病情或疾病 | 干预/治疗 |
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白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病急性髓细胞性白血病造血和淋巴样细胞肿瘤淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤骨髓增生综合征非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤血浆骨髓瘤 | 过程:生物电阻抗分析程序:生物循环收集程序:心肺运动测试程序:超声心动图检查程序:物理性能测试程序:肺功能测试其他:问卷管理程序:超声检查: |
主要目标:
I.在造血细胞移植(HCT)幸存者中,通过峰值消耗量(VO2PEAK)衡量的心血管储量容量。
ii。定义HCT幸存者中VO2PEAK损害的决定因素。
大纲:
患者接受超声心动图评估心脏功能和力学,心肺运动测试,肺功能测试,肌肉骨骼超声,生物电性障碍分析,以衡量总体体重和身体脂肪百分比),身体功能测试以及从45天内收集的,开始疗法的开始,并在移植后6个月,1年和2年开始。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 移植幸存者的心血管储备评估(Crest) |
实际学习开始日期 : | 2020年11月18日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月9日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月9日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
观察性(物理评估) 患者接受超声心动图评估心脏功能和力学,心肺运动测试,肺功能测试,肌肉骨骼超声,生物电性障碍分析,以衡量总体体重和身体脂肪百分比),身体功能测试以及从45天内收集的,开始疗法的开始,并在移植后6个月,1年和2年开始。 | 程序:生物电阻抗分析 进行生物电阻抗分析 其他名称:
程序:生物传播收集 接受血液样本收集 程序:心肺运动测试 接受心肺运动测试 其他名称:
程序:超声心动图 经历超声心动图 过程:身体绩效测试 接受身体功能测试 其他名称:
步骤:肺功能测试 接受肺功能测试 其他名称:
其他:问卷管理 辅助研究 程序:超声 进行肌肉骨骼超声 |
我们将使用广义估计方程(GEE)和广义线性模型来检查VO2PEAK和措施之间的相关性:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,加利福尼亚 | |
希望之城综合癌症中心 | 招募 |
加利福尼亚州杜阿尔特,美国91010 | |
联系人:Saro H. Armenian 626-359-8111 sarmenian@coh.org | |
首席研究员:Saro H.亚美尼亚 |
首席研究员: | 萨罗·赫里安尼人 | 希望之城综合癌症中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 移植,冠峰研究幸存者的心血管储备评估 | ||||
官方头衔 | 移植幸存者的心血管储备评估(Crest) | ||||
简要摘要 | 这项研究评估了心脏,肺部和肌肉单独工作的效果,以及这些系统如何在移植幸存者中运作。这项研究中收集的信息可以帮助医生了解为什么造血干细胞移植幸存者患心血管疾病的风险更高。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.在造血细胞移植(HCT)幸存者中,通过峰值消耗量(VO2PEAK)衡量的心血管储量容量。 ii。定义HCT幸存者中VO2PEAK损害的决定因素。 大纲: 患者接受超声心动图评估心脏功能和力学,心肺运动测试,肺功能测试,肌肉骨骼超声,生物电性障碍分析,以衡量总体体重和身体脂肪百分比),身体功能测试以及从45天内收集的,开始疗法的开始,并在移植后6个月,1年和2年开始。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 急性白血病(髓样,淋巴样),淋巴瘤(非霍奇金,霍奇金),骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨髓增生综合症患者 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | 观察性(物理评估) 患者接受超声心动图评估心脏功能和力学,心肺运动测试,肺功能测试,肌肉骨骼超声,生物电性障碍分析,以衡量总体体重和身体脂肪百分比),身体功能测试以及从45天内收集的,开始疗法的开始,并在移植后6个月,1年和2年开始。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 350 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年9月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04537871 | ||||
其他研究ID编号 | 19424 NCI-2020-06749(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 19424年(其他标识符:希望之城医疗中心) P30CA033572(美国NIH赠款/合同) R01HL150069(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 希望市医疗中心 | ||||
