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出境医 / 临床实验 / 吞咽损伤19 Covid-19感染后

吞咽损伤19 Covid-19感染后

研究描述
简要摘要:
这是一项观察性研究,其中从Covid-19感染中恢复的人将参加门诊诊所进行全面的吞咽评估。该评估将包括视频荧光镜检查,使用数字听诊器测量呼吸道戒烟协调,舌头和咳嗽力量的测量以及患者报告的措施将有助于我们了解该人群中吞咽障碍(Dysphagia)的存在和影响。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:视频荧光吞咽研究(VFSS)

详细说明:

Covid-19最近的传播导致了国际大流行,迄今为止,迄今为止有300万例确认的案件,其中有100万例确认病例和> 50,000例死亡。受感染的人通常遇到严重的呼吸困难和肺炎,导致住院以及重症监护和机械通气的需求。新兴的证据表明,味道和气味受损可能是该疾病的早期标志,在严重的情况下,延髓可能会造成神经系统损害,这是呼吸和吞咽的重要脑干控制部位。鉴于对呼吸和吞咽的重叠神经解剖学调节,研究人员假设吞咽困难(吞咽障碍)在从Covid-19(PRC-19)(PRC-19)中恢复的人很常见,并且与较差的结果有关。

调查人员将在初次恢复后为PRC-19提供全面的吞咽评估,并确认对COVID-19感染的阴性测试。研究地点将位于多伦多地区(Pi Steele);多伦多(Co-i Namasivayam-Macdonald)和佛罗里达州盖恩斯维尔(Co-I Plowman)的汉密尔顿 - 尼亚加拉地区(Co-I Namasivayam-Macdonald)西部。评估将包括案例历史信息的收集,视频荧光镜检查(即动态吞咽X射线),使用数字听诊器来测量呼吸呼吸供应配位,其他吞咽困难的措施(例如,肉芽肌肉力量)和患者 - 报告结果。对视频荧光镜检查吞咽研究(IE动态X射线)的详细分析将确定吞咽的特定量度,这些吞咽量与通过PI的NIH资助的研究计划相比,基于正常变异的范围,探索探索吞咽生理学的健康参考值,以探索吞咽生理学的液体。不同的一致性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 75名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:从COVID-19的人中吞咽损伤的病理生理学
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 吞咽安全性[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    大力的频率(每个一致性)证明气道入侵,定义为3及更高的渗透吸气量表评分(Rosenbek等,1996)

  2. 吞咽效率[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    大液(每个一​​致性)的频率表明,测量的咽残基,以填充超过1%的解剖参考标量[%(C2-4)平方](Steele等,2019)


次要结果度量
  1. 时间到laryngeal-vestibule-closule [时间范围:视频荧光镜检查(仅一次时间点)]
    参与者显示延长气道闭合时间(即喉前庭闭合)的频率(每个一致性)的频率,定义为高于健康参考平均值超过1个标准偏差的值(Steele等,2019)

  2. 喉前庭闭合持续时间[时间范围:视频荧光镜检查(仅一次时间点)]
    参与者显示短气道闭合(即喉前庭闭合)的频率(每个一致性),定义为持续时间超过1个标准偏差,低于健康参考均值(Steele等,2019)

