急性扁桃体炎（AT）的问题是现代临床医学中最紧迫的问题之一。病理的患病率在总人群的2％至15％之间。

在大多数情况下，AT（ICD J03.0-J03.9）是由于病毒感染引起的。在20-30％的病例中，免疫能力儿童发生细菌性急性扁桃体炎。

为了确定抗菌治疗的适应症，MCLSAAC量表是一种常用的决策工具。该量表用于根据患者的症状对患者进行分类，并确定未指示抗生素治疗的患者。

因此，在大多数情况下，急性扁桃体炎（即使根据量表有4-5分），必须考虑到存在GAB的可能性较低。因此，没有针对抗生素处方的无条件适应症。 AT的不合理的抗生素疗法在抗生素耐药性的形成中起着重要作用。

为了防止不合理的抗生素处方，提出了延迟给药的治疗概念。患有AT的患者以延迟的方式为抗生素进行了抗生素治疗。在从iMupret治疗开始后的36-48小时内没有积极作用的情况下，开始了抗菌治疗。递延抗生素处方的优点是，等待抗生素治疗的患者和医生对这种治疗方式可能比完全拒绝抗生素的处方更吻合。因此，延迟使用抗生素是减少抗生素处方数量的重要治疗策略。

考虑到这一事实，有必要使用具有复杂作用和基于证据的疗效基础的药物来急性扁桃体炎。目前，在急性扁桃体炎中应用植物通用药物Imupret存在一个微不足道的证据基础。其药理特性的光谱包括抗病毒，抗菌，抗炎和免疫调节作用。这些特性的结合使实际上影响了急性扁桃体炎的所有部位。已经存在的研究不是在GCP条件下进行的。确认Imupret在治疗急性扁桃体炎方面的高度有效性将是优化该疾病的治疗方案的理由，并建议将该药物纳入国家准则。

在6-12岁的儿童严重急性扁桃体炎患者中，iMupret施用抗生素处方处处方延迟处方的治疗概念的治疗功效，安全性和耐受性。

在大多数情况下，急性扁桃体炎是由于病毒感染引起的。细菌性扁桃体炎发生在20-30％的成人的免疫能力儿童中 - 5-15％，最常见的原因是β-溶血性链球菌A组A（GABS）。

急性扁桃体炎被定义为以下症状的突然出现：喉咙痛，充血，扁桃体水肿，肿胀淋巴结的增加以及发烧，虚弱和关节疼痛等非特异性其他症状。没有细菌性扁桃体炎的病理症状。为了评估患者的病情并确定抗菌治疗的适应症，MCLSAAC量表是一种常用的决策工具。该量表用于根据患者的症状对患者进行分类，并确定未指示抗生素治疗的患者。

MCISAAC量表（分数之和）鉴定pharynx -1或0-1％1％1-10％2〜17％3〜35％4或5〜50％的β-溶血性链球菌的概率大多数急性扁桃体炎病例（​​即使根据量表有4-5分），必须认为存在GAB的可能性很低。因此，没有针对抗生素处方的无条件适应症。

基于“喉咙痛”或“渗出液（斑块）扁桃体”对急性扁桃体炎的不合理的抗生素治疗只会影响疼痛，而LADS会形成抗生素耐药性。为了避免对抗生素的非理性使用，应该区分患者或他的父母摆脱疼痛的愿望，与医生对所有人的理性评估有关抗菌疗法的理性评估。

为了防止不合理的抗生素处方，提出了延迟给药的治疗概念。患有急性扁桃体炎的患者以延迟的方式处方治疗抗生素。从Imupret治疗开始后的36-48小时内就没有正动力学，开始了抗菌治疗。递延抗生素处方的优点是，等待抗生素治疗的患者和医生对这种治疗方式可能比完全拒绝抗生素的处方更吻合。因此，延迟使用抗生素是减少抗生素处方数量的重要治疗策略。

考虑到这一事实，有必要使用对发病机理的主要过程具有复杂作用的药物，并具有基于证据的急性扁桃体炎的功效。现在，在急性扁桃体炎中应用草药imupret存在一个微不足道的证据基础。其药理特性的光谱包括抗病毒，抗菌，抗炎和免疫调节作用。此外，良好的安全性概况允许将IMupret视为一种适当的基本疗法，用于治疗急性扁桃体炎在抗生素处方延迟处方的治疗概念中。已经存在的研究不是在GCP条件下进行的。确认Imupret在治疗急性扁桃体炎方面的高效将是优化该疾病的治疗方案的理由。

