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子宫腔正常患有和没有宫颈异常的女性的妊娠率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胞质内精子注射，宫腔镜检测到宫颈病理 | 程序：办公室宫腔镜检查 |
子宫颈由EctiCervix和内骨组成，平均长3-4厘米，宽2.5厘米（Pardo等，2003； Mazouni等，2005； Robert等，Robert等，2013）。 Ectovix是宫颈的一部分，该子宫颈突出到阴道中。它由非掌染化的分层鳞状上皮组成，并分为前嘴唇和后嘴唇。鳞状胸腔交界处是内核和eTecervix的上皮细胞相遇的区域（Herfs等，2013）。在这一区域，内核的柱状细胞经历了分泌细胞的代理细胞。外节对阴道的开放称为外部OS。尽管对非妊娠女性的宫颈长度的研究很少，但公认的是，子宫颈和外部O的女性的大小和形状在女性方面的大小和形状都不同（Pardo等，2003; Mazouni等，2005），并且随着妇女的身份而异。年龄，荷尔蒙变化，奇偶校验和手术治疗子宫颈。
通过宫腔镜检查进一步评估任何宫颈异常。 （绒毛膜宫颈炎，微型宫颈内膜，微量型，宫颈狭窄）ICSI可以通过迅速的医疗或手术治疗的ICSI周期来解决我们的隐藏症状，并可能提高ICSI周期的妊娠率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 子宫腔正常患有和没有宫颈异常的女性的妊娠率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 子宫腔正常和子宫颈正常的女性通过办公室宫腔镜检查。 | 程序：办公室宫腔镜检查 将其光源和流体流体的宫腔镜被轻轻地引入阴道中，从而逐渐扩张。完成此操作后，结束了解剖结构，并进行了微妙的动作。宫腔镜在视力下升至外凝管的水平，并引导到宫颈管。一旦完全探索了宫颈管道，内窥镜就会在宫颈内部的OS上进行前进，以评估子宫腔的全景视图。 任何检测到的病变的宫腔镜校正将安排在内窥镜手术清单上，否则患者将接受适当的医疗。 |
| b组 子宫腔正常患有宫颈镜检测到的宫颈异常的妇女。 | 程序：办公室宫腔镜检查 将其光源和流体流体的宫腔镜被轻轻地引入阴道中，从而逐渐扩张。完成此操作后，结束了解剖结构，并进行了微妙的动作。宫腔镜在视力下升至外凝管的水平，并引导到宫颈管。一旦完全探索了宫颈管道，内窥镜就会在宫颈内部的OS上进行前进，以评估子宫腔的全景视图。 任何检测到的病变的宫腔镜校正将安排在内窥镜手术清单上，否则患者将接受适当的医疗。 |
- 临床妊娠率[时间范围：心脏搏动的第七周]将描述临床妊娠率
- 化学妊娠率[时间范围：4周]化学怀孕率将描述
- 堕胎率[时间范围：最多28周]堕胎率第一或妊娠堕胎将记录在案。
- 早产[时间范围：9个月]将描述早产
| 符合研究资格的年龄： | 18年至38年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 1. 18至38岁的妇女。 2. IVF/ICSI的指示。 3.初级或继发性不育症的妇女。 4.患有BMI的妇女在20到35岁之间。
排除标准：
- 1.拒绝加入研究。 2.未经处理的输卵管水卵巢。 3. AFC 4或以下评估的响应者差，AMH O.8 ng/dl（NICE 2013）。
| 联系人：Ahmed M. Kamel，MSC＆MBBH | 01003627020分机002 | ahmedmomen414@yahoo.com | |
| 联系人：Ibrahim I. Mohammed，MD＆MSC | 01001027715分机002 | ibraheem_hendy@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 埃及阿西大学女子健康医院医学院 | 招募 |
| 阿西特，埃及，71111 | |
| 联系人：Abdalla H Mohamed +201002621430 ABDALLA82EG@GMAIL.com | |
| 联系人：Ashraf M Desouky，Eng +201009342556 Ashrafmdesouky@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 临床妊娠率[时间范围：心脏搏动的第七周] 将描述临床妊娠率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 子宫腔正常患有和没有宫颈异常的女性的妊娠率 | ||||||||
