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出境医 / 临床实验 / 围手术期儿科患者的红细胞输血的个性化策略

围手术期儿科患者的红细胞输血的个性化策略

研究描述
简要摘要：
围手术期儿科患者的红细胞的个性化策略是根据临床状况评分与HB浓度之间的比较来制定的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
个性化的输血策略红细胞围手术期儿科患者临床结果诊断测试：临床状况评分不适用

详细说明：
假设是个人输血策略将有助于节省血液资源，同时不会对患者的临床结果产生不利影响。参与者将被随机分为两组，其中将按照不同的原则制定红细胞的输血策略。对照组患者的策略将由当前的中国红细胞输血指南的主管医生制定。对于研究组的患者，每次考虑红细胞输血时都会确定临床状况。这些策略将根据分数和HB浓度之间的比较制定。将比较这两组中使用的红细胞的体积。将比较这两组需要输血的患者数量。两组之间还将比较临床结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 96名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：围手术期儿科患者的红细胞输血的个性化策略
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2022年7月
估计 学习完成日期 ： 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
该组的小儿患者的红细胞输血策略将由当前的输血指南来负责的医生。主治医生决定何时开始输血，并将血红细胞的体积作为通常的临床实践。
实验：研究组
对于研究组，必须确定每次考虑红细胞输血时都必须确定临床状况评分。该组的小儿患者的红细胞输血策略（包括触发因素和体积）将基于临床状况评分与HB浓度之间的比较制定。
诊断测试：临床状况评分
首先使用临床状况量表来确定分数，包括维持经皮氧饱和度（SPO2）≧95％的氧气浓度，可维持正常血压，鼻咽度温度和中心氧气的融合速率静脉血。根据患者的临床状况，该分数分为0、1和2分。从量表加上7中确定的分数最终使临床状况得分。如果分数高于10，则将取代10。也就是说，最高的临床状况评分为10。如果临床状况评分≦HB，则不会启动血红细胞输血。如果临床状况评分> HB，则将开始血红细胞输血，并将使用以下公式，输血体积（ML）=（临床状况评分-HB） *体重 *5。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用调整为体重的红细胞（RBC）的体积[时间框架：手术后3天的基线]
    这是一个重复的测量数据。 RBC的体积调整为体重=使用/体重（kg）的RBC（ML）的体积。在此时间范围内反复记录。分析了操作阶段的数据，术后阶段以及操作阶段和术后阶段的数据。将在基线（操作前），操作结束时和操作后的第3天测量数据。


次要结果度量 ：
  1. 血红蛋白（HB）浓度[时间范围：手术后3天的基线]
    HB浓度通过血液测试评估。这是一个重复的测量数据。

  2. 心率[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内每5-10分钟记录一次。

  3. 血压（收缩压）[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内，（收缩压）每5-10分钟记录每5-10分钟。

  4. 血压（舒张期）[时间范围：在手术期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内，（舒张压）每5-10分钟记录每5-10分钟。

  5. 乳酸（LAC）[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。每次在此时间范围内订购血液测试时，都会记录它。

  6. 麻醉后护理单元（PACU）的住宿时间[时间范围：大约2-6小时]
    患者到达PACU到达病房的时间之间的时间

  7. 感染[时间范围：从操作结束到手术后的第3个月。这是给予的
    这是一个二进制变量。如果患者感染了任何感染，例如伤口感染，败血症等，则数据将设置为“ 1”。如果没有感染的证据，将其设置为“ 0”。

  8. 意外转移到Intense Care单元（ICU）[时间范围：从操作结束到手术后的第三天。这是给予的
    这是一个二进制变量。如果患者意外转移到ICU，则将数据设置为“ 1”。如果不是，它将设置为“ 0”。

  9. 手术后住院时间[时间范围：从手术日期到出院日期（约1-4周）]
    从手术日期到患者出院的日期

  10. 需要RBC输血的患者人数[时间范围：手术后3天的基线]
    这是一个重复的测量数据。在手术过程中以及手术后的前三天需要输血的患者人数分别记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 1个月至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • HB浓度在操作前进行了测试。它高于7g/dL，低于10g/dl。否则预计它将降低低于10g/dl。

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Yun Shi，大师086-13918268351 imulashi@yahoo.com

