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出境医 / 临床实验 / 通过锻炼增强幸福感

通过锻炼增强幸福感

研究描述
简要摘要：
确定适应和强！的可行性，这是一项基于证据的小组体育锻炼和健康教育计划，包括情感和情绪相关的内容以及在具有一系列抑郁症状的老年人中采用这种干预措施。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁骨关节炎行为：健康与强壮！行为：等待名单不适用

详细说明：
该飞行员的具体目的是使用带有候补控制设计设计的小RCT来：1）确定适合和强的适应性和强度的可行性！包括情感和情绪相关的内容以及在具有一系列抑郁症状的老年人中采用这种干预。 2）开始确定是否合身！作为改善积极影响，减少负面影响，减少抑郁症状以及改善老年人认知的一种方法，是有效的。 3）探索负面/积极影响与抑郁症状与基线至2个月之间体育活动的维持之间的关系，以确定改善积极影响和减少的负面影响和抑郁症以及认知改善与体育锻炼的增加有关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：顺序分配
干预模型描述：参与者被随机分为干预或等待名单组。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：通过锻炼增强幸福感
实际学习开始日期 ： 2019年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预
为期8周的干预将包括合身和强壮！计划适应锻炼对增强积极影响并减少负面影响和抑郁症状的影响。锻炼课每周将每周三次开会，每次90分钟，持续八周。每个班级都分为60分钟的力量训练，灵活性和心血管锻炼和30分钟的小组教育/讨论，该教育/讨论已适应包括面向情感的内容。
行为：健康与强壮！
为期8周的干预将包括合身和强壮！计划适应锻炼对增强积极影响并减少负面影响和抑郁症状的影响。锻炼课每周将每周三次开会，每次90分钟，持续八周。每个班级都分为60分钟的力量训练，灵活性和心血管锻炼和30分钟的小组教育/讨论，该课程已适应以包括面向情感的内容

安慰剂比较器：等待列表
参与者随机分配到等待名单组，获得为期8周的合身和强壮！干预小组完成后的干预措施。
行为：等待名单
随机分配到等待名单组的参与者将获得为期8周的合身和强大！干预小组竞争之后的干预措施以及等待名单小组提供了邮政局的阶段。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 坚持健康和坚强！干预[时间范围：8周]
    在8周内参加24个会议中的三分之二

  2. 适合和强壮的可接受性！干预[时间范围：8周]
    对汇报会议评估的干预措施的积极评估


次要结果度量 ：
  1. 抑郁症状[时间范围：8周]
    积极和负面影响的度量

  2. 体育锻炼[时间范围：8周]
    自我报告的体育锻炼水平增加

  3. 认知[时间范围：8周]
    NIH工具箱认知措施

  4. 运动功能[时间范围：8周]
    NIH工具箱电动机措施

  5. 大脑结构[时间范围：8周]
    MRI扫描


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 60岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 60岁以上；
  • 足够的视觉和听力能力遵循指示；
  • 患者健康问卷中至少有1分（Kroenke等，2001）；
  • 六项筛选器（Callahan，2002）得分> 4;
  • 通过轻松量表[Cardinal等，1996]或有医生的许可参加；
  • 最近没有（<6个月）的关节置换；
  • 身体不活跃（每周锻炼150分钟）；
  • 能够至少行走20英尺（有或没有拐杖或步行者的帮助）；
  • 熟练说英语。

排除标准：

  • 英语不足；
  • 0关于患者健康问卷8（Kroenke等，2001）；
  • 六项筛选器<5（Callahan，2005年）；
  • 轻松筛查筛查失败，没有医生的许可参加；
  • 最近6个月的关节更换；
  • 每周150分钟以上的运动；
  • 无法行走至少20英尺；
  • 在研究之前的3个月内，严重的医学疾病（即转移性癌症，脑肿瘤，不稳定心脏，肝或肾脏疾病，心肌梗死或中风）；
  • 其他大脑/神经系统疾病（即根据DSM-IV标准，严重的头部创伤史，帕金森氏病或帕金森氏病或帕金森氏症综合症，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，癫痫病）；
  • 通常与抑郁症有关（即糖尿病，淋巴瘤和胰腺癌以外的其他内分泌病）。

可选MRI组件的潜在参与者将被排除在以下内容：

  • 心脏起搏器或除颤器
  • 金属零件在头部，脊髓，眼睛或胸部
  • 过去的手术或颅骨或大脑的放射治疗：e）动脉瘤夹
  • 已通过手术植入磁铁，牙套的义齿：
  • 幽闭恐惧症：
  • 心脏瓣膜更换：
  • 金属的工作历史导致受伤：
  • 金属眼睛受伤：
  • 中风/癫痫发作的历史：
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，伊利诺伊州
伊利诺伊大学芝加哥
芝加哥，伊利诺伊州，美国60608
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月3日
最后更新发布日期2020年9月3日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月2日）
  • 坚持健康和坚强！干预[时间范围：8周]
    在8周内参加24个会议中的三分之二
  • 适合和强壮的可接受性！干预[时间范围：8周]
    对汇报会议评估的干预措施的积极评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月2日）
  • 抑郁症状[时间范围：8周]
    积极和负面影响的度量
  • 体育锻炼[时间范围：8周]
    自我报告的体育锻炼水平增加
  • 认知[时间范围：8周]
    NIH工具箱认知措施
  • 运动功能[时间范围：8周]
    NIH工具箱电动机措施
  • 大脑结构[时间范围：8周]
    MRI扫描
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过锻炼增强幸福感
官方标题ICMJE通过锻炼增强幸福感
简要摘要确定适应和强！的可行性，这是一项基于证据的小组体育锻炼和健康教育计划，包括情感和情绪相关的内容以及在具有一系列抑郁症状的老年人中采用这种干预措施。
详细说明该飞行员的具体目的是使用带有候补控制设计设计的小RCT来：1）确定适合和强的适应性和强度的可行性！包括情感和情绪相关的内容以及在具有一系列抑郁症状的老年人中采用这种干预。 2）开始确定是否合身！作为改善积极影响，减少负面影响，减少抑郁症状以及改善老年人认知的一种方法，是有效的。 3）探索负面/积极影响与抑郁症状与基线至2个月之间体育活动的维持之间的关系，以确定改善积极影响和减少的负面影响和抑郁症以及认知改善与体育锻炼的增加有关。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：顺序分配
干预模型描述：
参与者被随机分为干预或等待名单组。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：健康与强壮！
    为期8周的干预将包括合身和强壮！计划适应锻炼对增强积极影响并减少负面影响和抑郁症状的影响。锻炼课每周将每周三次开会，每次90分钟，持续八周。每个班级都分为60分钟的力量训练，灵活性和心血管锻炼和30分钟的小组教育/讨论，该课程已适应以包括面向情感的内容
  • 行为：等待名单
    随机分配到等待名单组的参与者将获得为期8周的合身和强大！干预小组竞争之后的干预措施以及等待名单小组提供了邮政局的阶段。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预
    为期8周的干预将包括合身和强壮！计划适应锻炼对增强积极影响并减少负面影响和抑郁症状的影响。锻炼课每周将每周三次开会，每次90分钟，持续八周。每个班级都分为60分钟的力量训练，灵活性和心血管锻炼和30分钟的小组教育/讨论，该教育/讨论已适应包括面向情感的内容。
    干预：行为：合身与强壮！
  • 安慰剂比较器：等待列表
    参与者随机分配到等待名单组，获得为期8周的合身和强壮！干预小组完成后的干预措施。
    干预：行为：等待名单
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月2日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 60岁以上；
  • 足够的视觉和听力能力遵循指示；
  • 患者健康问卷中至少有1分（Kroenke等，2001）；
  • 六项筛选器（Callahan，2002）得分> 4;
  • 通过轻松量表[Cardinal等，1996]或有医生的许可参加；
  • 最近没有（<6个月）的关节置换；
  • 身体不活跃（每周锻炼150分钟）；
  • 能够至少行走20英尺（有或没有拐杖或步行者的帮助）；
  • 熟练说英语。

