患者是家庭网络的一部分。当家庭中的任何人变得严重不适并需要重症监护室(ICU)的协助时,这会对该家庭的所有成员产生影响。
Covid-19改变了苏格兰医院所有患者的访问。这些限制对患者的康复会产生什么影响,我们也不了解它可能对他们的亲戚或照顾他们的员工产生的影响。这项研究将研究访问限制的含义,这是由于COVID-19的大流行对心胸ICU中没有COVID-19的患者的影响。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。
这项研究将使用混合方法在苏格兰的一个专业重症监护室内进行。
这项研究的第一组将使用常规临床实践中通常收集的回顾性数据。研究人员将在COVID-19之前将患者的结果与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。目的是确定对访问的限制是否会影响ir妄期间。妄想是一种急性的精神混乱,与该患者组的住院时间更长和较差的结果有关。
这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索围绕当前访问政策的问题。访谈将持续大约1小时,并将解决这些问题。然后,它们将被转录为单词,并使用扎根理论进行分析,这意味着这些理论将从分析的数据中发展。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心血管疾病del妄重症监护病房del妄胸部疾病呼吸衰竭心脏病心力衰竭 | 其他:共同访问限制 |
这项研究将研究访问限制对不在重症监护病房的COVID-19的患者的限制。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。
调查人员假设,访问的限制对心胸ICU中没有COVID-19的患者的患者,患者家庭和员工的恢复有负面影响。
为了回答这一假设,将不仅与患者,而且还将探讨Covid-19的更广泛含义,还将探讨参与这些患者的亲戚和员工。
该研究旨在回答的研究问题是:
为了回答这些研究问题,研究人员将进行单个中心混合方法观测研究。这项研究将由两个臂组成。
这项研究的第一组将利用该单一中心正常临床实践中通常收集的回顾性数据。这将用于与Covid-19之前的患者结局与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。
这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索当前访问政策的问题。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
第1组 在引入的访问限制之前已接纳 | |
第2组 在访问限制的介绍之后,由于Covid 19大流行 | 其他:共同访问限制 由于19号大流行,苏格兰医院对患者的探访停止了。引入了访问者的缓慢重新引入,但是并未达到COVID前的19个水平。这项研究将检查这些限制对不遭受COVID 19的心胸重症监护病房中患者的影响。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
手臂1
纳入标准:
被录取的患者:
排除标准:
手臂2
纳入标准:
适用于患者:
入学的原因
对于亲戚:
被录取的患者的亲戚:
对于工作人员:
排除:
适用于患者:
对于亲戚:
对于工作人员:
•年龄<18岁
联系人:莉亚·休斯(Leah Hughes) | 0141 951 5305 | leah.hughes@gjnh.scot.nhs.uk | |
联系人:本·雪莱 | 0141 951 5000 | benjamin.shelley@glasgow.ac.uk |
学习主席: | 本·雪莱 | 国家等待时间中心董事会 | |
首席研究员: | 利亚·休斯 | 国家等待时间中心董事会 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | ir妄的持续时间[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的 使用ICU的混乱评估方法(CAM-ICU)发现患者有del妄的天数(CAM-ICU) | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 探索在19日大流行期间患者,亲戚和员工的探视限制的经历[时间范围:18个月] 半结构化访谈 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响 | ||||||||
官方头衔 | 缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响 | ||||||||
简要摘要 | 患者是家庭网络的一部分。当家庭中的任何人变得严重不适并需要重症监护室(ICU)的协助时,这会对该家庭的所有成员产生影响。 Covid-19改变了苏格兰医院所有患者的访问。这些限制对患者的康复会产生什么影响,我们也不了解它可能对他们的亲戚或照顾他们的员工产生的影响。这项研究将研究访问限制的含义,这是由于COVID-19的大流行对心胸ICU中没有COVID-19的患者的影响。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。 这项研究将使用混合方法在苏格兰的一个专业重症监护室内进行。 这项研究的第一组将使用常规临床实践中通常收集的回顾性数据。研究人员将在COVID-19之前将患者的结果与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。目的是确定对访问的限制是否会影响ir妄期间。妄想是一种急性的精神混乱,与该患者组的住院时间更长和较差的结果有关。 这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索围绕当前访问政策的问题。访谈将持续大约1小时,并将解决这些问题。然后,它们将被转录为单词,并使用扎根理论进行分析,这意味着这些理论将从分析的数据中发展。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究将研究访问限制对不在重症监护病房的COVID-19的患者的限制。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。 调查人员假设,访问的限制对心胸ICU中没有COVID-19的患者的患者,患者家庭和员工的恢复有负面影响。 为了回答这一假设,将不仅与患者,而且还将探讨Covid-19的更广泛含义,还将探讨参与这些患者的亲戚和员工。 该研究旨在回答的研究问题是:
为了回答这些研究问题,研究人员将进行单个中心混合方法观测研究。这项研究将由两个臂组成。 这项研究的第一组将利用该单一中心正常临床实践中通常收集的回顾性数据。这将用于与Covid-19之前的患者结局与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。 这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索当前访问政策的问题。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该单位的患者人群包括接受心脏或胸外科手术的成年人,其中大多数是选修手术。其他经常在此部门接受护理的患者是需要在医院骤停后需要3级护理或需要治疗晚期心力衰竭的患者。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 其他:共同访问限制 由于19号大流行,苏格兰医院对患者的探访停止了。引入了访问者的缓慢重新引入,但是并未达到COVID前的19个水平。这项研究将检查这些限制对不遭受COVID 19的心胸重症监护病房中患者的影响。 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 手臂1 纳入标准:
排除标准: 手臂2 纳入标准: 适用于患者:
对于亲戚:
对于工作人员:
排除: 适用于患者:
对于亲戚:
对于工作人员: •年龄<18岁 | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04538469 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20/anaes/02 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 格拉斯哥大学Ben Shelley博士 | ||||||||
研究赞助商 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
合作者 | 黄金禧国家医院 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 |
患者是家庭网络的一部分。当家庭中的任何人变得严重不适并需要重症监护室(ICU)的协助时,这会对该家庭的所有成员产生影响。
Covid-19改变了苏格兰医院所有患者的访问。这些限制对患者的康复会产生什么影响,我们也不了解它可能对他们的亲戚或照顾他们的员工产生的影响。这项研究将研究访问限制的含义,这是由于COVID-19的大流行对心胸ICU中没有COVID-19的患者的影响。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。
这项研究将使用混合方法在苏格兰的一个专业重症监护室内进行。
这项研究的第一组将使用常规临床实践中通常收集的回顾性数据。研究人员将在COVID-19之前将患者的结果与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。目的是确定对访问的限制是否会影响ir妄期间。妄想是一种急性的精神混乱,与该患者组的住院时间更长和较差的结果有关。
这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索围绕当前访问政策的问题。访谈将持续大约1小时,并将解决这些问题。然后,它们将被转录为单词,并使用扎根理论进行分析,这意味着这些理论将从分析的数据中发展。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心血管疾病del妄重症监护病房del妄胸部疾病呼吸衰竭心脏病心力衰竭 | 其他:共同访问限制 |
这项研究将研究访问限制对不在重症监护病房的COVID-19的患者的限制。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。
调查人员假设,访问的限制对心胸ICU中没有COVID-19的患者的患者,患者家庭和员工的恢复有负面影响。
为了回答这一假设,将不仅与患者,而且还将探讨Covid-19的更广泛含义,还将探讨参与这些患者的亲戚和员工。
该研究旨在回答的研究问题是:
为了回答这些研究问题,研究人员将进行单个中心混合方法观测研究。这项研究将由两个臂组成。
这项研究的第一组将利用该单一中心正常临床实践中通常收集的回顾性数据。这将用于与Covid-19之前的患者结局与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。
这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索当前访问政策的问题。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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第1组 在引入的访问限制之前已接纳 | |
