行访问限制回想起什么经验?
  4. 亲戚在ICU录取期间,亲戚回想起他们在19日大流行访问限制期间的亲身关系?
  5. 访问的更改对员工有什么影响(如果有的话)?

为了回答这些研究问题,研究人员将进行单个中心混合方法观测研究。这项研究将由两个臂组成。

这项研究的第一组将利用该单一中心正常临床实践中通常收集的回顾性数据。这将用于与Covid-19之前的患者结局与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。

这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索当前访问政策的问题。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该单位的患者人群包括接受心脏或胸外科手术的成年人,其中大多数是选修手术。其他经常在此部门接受护理的患者是需要在医院骤停后需要3级护理或需要治疗晚期心力衰竭的患者。
健康)状况
干涉其他:共同访问限制
由于19号大流行,苏格兰医院对患者的探访停止了。引入了访问者的缓慢重新引入,但是并未达到COVID前的19个水平。这项研究将检查这些限制对不遭受COVID 19的心胸重症监护病房中患者的影响。
研究组/队列
  • 第1组
    在引入的访问限制之前已接纳
  • 第2组
    在访问限制的介绍之后,由于Covid 19大流行
    干预:其他:共同访问限制
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月3日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

手臂1

纳入标准:

  • 在重症监护> 4天内的住宿时间长度
  • 年龄> 18岁
  • 被录取的患者:

排除标准:

  • 怀孕
  • 诊断出学习障碍
  • 认知障碍的入学前证据
  • 耳鼻喉(ENT)手术后接受ICU的患者
  • 接受ICU的患者遵循骨科手术
  • 遵循一般手术程序的ICU的患者
  • 患者接受了医院心脏骤停的关注
  • 患有Covid-19肺炎的患者

手臂2

纳入标准:

适用于患者:

  • 在重症监护> 4天内的住宿时间长度
  • 年龄> 18岁
  • 入学的原因

    • 心脏或胸手术后的术后患者或
    • 接受晚期心力衰竭疗法后
  • 提供知情同意

对于亲戚:

  • 年龄> 18岁
  • 在重症监护> 4天的患者的亲戚
  • 被录取的患者的亲戚:

  • 患者的亲戚被录取> 4天

对于工作人员:

  • 年龄> 18
  • 重症监护部的临床责任

排除:

适用于患者:

  • 囚犯
  • 年龄<18岁
  • 没有家庭或社会支持
  • 非英语说话者
  • 认知障碍的入学前证据
  • 学习障碍的入学前诊断
  • 即将死亡
  • 脑损伤
  • 缺乏能力(使用蒙特利尔认知评估工具(MOCA))
  • 患者出院后心脏骤停后入院
  • 遵循ICU的患者遵循ENT程序
  • 接受ICU的患者遵循骨科手术
  • 遵循一般手术程序的ICU的患者
  • 患有COVID-19肺炎的患者

对于亲戚:

  • 囚犯
  • 年龄<18岁
  • 非英语说话者
  • 接近死亡的患者的亲戚
  • 患者的亲戚出院后心脏骤停后被录取
  • 患者的亲戚被录取为ENT手术
  • 接受骨科手术的患者的亲戚
  • 患者的亲戚在一般手术程序后接受

对于工作人员:

•年龄<18岁

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:莉亚·休斯(Leah Hughes) 0141 951 5305 leah.hughes@gjnh.scot.nhs.uk
联系人:本·雪莱0141 951 5000 benjamin.shelley@glasgow.ac.uk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04538469
其他研究ID编号20/anaes/02
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:结果将在同行评审期刊上发布
责任方格拉斯哥大学Ben Shelley博士
研究赞助商格拉斯哥大学
合作者黄金禧国家医院
调查人员
学习主席:本·雪莱国家等待时间中心董事会
首席研究员:利亚·休斯国家等待时间中心董事会
PRS帐户格拉斯哥大学
验证日期2020年9月