赞助商和合作者
福丹大学儿童医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Yun Shi，大师福丹大学儿童医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月3日
最后更新发布日期2020年9月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月28日）		使用调整为体重的红细胞（RBC）的体积[时间框架：手术后3天的基线]
这是一个重复的测量数据。 RBC的体积调整为体重=使用/体重（kg）的RBC（ML）的体积。在此时间范围内反复记录。分析了操作阶段的数据，术后阶段以及操作阶段和术后阶段的数据。将在基线（操作前），操作结束时和操作后的第3天测量数据。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月28日）
  • 血红蛋白（HB）浓度[时间范围：手术后3天的基线]
    HB浓度通过血液测试评估。这是一个重复的测量数据。
  • 心率[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内每5-10分钟记录一次。
  • 血压（收缩压）[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内，（收缩压）每5-10分钟记录每5-10分钟。
  • 血压（舒张期）[时间范围：在手术期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内，（舒张压）每5-10分钟记录每5-10分钟。
  • 乳酸（LAC）[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。每次在此时间范围内订购血液测试时，都会记录它。
  • 麻醉后护理单元（PACU）的住宿时间[时间范围：大约2-6小时]
    患者到达PACU到达病房的时间之间的时间
  • 感染[时间范围：从操作结束到手术后的第3个月。这是给予的
    这是一个二进制变量。如果患者感染了任何感染，例如伤口感染，败血症等，则数据将设置为“ 1”。如果没有感染的证据，将其设置为“ 0”。
  • 意外转移到Intense Care单元（ICU）[时间范围：从操作结束到手术后的第三天。这是给予的
    这是一个二进制变量。如果患者意外转移到ICU，则将数据设置为“ 1”。如果不是，它将设置为“ 0”。
  • 手术后住院时间[时间范围：从手术日期到出院日期（约1-4周）]
    从手术日期到患者出院的日期
  • 需要RBC输血的患者人数[时间范围：手术后3天的基线]
    这是一个重复的测量数据。在手术过程中以及手术后的前三天需要输血的患者人数分别记录。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE围手术期儿科患者的红细胞输血的个性化策略
官方标题ICMJE围手术期儿科患者的红细胞输血的个性化策略
简要摘要围手术期儿科患者的红细胞的个性化策略是根据临床状况评分与HB浓度之间的比较来制定的。
详细说明假设是个人输血策略将有助于节省血液资源，同时不会对患者的临床结果产生不利影响。参与者将被随机分为两组，其中将按照不同的原则制定红细胞的输血策略。对照组患者的策略将由当前的中国红细胞输血指南的主管医生制定。对于研究组的患者，每次考虑红细胞输血时都会确定临床状况。这些策略将根据分数和HB浓度之间的比较制定。将比较这两组中使用的红细胞的体积。将比较这两组需要输血的患者数量。两组之间还将比较临床结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE
  • 个性化的输血策略
  • 红细胞
  • 围手术期的小儿患者
  • 临床结果
干预ICMJE诊断测试：临床状况评分
首先使用临床状况量表来确定分数，包括维持经皮氧饱和度（SPO2）≧95％的氧气浓度，可维持正常血压，鼻咽度温度和中心氧气的融合速率静脉血。根据患者的临床状况，该分数分为0、1和2分。从量表加上7中确定的分数最终使临床状况得分。如果分数高于10，则将取代10。也就是说，最高的临床状况评分为10。如果临床状况评分≦HB，则不会启动血红细胞输血。如果临床状况评分> HB，则将开始血红细胞输血，并将使用以下公式，输血体积（ML）=（临床状况评分-HB） *体重 *5。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    该组的小儿患者的红细胞输血策略将由当前的输血指南来负责的医生。主治医生决定何时开始输血，并将血红细胞的体积作为通常的临床实践。
  • 实验：研究组
    对于研究组，必须确定每次考虑红细胞输血时都必须确定临床状况评分。该组的小儿患者的红细胞输血策略（包括触发因素和体积）将基于临床状况评分与HB浓度之间的比较制定。
    干预：诊断测试：临床状况评分
出版物 *
  • Lavoie J.小儿患者的输血风险和替代策略。 Paediatr anaesth。 2011年1月； 21（1）：14-24。 doi：10.1111/j.1460-9592.2010.03470.x。审查。
  • Carson JL，Carless PA，Hebert PC。输血阈值和其他指导同种异体红细胞输血的策略。 Cochrane数据库Syst Rev. 2012年4月18日；（4）：CD002042。 doi：10.1002/14651858.cd002042.pub3。审查。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2016年10月12日; 10：CD002042。
  • AABB白皮书：建立更好的患者血液管理计划，以识别工具，解决问题并促进患者安全； 2015
  • Carson JL，Guyatt G，Heddle NM，Grossman BJ，Cohn CS，Fung MK，Gernsheimer T，Holcomb JB，Kaplan LJ，Katz LM，Peterson N，Peterson N，Ramsey G，Rao SV，Roback JD，Roback JD，Shander A，Shander A，Tobian A，Tobian AA。 AABB的临床实践指南：红细胞输血阈值和存储。贾马。 2016年11月15日； 316（19）：2025-2035。 doi：10.1001/jama.2016.9185。
  • Kozek-Langenecker SA，Ahmed AB，Afshari A，Albaladejo P，Aldecoa C，Barauskas G，De Robertis E，Faraoni D，Faraoni D，Filipescu DC，Fries D，Fries D，Haas T，Haas T，Jacob M，Jacob M，LancéMD，LancéMD，Meier Jvl，Meier Jvl，Mallett JVL，Mallett JVL，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallett S，Mallet ，Molnar ZL，Rahe-Meyer N，Samama CM，Stensballe J，Van der Linden PJF，WikkelsøAJ，Wouters P，Wyffels P，Wyffels P，Zacharowski K.严重的围手术性出血的管理：来自欧洲欧洲的Aneesthesiologoly of Anaeasthesiologoly：首次更新2016年的欧洲欧洲学会。 Eur J Anaeesthesiol。 2017年6月； 34（6）：332-395。 doi：10.1097/eja.0000000000000630。
  • Rouette J，Trottier H，Ducruet T，Beaunoyer M，Lacroix J，Tucci M；加拿大重症监护试验小组； Palisi网络。术后重症监护患者的红细胞输血阈值：一项随机临床试验。 Ann Surg。 2010年3月; 251（3）：421-7。 doi：10.1097/sla.0b013e3181c5dc2e。
  • Zhang F，Zheng ZB，Zhu ZQ，Liu DX，LiuJ。围手术期输血评分的应用在接受恶性肿瘤手术治疗的患者中。印度J肌血液输血。 2020年1月； 36（1）：156-163。 doi：10.1007/s12288-019-01180-Z。 EPUB 2019年9月12日。
  • New HV，Grant-Casey J，Lowe D，Kelleher A，Hennem S，Stanworth SJ。儿童的红细胞输血实践：当前状态和改善区域？研究儿童和婴儿红细胞输血的研究。输血。 2014年1月； 54（1）：119-27。 doi：10.1111/trf.12313。 EPUB 2013 6月30日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月28日）		 96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • HB浓度在操作前进行了测试。它高于7g/dL，低于10g/dl。否则预计它将降低低于10g/dl。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 1个月至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Yun Shi，大师086-13918268351 imulashi@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04537000
其他研究ID编号ICMJE输血-08-2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方福丹大学儿童医院
研究赞助商ICMJE福丹大学儿童医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Yun Shi，大师福丹大学儿童医院
PRS帐户福丹大学儿童医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
围手术期儿科患者的红细胞的个性化策略是根据临床状况评分与HB浓度之间的比较来制定的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
个性化的输血策略红细胞围手术期儿科患者临床结果诊断测试：临床状况评分不适用