拟议的试验设计：开放标签，探索性，比较，多中心，随机，前瞻性，平行组研究。

治疗：

比较组（n = 100）：软饮食；消除刺激咽膜的因素（热，化学）；局部NSAIDS-盐酸苯甲胺（Tantum Verde）；如有必要，对乙酰氨基酚作为抗热热。

主要组（n = 100）：软饮食；消除刺激咽膜的因素（热，化学）；局部NSAIDS-盐酸苯甲胺； Imupret口服每天6次的年龄相关剂量6天，随后根据患者的病情过渡到一天中的15次降落 / 3次；如有必要，对乙酰氨基酚作为抗热热。

访问时间表。在研究期间，有3次计划访问：访问1（1-ST天）：筛查，随机分组和治疗； MC ISAAC得分量表的评估； LTM量表（局部扁桃体炎表现量表）：（5症状：吞咽时的喉咙痛（0-不存在，1-轻度，2-中度，中度3-严重 /明显）；静止时喉咙痛；静止时喉咙刺激； palatine扁桃体高血症; palatine扁桃体水肿）;患者自我评估（VAS; 0-10）。访问2（第3±1天）：对治疗有效性的中间评估 - 澄清患者病情，需要开出抗生素；通过LTM量表评估患者的自我评估（VAS; 0-10）。访问3：通过电话（如有必要的话，或访问）对治疗有效性（第5天±1）的中间评估；患者的自我评估（VAS; 0-10）。访问4：最后（第10天±1天）。通过LTM量表（0-15）评估患者的自我评估（VAS; 0-10）。 5跟进；第28天：评估治疗的长期影响。

如果患者的病情恶化（根据患者和/或研究人员，包括疾病的症状持续或恶化，包括但不限于38.0°C高于38.0°C的温度升高），则可以进行外观访问（包括患者和/或研究人员。在治疗的第三和/或后期）。

治疗的总持续时间：10天。一名患者的研究总持续时间不超过38天。

研究的目标：研究iMupret处方在延迟处方抗生素处方的治疗概念中的影响：

• 需要抗生素；
• 扁桃体炎症状的回归；
• 抗热热剂的持续时间。

提出的感兴趣参数：

• 扁桃体炎症状的严重程度，与访问1相比。
• 根据LTM量表（0-15）， - 患者自我评估（VAS; 0-10）在V 2，V 2，V，V 2，V，患者自我评估（VAS; 0-10）尺度的总分（每种症状的得分之和）下降（VAS; 0-10）与1-ST访问相比，3和V 4。 - 与访问1相比，V 2和V 3处的腋窝温度降低。-对患者生活质量的自我评估。 - NSAID管理期限

统计终点：

主要标准（主要变量）：

- 每种症状（抱怨）的严重程度的减少，这是扁桃体炎表现量表的一部分，最多1分或更少。该变量是二分法的，类别为“有效治疗”和“治疗无效”：治疗是有效的 - 降低了每种症状的严重程度（抱怨），这是扁桃体炎表现形式的局部扁桃体炎表现量表（0-15）的一部分，在评估阶段最多1分或更少。没有规定抗菌治疗的适应症无效 - 未满足“治疗有效”类别的条件。

次要变量：

• 与1-ST访问相比，在V 2，V 3和V 4访问中，潜在疾病症状的严重程度的减少。
• 根据V 2，V 3和V 4在1-ST访问相比，根据扁桃体炎的局部表现量表的总分（每种症状的得分之和）的降低。
• 与1-ST访问相比，在2 nd和3-RD访问时腋窝温度降低。
• 患者对生活质量的自我评估（每天）。
• 抗热热剂的持续时间。统计分析由统计学家进行，包括对患者的描述（包括，完成和撤回），不良事件和反应，每组疗效的分析，组之间的疗效，安全评估之间的疗效，每个组的耐受性。它计划使用曼恩·惠特尼（U）的夏皮罗·威尔克（Shapiro-Wilk）的标准。