  3. 咽部收缩[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    参与者在最大收缩框架上显示高于第75个百分位健康参考值的咽面积(Steele等,2019)的咽部频率(每个一致性)的频率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月1日
第一个发布日期2020年9月3日
最后更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月1日)
  • 吞咽安全性[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    大力的频率(每个一致性)证明气道入侵,定义为3及更高的渗透吸气量表评分(Rosenbek等,1996)
  • 吞咽效率[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    大液(每个一​​致性)的频率表明,测量的咽残基,以填充超过1%的解剖参考标量[%(C2-4)平方](Steele等,2019)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月1日)
  • 时间到laryngeal-vestibule-closule [时间范围:视频荧光镜检查(仅一次时间点)]
    参与者显示延长气道闭合时间(即喉前庭闭合)的频率(每个一致性)的频率,定义为高于健康参考平均值超过1个标准偏差的值(Steele等,2019)
  • 喉前庭闭合持续时间[时间范围:视频荧光镜检查(仅一次时间点)]
    参与者显示短气道闭合(即喉前庭闭合)的频率(每个一致性),定义为持续时间超过1个标准偏差,低于健康参考均值(Steele等,2019)
  • 咽部收缩[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    参与者在最大收缩框架上显示高于第75个百分位健康参考值的咽面积(Steele等,2019)的咽部频率(每个一致性)的频率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题吞咽损伤19 Covid-19感染后
官方头衔从COVID-19的人中吞咽损伤的病理生理学
简要摘要这是一项观察性研究,其中从Covid-19感染中恢复的人将参加门诊诊所进行全面的吞咽评估。该评估将包括视频荧光镜检查,使用数字听诊器测量呼吸道戒烟协调,舌头和咳嗽力量的测量以及患者报告的措施将有助于我们了解该人群中吞咽障碍(Dysphagia)的存在和影响。
详细说明

Covid-19最近的传播导致了国际大流行,迄今为止,迄今为止有300万例确认的案件,其中有100万例确认病例和> 50,000例死亡。受感染的人通常遇到严重的呼吸困难和肺炎,导致住院以及重症监护和机械通气的需求。新兴的证据表明,味道和气味受损可能是该疾病的早期标志,在严重的情况下,延髓可能会造成神经系统损害,这是呼吸和吞咽的重要脑干控制部位。鉴于对呼吸和吞咽的重叠神经解剖学调节,研究人员假设吞咽困难(吞咽障碍)在从Covid-19(PRC-19)(PRC-19)中恢复的人很常见,并且与较差的结果有关。

调查人员将在初次恢复后为PRC-19提供全面的吞咽评估,并确认对COVID-19感染的阴性测试。研究地点将位于多伦多地区(Pi Steele);多伦多(Co-i Namasivayam-Macdonald)和佛罗里达州盖恩斯维尔(Co-I Plowman)的汉密尔顿 - 尼亚加拉地区(Co-I Namasivayam-Macdonald)西部。评估将包括案例历史信息的收集,视频荧光镜检查(即动态吞咽X射线),使用数字听诊器来测量呼吸呼吸供应配位,其他吞咽困难的措施(例如,肉芽肌肉力量)和患者 - 报告结果。对视频荧光镜检查吞咽研究(IE动态X射线)的详细分析将确定吞咽的特定量度,这些吞咽量与通过PI的NIH资助的研究计划相比,基于正常变异的范围,探索探索吞咽生理学的健康参考值,以探索吞咽生理学的液体。不同的一致性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从COVID-19感染中恢复过的个体
健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:视频荧光吞咽研究(VFSS)
口咽吞咽的标准化动态射线照相检查
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Steele CM,Peladeau-Pigeon M,Barbon CAE,Guida BT,Namasivayam-Macdonald AM,Nascimento WV,Smaoui S,Tapson MS,Valenzano TJ,Waito AA,Waito AA,Wolkin TS。健康吞咽的参考值从薄到极厚的液体范围内。 j演讲lang loes res。 2019年5月21日; 62(5):1338-1363。 doi:10.1044/2019_JSLHR-S-18-0448。
  • Rosenbek JC,Robbins JA,Roecker EB,Coyle JL,Wood JL。渗透吸气量表。吞咽困难。 1996春季; 11(2):93-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年9月1日)
75
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 测试阳性或接受假定的阳性诊断的人,不早于2020年3月1日,并且在阳性诊断后至少2周,并开始了Covid-19感染的医疗管理。
  • 充分理解英语以了解同意书并遵循研究说明

排除标准:

  • 18岁以下的年龄
  • 当前怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大,美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04537650
其他研究ID编号CAPCR 20-5477
3R01DC011020-08S1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商多伦多大学健康网络
合作者
  • 国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD)
  • 麦克马斯特大学
  • 佛罗里达大学
调查人员
首席研究员: Catriona M Steele,博士多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
这是一项观察性研究,其中从Covid-19感染中恢复的人将参加门诊诊所进行全面的吞咽评估。该评估将包括视频荧光镜检查,使用数字听诊器测量呼吸道戒烟协调,舌头和咳嗽力量的测量以及患者报告的措施将有助于我们了解该人群中吞咽障碍(Dysphagia)的存在和影响。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:视频荧光吞咽研究(VFSS)

详细说明:

Covid-19最近的传播导致了国际大流行,迄今为止,迄今为止有300万例确认的案件,其中有100万例确认病例和> 50,000例死亡。受感染的人通常遇到严重的呼吸困难和肺炎,导致住院以及重症监护和机械通气的需求。新兴的证据表明,味道和气味受损可能是该疾病的早期标志,在严重的情况下,延髓可能会造成神经系统损害,这是呼吸和吞咽的重要脑干控制部位。鉴于对呼吸和吞咽的重叠神经解剖学调节,研究人员假设吞咽困难(吞咽障碍)在从Covid-19(PRC-19)(PRC-19)中恢复的人很常见,并且与较差的结果有关。

调查人员将在初次恢复后为PRC-19提供全面的吞咽评估,并确认对COVID-19感染的阴性测试。研究地点将位于多伦多地区(Pi Steele);多伦多(Co-i Namasivayam-Macdonald)和佛罗里达州盖恩斯维尔(Co-I Plowman)的汉密尔顿 - 尼亚加拉地区(Co-I Namasivayam-Macdonald)西部。评估将包括案例历史信息的收集,视频荧光镜检查(即动态吞咽X射线),使用数字听诊器来测量呼吸呼吸供应配位,其他吞咽困难的措施(例如,肉芽肌肉力量)和患者 - 报告结果。对视频荧光镜检查吞咽研究(IE动态X射线)的详细分析将确定吞咽的特定量度,这些吞咽量与通过PI的NIH资助的研究计划相比,基于正常变异的范围,探索探索吞咽生理学的健康参考值,以探索吞咽生理学的液体。不同的一致性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 75名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:从COVID-19的人中吞咽损伤的病理生理学
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 吞咽安全性[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    大力的频率(每个一致性)证明气道入侵,定义为3及更高的渗透吸气量表评分(Rosenbek等,1996)

  2. 吞咽效率[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    大液(每个一​​致性)的频率表明,测量的咽残基,以填充超过1%的解剖参考标量[%(C2-4)平方](Steele等,2019)


次要结果度量
  1. 时间到laryngeal-vestibule-closule [时间范围:视频荧光镜检查(仅一次时间点)]
    参与者显示延长气道闭合时间(即喉前庭闭合)的频率(每个一致性)的频率,定义为高于健康参考平均值超过1个标准偏差的值(Steele等,2019)

  2. 喉前庭闭合持续时间[时间范围:视频荧光镜检查(仅一次时间点)]
    参与者显示短气道闭合(即喉前庭闭合)的频率(每个一致性),定义为持续时间超过1个标准偏差,低于健康参考均值(Steele等,2019)

