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出境医 / 临床实验 / 间充质COVID-19试验：由于19或其他潜在原因（MEND）引起的呼吸衰竭的成年人的MSCS（MEND）

间充质COVID-19试验：由于19或其他潜在原因（MEND）引起的呼吸衰竭的成年人的MSCS（MEND）

研究描述
简要摘要：
这是一项试点，多中心的开放标签随机对照研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19急性呼吸窘迫综合征生物学：CYP-001第1阶段2

详细说明：
在满足资格标准（D0）时入学后，将收集参与者的基线数据，并将参与者随机分配以接受护理标准治疗，或者是CARE标准加上CYP-001。在D1和D3上，每个随机接收CYP-001的参与者将接受IV输注200万cymerus间充质干细胞（MSC）/kg体重（最高可达2亿个细胞）。参与者将在整个ICU和医院住院期间进行进一步的数据收集，并跟进28天。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：试点，开放标签，随机对照临床试验，调查CYP-001在接受呼吸衰竭重症监护的成年人中的早期功效
实际学习开始日期 ： 2020年8月24日
估计初级完成日期 ： 2021年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CYP-001
本研究中使用的研究性药物被称为CYP-001。 CYP-001中的活性剂是Cymerus™MSC。 CYP-001以20毫升冷冻保护剂培养基配方为1亿个Cymerus MSC。在D1和D3上，每个随机接收CYP-001的参与者将获得200万MSC/kg体重的IV输注（每次输注最多可达2亿个细胞）。
生物学：CYP-001
CYP-001中的活性剂是间充质干细胞（MSC），这些干细胞是通过专有诱导的多能干细胞（IPSC）和中质血管细胞（MCA）衍生的生产过程得出的。
其他名称：Cymerus MSCS

没有干预：护理标准
控制参与者将被随机分配给接受护理标准。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 组之间PAO2/FIO2比（P/F比）的轨迹轨迹的趋势[时间范围：7天]
    评估呼吸障碍


次要结果度量 ：
  1. 治疗 - 伴随不良事件的发病率和严重性[时间范围：28天]
    安全性评估

  2. C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：7天]
    炎症的循环生物标志物

  3. 临床改进量表的组之间的比例差异[时间范围：28天]
    未住院，恢复正常活动= 1；未住院，但无法恢复正常活动= 2；住院，不需要补充氧= 3；住院，需要补充氧= 4；住院，需要加湿的鼻高流氧疗法，非侵入性机械通气或两者= 5；住院，需要侵入性的机械通气，体外膜氧合或两者= 6；死亡= 7

  4. P/F比的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  5. 呼吸率的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  6. 氧合指数的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  7. 呼吸道依从性的变化（透壁压力梯度的每单位肺量变化的变化）[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  8. 正急性压力的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  9. 无呼吸机的天[时间范围：28天]
    从无助呼吸到D28的天数，假设在启动无助的呼吸并继续呼吸至D28之后至少生存了至少48小时

  10. SF-36的组之间的比例差异[时间范围：28天]
    生活质量评估

  11. 小组在迷你心理状态检查中的比例差异[时间范围：28天]
    残疾评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 男性或女性，18岁或以上

  • 呼吸衰竭带有以下体征和症状：

    1. P/F比<300 mmHg
    2. 在已知侮辱或新的或恶化的呼吸道症状的一周内发作。
    3. 胸部成像显示了双边的泥泞，这些泥泞不足，未完全由液压，隆/肺塌陷或结节来解释。
  • 呼吸衰竭未完全由心脏衰竭或液体超负荷解释。
  • 过去48小时内呼吸衰竭的发作（如包含标准2所定义

排除标准：

  • <18岁
  • 已知患者怀孕
  • 去年需要治疗的已知主动恶性肿瘤
  • WHO III类或IV级肺动脉高压
  • 静脉血栓栓塞目前接受抗凝或过去3个月内
  • 目前获得体外生活支持
  • 严重的慢性肝病（儿童 - 皮格评分> 12）
  • “不要尝试复苏”订单
  • 治疗即将在24小时内提取
  • BMI> 45 kg/m2。
  • 在计划治疗之前，在60天内或在最后一次治疗的五半寿命（如果已知研究剂的半衰期寿命超过12天）之内收到了任何研究代理。
  • 人类免疫缺陷病毒1（HIV 1），HIV 2，丙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒或任何其他感染的阳性测试已知，研究者的意见可能会影响患者参与研究的能力。
  • 对二甲基硫氧化物（DMSO）或研究治疗的任何其他成分的已知敏感性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Cynata项目经理+ 613 9824 5254 clinical@cynata.com

位置
位置表的布局表
澳大利亚，新南威尔士州
尼泊恩医院招募
澳大利亚新南威尔士州金斯伍德，2747年
Westmead医院招募
澳大利亚新南威尔士州韦斯特米德，2145
澳大利亚，维多利亚
足球医院招募
Footscray，澳大利亚维多利亚州，3011
阳光医院招募
澳大利亚维多利亚州圣奥尔本斯，3021
赞助商和合作者
Cynata Therapeutics Limited
脑瘫联盟
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：基利安·凯利（Kilian Kelly）博士Cynata Therapeutics Limited
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月3日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月24日
估计初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月1日）		组之间PAO2/FIO2比（P/F比）的轨迹轨迹的趋势[时间范围：7天]
评估呼吸障碍
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月1日）
  • 治疗 - 伴随不良事件的发病率和严重性[时间范围：28天]
    安全性评估
  • C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：7天]
    炎症的循环生物标志物
  • 临床改进量表的组之间的比例差异[时间范围：28天]
    未住院，恢复正常活动= 1；未住院，但无法恢复正常活动= 2；住院，不需要补充氧= 3；住院，需要补充氧= 4；住院，需要加湿的鼻高流氧疗法，非侵入性机械通气或两者= 5；住院，需要侵入性的机械通气，体外膜氧合或两者= 6；死亡= 7
  • P/F比的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 呼吸率的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 氧合指数的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 呼吸道依从性的变化（透壁压力梯度的每单位肺量变化的变化）[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 正急性压力的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 无呼吸机的天[时间范围：28天]
    从无助呼吸到D28的天数，假设在启动无助的呼吸并继续呼吸至D28之后至少生存了至少48小时
  • SF-36的组之间的比例差异[时间范围：28天]
    生活质量评估
  • 小组在迷你心理状态检查中的比例差异[时间范围：28天]
    残疾评估
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE间充质COVID-19试验：由于19或其他基本原因引起的呼吸衰竭的成年人的MSCS
官方标题ICMJE试点，开放标签，随机对照临床试验，调查CYP-001在接受呼吸衰竭重症监护的成年人中的早期功效
简要摘要这是一项试点，多中心的开放标签随机对照研究
详细说明在满足资格标准（D0）时入学后，将收集参与者的基线数据，并将参与者随机分配以接受护理标准治疗，或者是CARE标准加上CYP-001。在D1和D3上，每个随机接收CYP-001的参与者将接受IV输注200万cymerus间充质干细胞（MSC）/kg体重（最高可达2亿个细胞）。参与者将在整个ICU和医院住院期间进行进一步的数据收集，并跟进28天。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE生物学：CYP-001
CYP-001中的活性剂是间充质干细胞（MSC），这些干细胞是通过专有诱导的多能干细胞（IPSC）和中质血管细胞（MCA）衍生的生产过程得出的。
其他名称：Cymerus MSCS
研究臂ICMJE
  • 实验：CYP-001
    本研究中使用的研究性药物被称为CYP-001。 CYP-001中的活性剂是Cymerus™MSC。 CYP-001以20毫升冷冻保护剂培养基配方为1亿个Cymerus MSC。在D1和D3上，每个随机接收CYP-001的参与者将获得200万MSC/kg体重的IV输注（每次输注最多可达2亿个细胞）。
    干预：生物学：CYP-001
  • 没有干预：护理标准
    控制参与者将被随机分配给接受护理标准。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月1日）		 24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性或女性，18岁或以上

  • 呼吸衰竭带有以下体征和症状：

    1. P/F比<300 mmHg
    2. 在已知侮辱或新的或恶化的呼吸道症状的一周内发作。
    3. 胸部成像显示了双边的泥泞，这些泥泞不足，未完全由液压，隆/肺塌陷或结节来解释。
  • 呼吸衰竭未完全由心脏衰竭或液体超负荷解释。
  • 过去48小时内呼吸衰竭的发作（如包含标准2所定义

排除标准：

  • <18岁
  • 已知患者怀孕
  • 去年需要治疗的已知主动恶性肿瘤
  • WHO III类或IV级肺动脉高压
  • 静脉血栓栓塞目前接受抗凝或过去3个月内
  • 目前获得体外生活支持
  • 严重的慢性肝病（儿童 - 皮格评分> 12）
  • “不要尝试复苏”订单
  • 治疗即将在24小时内提取
  • BMI> 45 kg/m2。
  • 在计划治疗之前，在60天内或在最后一次治疗的五半寿命（如果已知研究剂的半衰期寿命超过12天）之内收到了任何研究代理。
  • 人类免疫缺陷病毒1（HIV 1），HIV 2，丙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒或任何其他感染的阳性测试已知，研究者的意见可能会影响患者参与研究的能力。
  • 对二甲基硫氧化物（DMSO）或研究治疗的任何其他成分的已知敏感性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Cynata项目经理+ 613 9824 5254 clinical@cynata.com
列出的位置国家ICMJE澳大利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04537351
其他研究ID编号ICMJE CYP-COVID-19-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：与MSC在COVID-19中的功效有关的IPD可以共享，如果需要，请允许赞助商和道德批准的许可。在这项研究中收集的所有取消识别数据都可以秘密地共享，以促进COVID-19的间充质干细胞处理的荟萃分析。发起人将考虑此试验中此试验的IPD要求。
大体时间：研究完成后将考虑数据请求。没有指定的结束日期。
访问标准：从审判到试验的所有合理要求，本研究中未包含的原始数据和分析数据的所有合理请求。如果需要，可以向CoVID-19干细胞处理（CSCT）组中的主动合作者提供数据，如果需要，请获得赞助商和道德批准的许可。赞助商将考虑所有其他关于原始数据和分析数据的合理请求。可以在赞助商许可后获得数据。
责任方Cynata Therapeutics Limited
研究赞助商ICMJE Cynata Therapeutics Limited
合作者ICMJE脑瘫联盟
研究人员ICMJE
研究主任：基利安·凯利（Kilian Kelly）博士Cynata Therapeutics Limited
PRS帐户Cynata Therapeutics Limited
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项试点，多中心的开放标签随机对照研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19急性呼吸窘迫综合征生物学：CYP-001第1阶段2

详细说明：
在满足资格标准（D0）时入学后，将收集参与者的基线数据，并将参与者随机分配以接受护理标准治疗，或者是CARE标准加上CYP-001。在D1和D3上，每个随机接收CYP-001的参与者将接受IV输注200万cymerus间充质干细胞（MSC）/kg体重（最高可达2亿个细胞）。参与者将在整个ICU和医院住院期间进行进一步的数据收集，并跟进28天。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：试点，开放标签，随机对照临床试验，调查CYP-001在接受呼吸衰竭重症监护的成年人中的早期功效
实际学习开始日期 ： 2020年8月24日
估计初级完成日期 ： 2021年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CYP-001
本研究中使用的研究性药物被称为CYP-001。 CYP-001中的活性剂是Cymerus™MSC。 CYP-001以20毫升冷冻保护剂培养基配方为1亿个Cymerus MSC。在D1和D3上，每个随机接收CYP-001的参与者将获得200万MSC/kg体重的IV输注（每次输注最多可达2亿个细胞）。
生物学：CYP-001
CYP-001中的活性剂是间充质干细胞（MSC），这些干细胞是通过专有诱导的多能干细胞（IPSC）和中质血管细胞（MCA）衍生的生产过程得出的。
其他名称：Cymerus MSCS

没有干预：护理标准
控制参与者将被随机分配给接受护理标准。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 组之间PAO2/FIO2比（P/F比）的轨迹轨迹的趋势[时间范围：7天]
    评估呼吸障碍


次要结果度量 ：
  1. 治疗 - 伴随不良事件的发病率和严重性[时间范围：28天]
    安全性评估

  2. C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：7天]
    炎症的循环生物标志物

  3. 临床改进量表的组之间的比例差异[时间范围：28天]
    未住院，恢复正常活动= 1；未住院，但无法恢复正常活动= 2；住院，不需要补充氧= 3；住院，需要补充氧= 4；住院，需要加湿的鼻高流氧疗法，非侵入性机械通气或两者= 5；住院，需要侵入性的机械通气，体外膜氧合或两者= 6；死亡= 7

  4. P/F比的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  5. 呼吸率的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  6. 氧合指数的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  7. 呼吸道依从性的变化（透壁压力梯度的每单位肺量变化的变化）[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  8. 正急性压力的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍

  9. 无呼吸机的天[时间范围：28天]
    从无助呼吸到D28的天数，假设在启动无助的呼吸并继续呼吸至D28之后至少生存了至少48小时

  10. SF-36的组之间的比例差异[时间范围：28天]
    生活质量评估

  11. 小组在迷你心理状态检查中的比例差异[时间范围：28天]
    残疾评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 男性或女性，18岁或以上

  • 呼吸衰竭带有以下体征和症状：

    1. P/F比<300 mmHg
    2. 在已知侮辱或新的或恶化的呼吸道症状的一周内发作。
    3. 胸部成像显示了双边的泥泞，这些泥泞不足，未完全由液压，隆/肺塌陷或结节来解释。
  • 呼吸衰竭未完全由心脏衰竭或液体超负荷解释。
  • 过去48小时内呼吸衰竭的发作（如包含标准2所定义

排除标准：

  • <18岁
  • 已知患者怀孕
  • 去年需要治疗的已知主动恶性肿瘤
  • WHO III类或IV级肺动脉高压
  • 静脉血栓栓塞目前接受抗凝或过去3个月内
  • 目前获得体外生活支持
  • 严重的慢性肝病（儿童 - 皮格评分> 12）
  • “不要尝试复苏”订单
  • 治疗即将在24小时内提取
  • BMI> 45 kg/m2。
  • 在计划治疗之前，在60天内或在最后一次治疗的五半寿命（如果已知研究剂的半衰期寿命超过12天）之内收到了任何研究代理。
  • 人类免疫缺陷病毒1（HIV 1），HIV 2，丙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒或任何其他感染的阳性测试已知，研究者的意见可能会影响患者参与研究的能力。
  • 对二甲基硫氧化物（DMSO）或研究治疗的任何其他成分的已知敏感性。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Cynata项目经理+ 613 9824 5254 clinical@cynata.com

位置
位置表的布局表
澳大利亚，新南威尔士州
尼泊恩医院招募
澳大利亚新南威尔士州金斯伍德，2747年
Westmead医院招募
澳大利亚新南威尔士州韦斯特米德，2145
澳大利亚，维多利亚
足球医院招募
Footscray，澳大利亚维多利亚州，3011
阳光医院招募
澳大利亚维多利亚州圣奥尔本斯，3021
赞助商和合作者
Cynata Therapeutics Limited
脑瘫联盟
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：基利安·凯利（Kilian Kelly）博士Cynata Therapeutics Limited
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月3日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月24日
估计初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月1日）		组之间PAO2/FIO2比（P/F比）的轨迹轨迹的趋势[时间范围：7天]
评估呼吸障碍
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月1日）
  • 治疗 - 伴随不良事件的发病率和严重性[时间范围：28天]
    安全性评估
  • C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：7天]
    炎症的循环生物标志物
  • 临床改进量表的组之间的比例差异[时间范围：28天]
    未住院，恢复正常活动= 1；未住院，但无法恢复正常活动= 2；住院，不需要补充氧= 3；住院，需要补充氧= 4；住院，需要加湿的鼻高流氧疗法，非侵入性机械通气或两者= 5；住院，需要侵入性的机械通气，体外膜氧合或两者= 6；死亡= 7
  • P/F比的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 呼吸率的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 氧合指数的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 呼吸道依从性的变化（透壁压力梯度的每单位肺量变化的变化）[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 正急性压力的变化[时间范围：28天]
    评估呼吸障碍
  • 无呼吸机的天[时间范围：28天]
    从无助呼吸到D28的天数，假设在启动无助的呼吸并继续呼吸至D28之后至少生存了至少48小时
  • SF-36的组之间的比例差异[时间范围：28天]
    生活质量评估
  • 小组在迷你心理状态检查中的比例差异[时间范围：28天]
    残疾评估
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE间充质COVID-19试验：由于19或其他基本原因引起的呼吸衰竭的成年人的MSCS
官方标题ICMJE试点，开放标签，随机对照临床试验，调查CYP-001在接受呼吸衰竭重症监护的成年人中的早期功效
简要摘要这是一项试点，多中心的开放标签随机对照研究
详细说明在满足资格标准（D0）时入学后，将收集参与者的基线数据，并将参与者随机分配以接受护理标准治疗，或者是CARE标准加上CYP-001。在D1和D3上，每个随机接收CYP-001的参与者将接受IV输注200万cymerus间充质干细胞（MSC）/kg体重（最高可达2亿个细胞）。参与者将在整个ICU和医院住院期间进行进一步的数据收集，并跟进28天。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE生物学：CYP-001
CYP-001中的活性剂是间充质干细胞（MSC），这些干细胞是通过专有诱导的多能干细胞（IPSC）和中质血管细胞（MCA）衍生的生产过程得出的。
其他名称：Cymerus MSCS
研究臂ICMJE
  • 实验：CYP-001
    本研究中使用的研究性药物被称为CYP-001。 CYP-001中的活性剂是Cymerus™MSC。 CYP-001以20毫升冷冻保护剂培养基配方为1亿个Cymerus MSC。在D1和D3上，每个随机接收CYP-001的参与者将获得200万MSC/kg体重的IV输注（每次输注最多可达2亿个细胞）。
    干预：生物学：CYP-001
  • 没有干预：护理标准
    控制参与者将被随机分配给接受护理标准。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月1日）		 24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性或女性，18岁或以上