生物测定法：急性扁桃体炎患者（n = 200）：年龄：6-12岁。主组（n = 100）。对照组（n = 100）。

• 药物：除了本地税收外
  额外的iMupret口服滴剂以局部NAID（苯并丁胺盐酸）的常规治疗，消除饮食和对乙酰氨基酚的刺激因素（如有）
  其他名称：BNO 1030提取物中的7种植物（Imupret的活性物质）
• 药物：局部NAID（苯辛丹胺）
  （苯并达胺盐酸）和对乙酰氨基酚（如有必要），消除饮食中的刺激因子
  其他名称：Tantum Verde

• 实验：主要群体

  1.软饮食； 2.消除刺激咽膜的因素（热，化学）； 4.局部NSAIDS-盐酸苯甲胺。 5. IMUPRET口服每天6次的年龄相关剂量6天，随后根据患者的病情在一天内过渡到15次 / 3次。

  6.扑热息痛作为抗热热，如有必要。

  干预：毒品：除本地税收外
• 比较组
  1.软饮食； 2.消除刺激咽膜的因素（热，化学）； 4.局部NSAIDS-盐酸苯甲胺。 5.必要时作为抗热热的扑热息痛。
  干预：药物：局部NAID（苯辛丹胺）

纳入标准：

• 儿童（男性/女性），6至12岁，患有严重的急性扁桃体炎。
• 自疾病症状发作以来，有可能在72小时内开始治疗。
• 根据McISAAC量表得分为4-5。
• 患者和（或）他/她父母的意愿和能力之一满足研究方案的要求。
• 签署了患者的知情同意书和（或）他/她的父母参加研究。

排除标准：

• 根据McIsaac量表得分-1至3。

• 住院指示，包括：

  • 脓性并发症（腹膜脓肿等）；
  • 严重的一般状况。
• 立即开始全身抗生素疗法的指示
• 患有严重并发症的风险，包括临床相关的心脏，肺，肾脏，肝脏，神经肌肉设备，癌症疾病，免疫抑制，糖尿病，糖尿病，囊性纤维化。
• 疑似感染性单核细胞增多症（通过临床体征）；
• 在纳入前的最后14天内使用全身性抗菌或抗真菌剂，全身性糖皮质激素，细胞抑制剂，免疫调节药物，“干扰素”或干扰素衍生物；
• 口腔或咽（包括淋巴环）中出血或明显坏死过程的存在。
• 对任何研究药物成分和参考治疗方案的不耐受性或个人超敏反应。

急性扁桃体炎（AT）的问题是现代临床医学中最紧迫的问题之一。病理的患病率在总人群的2％至15％之间。

在大多数情况下，AT（ICD J03.0-J03.9）是由于病毒感染引起的。在20-30％的病例中，免疫能力儿童发生细菌性急性扁桃体炎。

为了确定抗菌治疗的适应症，MCLSAAC量表是一种常用的决策工具。该量表用于根据患者的症状对患者进行分类，并确定未指示抗生素治疗的患者。

因此，在大多数情况下，急性扁桃体炎（即使根据量表有4-5分），必须考虑到存在GAB的可能性较低。因此，没有针对抗生素处方的无条件适应症。 AT的不合理的抗生素疗法在抗生素耐药性的形成中起着重要作用。

为了防止不合理的抗生素处方，提出了延迟给药的治疗概念。患有AT的患者以延迟的方式为抗生素进行了抗生素治疗。在从iMupret治疗开始后的36-48小时内没有积极作用的情况下，开始了抗菌治疗。递延抗生素处方的优点是，等待抗生素治疗的患者和医生对这种治疗方式可能比完全拒绝抗生素的处方更吻合。因此，延迟使用抗生素是减少抗生素处方数量的重要治疗策略。

考虑到这一事实，有必要使用具有复杂作用和基于证据的疗效基础的药物来急性扁桃体炎。目前，在急性扁桃体炎中应用植物通用药物Imupret存在一个微不足道的证据基础。其药理特性的光谱包括抗病毒，抗菌，抗炎和免疫调节作用。这些特性的结合使实际上影响了急性扁桃体炎的所有部位。已经存在的研究不是在GCP条件下进行的。确认Imupret在治疗急性扁桃体炎方面的高度有效性将是优化该疾病的治疗方案的理由，并建议将该药物纳入国家准则。

在6-12岁的儿童严重急性扁桃体炎患者中，iMupret施用抗生素处方处处方延迟处方的治疗概念的治疗功效，安全性和耐受性。

在大多数情况下，急性扁桃体炎是由于病毒感染引起的。细菌性扁桃体炎发生在20-30％的成人的免疫能力儿童中 - 5-15％，最常见的原因是β-溶血性链球菌A组A（GABS）。

