• 90分钟C肽水平的变化[与基线相比，时间范围：第12周]
  混合进餐耐受性测试前/干预后的90分钟C肽的更改
• 90分钟胰岛素水平的变化[与基线相比，时间范围：第12周]
  混合进餐公差后90分钟的胰岛素水平变化前/干预后期
• 总体脂肪百分比的变化[时间范围：第12周与基线]
  与基线相比，通过DEXA扫描测量的TBF％变化
• 肝脏脂肪分数的变化[与基线相比，时间范围：第12周]
  与基线相比，MRI-PDFF在MRI-PDFF测量的肝脏脂肪分数变化

研究人员提出了一项随机对照试验（RCT）的时间限时饮食（TLE），在经济，种族和种族多样化的青少年中，具有新诊断为2型糖尿病（T2D）的经济，种族和种族多样性的青少年，没有卡路里限制的潜在风险。在过去的3个月内被诊断为T2D的40名青少年（14-21岁），入学时血红蛋白A1C <9％，二甲双胍单一疗法，将在洛杉矶儿童医院（CHLA）内分泌学诊所招募并招募。所有参与者都将获得标准的营养咨询，以促进低添加糖和碳水化合物摄入量，并将其随机分配到需要遵循12周的两种进餐时间表之一：（1）控制：12小时或更多的饮食窗口，而无需进餐时间限制和（ 2）TLE：8小时饮食期（每天16小时禁食5天）。

该提案的目的是：

1. 与对照相比，通过连续葡萄糖监测（CGM）（CGM）和β细胞功能测量TLE对血糖控制的影响，如与对照相比，通过90分钟的C肽和胰岛素水平测量了90分钟C肽和胰岛素水平。研究人员将使用从CGM收集的数据（AIM 1A）测量血糖控制，例如范围的时间百分比和空腹血糖，持续7天，并使用60-，90-和120 - MMTT后，小时胰岛素（AIM 1B）和C肽（AIM 1C）水平。
2. 与对照相比，测试TLE对总体脂肪（TBF％），区域肥胖和肝脂肪的影响。研究人员将通过DEXA扫描，内脏脂肪和肝脏脂肪分数（AIM 2B）测量TBF％（AIM 2A），肝脏MRI-PDFF前后干预期。

拟议的RCT的实施步骤如下：

1. 工作人员将向所有合格的参与者介绍该研究，无论是亲自或虚拟的参与者，并同意愿意的家庭进行研究。
2. 所有参与者及其家人将接受有关CGM使用和应用的培训。所有设备都将分发给参与者，他们将将CGM应用程序下载到其智能手机上，并以化名设置帐户。
3. 所有参与者将在被随机进行7天的时间内佩戴CGM。
4. 所有参与者及其家人都将获得标准的营养咨询，以促进低添加糖和碳水化合物摄入量（通过减少多余糖（英雄）干预R01 MD010358-A1的健康饮食（健康饮食），并将在第0周的两个摄入时间表之一中随机分配到一个： （a）控制：12小时的进食窗口； （b）TLE：8小时的饮食期（每天16小时禁食5天）。参与者将通过分层的，被阻塞的随机化随机分配1：1，以确保各组在参与者的数量和潜在混杂变量（包括性别，年龄和种族）的分布方面保持平衡。块大小将与执行研究的PI视而不见。在饮食窗口期间，参与者将不需要以任何方式计数卡路里或监测食物摄入量。参与者将在干预期间选择并支付自己的食物。所有参与者将每天记录他们的饮食窗口，并通过电子邮件将其提交给学习人员。所有参与者将根据美国儿科学院年龄适当的建议获得有关体育活动的标准建议，并筛选和睡眠时间。
5. 研究人员将在周-1、0、1、4、8和12周的参与者进行研究评估。根据机构研究限制，这些访问将通过符合HIPAA的平台面对面或实际上进行。
6. 学习人员将每周与参与者进行每周的电话遭遇，以评估依从性并审查CGM数据的障碍。研究人员将记录过去7天内发生的任何药物变化或健康遭遇。
7. PI和研究团队将完成并监督数据管理和分析。