排除标准：

  • 英语不足；
  • 0关于患者健康问卷8（Kroenke等，2001）；
  • 六项筛选器<5（Callahan，2005年）；
  • 轻松筛查筛查失败，没有医生的许可参加；
  • 最近6个月的关节更换；
  • 每周150分钟以上的运动；
  • 无法行走至少20英尺；
  • 在研究之前的3个月内，严重的医学疾病（即转移性癌症，脑肿瘤，不稳定心脏，肝或肾脏疾病，心肌梗死或中风）；
  • 其他大脑/神经系统疾病（即根据DSM-IV标准，严重的头部创伤史，帕金森氏病或帕金森氏病或帕金森氏症综合症，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，癫痫病）；
  • 通常与抑郁症有关（即糖尿病，淋巴瘤和胰腺癌以外的其他内分泌病）。

可选MRI组件的潜在参与者将被排除在以下内容：

  • 心脏起搏器或除颤器
  • 金属零件在头部，脊髓，眼睛或胸部
  • 过去的手术或颅骨或大脑的放射治疗：e）动脉瘤夹
  • 已通过手术植入磁铁，牙套的义齿：
  • 幽闭恐惧症：
  • 心脏瓣膜更换：
  • 金属的工作历史导致受伤：
  • 金属眼睛受伤：
  • 中风/癫痫发作的历史：
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04536727
其他研究ID编号ICMJE 2013-1027
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方David Xavier Marquez，伊利诺伊大学的芝加哥大学
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学芝加哥
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊利诺伊大学芝加哥
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
确定适应和强！的可行性，这是一项基于证据的小组体育锻炼和健康教育计划，包括情感和情绪相关的内容以及在具有一系列抑郁症状的老年人中采用这种干预措施。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁骨关节炎' target='_blank'>关节炎行为：健康与强壮！行为：等待名单不适用

详细说明：
该飞行员的具体目的是使用带有候补控制设计设计的小RCT来：1）确定适合和强的适应性和强度的可行性！包括情感和情绪相关的内容以及在具有一系列抑郁症状的老年人中采用这种干预。 2）开始确定是否合身！作为改善积极影响，减少负面影响，减少抑郁症状以及改善老年人认知的一种方法，是有效的。 3）探索负面/积极影响与抑郁症状与基线至2个月之间体育活动的维持之间的关系，以确定改善积极影响和减少的负面影响和抑郁症以及认知改善与体育锻炼的增加有关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：顺序分配
干预模型描述：参与者被随机分为干预或等待名单组。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：通过锻炼增强幸福感
实际学习开始日期 ： 2019年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预
为期8周的干预将包括合身和强壮！计划适应锻炼对增强积极影响并减少负面影响和抑郁症状的影响。锻炼课每周将每周三次开会，每次90分钟，持续八周。每个班级都分为60分钟的力量训练，灵活性和心血管锻炼和30分钟的小组教育/讨论，该教育/讨论已适应包括面向情感的内容。
行为：健康与强壮！
为期8周的干预将包括合身和强壮！计划适应锻炼对增强积极影响并减少负面影响和抑郁症状的影响。锻炼课每周将每周三次开会，每次90分钟，持续八周。每个班级都分为60分钟的力量训练，灵活性和心血管锻炼和30分钟的小组教育/讨论，该课程已适应以包括面向情感的内容