| 官方头衔 | 子宫腔正常患有和没有宫颈异常的女性的妊娠率 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们研究的目的是调查子宫正常，有或没有宫颈异常的女性的妊娠率。 | ||||||||
| 详细说明 | 子宫颈由EctiCervix和内骨组成，平均长3-4厘米，宽2.5厘米（Pardo等，2003； Mazouni等，2005； Robert等，Robert等，2013）。 Ectovix是宫颈的一部分，该子宫颈突出到阴道中。它由非掌染化的分层鳞状上皮组成，并分为前嘴唇和后嘴唇。鳞状胸腔交界处是内核和eTecervix的上皮细胞相遇的区域（Herfs等，2013）。在这一区域，内核的柱状细胞经历了分泌细胞的代理细胞。外节对阴道的开放称为外部OS。尽管对非妊娠女性的宫颈长度的研究很少，但公认的是，子宫颈和外部O的女性的大小和形状在女性方面的大小和形状都不同（Pardo等，2003; Mazouni等，2005），并且随着妇女的身份而异。年龄，荷尔蒙变化，奇偶校验和手术治疗子宫颈。 通过宫腔镜检查进一步评估任何宫颈异常。 （绒毛膜宫颈炎，微型宫颈内膜，微量型，宫颈狭窄）ICSI可以通过迅速的医疗或手术治疗的ICSI周期来解决我们的隐藏症状，并可能提高ICSI周期的妊娠率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有不育妇女将在Assiut University的女子健康医院的ICF＆ICSI中进行评估，并将根据纳入标准招募。 | ||||||||
| 健康）状况 | 胞质内精子注射，宫腔镜检测到宫颈病理 | ||||||||
| 干涉 | 程序：办公室宫腔镜检查 将其光源和流体流体的宫腔镜被轻轻地引入阴道中，从而逐渐扩张。完成此操作后，结束了解剖结构，并进行了微妙的动作。宫腔镜在视力下升至外凝管的水平，并引导到宫颈管。一旦完全探索了宫颈管道，内窥镜就会在宫颈内部的OS上进行前进，以评估子宫腔的全景视图。 任何检测到的病变的宫腔镜校正将安排在内窥镜手术清单上，否则患者将接受适当的医疗。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至38年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04536389 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 珍珠 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 艾哈迈德·艾哈迈德·穆罕默德·卡梅尔（Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胞质内精子注射，宫腔镜检测到宫颈病理 | 程序：办公室宫腔镜检查 |
子宫颈由EctiCervix和内骨组成，平均长3-4厘米，宽2.5厘米（Pardo等，2003； Mazouni等，2005； Robert等，Robert等，2013）。 Ectovix是宫颈的一部分，该子宫颈突出到阴道中。它由非掌染化的分层鳞状上皮组成，并分为前嘴唇和后嘴唇。鳞状胸腔交界处是内核和eTecervix的上皮细胞相遇的区域（Herfs等，2013）。在这一区域，内核的柱状细胞经历了分泌细胞的代理细胞。外节对阴道的开放称为外部OS。尽管对非妊娠女性的宫颈长度的研究很少，但公认的是，子宫颈和外部O的女性的大小和形状在女性方面的大小和形状都不同（Pardo等，2003; Mazouni等，2005），并且随着妇女的身份而异。年龄，荷尔蒙变化，奇偶校验和手术治疗子宫颈。
通过宫腔镜检查进一步评估任何宫颈异常。 （绒毛膜宫颈炎，微型宫颈内膜，微量型，宫颈狭窄）ICSI可以通过迅速的医疗或手术治疗的ICSI周期来解决我们的隐藏症状，并可能提高ICSI周期的妊娠率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 子宫腔正常患有和没有宫颈异常的女性的妊娠率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 子宫腔正常和子宫颈正常的女性通过办公室宫腔镜检查。 | 程序：办公室宫腔镜检查 将其光源和流体流体的宫腔镜被轻轻地引入阴道中，从而逐渐扩张。完成此操作后，结束了解剖结构，并进行了微妙的动作。宫腔镜在视力下升至外凝管的水平，并引导到宫颈管。一旦完全探索了宫颈管道，内窥镜就会在宫颈内部的OS上进行前进，以评估子宫腔的全景视图。 任何检测到的病变的宫腔镜校正将安排在内窥镜手术清单上，否则患者将接受适当的医疗。 |