  • 呼吸衰竭带有以下体征和症状：

    1. P/F比<300 mmHg
    2. 在已知侮辱或新的或恶化的呼吸道症状的一周内发作。
    3. 胸部成像显示了双边的泥泞，这些泥泞不足，未完全由液压，隆/肺塌陷或结节来解释。
  • 呼吸衰竭未完全由心脏衰竭或液体超负荷解释。
  • 过去48小时内呼吸衰竭的发作（如包含标准2所定义

排除标准：

  • <18岁
  • 已知患者怀孕
  • 去年需要治疗的已知主动恶性肿瘤
  • WHO III类或IV级肺动脉高压
  • 静脉血栓栓塞目前接受抗凝或过去3个月内
  • 目前获得体外生活支持
  • 严重的慢性肝病（儿童 - 皮格评分> 12）
  • “不要尝试复苏”订单
  • 治疗即将在24小时内提取
  • BMI> 45 kg/m2。
  • 在计划治疗之前，在60天内或在最后一次治疗的五半寿命（如果已知研究剂的半衰期寿命超过12天）之内收到了任何研究代理。
  • 人类免疫缺陷病毒1（HIV 1），HIV 2，丙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒或任何其他感染的阳性测试已知，研究者的意见可能会影响患者参与研究的能力。
  • 对二甲基硫氧化物（DMSO）或研究治疗的任何其他成分的已知敏感性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Cynata项目经理+ 613 9824 5254 clinical@cynata.com
列出的位置国家ICMJE澳大利亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04537351
其他研究ID编号ICMJE CYP-COVID-19-01
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：与MSC在COVID-19中的功效有关的IPD可以共享，如果需要，请允许赞助商和道德批准的许可。在这项研究中收集的所有取消识别数据都可以秘密地共享，以促进COVID-19的间充质干细胞处理的荟萃分析。发起人将考虑此试验中此试验的IPD要求。
大体时间：研究完成后将考虑数据请求。没有指定的结束日期。
访问标准：从审判到试验的所有合理要求，本研究中未包含的原始数据和分析数据的所有合理请求。如果需要，可以向CoVID-19干细胞处理（CSCT）组中的主动合作者提供数据，如果需要，请获得赞助商和道德批准的许可。赞助商将考虑所有其他关于原始数据和分析数据的合理请求。可以在赞助商许可后获得数据。
责任方Cynata Therapeutics Limited
研究赞助商ICMJE Cynata Therapeutics Limited
合作者ICMJE脑瘫联盟
研究人员ICMJE
研究主任：基利安·凯利（Kilian Kelly）博士Cynata Therapeutics Limited
PRS帐户Cynata Therapeutics Limited
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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