研究赞助商 | 希望市医疗中心 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 希望市医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病急性髓细胞性白血病造血和淋巴样细胞肿瘤淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤骨髓增生综合征非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤血浆骨髓瘤 | 过程:生物电阻抗分析程序:生物循环收集程序:心肺运动测试程序:超声心动图检查程序:物理性能测试程序:肺功能测试其他:问卷管理程序:超声检查: |
主要目标:
I.在造血细胞移植(HCT)幸存者中,通过峰值消耗量(VO2PEAK)衡量的心血管储量容量。
ii。定义HCT幸存者中VO2PEAK损害的决定因素。
大纲:
患者接受超声心动图评估心脏功能和力学,心肺运动测试,肺功能测试,肌肉骨骼超声,生物电性障碍分析,以衡量总体体重和身体脂肪百分比),身体功能测试以及从45天内收集的,开始疗法的开始,并在移植后6个月,1年和2年开始。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 移植幸存者的心血管储备评估(Crest) |
实际学习开始日期 : | 2020年11月18日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月9日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月9日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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观察性(物理评估) 患者接受超声心动图评估心脏功能和力学,心肺运动测试,肺功能测试,肌肉骨骼超声,生物电性障碍分析,以衡量总体体重和身体脂肪百分比),身体功能测试以及从45天内收集的,开始疗法的开始,并在移植后6个月,1年和2年开始。 | 程序:生物电阻抗分析 进行生物电阻抗分析 其他名称:
程序:生物传播收集 接受血液样本收集 程序:心肺运动测试 接受心肺运动测试 其他名称:
程序:超声心动图 经历超声心动图 过程:身体绩效测试 接受身体功能测试 其他名称:
步骤:肺功能测试 接受肺功能测试 其他名称:
其他:问卷管理 辅助研究 程序:超声 进行肌肉骨骼超声 |
我们将使用广义估计方程(GEE)和广义线性模型来检查VO2PEAK和措施之间的相关性:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
美国,加利福尼亚 | |
希望之城综合癌症中心 | 招募 |
加利福尼亚州杜阿尔特,美国91010 | |
联系人:Saro H. Armenian 626-359-8111 sarmenian@coh.org | |
首席研究员:Saro H.亚美尼亚 |
首席研究员: | 萨罗·赫里安尼人 | 希望之城综合癌症中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 移植,冠峰研究幸存者的心血管储备评估 | ||||
官方头衔 | 移植幸存者的心血管储备评估(Crest) | ||||
简要摘要 | 这项研究评估了心脏,肺部和肌肉单独工作的效果,以及这些系统如何在移植幸存者中运作。这项研究中收集的信息可以帮助医生了解为什么造血干细胞移植幸存者患心血管疾病的风险更高。 | ||||
详细说明 | 主要目标: I.在造血细胞移植(HCT)幸存者中,通过峰值消耗量(VO2PEAK)衡量的心血管储量容量。 ii。定义HCT幸存者中VO2PEAK损害的决定因素。 大纲: 患者接受超声心动图评估心脏功能和力学,心肺运动测试,肺功能测试,肌肉骨骼超声,生物电性障碍分析,以衡量总体体重和身体脂肪百分比),身体功能测试以及从45天内收集的,开始疗法的开始,并在移植后6个月,1年和2年开始。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 急性白血病(髓样,淋巴样),淋巴瘤(非霍奇金,霍奇金),骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤或骨髓增生综合症患者 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
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研究组/队列 | 观察性(物理评估) 患者接受超声心动图评估心脏功能和力学,心肺运动测试,肺功能测试,肌肉骨骼超声,生物电性障碍分析,以衡量总体体重和身体脂肪百分比),身体功能测试以及从45天内收集的,开始疗法的开始,并在移植后6个月,1年和2年开始。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 350 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年9月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04537871 | ||||
其他研究ID编号 | 19424 NCI-2020-06749(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 19424年(其他标识符:希望之城医疗中心) P30CA033572(美国NIH赠款/合同) R01HL150069(美国NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 希望市医疗中心 | ||||
研究赞助商 | 希望市医疗中心 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 希望市医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |