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出境医 / 临床实验 / 结肠癌老年患者的死亡率评分（MECC）

结肠癌老年患者的死亡率评分（MECC）

研究描述
简要摘要：
CR-Possum是预测结直肠手术后死亡率最常用的手术评分之一。它的主要缺点是术中变量的要求，其收集时间为耗时，并防止获得纯粹的术前风险评估。该研究的主要目的是使用术前参数开发新的手术评分，以预测老年人群结肠癌手术后的30天死亡率。次要目标是与CR-Possum相比分析其功效。

病情或疾病 干预/治疗
死亡率手术结肠癌程序：结肠手术

详细说明：
从2011年至2017年在意大利医院接受结肠癌手术的80岁及以上的患者被追溯选择。 MECC评分[老年结肠癌患者的死亡率]计算得出与：O2，收缩压，心率，WBC，白蛋白，肌酐的动脉饱和相关的分数。一旦计算出CR-Possum，将比较两个分数。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 385名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：回顾
官方标题：在一系列老年患者的病例系列中，术后术后死亡风险预测死亡风险的评分
实际学习开始日期 ： 2011年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年8月31日
实际 学习完成日期 ： 2019年1月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用术前参数的新手术评分预测老年人群结肠癌手术后的30天死亡率[时间范围：手术后长达30天]
    MEC评分（O2的动脉饱和，收缩压，心率，WBC，白蛋白，肌酐），以评估住院期间发生院内死亡率的风险


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年8月22日
第一个发布日期2020年9月4日
最后更新发布日期2020年9月4日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2017年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年9月3日）		使用术前参数的新手术评分预测老年人群结肠癌手术后的30天死亡率[时间范围：手术后长达30天]
MEC评分（O2的动脉饱和，收缩压，心率，WBC，白蛋白，肌酐），以评估住院期间发生院内死亡率的风险
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题结肠癌老年患者的死亡率评分
官方头衔在一系列老年患者的病例系列中，术后术后死亡风险预测死亡风险的评分
简要摘要CR-Possum是预测结直肠手术后死亡率最常用的手术评分之一。它的主要缺点是术中变量的要求，其收集时间为耗时，并防止获得纯粹的术前风险评估。该研究的主要目的是使用术前参数开发新的手术评分，以预测老年人群结肠癌手术后的30天死亡率。次要目标是与CR-Possum相比分析其功效。
详细说明从2011年至2017年在意大利医院接受结肠癌手术的80岁及以上的患者被追溯选择。 MECC评分[老年结肠癌患者的死亡率]计算得出与：O2，收缩压，心率，WBC，白蛋白，肌酐的动脉饱和相关的分数。一旦计算出CR-Possum，将比较两个分数。
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群通过开放，腹腔镜和转化的方法，对80岁及以上的男性患者进行了选择性和紧急结肠切除术。
健康）状况
干涉程序：结肠手术
右，左结肠手术，横向结肠手术，开放性和微创性超结肠手术
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年9月3日）		 385
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年1月31日
实际的初级完成日期2017年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 通过开放，腹腔镜和转化的方法，80岁及以上的患者对结肠癌进行选修和紧急结肠切除术

排除标准：

  • 直肠癌的手术切除术和非肿瘤结肠病理的手术程序
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄80岁以上（老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04538404
其他研究ID编号MECC得分
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方博洛尼亚大学Marialuisa Lugaresi
研究赞助商博洛尼亚大学
合作者不提供
调查人员
研究主任：医学博士Bruno Nardo博士博洛尼亚大学
PRS帐户博洛尼亚大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要：
CR-Possum是预测结直肠手术后死亡率最常用的手术评分之一。它的主要缺点是术中变量的要求，其收集时间为耗时，并防止获得纯粹的术前风险评估。该研究的主要目的是使用术前参数开发新的手术评分，以预测老年人群结肠癌手术后的30天死亡率。次要目标是与CR-Possum相比分析其功效。

病情或疾病 干预/治疗
死亡率手术结肠癌程序：结肠手术

详细说明：
从2011年至2017年在意大利医院接受结肠癌手术的80岁及以上的患者被追溯选择。 MECC评分[老年结肠癌患者的死亡率]计算得出与：O2，收缩压，心率，WBC，白蛋白，肌酐的动脉饱和相关的分数。一旦计算出CR-Possum，将比较两个分数。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 385名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：回顾
官方标题：在一系列老年患者的病例系列中，术后术后死亡风险预测死亡风险的评分
实际学习开始日期 ： 2011年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2017年8月31日
实际 学习完成日期 ： 2019年1月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用术前参数的新手术评分预测老年人群结肠癌手术后的30天死亡率[时间范围：手术后长达30天]
    MEC评分（O2的动脉饱和，收缩压，心率，WBC，白蛋白，肌酐），以评估住院期间发生院内死亡率的风险


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年8月22日
第一个发布日期2020年9月4日
最后更新发布日期2020年9月4日
实际学习开始日期2011年1月1日
实际的初级完成日期2017年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年9月3日）		使用术前参数的新手术评分预测老年人群结肠癌手术后的30天死亡率[时间范围：手术后长达30天]
MEC评分（O2的动脉饱和，收缩压，心率，WBC，白蛋白，肌酐），以评估住院期间发生院内死亡率的风险
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题结肠癌老年患者的死亡率评分
官方头衔在一系列老年患者的病例系列中，术后术后死亡风险预测死亡风险的评分
简要摘要CR-Possum是预测结直肠手术后死亡率最常用的手术评分之一。它的主要缺点是术中变量的要求，其收集时间为耗时，并防止获得纯粹的术前风险评估。该研究的主要目的是使用术前参数开发新的手术评分，以预测老年人群结肠癌手术后的30天死亡率。次要目标是与CR-Possum相比分析其功效。
详细说明从2011年至2017年在意大利医院接受结肠癌手术的80岁及以上的患者被追溯选择。 MECC评分[老年结肠癌患者的死亡率]计算得出与：O2，收缩压，心率，WBC，白蛋白，肌酐的动脉饱和相关的分数。一旦计算出CR-Possum，将比较两个分数。
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群通过开放，腹腔镜和转化的方法，对80岁及以上的男性患者进行了选择性和紧急结肠切除术。
健康）状况
干涉程序：结肠手术
右，左结肠手术，横向结肠手术，开放性和微创性超结肠手术
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年9月3日）		 385
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年1月31日
实际的初级完成日期2017年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 通过开放，腹腔镜和转化的方法，80岁及以上的患者对结肠癌进行选修和紧急结肠切除术

排除标准：

  • 直肠癌的手术切除术和非肿瘤结肠病理的手术程序
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄80岁以上（老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04538404
其他研究ID编号MECC得分
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方博洛尼亚大学Marialuisa Lugaresi
研究赞助商博洛尼亚大学
合作者不提供
调查人员
研究主任：医学博士Bruno Nardo博士博洛尼亚大学
PRS帐户博洛尼亚大学
验证日期2020年8月