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出境医 / 临床实验 / 骨质疏松教育对帕金森患者有效

骨质疏松教育对帕金森患者有效

研究描述
简要摘要:

骨质疏松症(OP)教育对OP患者的影响以及在许多研究中研究和描述的正常人群。但是,OP教育对帕金森病患者的影响尚未得到充分阐明。

这项研究的目的是评估OP教育对帕金森患者的OP知识水平和日常生活的影响。

我们的假设是;给帕金森患者;在OP知识水平和日常生活方面,仅提供有关OP的信息和提供结构化的OP教育之间的统计学差异。

54名50岁及以上患有帕金森氏病的参与者被随机分为实验组和对照组。虽然仅给对照组传单,但还向实验组提供了结构化的OP教育。在入口和12周后,对患者进行了相同的结构化面对面访谈评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
骨质疏松症帕金森病行为:提供结构化骨质疏松症教育行为:提供信息丰富的传单不适用

详细说明:

OP教育是由一名医生以幻灯片表达的形式分别以4-5人组成的,持续时间为20分钟,并以一次会议的形式进行。我们的传单包含与OP教育计划相同的信息。

面对面的访谈包括;修订的2011年骨质疏松知识测试(ROKT)(0-32分)的OP知识水平;国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表[NOF,(MG)],老年人的体育活动量表(PASE,0-763点),吸烟和酒精使用状态(是/否)和数量单位/每周),质疑跌倒的频率(时间/最后1个月)对日常生活的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 54名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:骨质疏松症教育对帕金森病患者的骨质疏松知识水平和日常生活的影响,随机对照试验
实际学习开始日期 2019年5月20日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
实际 学习完成日期 2020年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
除了提供内容丰富的传单外,还提供结构化的OP教育。 (传单包含与OP教育计划相同的信息)
行为:提供结构化骨质疏松教育
OP教育是由一位医生以4-5人组成的组进行的,单个会议以幻灯片的言语表达形式,持续时间为20分钟。

行为:提供信息丰富的传单
传单包含与OP教育计划相同的信息

主动比较器:对照组
仅提供信息丰富的传单。 (传单包含与OP教育计划相同的信息)
行为:提供信息丰富的传单
传单包含与OP教育计划相同的信息

结果措施
主要结果指标
  1. 老年人在终点的体育锻炼量表[时间范围:第12周]
    (0-763分)更高的分数意味着更好的结果

  2. 国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表评分在终点[时间范围:第12周]
    (250mg- ... mg)更高的分数意味着更好的结果


次要结果度量
  1. 修订的2011年骨质疏松知识测试评分在终点[时间范围:第12周]
    (0-32分)更高的分数意味着更好的结果

  2. 终点处的吸烟和酒精使用状态[时间范围:第12周]
    (是/否)“否”是更好的状态

  3. 终点的吸烟和饮酒量[时间范围:第12周]
    (香烟包 /每周,酒精单位 /每周)。较低的分数意味着更好的结果

  4. 终点处的跌倒频率[时间范围:第12周]
    时间 /最后1个月


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 50岁或以上的男性和女性患者
  2. 被诊断出患有帕金森氏病

排除标准:

1.严重的身体和认知功能性

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Dokuz Eylul大学
伊兹密尔,土耳其
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月2日
最后更新发布日期2020年9月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月20日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月28日)
  • 老年人在终点的体育锻炼量表[时间范围:第12周]
    (0-763分)更高的分数意味着更好的结果
  • 国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表评分在终点[时间范围:第12周]
    (250mg- ... mg)更高的分数意味着更好的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月28日)
  • 修订的2011年骨质疏松知识测试评分在终点[时间范围:第12周]
    (0-32分)更高的分数意味着更好的结果
  • 终点处的吸烟和酒精使用状态[时间范围:第12周]
    (是/否)“否”是更好的状态
  • 终点的吸烟和饮酒量[时间范围:第12周]
    (香烟包 /每周,酒精单位 /每周)。较低的分数意味着更好的结果
  • 终点处的跌倒频率[时间范围:第12周]
    时间 /最后1个月
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE骨质疏松教育对帕金森患者有效
官方标题ICMJE骨质疏松症教育对帕金森病患者的骨质疏松知识水平和日常生活的影响,随机对照试验
简要摘要

