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出境医 / 临床实验 / 对老年人热浪的心血管反应
对老年人热浪的心血管反应
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估老年人对热浪条件的心血管反应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 老化的热疗 | 其他：模拟热浪 |
详细说明：
热浪是致命的，相对于任何其他年龄组，老年人的死亡人数不成比例。重要的是要注意，此类死亡主要是心血管，而不是高温本身的起源。然而，我们对在实际热浪样条件下衰老对心血管功能的影响相对较少。这项工作的中心假设是，在热浪条件下，老年人表现出更大的心血管应激。 AIM 1将检验以下假设：在长期暴露于热波条件下，老年人的体温调节能力受到公认的损害将达到高度的心血管应激。相对于年轻人，将在暴露于两个长时间的热浪条件下评估老年人的全面心血管和热反应：炎热潮湿（复制1995年芝加哥热浪），非常热和干燥（复制2018年洛杉矶热浪）。这项工作的预期结果将重新塑造我们对热浪期间衰老对心血管功能的后果的理解
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 老年人的热浪：减少热和心血管后果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 年轻的参与者 年龄18-39岁的个人 | 其他：模拟热浪 个体将暴露于热中性气候条件和两个模拟的热浪条件下。 |
| 年长的参与者 年龄在65岁以上的个人 | 其他：模拟热浪 个体将暴露于热中性气候条件和两个模拟的热浪条件下。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 核心体温[时间范围：在每个模拟的热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟。这是给予的核心体温将通过可摄取的遥测药来测量胃肠道温度。
- 左心室功能的度量[时间范围：在每次模拟热浪暴露之前，之中和之后；每个大约20分钟]将从超声心动图图像中获得左心室功能的度量，例如心室壁运动和心室填充。
次要结果度量 ：
- 皮肤温度[时间范围：在每个模拟的热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟。这是给予的皮肤温度将从附着在参与者皮肤上的小温度敏感电极中测量
- 心率[时间范围：在每个模拟的热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟。这是给予的心率将从参与者附加的心电图电极来衡量
- 动脉血压[时间范围：在每个模拟热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟。这是给予的将使用标准手臂血压袖口测量动脉血压
- 心输出[时间范围：在每个模拟热浪暴露之前，之中和之后；每个大约20分钟]心输出量（从心脏中排出多少血液）将使用超声心动图和一氧化二氮的重新呼吸方法来测量。
- 脑灌注[时间框架：在每次模拟热浪暴露之前，之中和之后；每个大约20分钟]脑灌注将通过内部颈动脉和椎动脉的多普勒超声测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群将是从普通人群中确定的年轻人和老年人。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：卢克·贝尔瓦尔（Luke Belval），博士 | 214-345-6503 | lukebelval@texashealth.org | |
| 联系人：Amy Slack-Bryant | 214-345-8740 | amybryant@texashealth.org |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯州健康长老会医院达拉斯 | 招募 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75231 | |
| 联系人：Luke Belval，博士214-345-6503 lukebelval@texashealth.org | |
| 联系人：Ileana Hill，BS RN 214-345-6502 ileanahill@texashealth.org | |
| 首席研究员：Craig Crandall博士 | |
赞助商和合作者
德克萨斯大学西南医学中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对老年人热浪的心血管反应 | ||||||||
| 官方头衔 | 老年人的热浪：减少热和心血管后果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估老年人对热浪条件的心血管反应 | ||||||||