干预组件

饮食咨询低添加的糖和碳水化合物（所有参与者）：饮食咨询是通过减少多余的糖（英雄）干预（NIH R01 MD010358-A1）在健康饮食后建模的，目前由Michael Goran博士在CHLA博士的实验室使用作为减少脂肪肝病青少年饮食中添加糖摄入量的方法。该干预措施包括对低糖的建议（大约等于少年的每日能量的5％，大致等于美国心脏协会和世界卫生组织的T2D患者建议）和中等碳水化合物限制的（<100 grams a）日）每日饮食。建议的每日量中包括了果汁中消耗的糖；但是，普通牛奶和乳制品中的全水果或糖中的糖却没有。不建议使用特定的热量限制，并且不需要参与者保留日常消费日志。对于低糖和低碳水化合物食品选择，将为他们提供适当的文化，一般建议。

时间限时饮食（TLE）：此干预臂将涉及TLE，其中指示参与者每周11点至7点饮食，每周5天，并在其习惯性饮食期内食用剩余的2天。 The investigators conducted a cross sectional analysis of a cohort of 100 adolescents with obesity and found that most total calories, carbohydrates, and added sugars were consumed between 11 AM and 7 PM (Vidmar AP, Raymond JK, Goran MI, 2020, Pediatr Obes,审查）。因此，为了与青少年的正常发育饮食模式保持一致，研究人员将实施一种基于下午/晚上的TLE方法。在禁食期间，将允许参与者食用非热情饮料（水，茶，咖啡）。不会使用能量限制，但是将为参与者提供上述低添加的糖/碳水化合物指南。将要求所有参与者每天记录他们的饮食窗口。

控制：控制臂将不涉及进餐时间限制。将指示参与者在12小时或更多的饮食窗口中食用食物。不会使用能量限制，但是将为参与者提供上述低添加的糖和碳水化合物指南。将要求所有参与者每天记录他们的饮食窗口，并服从学习人员。

锻炼：不包括结构化运动干预。但是，鼓励定期体育锻炼，与青年中T2D管理的准则一致。71参与者将在整个研究期内完成体育活动问卷，以监测身体活动。

连续的葡萄糖监测器：参与者将连续穿着Dexcom G6连续葡萄糖监测器（CGM，Dexcom，圣地亚哥，加利福尼亚州，美国），持续13周（周-1周至第12周）。在开始进行基线数据收集的饮食干预措施之前，所有参与者将在CGM上蒙蔽了七天，然后将其随机分配给TLE或对照。参与者及其家人将在第一次访问时接受Dexcom G6移动CGM系统的使用。参与者将使用准备好的培训材料在系统上接受培训。所有初始传感器插入将在研究团队的监督下，使用自动传感器施加器在研究团队的监督下在诊所进行。传感器将每10天更换一次。使用CGM设备将收集从连续10天的10天周期内每5分钟进行每5分钟进行每5分钟进行每5分钟进行的间质流体读数的昼夜葡萄糖曲线。 CGM数据将被上传到云平台Clarity，并将其研究小组审查。 Dexcom应用程序将下载给参与者和家庭成员的个人智能手机，并将以主题选择的笔名创建帐户。

测量：研究团队将在-1、0、4、8和12周进行所有评估。将收集所有数据并存储在REDCAP中。

主要结果

量化血糖控制：使用CGM，研究人员将每5分钟捕获每5分钟的葡萄糖读数，并在干预前7天获得范围（TIR：定义为葡萄糖水平从70 mg/dL到180 mg/dl72）的葡萄糖水平。与两组之间的干预期的最后7天相比。 HBA1C将使用DCA 2000（Bayer Corporation，Elkhart，IN）进行测量，并比较组之间的干预前后。

量化β细胞函数的变化：为了增加参与者负担并减少项目成本，将利用修改的MMTT。83因此，研究人员将评估TLE对MMTT后测得的C肽和胰岛素水平变化的影响。 MMTT将在第0周和第12周进行。MMTT将在快速过夜后发生。将指示参与者在MMTT之前48小时不要服用二甲双胍。基线采样（0分钟）之后，一顿测试粉（470 kcal，约66％的碳水化合物，18％脂肪和16％蛋白质）由一份8-氟盎司的增压营养补品（雀巢健康科学）和一个动力棒组成（雀巢营养）将进行管理。这顿饭将在10分钟内食用，首先要消耗条，并重复对C肽，葡萄糖和胰岛素水平进行的重复采样，并在周后60、90和120分钟进行。基线等离子体C肽浓度除以基线等离子体葡萄糖浓度，将计算为β细胞功能的务实标记。