骨质疏松症(OP)教育对OP患者的影响以及在许多研究中研究和描述的正常人群。但是,OP教育对帕金森病患者的影响尚未得到充分阐明。

这项研究的目的是评估OP教育对帕金森患者的OP知识水平和日常生活的影响。

我们的假设是;给帕金森患者;在OP知识水平和日常生活方面,仅提供有关OP的信息和提供结构化的OP教育之间的统计学差异。

54名50岁及以上患有帕金森氏病的参与者被随机分为实验组和对照组。虽然仅给对照组传单,但还向实验组提供了结构化的OP教育。在入口和12周后,对患者进行了相同的结构化面对面访谈评估。

详细说明

OP教育是由一名医生以幻灯片表达的形式分别以4-5人组成的,持续时间为20分钟,并以一次会议的形式进行。我们的传单包含与OP教育计划相同的信息。

面对面的访谈包括;修订的2011年骨质疏松知识测试(ROKT)(0-32分)的OP知识水平;国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表[NOF,(MG)],老年人的体育活动量表(PASE,0-763点),吸烟和酒精使用状态(是/否)和数量单位/每周),质疑跌倒的频率(时间/最后1个月)对日常生活的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:提供结构化骨质疏松教育
    OP教育是由一位医生以4-5人组成的组进行的,单个会议以幻灯片的言语表达形式,持续时间为20分钟。
  • 行为:提供信息丰富的传单
    传单包含与OP教育计划相同的信息
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    除了提供内容丰富的传单外,还提供结构化的OP教育。 (传单包含与OP教育计划相同的信息)
    干预措施:
    • 行为:提供结构化骨质疏松教育
    • 行为:提供信息丰富的传单
  • 主动比较器:对照组
    仅提供信息丰富的传单。 (传单包含与OP教育计划相同的信息)
    干预:行为:提供信息丰富的传单
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月28日)
54
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月30日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 50岁或以上的男性和女性患者
  2. 被诊断出患有帕金森氏病

排除标准:

1.严重的身体和认知功能性

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04536610
其他研究ID编号ICMJE Kerim Op Parkinson
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方塞尔明·古尔巴哈尔(Dokuz Eylul University)
研究赞助商ICMJE Dokuz Eylul大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Dokuz Eylul大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

骨质疏松症(OP)教育对OP患者的影响以及在许多研究中研究和描述的正常人群。但是,OP教育对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的影响尚未得到充分阐明。

这项研究的目的是评估OP教育对帕金森患者的OP知识水平和日常生活的影响。

我们的假设是;给帕金森患者;在OP知识水平和日常生活方面,仅提供有关OP的信息和提供结构化的OP教育之间的统计学差异。

54名50岁及以上患有帕金森氏病的参与者被随机分为实验组和对照组。虽然仅给对照组传单,但还向实验组提供了结构化的OP教育。在入口和12周后,对患者进行了相同的结构化面对面访谈评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
骨质疏松症帕金森病' target='_blank'>帕金森病行为:提供结构化骨质疏松症教育行为:提供信息丰富的传单不适用

详细说明:

OP教育是由一名医生以幻灯片表达的形式分别以4-5人组成的,持续时间为20分钟,并以一次会议的形式进行。我们的传单包含与OP教育计划相同的信息。

面对面的访谈包括;修订的2011年骨质疏松知识测试(ROKT)(0-32分)的OP知识水平;国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表[NOF,(MG)],老年人的体育活动量表(PASE,0-763点),吸烟和酒精使用状态(是/否)和数量单位/每周),质疑跌倒的频率(时间/最后1个月)对日常生活的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 54名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:骨质疏松症教育对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的骨质疏松知识水平和日常生活的影响,随机对照试验
实际学习开始日期 2019年5月20日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
实际 学习完成日期 2020年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
除了提供内容丰富的传单外,还提供结构化的OP教育。 (传单包含与OP教育计划相同的信息)
行为:提供结构化骨质疏松教育
OP教育是由一位医生以4-5人组成的组进行的,单个会议以幻灯片的言语表达形式,持续时间为20分钟。

行为:提供信息丰富的传单
传单包含与OP教育计划相同的信息

主动比较器:对照组
仅提供信息丰富的传单。 (传单包含与OP教育计划相同的信息)
行为:提供信息丰富的传单
传单包含与OP教育计划相同的信息

结果措施
主要结果指标
  1. 老年人在终点的体育锻炼量表[时间范围:第12周]
    (0-763分)更高的分数意味着更好的结果

  2. 国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表评分在终点[时间范围:第12周]
    (250mg- ... mg)更高的分数意味着更好的结果