详细说明：
假设是个人输血策略将有助于节省血液资源，同时不会对患者的临床结果产生不利影响。参与者将被随机分为两组，其中将按照不同的原则制定红细胞的输血策略。对照组患者的策略将由当前的中国红细胞输血指南的主管医生制定。对于研究组的患者，每次考虑红细胞输血时都会确定临床状况。这些策略将根据分数和HB浓度之间的比较制定。将比较这两组中使用的红细胞的体积。将比较这两组需要输血的患者数量。两组之间还将比较临床结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 96名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：围手术期儿科患者的红细胞输血的个性化策略
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2022年7月
估计 学习完成日期 ： 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
该组的小儿患者的红细胞输血策略将由当前的输血指南来负责的医生。主治医生决定何时开始输血，并将血红细胞的体积作为通常的临床实践。
实验：研究组
对于研究组，必须确定每次考虑红细胞输血时都必须确定临床状况评分。该组的小儿患者的红细胞输血策略（包括触发因素和体积）将基于临床状况评分与HB浓度之间的比较制定。
诊断测试：临床状况评分
首先使用临床状况量表来确定分数，包括维持经皮氧饱和度（SPO2）≧95％的氧气浓度，可维持正常血压，鼻咽度温度和中心氧气的融合速率静脉血。根据患者的临床状况，该分数分为0、1和2分。从量表加上7中确定的分数最终使临床状况得分。如果分数高于10，则将取代10。也就是说，最高的临床状况评分为10。如果临床状况评分≦HB，则不会启动血红细胞输血。如果临床状况评分> HB，则将开始血红细胞输血，并将使用以下公式，输血体积（ML）=（临床状况评分-HB） *体重 *5。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用调整为体重的红细胞（RBC）的体积[时间框架：手术后3天的基线]
    这是一个重复的测量数据。 RBC的体积调整为体重=使用/体重（kg）的RBC（ML）的体积。在此时间范围内反复记录。分析了操作阶段的数据，术后阶段以及操作阶段和术后阶段的数据。将在基线（操作前），操作结束时和操作后的第3天测量数据。


