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血液透析患者中的咖啡己酸
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾功能衰竭 | 药物：do cohexanoic Acid药物：控制 - 不药物 | 不适用 |
背景。 DOCOHEXANOIC（DHA）是一种饮食中的N-3多不饱和脂肪酸omega-3（N-3，PUFA），在降低血液透析（HD）患者全因死亡率方面具有潜在的有益作用。该临床试验旨在分析补充DHA是血液透析（HD）患者中红细胞生成素（EPO）反应和炎症的调节剂。
方法。在单盲，对照临床试验中，将52例HD患者随机分配给DHA补充（650 mg DHA/3次/周/hD疗程）或对照（通常的医疗保健），用于8周。通过收集血红蛋白浓度（HB），每周EPO剂量和促红细胞生成素抵抗指数（ERI）来收集临床数据。使用血清C反应蛋白（S-CRP）和基线（T0）和干预后（T1）时血清反应蛋白（S-CRP）和血浆同型半胱氨酸（THCY）测量炎症反应。 miR-146a阵列用作炎症生物标志物。干预后措施以4周的间隔分析，并在线性回归中通过基线进行调整。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 口服DoCohexanoic酸对血液透析患者贫血炎症的影响。随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 这只手臂上的患者接受了通常的医疗服务 | 药物：控制不药物 患者接受了通常的医疗服务，没有DHA |
| 主动比较器：补充DHA 此手臂上的患者接受了DHA补充（650 mg DHA/3次/周/hD后疗程） | 药物：Do cohexanoic酸 患者接受了650 mg DHA/3次/周/hD会话 |
- 确定贫血的校正[时间范围：确定通过红细胞生成抗性指数（ERI）测量的贫血的校正，以检测在8周随访中组之间的10单位响应差异，SD为10，功率高于80 ％。这是给予的确定通过红细胞生成抗性指数（ERI）测量的贫血的校正，以检测8周随访的组之间的10单位反应差异，SD为10，功率为10％，高于80％。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 西班牙 | |
| 医院拉蒙y cajal | |
| 西班牙马德里，28034 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 确定贫血的校正[时间范围：确定通过红细胞生成抗性指数（ERI）测量的贫血的校正，以检测在8周随访中组之间的10单位响应差异，SD为10，功率高于80 ％。这是给予的 确定通过红细胞生成抗性指数（ERI）测量的贫血的校正，以检测8周随访的组之间的10单位反应差异，SD为10，功率为10％，高于80％。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 血液透析患者中的咖啡己酸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 口服DoCohexanoic酸对血液透析患者贫血炎症的影响。随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | DOCOHEXANOIC（DHA）是一种饮食中的N-3多不饱和脂肪酸omega-3（N-3，PUFA），在降低血液透析（HD）患者全因死亡率方面具有潜在的有益作用。该临床试验旨在分析补充DHA是血液透析（HD）患者中红细胞生成素（EPO）反应和炎症的调节剂。 | ||||
| 详细说明 | 背景。 DOCOHEXANOIC（DHA）是一种饮食中的N-3多不饱和脂肪酸omega-3（N-3，PUFA），在降低血液透析（HD）患者全因死亡率方面具有潜在的有益作用。该临床试验旨在分析补充DHA是血液透析（HD）患者中红细胞生成素（EPO）反应和炎症的调节剂。 方法。在单盲，对照临床试验中，将52例HD患者随机分配给DHA补充（650 mg DHA/3次/周/hD疗程）或对照（通常的医疗保健），用于8周。通过收集血红蛋白浓度（HB），每周EPO剂量和促红细胞生成素抵抗指数（ERI）来收集临床数据。使用血清C反应蛋白（S-CRP）和基线（T0）和干预后（T1）时血清反应蛋白（S-CRP）和血浆同型半胱氨酸（THCY）测量炎症反应。 miR-146a阵列用作炎症生物标志物。干预后措施以4周的间隔分析，并在线性回归中通过基线进行调整。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性肾功能衰竭 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 42 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04536636 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DHA-HD（188-16） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fundacion para la Respejionlicacion Biomedica del Hospital Insurrio Ramon y Cajal | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Fundacion para la Respejionlicacion Biomedica del Hospital Insurrio Ramon y Cajal | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Fundacion para la Respejionlicacion Biomedica del Hospital Insurrio Ramon y Cajal | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾功能衰竭 | 药物：do cohexanoic Acid药物：控制 - 不药物 | 不适用 |
背景。 DOCOHEXANOIC（DHA）是一种饮食中的N-3多不饱和脂肪酸omega-3（N-3，PUFA），在降低血液透析（HD）患者全因死亡率方面具有潜在的有益作用。该临床试验旨在分析补充DHA是血液透析（HD）患者中红细胞生成素（EPO）反应和炎症的调节剂。
方法。在单盲，对照临床试验中，将52例HD患者随机分配给DHA补充（650 mg DHA/3次/周/hD疗程）或对照（通常的医疗保健），用于8周。通过收集血红蛋白浓度（HB），每周EPO剂量和促红细胞生成素抵抗指数（ERI）来收集临床数据。使用血清C反应蛋白（S-CRP）和基线（T0）和干预后（T1）时血清反应蛋白（S-CRP）和血浆同型半胱氨酸（THCY）测量炎症反应。 miR-146a阵列用作炎症生物标志物。干预后措施以4周的间隔分析，并在线性回归中通过基线进行调整。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 口服DoCohexanoic酸对血液透析患者贫血炎症的影响。随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 这只手臂上的患者接受了通常的医疗服务 | 药物：控制不药物 患者接受了通常的医疗服务，没有DHA |
| 主动比较器：补充DHA 此手臂上的患者接受了DHA补充（650 mg DHA/3次/周/hD后疗程） | 药物：Do cohexanoic酸 患者接受了650 mg DHA/3次/周/hD会话 |
- 确定贫血的校正[时间范围：确定通过红细胞生成抗性指数（ERI）测量的贫血的校正，以检测在8周随访中组之间的10单位响应差异，SD为10，功率高于80 ％。这是给予的确定通过红细胞生成抗性指数（ERI）测量的贫血的校正，以检测8周随访的组之间的10单位反应差异，SD为10，功率为10％，高于80％。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 西班牙 | |
| 医院拉蒙y cajal | |
| 西班牙马德里，28034 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 确定贫血的校正[时间范围：确定通过红细胞生成抗性指数（ERI）测量的贫血的校正，以检测在8周随访中组之间的10单位响应差异，SD为10，功率高于80 ％。这是给予的 确定通过红细胞生成抗性指数（ERI）测量的贫血的校正，以检测8周随访的组之间的10单位反应差异，SD为10，功率为10％，高于80％。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 血液透析患者中的咖啡己酸 | ||||
| 官方标题ICMJE | 口服DoCohexanoic酸对血液透析患者贫血炎症的影响。随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | DOCOHEXANOIC（DHA）是一种饮食中的N-3多不饱和脂肪酸omega-3（N-3，PUFA），在降低血液透析（HD）患者全因死亡率方面具有潜在的有益作用。该临床试验旨在分析补充DHA是血液透析（HD）患者中红细胞生成素（EPO）反应和炎症的调节剂。 | ||||
| 详细说明 | 背景。 DOCOHEXANOIC（DHA）是一种饮食中的N-3多不饱和脂肪酸omega-3（N-3，PUFA），在降低血液透析（HD）患者全因死亡率方面具有潜在的有益作用。该临床试验旨在分析补充DHA是血液透析（HD）患者中红细胞生成素（EPO）反应和炎症的调节剂。 方法。在单盲，对照临床试验中，将52例HD患者随机分配给DHA补充（650 mg DHA/3次/周/hD疗程）或对照（通常的医疗保健），用于8周。通过收集血红蛋白浓度（HB），每周EPO剂量和促红细胞生成素抵抗指数（ERI）来收集临床数据。使用血清C反应蛋白（S-CRP）和基线（T0）和干预后（T1）时血清反应蛋白（S-CRP）和血浆同型半胱氨酸（THCY）测量炎症反应。 miR-146a阵列用作炎症生物标志物。干预后措施以4周的间隔分析，并在线性回归中通过基线进行调整。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性肾功能衰竭 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 42 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04536636 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DHA-HD（188-16） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fundacion para la Respejionlicacion Biomedica del Hospital Insurrio Ramon y Cajal | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Fundacion para la Respejionlicacion Biomedica del Hospital Insurrio Ramon y Cajal | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Fundacion para la Respejionlicacion Biomedica del Hospital Insurrio Ramon y Cajal | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
