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出境医 / 临床实验 / 剖腹手术后的结局，用于穿透腹部创伤
剖腹手术后的结局，用于穿透腹部创伤
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估由于南非的三级创伤医院穿透腹部外伤而住院的成年患者的预后。我们的主要目的是研究接受腹腔切开术治疗的正常患者的手术和预后（死亡率，并发症和住院时间）之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 穿透腹部创伤 | 程序：剖腹手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 196名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 剖腹手术后的腹部创伤的结局：南非一家三级创伤医院的队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术时间≤12小时 等待手术的时间≤12小时从医院表现出来。 | 程序：剖腹手术 探索性剖腹手术。 |
| 手术时间> 12小时 等待手术> 12小时距离医院介绍。 | 程序：剖腹手术 探索性剖腹手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：通过学习完成，平均2周]院内死亡。
次要结果度量 ：
- 并发症[时间范围：通过研究完成，平均2周]根据Clavien-Dindo分类并发症。
- 住院时间[时间范围：通过学习完成，平均2周]住院时间。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
进入南非开普敦Tygerberg学术医院的患者。
标准
纳入标准：
- 因穿透腹部损伤而入院的患者，无论受伤机制如何，受伤和先前的治疗。
- 接受剖腹手术治疗的患者。
排除标准：
- 因钝性创伤或钝性和穿透性创伤而被送入的患者。
- 到达时死亡的患者。
- 仅在研究期间重新吸收的患者，即在研究开始前通过TBH接受初级治疗的患者。
联系人和位置
位置
| 南非 | |
| 泰格伯格学术医院 | |
| 南非西开普省开普敦 | |
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
斯泰伦博斯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡[时间范围：通过学习完成，平均2周] 院内死亡。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 剖腹手术后的结局，用于穿透腹部创伤 | ||||
| 官方头衔 | 剖腹手术后的腹部创伤的结局：南非一家三级创伤医院的队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估由于南非的三级创伤医院穿透腹部外伤而住院的成年患者的预后。我们的主要目的是研究接受腹腔切开术治疗的正常患者的手术和预后（死亡率，并发症和住院时间）之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 进入南非开普敦Tygerberg学术医院的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 穿透腹部创伤 | ||||
| 干涉 | 程序：剖腹手术 探索性剖腹手术。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 196 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 南非 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04536818 | ||||
| 其他研究ID编号 | 创伤性酒精 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Andreasälgå，Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者 | 斯泰伦博斯大学 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估由于南非的三级创伤医院穿透腹部外伤而住院的成年患者的预后。我们的主要目的是研究接受腹腔切开术治疗的正常患者的手术和预后（死亡率，并发症和住院时间）之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 穿透腹部创伤 | 程序：剖腹手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 196名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 剖腹手术后的腹部创伤的结局：南非一家三级创伤医院的队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术时间≤12小时 等待手术的时间≤12小时从医院表现出来。 | 程序：剖腹手术 探索性剖腹手术。 |
| 手术时间> 12小时 等待手术> 12小时距离医院介绍。 | 程序：剖腹手术 探索性剖腹手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：通过学习完成，平均2周]院内死亡。
次要结果度量 ：
- 并发症[时间范围：通过研究完成，平均2周]根据Clavien-Dindo分类并发症。
- 住院时间[时间范围：通过学习完成，平均2周]住院时间。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
进入南非开普敦Tygerberg学术医院的患者。
标准
纳入标准：
- 因穿透腹部损伤而入院的患者，无论受伤机制如何，受伤和先前的治疗。
- 接受剖腹手术治疗的患者。
排除标准：
- 因钝性创伤或钝性和穿透性创伤而被送入的患者。
- 到达时死亡的患者。
- 仅在研究期间重新吸收的患者，即在研究开始前通过TBH接受初级治疗的患者。
联系人和位置
位置
| 南非 | |
| 泰格伯格学术医院 | |
| 南非西开普省开普敦 | |
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
斯泰伦博斯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡[时间范围：通过学习完成，平均2周] 院内死亡。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 剖腹手术后的结局，用于穿透腹部创伤 | ||||
| 官方头衔 | 剖腹手术后的腹部创伤的结局：南非一家三级创伤医院的队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估由于南非的三级创伤医院穿透腹部外伤而住院的成年患者的预后。我们的主要目的是研究接受腹腔切开术治疗的正常患者的手术和预后（死亡率，并发症和住院时间）之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 进入南非开普敦Tygerberg学术医院的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 穿透腹部创伤 | ||||
| 干涉 | 程序：剖腹手术 探索性剖腹手术。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 196 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 南非 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04536818 | ||||
| 其他研究ID编号 | 创伤性酒精 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Andreasälgå，Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者 | 斯泰伦博斯大学 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