| b组 子宫腔正常患有宫颈镜检测到的宫颈异常的妇女。 | 程序：办公室宫腔镜检查 将其光源和流体流体的宫腔镜被轻轻地引入阴道中，从而逐渐扩张。完成此操作后，结束了解剖结构，并进行了微妙的动作。宫腔镜在视力下升至外凝管的水平，并引导到宫颈管。一旦完全探索了宫颈管道，内窥镜就会在宫颈内部的OS上进行前进，以评估子宫腔的全景视图。 任何检测到的病变的宫腔镜校正将安排在内窥镜手术清单上，否则患者将接受适当的医疗。 |
- 临床妊娠率[时间范围：心脏搏动的第七周]将描述临床妊娠率
- 化学妊娠率[时间范围：4周]化学怀孕率将描述
- 堕胎率[时间范围：最多28周]堕胎率第一或妊娠堕胎将记录在案。
- 早产[时间范围：9个月]将描述早产
| 符合研究资格的年龄： | 18年至38年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 1. 18至38岁的妇女。 2. IVF/ICSI的指示。 3.初级或继发性不育症的妇女。 4.患有BMI的妇女在20到35岁之间。
排除标准：
- 1.拒绝加入研究。 2.未经处理的输卵管水卵巢。 3. AFC 4或以下评估的响应者差，AMH O.8 ng/dl（NICE 2013）。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 临床妊娠率[时间范围：心脏搏动的第七周] 将描述临床妊娠率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 子宫腔正常患有和没有宫颈异常的女性的妊娠率 | ||||||||
| 官方头衔 | 子宫腔正常患有和没有宫颈异常的女性的妊娠率 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们研究的目的是调查子宫正常，有或没有宫颈异常的女性的妊娠率。 | ||||||||
| 详细说明 | 子宫颈由EctiCervix和内骨组成，平均长3-4厘米，宽2.5厘米（Pardo等，2003； Mazouni等，2005； Robert等，Robert等，2013）。 Ectovix是宫颈的一部分，该子宫颈突出到阴道中。它由非掌染化的分层鳞状上皮组成，并分为前嘴唇和后嘴唇。鳞状胸腔交界处是内核和eTecervix的上皮细胞相遇的区域（Herfs等，2013）。在这一区域，内核的柱状细胞经历了分泌细胞的代理细胞。外节对阴道的开放称为外部OS。尽管对非妊娠女性的宫颈长度的研究很少，但公认的是，子宫颈和外部O的女性的大小和形状在女性方面的大小和形状都不同（Pardo等，2003; Mazouni等，2005），并且随着妇女的身份而异。年龄，荷尔蒙变化，奇偶校验和手术治疗子宫颈。 通过宫腔镜检查进一步评估任何宫颈异常。 （绒毛膜宫颈炎，微型宫颈内膜，微量型，宫颈狭窄）ICSI可以通过迅速的医疗或手术治疗的ICSI周期来解决我们的隐藏症状，并可能提高ICSI周期的妊娠率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有不育妇女将在Assiut University的女子健康医院的ICF＆ICSI中进行评估，并将根据纳入标准招募。 | ||||||||
| 健康）状况 | 胞质内精子注射，宫腔镜检测到宫颈病理 | ||||||||
| 干涉 | 程序：办公室宫腔镜检查 将其光源和流体流体的宫腔镜被轻轻地引入阴道中，从而逐渐扩张。完成此操作后，结束了解剖结构，并进行了微妙的动作。宫腔镜在视力下升至外凝管的水平，并引导到宫颈管。一旦完全探索了宫颈管道，内窥镜就会在宫颈内部的OS上进行前进，以评估子宫腔的全景视图。 任何检测到的病变的宫腔镜校正将安排在内窥镜手术清单上，否则患者将接受适当的医疗。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至38年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04536389 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 珍珠 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 艾哈迈德·艾哈迈德·穆罕默德·卡梅尔（Ahmed Momen Ahmed Mohammed Kamel），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