次要结果度量 ：
  1. 血红蛋白（HB）浓度[时间范围：手术后3天的基线]
    HB浓度通过血液测试评估。这是一个重复的测量数据。

  2. 心率[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内每5-10分钟记录一次。

  3. 血压（收缩压）[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内，（收缩压）每5-10分钟记录每5-10分钟。

  4. 血压（舒张期）[时间范围：在手术期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内，（舒张压）每5-10分钟记录每5-10分钟。

  5. 乳酸（LAC）[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。每次在此时间范围内订购血液测试时，都会记录它。

  6. 麻醉后护理单元（PACU）的住宿时间[时间范围：大约2-6小时]
    患者到达PACU到达病房的时间之间的时间

  7. 感染[时间范围：从操作结束到手术后的第3个月。这是给予的
    这是一个二进制变量。如果患者感染了任何感染，例如伤口感染，败血症等，则数据将设置为“ 1”。如果没有感染的证据，将其设置为“ 0”。

  8. 意外转移到Intense Care单元（ICU）[时间范围：从操作结束到手术后的第三天。这是给予的
    这是一个二进制变量。如果患者意外转移到ICU，则将数据设置为“ 1”。如果不是，它将设置为“ 0”。

  9. 手术后住院时间[时间范围：从手术日期到出院日期（约1-4周）]
    从手术日期到患者出院的日期

  10. 需要RBC输血的患者人数[时间范围：手术后3天的基线]
    这是一个重复的测量数据。在手术过程中以及手术后的前三天需要输血的患者人数分别记录。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 1个月至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • HB浓度在操作前进行了测试。它高于7g/dL，低于10g/dl。否则预计它将降低低于10g/dl。

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Yun Shi，大师086-13918268351 imulashi@yahoo.com

