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兰花切除术和性重新分配手术后的神经性疼痛（NPASR）
幻影疼痛与截肢后的皮质重组有关。这种现象不应在变性妇女中发挥作用，因为大概改变了男性性器官的皮质代表。该研究调查了该患者人群中幻影疼痛的发生率。
对于本研究，应研究以下问题：
与腹股沟肿瘤兰花切除术相比，幻影疼痛和局部慢性术后疼痛的发生率是否降低了男性到女性的发生率？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经性疼痛幻影疼痛性别重新分配手术 | 行为：手术后疼痛 |
截肢后幻影疼痛是一种常见的现象。内脏器官的丧失也与幻影疼痛有关。在完全不同的条件下，与去除肿瘤睾丸的去除，男性到女性的性别重新分配手术发生在变性妇女中。在此手术中，切除了部分阴茎和两个睾丸，并将塑性外科手术转化为女性生殖器。与兰花切除术相比，手术创伤更大。
性别重新分配手术是明确的，被截肢的组织被拒绝或认为不属于患者自己的身体，因此并不是损失。肿瘤切除术患者组充当对照组。
除了两组之间的幻影疼痛和慢性局部术后疼痛的发生率外，研究的次要目标也被定义为幻影疼痛的发生，疼痛的类型和疼痛的强度。
比较了两个患者组，分别是性别重新分配手术后的组（GAC）和腹股沟切除术后的睾丸肿瘤（ORC）。
总共有265名跨性别妇女写给了46名在图宾根接受了手术，在慕尼黑接受了219次手术。该操作发生在2002年至2014年之间。
对于兰花切除术后的一组患者，在2010年至2014年之间在Tuebingen进行了158例手术的男性通过信件进行了联系。
假名是由字母和数字组合完成的，这些字母和数字是使用钥匙生成器程序创建的。
这些患者收到的问卷分为几个类别，这些类别是有关人口统计学，术前和术后疼痛以及幻影疼痛，疼痛处理，生活质量，性生活和泌尿外科问题的问题。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 109名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 兰花切除术和性重新分配手术后的神经性疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年8月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
- 幻影疼痛的发生率[时间范围：至少在手术后6个月]两组之间睾丸的幻影疼痛的比较
- 幻影疼痛的强度[时间范围：至少在手术后6个月]VAS疼痛量表比较两组VAS之间的慢性术后疼痛（视觉模拟量表）
- 生活质量的测量[时间范围：至少在手术后6个月]SF 12问卷（衡量心理和身体健康的调查）
- 功能结果的描述[时间范围：至少在手术后6个月]测量对功能结果参数的Likert量表的满意度测量，例如性生活质量，MEDICTION问题
- 慢性术后疼痛的发病率[时间范围：至少在手术后6个月]两组之间慢性术后疼痛的比较
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 数据收集之前至少6个月
- 德语说话
排除标准：
-
| 德国 | |
| Anästhesiologyand Intensiv Care诊所的Tuebingen大学 | |
| 德国Tuebingen，72074 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 兰花切除术和性重新分配手术后的神经性疼痛 | ||||
| 官方头衔 | 兰花切除术和性重新分配手术后的神经性疼痛 | ||||
| 简要摘要 | 幻影疼痛与截肢后的皮质重组有关。这种现象不应在变性妇女中发挥作用，因为大概改变了男性性器官的皮质代表。该研究调查了该患者人群中幻影疼痛的发生率。 对于本研究，应研究以下问题： 与腹股沟肿瘤兰花切除术相比，幻影疼痛和局部慢性术后疼痛的发生率是否降低了男性到女性的发生率？ | ||||
| 详细说明 | 截肢后幻影疼痛是一种常见的现象。内脏器官的丧失也与幻影疼痛有关。在完全不同的条件下，与去除肿瘤睾丸的去除，男性到女性的性别重新分配手术发生在变性妇女中。在此手术中，切除了部分阴茎和两个睾丸，并将塑性外科手术转化为女性生殖器。与兰花切除术相比，手术创伤更大。 性别重新分配手术是明确的，被截肢的组织被拒绝或认为不属于患者自己的身体，因此并不是损失。肿瘤切除术患者组充当对照组。 除了两组之间的幻影疼痛和慢性局部术后疼痛的发生率外，研究的次要目标也被定义为幻影疼痛的发生，疼痛的类型和疼痛的强度。 比较了两个患者组，分别是性别重新分配手术后的组（GAC）和腹股沟切除术后的睾丸肿瘤（ORC）。 总共有265名跨性别妇女写给了46名在图宾根接受了手术，在慕尼黑接受了219次手术。该操作发生在2002年至2014年之间。 对于兰花切除术后的一组患者，在2010年至2014年之间在Tuebingen进行了158例手术的男性通过信件进行了联系。 假名是由字母和数字组合完成的，这些字母和数字是使用钥匙生成器程序创建的。 这些患者收到的问卷分为几个类别，这些类别是有关人口统计学，术前和术后疼痛以及幻影疼痛，疼痛处理，生活质量，性生活和泌尿外科问题的问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 手术后的患者（在图宾根大学泌尿外科和慕尼黑bogenhausen泌尿外科医院的术后切除术和性爱手术 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：手术后疼痛 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 109 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04538170 | ||||
| 其他研究ID编号 | 611/2013BO2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 大学医院Tuebingen | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院Tuebingen | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院Tuebingen | ||||