次要结果

总体脂肪百分比的量化：使用Holotic QDR 5400密度计（Hologic，Inc。，MA）DEXA扫描，研究人员将在12周时测量TBF％变化，而不是基线。结果将报告为脂肪质量（kg）和TBF％。

肝脏脂肪分数的定量：内脏和肝脏脂肪的变化将通过MRI-PDFF测量。参与者将在基线和12周进行MRI筛查检查，使用先进的损坏级别-Echo MRI-PDFF估计技术先前已验证，以测量儿童的肝脂肪变性。84-86

参与者的体重变化：将与所有参与者的研究团队完全评估身高和体重。高度将使用快速的医疗标准计测量，准确至0.1厘米（快速医疗，华盛顿州Issaquah）。重量将以自我校准的移动架数字量表进行测量，准确至0.1 kg。参与者将在身高和体重测量期间穿着最小的衣服。 BMI将计算为每米平方公斤，使用CDC增长图，将确定ZBMI和超过95％（％BMIP95）的百分比。

营养数据系统召回（NDSR）24小时饮食回忆：在整个研究过程中，将在3个时间点为所有参与者进行二十四小时的饮食召回。对于对照组，将收集一个工作日和一个周末。对于TLE组，将收集一个TLE一天和一个非盘中的一天。在访问前一天，每次访问的每次研究访问将完成一次召回，第二次召回将通过电话完成，以确保召回召回前的24小时召回召回之前。

疾病的社会心理和行为指标：参与者将完成一系列自我报告的问卷，如下所述。

儿科质量量表（PEDSQL）：使用儿科质量量表（PEDSQL）来衡量生活质量，这是一份10个项目问卷，旨在评估19岁以下青年的生活质量参数。 PEDSQL是一种简短的，标准化的通用评估工具，可系统地评估儿科患者对健康相关生活质量（HRQOL）的看法。 PEDSQL基于测量HRQOL的模块化方法，由15个项目的全球HRQOL和8个评估特定症状或治疗域的补充模块组成。

患者报告的结果测量信息系统（Promis®）：体育活动：Promis®的体育活动问卷组成部分将用于评估所有研究参与者中自我报告的体育活动水平。 Promis®小儿仪器已经开发和验证，以评估18岁以下儿童的健康领域。

暴饮暴食筛查器（床）：鉴于肥胖和T2D的青少年有暴饮暴食障碍（BED）症状的高风险；我们的目标是在基线上筛选参与者，以确保及时进行适当的推荐。

• 小儿肥胖
• 2型糖尿病

• 行为：时间有限的饮食
  该干预臂将涉及TLE，其中指示参与者每周11点至晚上7点从上午11点到晚上7点饮食，每周5天，并在其习惯饮食期内每周剩下2天的食物。我们对肥胖症的100名青少年进行了横截面分析，发现大多数总卡路里，碳水化合物和添加的糖是在上午11点至下午7点之间消耗的（Vidmar AP，Raymond JK，Raymond JK，Goran Mi，2020审查）。因此，为了与青少年的正常发育饮食模式保持一致，我们将实施一种基于下午/晚上的TLE方法。在禁食期间，将允许参与者食用非热情饮料（水，茶，咖啡）。不会使用能量限制，但是将为参与者提供上述低添加的糖/碳水化合物指南。将要求所有参与者每天记录他们的饮食窗口。
  其他名称：TLE
• 设备：连续葡萄糖监测器
  参与者将连续穿着Dexcom G6连续葡萄糖监测器（CGM，Dexcom，圣地亚哥，加利福尼亚州，美国，加利福尼亚州），持续13周（周-1周至第12周）。在开始进行基线数据收集的饮食干预措施之前，所有参与者将在CGM上蒙蔽了七天，然后将其随机分配给TLE或对照。所有初始传感器插入将在研究团队的监督下，使用自动传感器施加器在研究团队的监督下在诊所进行。传感器将每10天更换一次。使用CGM设备将收集从连续10天的10天周期内每5分钟进行每5分钟进行每5分钟进行每5分钟进行的间质流体读数的昼夜葡萄糖曲线。
  其他名称：CGM
• 行为：控制
  控制臂将不涉及进餐时间限制。将指示参与者在12小时或更多的饮食窗口中食用食物。不会使用能量限制，但是将为参与者提供上述低添加的糖和碳水化合物指南。将要求所有参与者每天记录他们的饮食窗口，并服从学习人员。
• 行为：饮食咨询低添加糖和碳水化合物
  饮食咨询是通过减少过量糖（英雄）干预（NIH R01 MD010358-A1）来建模的。该干预措施包括对低糖的建议（大约等于少年的每日能量的5％，大致等于美国心脏协会和世界卫生组织的T2D患者建议）和中等碳水化合物限制的（<100 grams a）日）每日饮食。不建议使用特定的热量限制，并且不需要参与者保留日常消费的日志。对于低糖和低碳水化合物食品选择，将为他们提供适当的文化，一般建议。