安慰剂比较器：等待列表
参与者随机分配到等待名单组，获得为期8周的合身和强壮！干预小组完成后的干预措施。
行为：等待名单
随机分配到等待名单组的参与者将获得为期8周的合身和强大！干预小组竞争之后的干预措施以及等待名单小组提供了邮政局的阶段。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 坚持健康和坚强！干预[时间范围：8周]
    在8周内参加24个会议中的三分之二

  2. 适合和强壮的可接受性！干预[时间范围：8周]
    对汇报会议评估的干预措施的积极评估


次要结果度量 ：
  1. 抑郁症状[时间范围：8周]
    积极和负面影响的度量

  2. 体育锻炼[时间范围：8周]
    自我报告的体育锻炼水平增加

  3. 认知[时间范围：8周]
    NIH工具箱认知措施

  4. 运动功能[时间范围：8周]
    NIH工具箱电动机措施

  5. 大脑结构[时间范围：8周]
    MRI扫描


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 60岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 60岁以上；
  • 足够的视觉和听力能力遵循指示；
  • 患者健康问卷中至少有1分（Kroenke等，2001）；
  • 六项筛选器（Callahan，2002）得分> 4;
  • 通过轻松量表[Cardinal等，1996]或有医生的许可参加；
  • 最近没有（<6个月）的关节置换；
  • 身体不活跃（每周锻炼150分钟）；
  • 能够至少行走20英尺（有或没有拐杖或步行者的帮助）；
  • 熟练说英语。

排除标准：

  • 英语不足；
  • 0关于患者健康问卷8（Kroenke等，2001）；
  • 六项筛选器<5（Callahan，2005年）；
  • 轻松筛查筛查失败，没有医生的许可参加；
  • 最近6个月的关节更换；
  • 每周150分钟以上的运动；
  • 无法行走至少20英尺；
  • 在研究之前的3个月内，严重的医学疾病（即转移性癌症，脑肿瘤，不稳定心脏，肝或肾脏疾病，心肌梗死或中风）；
  • 其他大脑/神经系统疾病（即根据DSM-IV标准，严重的头部创伤史，帕金森氏病或帕金森氏病或帕金森氏症综合症，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，癫痫病）；
  • 通常与抑郁症有关（即糖尿病，淋巴瘤和胰腺癌以外的其他内分泌病）。