| 验证日期 | 2014年8月 | ||||
幻影疼痛与截肢后的皮质重组有关。这种现象不应在变性妇女中发挥作用，因为大概改变了男性性器官的皮质代表。该研究调查了该患者人群中幻影疼痛的发生率。
对于本研究，应研究以下问题：
与腹股沟肿瘤兰花切除术相比，幻影疼痛和局部慢性术后疼痛的发生率是否降低了男性到女性的发生率？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经性疼痛幻影疼痛性别重新分配手术 | 行为：手术后疼痛 |
截肢后幻影疼痛是一种常见的现象。内脏器官的丧失也与幻影疼痛有关。在完全不同的条件下，与去除肿瘤睾丸的去除，男性到女性的性别重新分配手术发生在变性妇女中。在此手术中，切除了部分阴茎和两个睾丸，并将塑性外科手术转化为女性生殖器。与兰花切除术相比，手术创伤更大。
性别重新分配手术是明确的，被截肢的组织被拒绝或认为不属于患者自己的身体，因此并不是损失。肿瘤切除术患者组充当对照组。
除了两组之间的幻影疼痛和慢性局部术后疼痛的发生率外，研究的次要目标也被定义为幻影疼痛的发生，疼痛的类型和疼痛的强度。
比较了两个患者组，分别是性别重新分配手术后的组（GAC）和腹股沟切除术后的睾丸肿瘤（ORC）。
总共有265名跨性别妇女写给了46名在图宾根接受了手术，在慕尼黑接受了219次手术。该操作发生在2002年至2014年之间。
对于兰花切除术后的一组患者，在2010年至2014年之间在Tuebingen进行了158例手术的男性通过信件进行了联系。
假名是由字母和数字组合完成的，这些字母和数字是使用钥匙生成器程序创建的。
这些患者收到的问卷分为几个类别，这些类别是有关人口统计学，术前和术后疼痛以及幻影疼痛，疼痛处理，生活质量，性生活和泌尿外科问题的问题。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 109名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 兰花切除术和性重新分配手术后的神经性疼痛 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年8月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
- 幻影疼痛的发生率[时间范围：至少在手术后6个月]两组之间睾丸的幻影疼痛的比较
- 幻影疼痛的强度[时间范围：至少在手术后6个月]VAS疼痛量表比较两组VAS之间的慢性术后疼痛（视觉模拟量表）
- 生活质量的测量[时间范围：至少在手术后6个月]SF 12问卷（衡量心理和身体健康的调查）
- 功能结果的描述[时间范围：至少在手术后6个月]测量对功能结果参数的Likert量表的满意度测量，例如性生活质量，MEDICTION问题
- 慢性术后疼痛的发病率[时间范围：至少在手术后6个月]两组之间慢性术后疼痛的比较
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 数据收集之前至少6个月
- 德语说话
排除标准：
-
| 德国 | |
| Anästhesiologyand Intensiv Care诊所的Tuebingen大学 | |
| 德国Tuebingen，72074 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 兰花切除术和性重新分配手术后的神经性疼痛 | ||||
| 官方头衔 | 兰花切除术和性重新分配手术后的神经性疼痛 | ||||
| 简要摘要 | 幻影疼痛与截肢后的皮质重组有关。这种现象不应在变性妇女中发挥作用，因为大概改变了男性性器官的皮质代表。该研究调查了该患者人群中幻影疼痛的发生率。 对于本研究，应研究以下问题： 与腹股沟肿瘤兰花切除术相比，幻影疼痛和局部慢性术后疼痛的发生率是否降低了男性到女性的发生率？ | ||||
| 详细说明 | 截肢后幻影疼痛是一种常见的现象。内脏器官的丧失也与幻影疼痛有关。在完全不同的条件下，与去除肿瘤睾丸的去除，男性到女性的性别重新分配手术发生在变性妇女中。在此手术中，切除了部分阴茎和两个睾丸，并将塑性外科手术转化为女性生殖器。与兰花切除术相比，手术创伤更大。 性别重新分配手术是明确的，被截肢的组织被拒绝或认为不属于患者自己的身体，因此并不是损失。肿瘤切除术患者组充当对照组。 除了两组之间的幻影疼痛和慢性局部术后疼痛的发生率外，研究的次要目标也被定义为幻影疼痛的发生，疼痛的类型和疼痛的强度。 比较了两个患者组，分别是性别重新分配手术后的组（GAC）和腹股沟切除术后的睾丸肿瘤（ORC）。 总共有265名跨性别妇女写给了46名在图宾根接受了手术，在慕尼黑接受了219次手术。该操作发生在2002年至2014年之间。 对于兰花切除术后的一组患者，在2010年至2014年之间在Tuebingen进行了158例手术的男性通过信件进行了联系。 假名是由字母和数字组合完成的，这些字母和数字是使用钥匙生成器程序创建的。 这些患者收到的问卷分为几个类别，这些类别是有关人口统计学，术前和术后疼痛以及幻影疼痛，疼痛处理，生活质量，性生活和泌尿外科问题的问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 手术后的患者（在图宾根大学泌尿外科和慕尼黑bogenhausen泌尿外科医院的术后切除术和性爱手术 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：手术后疼痛 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 109 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04538170 | ||||
| 其他研究ID编号 | 611/2013BO2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 大学医院Tuebingen | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院Tuebingen | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院Tuebingen | ||||
| 验证日期 | 2014年8月 | ||||