• 实验：控制：12小时进食期
  控制：习惯性每日饮食期（无进餐时间限制）
  干预措施：

  • 设备：连续葡萄糖监测器
  • 行为：控制
  • 行为：饮食咨询低添加糖和碳水化合物
• 实验：时间有限的饮食
  时间有限的饮食：8小时的饮食期（每天16小时禁食每周5天）。
  干预措施：

  • 行为：时间有限的饮食
  • 设备：连续葡萄糖监测器
  • 行为：饮食咨询低添加糖和碳水化合物

纳入标准：

1. 年龄14-21岁
2. 坦纳第三阶段及以上
3. 基于美国糖尿病协会诊断指南的2型糖尿病（T2D）诊断
4. 单独使用二甲双胍单药治疗的血红蛋白A1C <9％
5. 参与者和/或家长/监护人或家庭成员必须具有CGM兼容的个人智能手机。

排除标准是：

1. 先前诊断为Prader Willi综合征，脑肿瘤或下丘脑肥胖症
2. 严重的发展或智力残疾
3. 父母/监护人报告的身体，其他无法参加评估的心理（例如，无法佩戴CGM，无法进入成像方式而无需镇静）
4. 以前或计划的减肥手术
5. 当前使用抗肥胖药物（例如苯甲酸，托吡酯，Orlistat，胰高血糖素，如肽-1激动剂，Naltrexone，Buproprion，SGLT-1抑制剂等）或胰岛素
6. 当前参与其他介入研究

• 90分钟C肽水平的变化[与基线相比，时间范围：第12周]
  混合进餐耐受性测试前/干预后的90分钟C肽的更改
• 90分钟胰岛素水平的变化[与基线相比，时间范围：第12周]
  混合进餐公差后90分钟的胰岛素水平变化前/干预后期
• 总体脂肪百分比的变化[时间范围：第12周与基线]
  与基线相比，通过DEXA扫描测量的TBF％变化
• 肝脏脂肪分数的变化[与基线相比，时间范围：第12周]
  与基线相比，MRI-PDFF在MRI-PDFF测量的肝脏脂肪分数变化

研究人员提出了一项随机对照试验（RCT）的时间限时饮食（TLE），在经济，种族和种族多样化的青少年中，具有新诊断为2型糖尿病（T2D）的经济，种族和种族多样性的青少年，没有卡路里限制的潜在风险。在过去的3个月内被诊断为T2D的40名青少年（14-21岁），入学时血红蛋白A1C <9％，二甲双胍单一疗法，将在洛杉矶儿童医院（CHLA）内分泌学诊所招募并招募。所有参与者都将获得标准的营养咨询，以促进低添加糖和碳水化合物摄入量，并将其随机分配到需要遵循12周的两种进餐时间表之一：（1）控制：12小时或更多的饮食窗口，而无需进餐时间限制和（ 2）TLE：8小时饮食期（每天16小时禁食5天）。

该提案的目的是：

1. 与对照相比，通过连续葡萄糖监测（CGM）（CGM）和β细胞功能测量TLE对血糖控制的影响，如与对照相比，通过90分钟的C肽和胰岛素水平测量了90分钟C肽和胰岛素水平。研究人员将使用从CGM收集的数据（AIM 1A）测量血糖控制，例如范围的时间百分比和空腹血糖，持续7天，并使用60-，90-和120 - MMTT后，小时胰岛素（AIM 1B）和C肽（AIM 1C）水平。
2. 与对照相比，测试TLE对总体脂肪（TBF％），区域肥胖和肝脂肪的影响。研究人员将通过DEXA扫描，内脏脂肪和肝脏脂肪分数（AIM 2B）测量TBF％（AIM 2A），肝脏MRI-PDFF前后干预期。

拟议的RCT的实施步骤如下：

1. 工作人员将向所有合格的参与者介绍该研究，无论是亲自或虚拟的参与者，并同意愿意的家庭进行研究。
2. 所有参与者及其家人将接受有关CGM使用和应用的培训。所有设备都将分发给参与者，他们将将CGM应用程序下载到其智能手机上，并以化名设置帐户。
3. 所有参与者将在被随机进行7天的时间内佩戴CGM。
4. 所有参与者及其家人都将获得标准的营养咨询，以促进低添加糖和碳水化合物摄入量（通过减少多余糖（英雄）干预R01 MD010358-A1的健康饮食（健康饮食），并将在第0周的两个摄入时间表之一中随机分配到一个： （a）控制：12小时的进食窗口； （b）TLE：8小时的饮食期（每天16小时禁食5天）。参与者将通过分层的，被阻塞的随机化随机分配1：1，以确保各组在参与者的数量和潜在混杂变量（包括性别，年龄和种族）的分布方面保持平衡。块大小将与执行研究的PI视而不见。在饮食窗口期间，参与者将不需要以任何方式计数卡路里或监测食物摄入量。参与者将在干预期间选择并支付自己的食物。所有参与者将每天记录他们的饮食窗口，并通过电子邮件将其提交给学习人员。所有参与者将根据美国儿科学院年龄适当的建议获得有关体育活动的标准建议，并筛选和睡眠时间。
5. 研究人员将在周-1、0、1、4、8和12周的参与者进行研究评估。根据机构研究限制，这些访问将通过符合HIPAA的平台面对面或实际上进行。
6. 学习人员将每周与参与者进行每周的电话遭遇，以评估依从性并审查CGM数据的障碍。研究人员将记录过去7天内发生的任何药物变化或健康遭遇。
7. PI和研究团队将完成并监督数据管理和分析。

干预组件

饮食咨询低添加的糖和碳水化合物（所有参与者）：饮食咨询是通过减少多余的糖（英雄）干预（NIH R01 MD010358-A1）在健康饮食后建模的，目前由Michael Goran博士在CHLA博士的实验室使用作为减少脂肪肝病青少年饮食中添加糖摄入量的方法。该干预措施包括对低糖的建议（大约等于少年的每日能量的5％，大致等于美国心脏协会和世界卫生组织的T2D患者建议）和中等碳水化合物限制的（<100 grams a）日）每日饮食。建议的每日量中包括了果汁中消耗的糖；但是，普通牛奶和乳制品中的全水果或糖中的糖却没有。不建议使用特定的热量限制，并且不需要参与者保留日常消费日志。对于低糖和低碳水化合物食品选择，将为他们提供适当的文化，一般建议。

时间限时饮食（TLE）：此干预臂将涉及TLE，其中指示参与者每周11点至7点饮食，每周5天，并在其习惯性饮食期内食用剩余的2天。 The investigators conducted a cross sectional analysis of a cohort of 100 adolescents with obesity and found that most total calories, carbohydrates, and added sugars were consumed between 11 AM and 7 PM (Vidmar AP, Raymond JK, Goran MI, 2020, Pediatr Obes,审查）。因此，为了与青少年的正常发育饮食模式保持一致，研究人员将实施一种基于下午/晚上的TLE方法。在禁食期间，将允许参与者食用非热情饮料（水，茶，咖啡）。不会使用能量限制，但是将为参与者提供上述低添加的糖/碳水化合物指南。将要求所有参与者每天记录他们的饮食窗口。

控制：控制臂将不涉及进餐时间限制。将指示参与者在12小时或更多的饮食窗口中食用食物。不会使用能量限制，但是将为参与者提供上述低添加的糖和碳水化合物指南。将要求所有参与者每天记录他们的饮食窗口，并服从学习人员。