次要结果度量
  1. 修订的2011年骨质疏松知识测试评分在终点[时间范围:第12周]
    (0-32分)更高的分数意味着更好的结果

  2. 终点处的吸烟和酒精使用状态[时间范围:第12周]
    (是/否)“否”是更好的状态

  3. 终点的吸烟和饮酒量[时间范围:第12周]
    (香烟包 /每周,酒精单位 /每周)。较低的分数意味着更好的结果

  4. 终点处的跌倒频率[时间范围:第12周]
    时间 /最后1个月


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 50岁或以上的男性和女性患者
  2. 被诊断出患有帕金森氏病

排除标准:

1.严重的身体和认知功能性

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Dokuz Eylul大学
伊兹密尔,土耳其
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月2日
最后更新发布日期2020年9月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月20日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月28日)
  • 老年人在终点的体育锻炼量表[时间范围:第12周]
    (0-763分)更高的分数意味着更好的结果
  • 国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表评分在终点[时间范围:第12周]
    (250mg- ... mg)更高的分数意味着更好的结果
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月28日)
  • 修订的2011年骨质疏松知识测试评分在终点[时间范围:第12周]
    (0-32分)更高的分数意味着更好的结果
  • 终点处的吸烟和酒精使用状态[时间范围:第12周]
    (是/否)“否”是更好的状态
  • 终点的吸烟和饮酒量[时间范围:第12周]
    (香烟包 /每周,酒精单位 /每周)。较低的分数意味着更好的结果
  • 终点处的跌倒频率[时间范围:第12周]
    时间 /最后1个月
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE骨质疏松教育对帕金森患者有效
官方标题ICMJE骨质疏松症教育对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的骨质疏松知识水平和日常生活的影响,随机对照试验
简要摘要

骨质疏松症(OP)教育对OP患者的影响以及在许多研究中研究和描述的正常人群。但是,OP教育对帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的影响尚未得到充分阐明。

这项研究的目的是评估OP教育对帕金森患者的OP知识水平和日常生活的影响。

我们的假设是;给帕金森患者;在OP知识水平和日常生活方面,仅提供有关OP的信息和提供结构化的OP教育之间的统计学差异。

54名50岁及以上患有帕金森氏病的参与者被随机分为实验组和对照组。虽然仅给对照组传单,但还向实验组提供了结构化的OP教育。在入口和12周后,对患者进行了相同的结构化面对面访谈评估。

详细说明

OP教育是由一名医生以幻灯片表达的形式分别以4-5人组成的,持续时间为20分钟,并以一次会议的形式进行。我们的传单包含与OP教育计划相同的信息。

面对面的访谈包括;修订的2011年骨质疏松知识测试(ROKT)(0-32分)的OP知识水平;国家骨质疏松基金会每日钙摄入量表[NOF,(MG)],老年人的体育活动量表(PASE,0-763点),吸烟和酒精使用状态(是/否)和数量单位/每周),质疑跌倒的频率(时间/最后1个月)对日常生活的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:提供结构化骨质疏松教育
    OP教育是由一位医生以4-5人组成的组进行的,单个会议以幻灯片的言语表达形式,持续时间为20分钟。
  • 行为:提供信息丰富的传单
    传单包含与OP教育计划相同的信息
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    除了提供内容丰富的传单外,还提供结构化的OP教育。 (传单包含与OP教育计划相同的信息)
    干预措施:
    • 行为:提供结构化骨质疏松教育
    • 行为:提供信息丰富的传单
  • 主动比较器:对照组
    仅提供信息丰富的传单。 (传单包含与OP教育计划相同的信息)
    干预:行为:提供信息丰富的传单
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月28日)
54
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月30日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 50岁或以上的男性和女性患者
  2. 被诊断出患有帕金森氏病

排除标准:

1.严重的身体和认知功能性

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04536610
其他研究ID编号ICMJE Kerim Op Parkinson
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方塞尔明·古尔巴哈尔(Dokuz Eylul University)
研究赞助商ICMJE Dokuz Eylul大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Dokuz Eylul大学
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素