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出境医 / 临床实验 / 建立基于胰腺癌的门户静脉血的诊断模型

建立基于胰腺癌的门户静脉血的诊断模型

研究描述
简要摘要:
探索基于门户静脉血液采样的新标记,以建立新的诊断模型,以鉴定恶性胰腺肿块。

病情或疾病 干预/治疗
诊断疾病诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸

详细说明:

EUS-FNA联合细胞学检测是鳞状细胞癌临床诊断的重要方法。但是,由于采样方法,涂片制作,染色技术,较低水平的病理学家和其他因素等因素,其诊断敏感性仍然不是很令人满意。诊断功效不佳通常意味着另一种穿刺,住院时间更长,更多的药物和更高的不良事件发生率。错过的诊断不断直接延迟疾病的治疗时间,并严重影响患者的预后。因此,如何使用新技术来提高良性和恶性胰腺占用者的鉴别诊断效率是改善糖尿病癌患者预后的关键。

门静脉血液来自静脉区,包括从血浆流向肝脏的血液。通过从患者的门静脉中收集血液样本,临床医生可以将更多信息与患者分开。研究表明,可以通过超声内窥镜穿刺来收集门静脉血液。该方法不太创伤,方便和安全,可以获得有关视网膜组织的更多信息。这是提高患者诊断效率的重要方法。这项研究打算使用超声内窥镜穿刺技术获取门静脉血液,并使用大数据和CTDNA,代谢组学,外泌体和其他不同的OMICS方法来筛选Portal Fein血液中体积占相应的良性良性和恶性差异诊断标记的潜在价值。将同时收集外周血,以评估这些新开发的标记的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:建立基于多个分子分析和某些已建立标记的诊断模型,以鉴定胰腺癌
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2022年10月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
胰腺质量诊断为良性
通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有良性胰腺肿块。
诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作

胰腺质量诊断为恶性肿瘤
通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有胰腺癌
诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作

结果措施
主要结果指标
  1. 生存状况[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    因恶性胰腺癌而死亡的患者是否死亡。


生物测量保留率:DNA样品
从胰腺质量通过EUS-FNA收集的标本,从门静脉通过EUS-FNA收集的血液,以及胰腺大量可疑恶性胰腺肿瘤的患者的外周血。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
所有符合纳入标准但不排除标准的患者将包括在当前研究中。将收集胰腺质量组织样品,门静脉血液和perifer虫血液,以鉴定潜在的诊断恶性胰腺癌的标志物。
标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁,男性或女性
  2. 基于先前的成像检查(超声检查,CT或MRI)诊断或疑问固体胰腺质量
  3. 病变直径大于1 cm
  4. 签署的知情同意书

排除标准:

  1. 怀孕的女性
  2. 胰腺囊性病变
  3. 抗凝剂/抗血小板治疗不能暂停
  4. 无法或拒绝提供知情同意
  5. 凝血病(血小板计数<50×103/μL,国际标准化比率> 1.5)
  6. 严重的心肺功能障碍,无法忍受静脉麻醉
  7. 有精神疾病史
  8. 其他不适合EUS-FNA的医疗状况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:武士孔,医学博士13564644397 xiangyukong185@hotmail.com

位置
位置表的布局表
中国,上海
Changhai医院招募
上海上海,中国,200433年
联系人:Kaixuan Wang,MD 86-21-31161353 Wangkaixuan224007@sina.com
赞助商和合作者
Changhai医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kaixuan Wang Changhai医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月18日
第一个发布日期2020年9月2日
最后更新发布日期2020年10月30日
估计研究开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月28日)
生存状况[时间范围:通过研究完成,平均1年]
因恶性胰腺癌而死亡的患者是否死亡。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题建立基于胰腺癌的门户静脉血的诊断模型
官方头衔建立基于多个分子分析和某些已建立标记的诊断模型,以鉴定胰腺癌
简要摘要探索基于门户静脉血液采样的新标记,以建立新的诊断模型,以鉴定恶性胰腺肿块。
详细说明