可选MRI组件的潜在参与者将被排除在以下内容：

  • 心脏起搏器或除颤器
  • 金属零件在头部，脊髓，眼睛或胸部
  • 过去的手术或颅骨或大脑的放射治疗：e）动脉瘤夹
  • 已通过手术植入磁铁，牙套的义齿：
  • 幽闭恐惧症：
  • 心脏瓣膜更换：
  • 金属的工作历史导致受伤：
  • 金属眼睛受伤：
  • 中风/癫痫发作的历史：
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，伊利诺伊州
伊利诺伊大学芝加哥
芝加哥，伊利诺伊州，美国60608
赞助商和合作者
伊利诺伊大学芝加哥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月3日
最后更新发布日期2020年9月3日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月2日）
  • 坚持健康和坚强！干预[时间范围：8周]
    在8周内参加24个会议中的三分之二
  • 适合和强壮的可接受性！干预[时间范围：8周]
    对汇报会议评估的干预措施的积极评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月2日）
  • 抑郁症状[时间范围：8周]
    积极和负面影响的度量
  • 体育锻炼[时间范围：8周]
    自我报告的体育锻炼水平增加
  • 认知[时间范围：8周]
    NIH工具箱认知措施
  • 运动功能[时间范围：8周]
    NIH工具箱电动机措施
  • 大脑结构[时间范围：8周]
    MRI扫描
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过锻炼增强幸福感
官方标题ICMJE通过锻炼增强幸福感
简要摘要确定适应和强！的可行性，这是一项基于证据的小组体育锻炼和健康教育计划，包括情感和情绪相关的内容以及在具有一系列抑郁症状的老年人中采用这种干预措施。
详细说明该飞行员的具体目的是使用带有候补控制设计设计的小RCT来：1）确定适合和强的适应性和强度的可行性！包括情感和情绪相关的内容以及在具有一系列抑郁症状的老年人中采用这种干预。 2）开始确定是否合身！作为改善积极影响，减少负面影响，减少抑郁症状以及改善老年人认知的一种方法，是有效的。 3）探索负面/积极影响与抑郁症状与基线至2个月之间体育活动的维持之间的关系，以确定改善积极影响和减少的负面影响和抑郁症以及认知改善与体育锻炼的增加有关。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：顺序分配
干预模型描述：
参与者被随机分为干预或等待名单组。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为：健康与强壮！
    为期8周的干预将包括合身和强壮！计划适应锻炼对增强积极影响并减少负面影响和抑郁症状的影响。锻炼课每周将每周三次开会，每次90分钟，持续八周。每个班级都分为60分钟的力量训练，灵活性和心血管锻炼和30分钟的小组教育/讨论，该课程已适应以包括面向情感的内容
  • 行为：等待名单
    随机分配到等待名单组的参与者将获得为期8周的合身和强大！干预小组竞争之后的干预措施以及等待名单小组提供了邮政局的阶段。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预
    为期8周的干预将包括合身和强壮！计划适应锻炼对增强积极影响并减少负面影响和抑郁症状的影响。锻炼课每周将每周三次开会，每次90分钟，持续八周。每个班级都分为60分钟的力量训练，灵活性和心血管锻炼和30分钟的小组教育/讨论，该教育/讨论已适应包括面向情感的内容。
    干预：行为：合身与强壮！
  • 安慰剂比较器：等待列表
    参与者随机分配到等待名单组，获得为期8周的合身和强壮！干预小组完成后的干预措施。
    干预：行为：等待名单
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月2日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 60岁以上；
  • 足够的视觉和听力能力遵循指示；
  • 患者健康问卷中至少有1分（Kroenke等，2001）；
  • 六项筛选器（Callahan，2002）得分> 4;
  • 通过轻松量表[Cardinal等，1996]或有医生的许可参加；
  • 最近没有（<6个月）的关节置换；
  • 身体不活跃（每周锻炼150分钟）；
  • 能够至少行走20英尺（有或没有拐杖或步行者的帮助）；
  • 熟练说英语。

排除标准：

  • 英语不足；
  • 0关于患者健康问卷8（Kroenke等，2001）；
  • 六项筛选器<5（Callahan，2005年）；
  • 轻松筛查筛查失败，没有医生的许可参加；
  • 最近6个月的关节更换；
  • 每周150分钟以上的运动；
  • 无法行走至少20英尺；
  • 在研究之前的3个月内，严重的医学疾病（即转移性癌症，脑肿瘤，不稳定心脏，肝或肾脏疾病，心肌梗死或中风）；
  • 其他大脑/神经系统疾病（即根据DSM-IV标准，严重的头部创伤史，帕金森氏病或帕金森氏病或帕金森氏症综合症，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，癫痫病）；
  • 通常与抑郁症有关（即糖尿病，淋巴瘤和胰腺癌以外的其他内分泌病）。

可选MRI组件的潜在参与者将被排除在以下内容：

  • 心脏起搏器或除颤器
  • 金属零件在头部，脊髓，眼睛或胸部
  • 过去的手术或颅骨或大脑的放射治疗：e）动脉瘤夹
  • 已通过手术植入磁铁，牙套的义齿：
  • 幽闭恐惧症：
  • 心脏瓣膜更换：
  • 金属的工作历史导致受伤：
  • 金属眼睛受伤：
  • 中风/癫痫发作的历史：
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04536727
其他研究ID编号ICMJE 2013-1027
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方David Xavier Marquez，伊利诺伊大学的芝加哥大学
研究赞助商ICMJE伊利诺伊大学芝加哥
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊利诺伊大学芝加哥
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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