  3. 咽部收缩[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    参与者在最大收缩框架上显示高于第75个百分位健康参考值的咽面积(Steele等,2019)的咽部频率(每个一致性)的频率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月1日
第一个发布日期2020年9月3日
最后更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月1日)
  • 吞咽安全性[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    大力的频率(每个一致性)证明气道入侵,定义为3及更高的渗透吸气量表评分(Rosenbek等,1996)
  • 吞咽效率[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    大液(每个一​​致性)的频率表明,测量的咽残基,以填充超过1%的解剖参考标量[%(C2-4)平方](Steele等,2019)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月1日)
  • 时间到laryngeal-vestibule-closule [时间范围:视频荧光镜检查(仅一次时间点)]
    参与者显示延长气道闭合时间(即喉前庭闭合)的频率(每个一致性)的频率,定义为高于健康参考平均值超过1个标准偏差的值(Steele等,2019)
  • 喉前庭闭合持续时间[时间范围:视频荧光镜检查(仅一次时间点)]
    参与者显示短气道闭合(即喉前庭闭合)的频率(每个一致性),定义为持续时间超过1个标准偏差,低于健康参考均值(Steele等,2019)
  • 咽部收缩[时间范围:视频荧光镜检查会话(仅一次时间点)]
    参与者在最大收缩框架上显示高于第75个百分位健康参考值的咽面积(Steele等,2019)的咽部频率(每个一致性)的频率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题吞咽损伤19 Covid-19感染后
官方头衔从COVID-19的人中吞咽损伤的病理生理学
简要摘要这是一项观察性研究,其中从Covid-19感染中恢复的人将参加门诊诊所进行全面的吞咽评估。该评估将包括视频荧光镜检查,使用数字听诊器测量呼吸道戒烟协调,舌头和咳嗽力量的测量以及患者报告的措施将有助于我们了解该人群中吞咽障碍(Dysphagia)的存在和影响。
详细说明

Covid-19最近的传播导致了国际大流行,迄今为止,迄今为止有300万例确认的案件,其中有100万例确认病例和> 50,000例死亡。受感染的人通常遇到严重的呼吸困难和肺炎,导致住院以及重症监护和机械通气的需求。新兴的证据表明,味道和气味受损可能是该疾病的早期标志,在严重的情况下,延髓可能会造成神经系统损害,这是呼吸和吞咽的重要脑干控制部位。鉴于对呼吸和吞咽的重叠神经解剖学调节,研究人员假设吞咽困难(吞咽障碍)在从Covid-19(PRC-19)(PRC-19)中恢复的人很常见,并且与较差的结果有关。

调查人员将在初次恢复后为PRC-19提供全面的吞咽评估,并确认对COVID-19感染的阴性测试。研究地点将位于多伦多地区(Pi Steele);多伦多(Co-i Namasivayam-Macdonald)和佛罗里达州盖恩斯维尔(Co-I Plowman)的汉密尔顿 - 尼亚加拉地区(Co-I Namasivayam-Macdonald)西部。评估将包括案例历史信息的收集,视频荧光镜检查(即动态吞咽X射线),使用数字听诊器来测量呼吸呼吸供应配位,其他吞咽困难的措施(例如,肉芽肌肉力量)和患者 - 报告结果。对视频荧光镜检查吞咽研究(IE动态X射线)的详细分析将确定吞咽的特定量度,这些吞咽量与通过PI的NIH资助的研究计划相比,基于正常变异的范围,探索探索吞咽生理学的健康参考值,以探索吞咽生理学的液体。不同的一致性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从COVID-19感染中恢复过的个体
健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:视频荧光吞咽研究(VFSS)
口咽吞咽的标准化动态射线照相检查
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Steele CM,Peladeau-Pigeon M,Barbon CAE,Guida BT,Namasivayam-Macdonald AM,Nascimento WV,Smaoui S,Tapson MS,Valenzano TJ,Waito AA,Waito AA,Wolkin TS。健康吞咽的参考值从薄到极厚的液体范围内。 j演讲lang loes res。 2019年5月21日; 62(5):1338-1363。 doi:10.1044/2019_JSLHR-S-18-0448。
  • Rosenbek JC,Robbins JA,Roecker EB,Coyle JL,Wood JL。渗透吸气量表。吞咽困难。 1996春季; 11(2):93-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年9月1日)
75
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 测试阳性或接受假定的阳性诊断的人,不早于2020年3月1日,并且在阳性诊断后至少2周,并开始了Covid-19感染的医疗管理。
  • 充分理解英语以了解同意书并遵循研究说明

排除标准:

  • 18岁以下的年龄
  • 当前怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大,美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04537650
其他研究ID编号CAPCR 20-5477
3R01DC011020-08S1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商多伦多大学健康网络
合作者
  • 国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD)
  • 麦克马斯特大学
  • 佛罗里达大学
调查人员
首席研究员: Catriona M Steele,博士多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2020年8月