锻炼：不包括结构化运动干预。但是，鼓励定期体育锻炼，与青年中T2D管理的准则一致。71参与者将在整个研究期内完成体育活动问卷，以监测身体活动。

连续的葡萄糖监测器：参与者将连续穿着Dexcom G6连续葡萄糖监测器（CGM，Dexcom，圣地亚哥，加利福尼亚州，美国），持续13周（周-1周至第12周）。在开始进行基线数据收集的饮食干预措施之前，所有参与者将在CGM上蒙蔽了七天，然后将其随机分配给TLE或对照。参与者及其家人将在第一次访问时接受Dexcom G6移动CGM系统的使用。参与者将使用准备好的培训材料在系统上接受培训。所有初始传感器插入将在研究团队的监督下，使用自动传感器施加器在研究团队的监督下在诊所进行。传感器将每10天更换一次。使用CGM设备将收集从连续10天的10天周期内每5分钟进行每5分钟进行每5分钟进行每5分钟进行的间质流体读数的昼夜葡萄糖曲线。 CGM数据将被上传到云平台Clarity，并将其研究小组审查。 Dexcom应用程序将下载给参与者和家庭成员的个人智能手机，并将以主题选择的笔名创建帐户。

测量：研究团队将在-1、0、4、8和12周进行所有评估。将收集所有数据并存储在REDCAP中。

主要结果

量化血糖控制：使用CGM，研究人员将每5分钟捕获每5分钟的葡萄糖读数，并在干预前7天获得范围（TIR：定义为葡萄糖水平从70 mg/dL到180 mg/dl72）的葡萄糖水平。与两组之间的干预期的最后7天相比。 HBA1C将使用DCA 2000（Bayer Corporation，Elkhart，IN）进行测量，并比较组之间的干预前后。

量化β细胞函数的变化：为了增加参与者负担并减少项目成本，将利用修改的MMTT。83因此，研究人员将评估TLE对MMTT后测得的C肽和胰岛素水平变化的影响。 MMTT将在第0周和第12周进行。MMTT将在快速过夜后发生。将指示参与者在MMTT之前48小时不要服用二甲双胍。基线采样（0分钟）之后，一顿测试粉（470 kcal，约66％的碳水化合物，18％脂肪和16％蛋白质）由一份8-氟盎司的增压营养补品（雀巢健康科学）和一个动力棒组成（雀巢营养）将进行管理。这顿饭将在10分钟内食用，首先要消耗条，并重复对C肽，葡萄糖和胰岛素水平进行的重复采样，并在周后60、90和120分钟进行。基线等离子体C肽浓度除以基线等离子体葡萄糖浓度，将计算为β细胞功能的务实标记。

次要结果

总体脂肪百分比的量化：使用Holotic QDR 5400密度计（Hologic，Inc。，MA）DEXA扫描，研究人员将在12周时测量TBF％变化，而不是基线。结果将报告为脂肪质量（kg）和TBF％。

肝脏脂肪分数的定量：内脏和肝脏脂肪的变化将通过MRI-PDFF测量。参与者将在基线和12周进行MRI筛查检查，使用先进的损坏级别-Echo MRI-PDFF估计技术先前已验证，以测量儿童的肝脂肪变性。84-86

参与者的体重变化：将与所有参与者的研究团队完全评估身高和体重。高度将使用快速的医疗标准计测量，准确至0.1厘米（快速医疗，华盛顿州Issaquah）。重量将以自我校准的移动架数字量表进行测量，准确至0.1 kg。参与者将在身高和体重测量期间穿着最小的衣服。 BMI将计算为每米平方公斤，使用CDC增长图，将确定ZBMI和超过95％（％BMIP95）的百分比。

营养数据系统召回（NDSR）24小时饮食回忆：在整个研究过程中，将在3个时间点为所有参与者进行二十四小时的饮食召回。对于对照组，将收集一个工作日和一个周末。对于TLE组，将收集一个TLE一天和一个非盘中的一天。在访问前一天，每次访问的每次研究访问将完成一次召回，第二次召回将通过电话完成，以确保召回召回前的24小时召回召回之前。

疾病的社会心理和行为指标：参与者将完成一系列自我报告的问卷，如下所述。

儿科质量量表（PEDSQL）：使用儿科质量量表（PEDSQL）来衡量生活质量，这是一份10个项目问卷，旨在评估19岁以下青年的生活质量参数。 PEDSQL是一种简短的，标准化的通用评估工具，可系统地评估儿科患者对健康相关生活质量（HRQOL）的看法。 PEDSQL基于测量HRQOL的模块化方法，由15个项目的全球HRQOL和8个评估特定症状或治疗域的补充模块组成。

患者报告的结果测量信息系统（Promis®）：体育活动：Promis®的体育活动问卷组成部分将用于评估所有研究参与者中自我报告的体育活动水平。 Promis®小儿仪器已经开发和验证，以评估18岁以下儿童的健康领域。

暴饮暴食筛查器（床）：鉴于肥胖和T2D的青少年有暴饮暴食障碍（BED）症状的高风险；我们的目标是在基线上筛选参与者，以确保及时进行适当的推荐。

• 小儿肥胖
• 2型糖尿病

• 行为：时间有限的饮食
  该干预臂将涉及TLE，其中指示参与者每周11点至晚上7点从上午11点到晚上7点饮食，每周5天，并在其习惯饮食期内每周剩下2天的食物。我们对肥胖症' target='_blank'>肥胖症的100名青少年进行了横截面分析，发现大多数总卡路里，碳水化合物和添加的糖是在上午11点至下午7点之间消耗的（Vidmar AP，Raymond JK，Raymond JK，Goran Mi，2020审查）。因此，为了与青少年的正常发育饮食模式保持一致，我们将实施一种基于下午/晚上的TLE方法。在禁食期间，将允许参与者食用非热情饮料（水，茶，咖啡）。不会使用能量限制，但是将为参与者提供上述低添加的糖/碳水化合物指南。将要求所有参与者每天记录他们的饮食窗口。
  其他名称：TLE
• 设备：连续葡萄糖监测器
  参与者将连续穿着Dexcom G6连续葡萄糖监测器（CGM，Dexcom，圣地亚哥，加利福尼亚州，美国，加利福尼亚州），持续13周（周-1周至第12周）。在开始进行基线数据收集的饮食干预措施之前，所有参与者将在CGM上蒙蔽了七天，然后将其随机分配给TLE或对照。所有初始传感器插入将在研究团队的监督下，使用自动传感器施加器在研究团队的监督下在诊所进行。传感器将每10天更换一次。使用CGM设备将收集从连续10天的10天周期内每5分钟进行每5分钟进行每5分钟进行每5分钟进行的间质流体读数的昼夜葡萄糖曲线。
  其他名称：CGM
• 行为：控制
  控制臂将不涉及进餐时间限制。将指示参与者在12小时或更多的饮食窗口中食用食物。不会使用能量限制，但是将为参与者提供上述低添加的糖和碳水化合物指南。将要求所有参与者每天记录他们的饮食窗口，并服从学习人员。
• 行为：饮食咨询低添加糖和碳水化合物
  饮食咨询是通过减少过量糖（英雄）干预（NIH R01 MD010358-A1）来建模的。该干预措施包括对低糖的建议（大约等于少年的每日能量的5％，大致等于美国心脏协会和世界卫生组织的T2D患者建议）和中等碳水化合物限制的（<100 grams a）日）每日饮食。不建议使用特定的热量限制，并且不需要参与者保留日常消费的日志。对于低糖和低碳水化合物食品选择，将为他们提供适当的文化，一般建议。

• 实验：控制：12小时进食期
  控制：习惯性每日饮食期（无进餐时间限制）
  干预措施：

  • 设备：连续葡萄糖监测器
  • 行为：控制
  • 行为：饮食咨询低添加糖和碳水化合物
• 实验：时间有限的饮食
  时间有限的饮食：8小时的饮食期（每天16小时禁食每周5天）。
  干预措施：

  • 行为：时间有限的饮食
  • 设备：连续葡萄糖监测器
  • 行为：饮食咨询低添加糖和碳水化合物

纳入标准：

1. 年龄14-21岁
2. 坦纳第三阶段及以上
3. 基于美国糖尿病协会诊断指南的2型糖尿病（T2D）诊断
4. 单独使用二甲双胍单药治疗的血红蛋白A1C <9％
5. 参与者和/或家长/监护人或家庭成员必须具有CGM兼容的个人智能手机。

排除标准是：

1. 先前诊断为Prader Willi综合征，脑肿瘤或下丘脑肥胖症' target='_blank'>肥胖症
2. 严重的发展或智力残疾
3. 父母/监护人报告的身体，其他无法参加评估的心理（例如，无法佩戴CGM，无法进入成像方式而无需镇静）
4. 以前或计划的减肥手术
5. 当前使用抗肥胖药物（例如苯甲酸，托吡酯，Orlistat，胰高血糖素，如肽-1激动剂，Naltrexone，Buproprion，SGLT-1抑制剂等）或胰岛素
6. 当前参与其他介入研究