赞助商和合作者
福丹大学儿童医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Yun Shi，大师福丹大学儿童医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月3日
最后更新发布日期2020年9月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月28日）		使用调整为体重的红细胞（RBC）的体积[时间框架：手术后3天的基线]
这是一个重复的测量数据。 RBC的体积调整为体重=使用/体重（kg）的RBC（ML）的体积。在此时间范围内反复记录。分析了操作阶段的数据，术后阶段以及操作阶段和术后阶段的数据。将在基线（操作前），操作结束时和操作后的第3天测量数据。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月28日）
  • 血红蛋白（HB）浓度[时间范围：手术后3天的基线]
    HB浓度通过血液测试评估。这是一个重复的测量数据。
  • 心率[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内每5-10分钟记录一次。
  • 血压（收缩压）[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内，（收缩压）每5-10分钟记录每5-10分钟。
  • 血压（舒张期）[时间范围：在手术期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。在此时间范围内，（舒张压）每5-10分钟记录每5-10分钟。
  • 乳酸（LAC）[时间范围：操作期间（大约2-6小时）]
    这是一个重复的测量数据。每次在此时间范围内订购血液测试时，都会记录它。
  • 麻醉后护理单元（PACU）的住宿时间[时间范围：大约2-6小时]
    患者到达PACU到达病房的时间之间的时间
  • 感染[时间范围：从操作结束到手术后的第3个月。这是给予的
    这是一个二进制变量。如果患者感染了任何感染，例如伤口感染，败血症等，则数据将设置为“ 1”。如果没有感染的证据，将其设置为“ 0”。
  • 意外转移到Intense Care单元（ICU）[时间范围：从操作结束到手术后的第三天。这是给予的
    这是一个二进制变量。如果患者意外转移到ICU，则将数据设置为“ 1”。如果不是，它将设置为“ 0”。
  • 手术后住院时间[时间范围：从手术日期到出院日期（约1-4周）]
    从手术日期到患者出院的日期
  • 需要RBC输血的患者人数[时间范围：手术后3天的基线]
    这是一个重复的测量数据。在手术过程中以及手术后的前三天需要输血的患者人数分别记录。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE围手术期儿科患者的红细胞输血的个性化策略
官方标题ICMJE围手术期儿科患者的红细胞输血的个性化策略
简要摘要围手术期儿科患者的红细胞的个性化策略是根据临床状况评分与HB浓度之间的比较来制定的。
详细说明假设是个人输血策略将有助于节省血液资源，同时不会对患者的临床结果产生不利影响。参与者将被随机分为两组，其中将按照不同的原则制定红细胞的输血策略。对照组患者的策略将由当前的中国红细胞输血指南的主管医生制定。对于研究组的患者，每次考虑红细胞输血时都会确定临床状况。这些策略将根据分数和HB浓度之间的比较制定。将比较这两组中使用的红细胞的体积。将比较这两组需要输血的患者数量。两组之间还将比较临床结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE
  • 个性化的输血策略
  • 红细胞
  • 围手术期的小儿患者
  • 临床结果
干预ICMJE诊断测试：临床状况评分
首先使用临床状况量表来确定分数，包括维持经皮氧饱和度（SPO2）≧95％的氧气浓度，可维持正常血压，鼻咽度温度和中心氧气的融合速率静脉血。根据患者的临床状况，该分数分为0、1和2分。从量表加上7中确定的分数最终使临床状况得分。如果分数高于10，则将取代10。也就是说，最高的临床状况评分为10。如果临床状况评分≦HB，则不会启动血红细胞输血。如果临床状况评分> HB，则将开始血红细胞输血，并将使用以下公式，输血体积（ML）=（临床状况评分-HB） *体重 *5。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    该组的小儿患者的红细胞输血策略将由当前的输血指南来负责的医生。主治医生决定何时开始输血，并将血红细胞的体积作为通常的临床实践。
  • 实验：研究组
    对于研究组，必须确定每次考虑红细胞输血时都必须确定临床状况评分。该组的小儿患者的红细胞输血策略（包括触发因素和体积）将基于临床状况评分与HB浓度之间的比较制定。
    干预：诊断测试：临床状况评分
出版物 *
  • Lavoie J.小儿患者的输血风险和替代策略。 Paediatr anaesth。 2011年1月； 21（1）：14-24。 doi：10.1111/j.1460-9592.2010.03470.x。审查。
  • Carson JL，Carless PA，Hebert PC。输血阈值和其他指导同种异体红细胞输血的策略。 Cochrane数据库Syst Rev. 2012年4月18日；（4）：CD002042。 doi：10.1002/14651858.cd002042.pub3。审查。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2016年10月12日; 10：CD002042。
  • AABB白皮书：建立更好的患者血液管理计划，以识别工具，解决问题并促进患者安全； 2015
  • Carson JL，Guyatt G，Heddle NM，Grossman BJ，Cohn CS，Fung MK，Gernsheimer T，Holcomb JB，Kaplan LJ，Katz LM，Peterson N，Peterson N，Ramsey G，Rao SV，Roback JD，Roback JD，Shander A，Shander A，Tobian A，Tobian AA。 AABB的临床实践指南：红细胞输血阈值和存储。贾马。 2016年11月15日； 316（19）：2025-2035。 doi：10.1001/jama.2016.9185。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月28日）		 96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • HB浓度在操作前进行了测试。它高于7g/dL，低于10g/dl。否则预计它将降低低于10g/dl。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 1个月至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Yun Shi，大师086-13918268351 imulashi@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04537000
其他研究ID编号ICMJE输血-08-2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方福丹大学儿童医院
研究赞助商ICMJE福丹大学儿童医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Yun Shi，大师福丹大学儿童医院
PRS帐户福丹大学儿童医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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