| 详细说明 | 热浪是致命的，相对于任何其他年龄组，老年人的死亡人数不成比例。重要的是要注意，此类死亡主要是心血管，而不是高温本身的起源。然而，我们对在实际热浪样条件下衰老对心血管功能的影响相对较少。这项工作的中心假设是，在热浪条件下，老年人表现出更大的心血管应激。 AIM 1将检验以下假设：在长期暴露于热波条件下，老年人的体温调节能力受到公认的损害将达到高度的心血管应激。相对于年轻人，将在暴露于两个长时间的热浪条件下评估老年人的全面心血管和热反应：炎热潮湿（复制1995年芝加哥热浪），非常热和干燥（复制2018年洛杉矶热浪）。这项工作的预期结果将重新塑造我们对热浪期间衰老对心血管功能的后果的理解 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群将是从普通人群中确定的年轻人和老年人。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：模拟热浪 个体将暴露于热中性气候条件和两个模拟的热浪条件下。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04538144 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu_2019_1759 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 克雷格·克兰德尔（Craig Crandall），德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估老年人对热浪条件的心血管反应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 老化的热疗 | 其他：模拟热浪 |
详细说明：
热浪是致命的，相对于任何其他年龄组，老年人的死亡人数不成比例。重要的是要注意，此类死亡主要是心血管，而不是高温本身的起源。然而，我们对在实际热浪样条件下衰老对心血管功能的影响相对较少。这项工作的中心假设是，在热浪条件下，老年人表现出更大的心血管应激。 AIM 1将检验以下假设：在长期暴露于热波条件下，老年人的体温调节能力受到公认的损害将达到高度的心血管应激。相对于年轻人，将在暴露于两个长时间的热浪条件下评估老年人的全面心血管和热反应：炎热潮湿（复制1995年芝加哥热浪），非常热和干燥（复制2018年洛杉矶热浪）。这项工作的预期结果将重新塑造我们对热浪期间衰老对心血管功能的后果的理解
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 老年人的热浪：减少热和心血管后果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 年轻的参与者 年龄18-39岁的个人 | 其他：模拟热浪 个体将暴露于热中性气候条件和两个模拟的热浪条件下。 |
| 年长的参与者 年龄在65岁以上的个人 | 其他：模拟热浪 个体将暴露于热中性气候条件和两个模拟的热浪条件下。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 核心体温[时间范围：在每个模拟的热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟。这是给予的核心体温将通过可摄取的遥测药来测量胃肠道温度。
- 左心室功能的度量[时间范围：在每次模拟热浪暴露之前，之中和之后；每个大约20分钟]将从超声心动图图像中获得左心室功能的度量，例如心室壁运动和心室填充。
次要结果度量 ：
- 皮肤温度[时间范围：在每个模拟的热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟。这是给予的皮肤温度将从附着在参与者皮肤上的小温度敏感电极中测量
- 心率[时间范围：在每个模拟的热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟。这是给予的心率将从参与者附加的心电图电极来衡量
- 动脉血压[时间范围：在每个模拟热浪暴露之前和整个过程中；平均480分钟。这是给予的将使用标准手臂血压袖口测量动脉血压
- 心输出[时间范围：在每个模拟热浪暴露之前，之中和之后；每个大约20分钟]心输出量（从心脏中排出多少血液）将使用超声心动图和一氧化二氮的重新呼吸方法来测量。
- 脑灌注[时间框架：在每次模拟热浪暴露之前，之中和之后；每个大约20分钟]脑灌注将通过内部颈动脉和椎动脉的多普勒超声测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群将是从普通人群中确定的年轻人和老年人。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 对老年人热浪的心血管反应 | ||||||||
| 官方头衔 | 老年人的热浪：减少热和心血管后果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估老年人对热浪条件的心血管反应 | ||||||||
| 详细说明 | 热浪是致命的，相对于任何其他年龄组，老年人的死亡人数不成比例。重要的是要注意，此类死亡主要是心血管，而不是高温本身的起源。然而，我们对在实际热浪样条件下衰老对心血管功能的影响相对较少。这项工作的中心假设是，在热浪条件下，老年人表现出更大的心血管应激。 AIM 1将检验以下假设：在长期暴露于热波条件下，老年人的体温调节能力受到公认的损害将达到高度的心血管应激。相对于年轻人，将在暴露于两个长时间的热浪条件下评估老年人的全面心血管和热反应：炎热潮湿（复制1995年芝加哥热浪），非常热和干燥（复制2018年洛杉矶热浪）。这项工作的预期结果将重新塑造我们对热浪期间衰老对心血管功能的后果的理解 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究人群将是从普通人群中确定的年轻人和老年人。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：模拟热浪 个体将暴露于热中性气候条件和两个模拟的热浪条件下。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04538144 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu_2019_1759 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 克雷格·克兰德尔（Craig Crandall），德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