第2组 在访问限制的介绍之后,由于Covid 19大流行 | 其他:共同访问限制 由于19号大流行,苏格兰医院对患者的探访停止了。引入了访问者的缓慢重新引入,但是并未达到COVID前的19个水平。这项研究将检查这些限制对不遭受COVID 19的心胸重症监护病房中患者的影响。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
手臂1
纳入标准:
被录取的患者:
排除标准:
手臂2
纳入标准:
适用于患者:
入学的原因
对于亲戚:
被录取的患者的亲戚:
对于工作人员:
排除:
适用于患者:
对于亲戚:
对于工作人员:
•年龄<18岁
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | ir妄的持续时间[时间范围:从入学日期到重症监护病房(ICU)到从ICU或死亡出院,以先到者为准,最多12个月。这是给予的 使用ICU的混乱评估方法(CAM-ICU)发现患者有del妄的天数(CAM-ICU) | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 探索在19日大流行期间患者,亲戚和员工的探视限制的经历[时间范围:18个月] 半结构化访谈 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响 | ||||||||
官方头衔 | 缺席访客:Covid-19对非杂化心胸ICU患者,亲戚和员工的更广泛影响 | ||||||||
简要摘要 | 患者是家庭网络的一部分。当家庭中的任何人变得严重不适并需要重症监护室(ICU)的协助时,这会对该家庭的所有成员产生影响。 Covid-19改变了苏格兰医院所有患者的访问。这些限制对患者的康复会产生什么影响,我们也不了解它可能对他们的亲戚或照顾他们的员工产生的影响。这项研究将研究访问限制的含义,这是由于COVID-19的大流行对心胸ICU中没有COVID-19的患者的影响。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。 这项研究将使用混合方法在苏格兰的一个专业重症监护室内进行。 这项研究的第一组将使用常规临床实践中通常收集的回顾性数据。研究人员将在COVID-19之前将患者的结果与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。目的是确定对访问的限制是否会影响ir妄期间。妄想是一种急性的精神混乱,与该患者组的住院时间更长和较差的结果有关。 这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索围绕当前访问政策的问题。访谈将持续大约1小时,并将解决这些问题。然后,它们将被转录为单词,并使用扎根理论进行分析,这意味着这些理论将从分析的数据中发展。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究将研究访问限制对不在重症监护病房的COVID-19的患者的限制。它还将探讨这些限制对它们,亲戚和员工的影响。 调查人员假设,访问的限制对心胸ICU中没有COVID-19的患者的患者,患者家庭和员工的恢复有负面影响。 为了回答这一假设,将不仅与患者,而且还将探讨Covid-19的更广泛含义,还将探讨参与这些患者的亲戚和员工。 该研究旨在回答的研究问题是:
为了回答这些研究问题,研究人员将进行单个中心混合方法观测研究。这项研究将由两个臂组成。 这项研究的第一组将利用该单一中心正常临床实践中通常收集的回顾性数据。这将用于与Covid-19之前的患者结局与实施COVID-19访问限制后的结果进行比较。 这项研究的第二组涉及与患者,亲戚和员工的半结构化访谈,以更深入地探索当前访问政策的问题。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该单位的患者人群包括接受心脏或胸外科手术的成年人,其中大多数是选修手术。其他经常在此部门接受护理的患者是需要在医院骤停后需要3级护理或需要治疗晚期心力衰竭的患者。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 其他:共同访问限制 由于19号大流行,苏格兰医院对患者的探访停止了。引入了访问者的缓慢重新引入,但是并未达到COVID前的19个水平。这项研究将检查这些限制对不遭受COVID 19的心胸重症监护病房中患者的影响。 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 手臂1 纳入标准:
排除标准: 手臂2 纳入标准: 适用于患者:
对于亲戚:
对于工作人员:
排除: 适用于患者:
对于亲戚:
对于工作人员: •年龄<18岁 | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04538469 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20/anaes/02 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 格拉斯哥大学Ben Shelley博士 | ||||||||
研究赞助商 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
合作者 | 黄金禧国家医院 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 格拉斯哥大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 |