急性扁桃体炎被定义为以下症状的突然出现：喉咙痛，充血，扁桃体水肿，肿胀淋巴结的增加以及发烧，虚弱和关节疼痛等非特异性其他症状。没有细菌性扁桃体炎的病理症状。为了评估患者的病情并确定抗菌治疗的适应症，MCLSAAC量表是一种常用的决策工具。该量表用于根据患者的症状对患者进行分类，并确定未指示抗生素治疗的患者。

MCISAAC量表（分数之和）鉴定pharynx -1或0-1％1％1-10％2〜17％3〜35％4或5〜50％的β-溶血性链球菌的概率大多数急性扁桃体炎病例（​​即使根据量表有4-5分），必须认为存在GAB的可能性很低。因此，没有针对抗生素处方的无条件适应症。

基于“喉咙痛”或“渗出液（斑块）扁桃体”对急性扁桃体炎的不合理的抗生素治疗只会影响疼痛，而LADS会形成抗生素耐药性。为了避免对抗生素的非理性使用，应该区分患者或他的父母摆脱疼痛的愿望，与医生对所有人的理性评估有关抗菌疗法的理性评估。

为了防止不合理的抗生素处方，提出了延迟给药的治疗概念。患有急性扁桃体炎的患者以延迟的方式处方治疗抗生素。从Imupret治疗开始后的36-48小时内就没有正动力学，开始了抗菌治疗。递延抗生素处方的优点是，等待抗生素治疗的患者和医生对这种治疗方式可能比完全拒绝抗生素的处方更吻合。因此，延迟使用抗生素是减少抗生素处方数量的重要治疗策略。

考虑到这一事实，有必要使用对发病机理的主要过程具有复杂作用的药物，并具有基于证据的急性扁桃体炎的功效。现在，在急性扁桃体炎中应用草药imupret存在一个微不足道的证据基础。其药理特性的光谱包括抗病毒，抗菌，抗炎和免疫调节作用。此外，良好的安全性概况允许将IMupret视为一种适当的基本疗法，用于治疗急性扁桃体炎在抗生素处方延迟处方的治疗概念中。已经存在的研究不是在GCP条件下进行的。确认Imupret在治疗急性扁桃体炎方面的高效将是优化该疾病的治疗方案的理由。

拟议的试验设计：开放标签，探索性，比较，多中心，随机，前瞻性，平行组研究。

治疗：

比较组（n = 100）：软饮食；消除刺激咽膜的因素（热，化学）；局部NSAIDS-盐酸苯甲胺（Tantum Verde）；如有必要，对乙酰氨基酚作为抗热热。

主要组（n = 100）：软饮食；消除刺激咽膜的因素（热，化学）；局部NSAIDS-盐酸苯甲胺； Imupret口服每天6次的年龄相关剂量6天，随后根据患者的病情过渡到一天中的15次降落 / 3次；如有必要，对乙酰氨基酚作为抗热热。

访问时间表。在研究期间，有3次计划访问：访问1（1-ST天）：筛查，随机分组和治疗； MC ISAAC得分量表的评估； LTM量表（局部扁桃体炎表现量表）：（5症状：吞咽时的喉咙痛（0-不存在，1-轻度，2-中度，中度3-严重 /明显）；静止时喉咙痛；静止时喉咙刺激； palatine扁桃体高血症; palatine扁桃体水肿）;患者自我评估（VAS; 0-10）。访问2（第3±1天）：对治疗有效性的中间评估 - 澄清患者病情，需要开出抗生素；通过LTM量表评估患者的自我评估（VAS; 0-10）。访问3：通过电话（如有必要的话，或访问）对治疗有效性（第5天±1）的中间评估；患者的自我评估（VAS; 0-10）。访问4：最后（第10天±1天）。通过LTM量表（0-15）评估患者的自我评估（VAS; 0-10）。 5跟进；第28天：评估治疗的长期影响。

如果患者的病情恶化（根据患者和/或研究人员，包括疾病的症状持续或恶化，包括但不限于38.0°C高于38.0°C的温度升高），则可以进行外观访问（包括患者和/或研究人员。在治疗的第三和/或后期）。

