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出境医 / 临床实验 / 侧性上环炎中的冷施用

侧性上环炎中的冷施用

研究描述
简要摘要:
目的:这项研究的目的是研究哪种冷施用更有效地调节外侧上环炎患者的皮肤温度。材料和方法:将五十四例外侧上环炎患者随机分为2组,为冷却凝胶(n = 27)组和冷包(n = 27)组。冷却凝胶和冷包施用在疼痛的侧向上膜区域应用于15分钟。在应用前后对患者进行评估。评估包括通过视觉模拟量表(VAS)评估手腕伸展过程中疼痛的严重程度以及通过红外热仪评估的侧向上膜区域的热成像(Flir5热摄像机)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
外侧上环炎其他:冷却凝胶其他:冷包不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 54名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:我们的研究包括了54名被诊断患有外侧上环炎的志愿者,并随机分为两组。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:哪种冷施用在侧性上环炎患者中更有效?
实际学习开始日期 2016年3月1日
实际的初级完成日期 2016年5月1日
实际 学习完成日期 2016年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
冷却凝胶应用
其他:冷却凝胶
冷却凝胶(Nelsons Arnicare Arnica冷却凝胶)每天使用海绵头3次,将海绵头施加到外侧上cone骨区域。将冷却凝胶应用于侧向上膜周围的疼痛区域

主动比较器:第2组
使用冷包
其他:冷包
将冷包在疼痛区域施加15分钟,上面放在侧壁周围的疼痛区域上的潮湿毛巾上。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛严重程度[时间范围:15分钟]
    通过视觉模拟量表(VAS)评估静止,夜间和活动的肩部疼痛的严重程度。因此,在10厘米0点的线中,指的是没有疼痛,10点被认为是疼痛的最大值。要求患者标记其疼痛的严重程度,并记录在CM中的胶带测量。

  2. 热量表评估[时间范围:15分钟]
    红外热成像(IRT)使用的热摄像机接收并处理从人体表面发出的红外辐射。因此,IRT记录了皮肤的温度分布。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 肘部疼痛至少3个月的受试者
  • 那些20至40岁的人
  • 谁没有感冒过敏

排除标准:

  • 有不同的肘部问题或多个肘部问题,
  • 有宫颈或其他上肢问题,
  • 肘关节操作,
  • 肌腱破裂,
  • 由于肱骨,半径或尺骨骨折引起的运动范围有限
  • 患有骨质疏松症,恶性,血友病,神经系统效应和认知功能障碍的个体
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
巴斯肯大学
土耳其安卡拉,06790
赞助商和合作者
巴斯肯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月3日
最后更新发布日期2020年9月3日
实际学习开始日期ICMJE 2016年3月1日
实际的初级完成日期2016年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月28日)
  • 疼痛严重程度[时间范围:15分钟]
    通过视觉模拟量表(VAS)评估静止,夜间和活动的肩部疼痛的严重程度。因此,在10厘米0点的线中,指的是没有疼痛,10点被认为是疼痛的最大值。要求患者标记其疼痛的严重程度,并记录在CM中的胶带测量。
  • 热量表评估[时间范围:15分钟]
    红外热成像(IRT)使用的热摄像机接收并处理从人体表面发出的红外辐射。因此,IRT记录了皮肤的温度分布。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE侧性上环炎中的冷施用
官方标题ICMJE哪种冷施用在侧性上环炎患者中更有效?
简要摘要目的:这项研究的目的是研究哪种冷施用更有效地调节外侧上环炎患者的皮肤温度。材料和方法:将五十四例外侧上环炎患者随机分为2组,为冷却凝胶(n = 27)组和冷包(n = 27)组。冷却凝胶和冷包施用在疼痛的侧向上膜区域应用于15分钟。在应用前后对患者进行评估。评估包括通过视觉模拟量表(VAS)评估手腕伸展过程中疼痛的严重程度以及通过红外热仪评估的侧向上膜区域的热成像(Flir5热摄像机)。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
我们的研究包括了54名被诊断患有外侧上环炎的志愿者,并随机分为两组。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE外侧上环炎
干预ICMJE
  • 其他:冷却凝胶
    冷却凝胶(Nelsons Arnicare Arnica冷却凝胶)每天使用海绵头3次,将海绵头施加到外侧上cone骨区域。将冷却凝胶应用于侧向上膜周围的疼痛区域
  • 其他:冷包
    将冷包在疼痛区域施加15分钟,上面放在侧壁周围的疼痛区域上的潮湿毛巾上。
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    冷却凝胶应用
    干预:其他:冷却凝胶
  • 主动比较器:第2组
    使用冷包
    干预:其他:冷包
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月28日)
54
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年8月1日
实际的初级完成日期2016年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 肘部疼痛至少3个月的受试者
  • 那些20至40岁的人
  • 谁没有感冒过敏

排除标准:

  • 有不同的肘部问题或多个肘部问题,
  • 有宫颈或其他上肢问题,
  • 肘关节操作,
  • 肌腱破裂,
  • 由于肱骨,半径或尺骨骨折引起的运动范围有限
  • 患有骨质疏松症,恶性,血友病,神经系统效应和认知功能障碍的个体
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04536948
其他研究ID编号ICMJE KA16 / 369
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Nihan Ozunlu Pekyavas,巴斯肯大学
研究赞助商ICMJE巴斯肯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴斯肯大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目的:这项研究的目的是研究哪种冷施用更有效地调节外侧上环炎患者的皮肤温度。材料和方法:将五十四例外侧上环炎患者随机分为2组,为冷却凝胶(n = 27)组和冷包(n = 27)组。冷却凝胶和冷包施用在疼痛的侧向上膜区域应用于15分钟。在应用前后对患者进行评估。评估包括通过视觉模拟量表(VAS)评估手腕伸展过程中疼痛的严重程度以及通过红外热仪评估的侧向上膜区域的热成像(Flir5热摄像机)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
外侧上环炎其他:冷却凝胶其他:冷包不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 54名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:我们的研究包括了54名被诊断患有外侧上环炎的志愿者,并随机分为两组。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:哪种冷施用在侧性上环炎患者中更有效?
实际学习开始日期 2016年3月1日
实际的初级完成日期 2016年5月1日
实际 学习完成日期 2016年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第1组
冷却凝胶应用
其他:冷却凝胶
冷却凝胶(Nelsons Arnicare Arnica冷却凝胶)每天使用海绵头3次,将海绵头施加到外侧上cone骨区域。将冷却凝胶应用于侧向上膜周围的疼痛区域

主动比较器:第2组
使用冷包
其他:冷包
将冷包在疼痛区域施加15分钟,上面放在侧壁周围的疼痛区域上的潮湿毛巾上。

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛严重程度[时间范围:15分钟]
    通过视觉模拟量表(VAS)评估静止,夜间和活动的肩部疼痛的严重程度。因此,在10厘米0点的线中,指的是没有疼痛,10点被认为是疼痛的最大值。要求患者标记其疼痛的严重程度,并记录在CM中的胶带测量。

  2. 热量表评估[时间范围:15分钟]
    红外热成像(IRT)使用的热摄像机接收并处理从人体表面发出的红外辐射。因此,IRT记录了皮肤的温度分布。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 肘部疼痛至少3个月的受试者
  • 那些20至40岁的人
  • 谁没有感冒过敏

排除标准:

  • 有不同的肘部问题或多个肘部问题,
  • 有宫颈或其他上肢问题,
  • 肘关节操作,
  • 肌腱破裂,
  • 由于肱骨,半径或尺骨骨折引起的运动范围有限
  • 患有骨质疏松症,恶性,血友病,神经系统效应和认知功能障碍的个体
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
巴斯肯大学
土耳其安卡拉,06790
赞助商和合作者
巴斯肯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月3日
最后更新发布日期2020年9月3日
实际学习开始日期ICMJE 2016年3月1日
实际的初级完成日期2016年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月28日)
  • 疼痛严重程度[时间范围:15分钟]
    通过视觉模拟量表(VAS)评估静止,夜间和活动的肩部疼痛的严重程度。因此,在10厘米0点的线中,指的是没有疼痛,10点被认为是疼痛的最大值。要求患者标记其疼痛的严重程度,并记录在CM中的胶带测量。
  • 热量表评估[时间范围:15分钟]
    红外热成像(IRT)使用的热摄像机接收并处理从人体表面发出的红外辐射。因此,IRT记录了皮肤的温度分布。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE侧性上环炎中的冷施用
官方标题ICMJE哪种冷施用在侧性上环炎患者中更有效?
简要摘要目的:这项研究的目的是研究哪种冷施用更有效地调节外侧上环炎患者的皮肤温度。材料和方法:将五十四例外侧上环炎患者随机分为2组,为冷却凝胶(n = 27)组和冷包(n = 27)组。冷却凝胶和冷包施用在疼痛的侧向上膜区域应用于15分钟。在应用前后对患者进行评估。评估包括通过视觉模拟量表(VAS)评估手腕伸展过程中疼痛的严重程度以及通过红外热仪评估的侧向上膜区域的热成像(Flir5热摄像机)。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
我们的研究包括了54名被诊断患有外侧上环炎的志愿者,并随机分为两组。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE外侧上环炎
干预ICMJE
  • 其他:冷却凝胶
    冷却凝胶(Nelsons Arnicare Arnica冷却凝胶)每天使用海绵头3次,将海绵头施加到外侧上cone骨区域。将冷却凝胶应用于侧向上膜周围的疼痛区域
  • 其他:冷包
    将冷包在疼痛区域施加15分钟,上面放在侧壁周围的疼痛区域上的潮湿毛巾上。
研究臂ICMJE
  • 实验:第1组
    冷却凝胶应用
    干预:其他:冷却凝胶
  • 主动比较器:第2组
    使用冷包
    干预:其他:冷包
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月28日)
54
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年8月1日
实际的初级完成日期2016年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 肘部疼痛至少3个月的受试者
  • 那些20至40岁的人
  • 谁没有感冒过敏

排除标准:

  • 有不同的肘部问题或多个肘部问题,
  • 有宫颈或其他上肢问题,
  • 肘关节操作,
  • 肌腱破裂,
  • 由于肱骨,半径或尺骨骨折引起的运动范围有限
  • 患有骨质疏松症,恶性,血友病,神经系统效应和认知功能障碍的个体
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04536948
其他研究ID编号ICMJE KA16 / 369
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Nihan Ozunlu Pekyavas,巴斯肯大学
研究赞助商ICMJE巴斯肯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴斯肯大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素