治疗的总持续时间：10天。一名患者的研究总持续时间不超过38天。

研究的目标：研究iMupret处方在延迟处方抗生素处方的治疗概念中的影响：

• 需要抗生素；
• 扁桃体炎症状的回归；
• 抗热热剂的持续时间。

提出的感兴趣参数：

• 扁桃体炎症状的严重程度，与访问1相比。
• 根据LTM量表（0-15）， - 患者自我评估（VAS; 0-10）在V 2，V 2，V，V 2，V，患者自我评估（VAS; 0-10）尺度的总分（每种症状的得分之和）下降（VAS; 0-10）与1-ST访问相比，3和V 4。 - 与访问1相比，V 2和V 3处的腋窝温度降低。-对患者生活质量的自我评估。 - NSAID管理期限

统计终点：

主要标准（主要变量）：

- 每种症状（抱怨）的严重程度的减少，这是扁桃体炎表现量表的一部分，最多1分或更少。该变量是二分法的，类别为“有效治疗”和“治疗无效”：治疗是有效的 - 降低了每种症状的严重程度（抱怨），这是扁桃体炎表现形式的局部扁桃体炎表现量表（0-15）的一部分，在评估阶段最多1分或更少。没有规定抗菌治疗的适应症无效 - 未满足“治疗有效”类别的条件。

次要变量：

• 与1-ST访问相比，在V 2，V 3和V 4访问中，潜在疾病症状的严重程度的减少。
• 根据V 2，V 3和V 4在1-ST访问相比，根据扁桃体炎的局部表现量表的总分（每种症状的得分之和）的降低。
• 与1-ST访问相比，在2 nd和3-RD访问时腋窝温度降低。
• 患者对生活质量的自我评估（每天）。
• 抗热热剂的持续时间。统计分析由统计学家进行，包括对患者的描述（包括，完成和撤回），不良事件和反应，每组疗效的分析，组之间的疗效，安全评估之间的疗效，每个组的耐受性。它计划使用曼恩·惠特尼（U）的夏皮罗·威尔克（Shapiro-Wilk）的标准。

生物测定法：急性扁桃体炎患者（n = 200）：年龄：6-12岁。主组（n = 100）。对照组（n = 100）。

• 药物：除了本地税收外
  额外的iMupret口服滴剂以局部NAID（苯并丁胺盐酸）的常规治疗，消除饮食和对乙酰氨基酚的刺激因素（如有）
  其他名称：BNO 1030提取物中的7种植物（Imupret的活性物质）
• 药物：局部NAID（苯辛丹胺）
  （苯并达胺盐酸）和对乙酰氨基酚（如有必要），消除饮食中的刺激因子
  其他名称：Tantum Verde

• 实验：主要群体

  1.软饮食； 2.消除刺激咽膜的因素（热，化学）； 4.局部NSAIDS-盐酸苯甲胺。 5. IMUPRET口服每天6次的年龄相关剂量6天，随后根据患者的病情在一天内过渡到15次 / 3次。

  6.扑热息痛作为抗热热，如有必要。

  干预：毒品：除本地税收外
• 比较组
  1.软饮食； 2.消除刺激咽膜的因素（热，化学）； 4.局部NSAIDS-盐酸苯甲胺。 5.必要时作为抗热热的扑热息痛。
  干预：药物：局部NAID（苯辛丹胺）

纳入标准：

• 儿童（男性/女性），6至12岁，患有严重的急性扁桃体炎。
• 自疾病症状发作以来，有可能在72小时内开始治疗。
• 根据McISAAC量表得分为4-5。
• 患者和（或）他/她父母的意愿和能力之一满足研究方案的要求。
• 签署了患者的知情同意书和（或）他/她的父母参加研究。

排除标准：

• 根据McIsaac量表得分-1至3。

• 住院指示，包括：

  • 脓性并发症（腹膜脓肿等）；
  • 严重的一般状况。
• 立即开始全身抗生素疗法的指示
• 患有严重并发症的风险，包括临床相关的心脏，肺，肾脏，肝脏，神经肌肉设备，癌症疾病，免疫抑制，糖尿病，糖尿病，囊性纤维化。
• 疑似感染性单核细胞增多症（通过临床体征）；
• 在纳入前的最后14天内使用全身性抗菌或抗真菌剂，全身性糖皮质激素，细胞抑制剂，免疫调节药物，“干扰素”或干扰素衍生物；
• 口腔或咽（包括淋巴环）中出血或明显坏死过程的存在。
• 对任何研究药物成分和参考治疗方案的不耐受性或个人超敏反应。