EUS-FNA联合细胞学检测是鳞状细胞癌临床诊断的重要方法。但是,由于采样方法,涂片制作,染色技术,较低水平的病理学家和其他因素等因素,其诊断敏感性仍然不是很令人满意。诊断功效不佳通常意味着另一种穿刺,住院时间更长,更多的药物和更高的不良事件发生率。错过的诊断不断直接延迟疾病的治疗时间,并严重影响患者的预后。因此,如何使用新技术来提高良性和恶性胰腺占用者的鉴别诊断效率是改善糖尿病癌患者预后的关键。

门静脉血液来自静脉区,包括从血浆流向肝脏的血液。通过从患者的门静脉中收集血液样本,临床医生可以将更多信息与患者分开。研究表明,可以通过超声内窥镜穿刺来收集门静脉血液。该方法不太创伤,方便和安全,可以获得有关视网膜组织的更多信息。这是提高患者诊断效率的重要方法。这项研究打算使用超声内窥镜穿刺技术获取门静脉血液,并使用大数据和CTDNA,代谢组学,外泌体和其他不同的OMICS方法来筛选Portal Fein血液中体积占相应的良性良性和恶性差异诊断标记的潜在价值。将同时收集外周血,以评估这些新开发的标记的功效。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
从胰腺质量通过EUS-FNA收集的标本,从门静脉通过EUS-FNA收集的血液,以及胰腺大量可疑恶性胰腺肿瘤的患者的外周血。
采样方法非概率样本
研究人群所有符合纳入标准但不排除标准的患者将包括在当前研究中。将收集胰腺质量组织样品,门静脉血液和perifer虫血液,以鉴定潜在的诊断恶性胰腺癌的标志物。
健康)状况诊断疾病
干涉诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作
研究组/队列
  • 胰腺质量诊断为良性
    通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有良性胰腺肿块。
    干预:诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
  • 胰腺质量诊断为恶性肿瘤
    通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有胰腺癌
    干预:诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月28日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月30日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁,男性或女性
  2. 基于先前的成像检查(超声检查,CT或MRI)诊断或疑问固体胰腺质量
  3. 病变直径大于1 cm
  4. 签署的知情同意书

排除标准:

  1. 怀孕的女性
  2. 胰腺囊性病变
  3. 抗凝剂/抗血小板治疗不能暂停
  4. 无法或拒绝提供知情同意
  5. 凝血病(血小板计数<50×103/μL,国际标准化比率> 1.5)
  6. 严重的心肺功能障碍,无法忍受静脉麻醉
  7. 有精神疾病史
  8. 其他不适合EUS-FNA的医疗状况
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:武士孔,医学博士13564644397 xiangyukong185@hotmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04536220
其他研究ID编号empvc
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:在六个月内,这项研究完成了
责任方Zhaoshen Li,昌临医院
研究赞助商Changhai医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Kaixuan Wang Changhai医院
PRS帐户Changhai医院
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
探索基于门户静脉血液采样的新标记,以建立新的诊断模型,以鉴定恶性胰腺肿块。

病情或疾病 干预/治疗
诊断疾病诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸

详细说明:

EUS-FNA联合细胞学检测是鳞状细胞癌临床诊断的重要方法。但是,由于采样方法,涂片制作,染色技术,较低水平的病理学家和其他因素等因素,其诊断敏感性仍然不是很令人满意。诊断功效不佳通常意味着另一种穿刺,住院时间更长,更多的药物和更高的不良事件发生率。错过的诊断不断直接延迟疾病的治疗时间,并严重影响患者的预后。因此,如何使用新技术来提高良性和恶性胰腺占用者的鉴别诊断效率是改善糖尿病癌患者预后的关键。

门静脉血液来自静脉区,包括从血浆流向肝脏的血液。通过从患者的门静脉中收集血液样本,临床医生可以将更多信息与患者分开。研究表明,可以通过超声内窥镜穿刺来收集门静脉血液。该方法不太创伤,方便和安全,可以获得有关视网膜组织的更多信息。这是提高患者诊断效率的重要方法。这项研究打算使用超声内窥镜穿刺技术获取门静脉血液,并使用大数据和CTDNA,代谢组学,外泌体和其他不同的OMICS方法来筛选Portal Fein血液中体积占相应的良性良性和恶性差异诊断标记的潜在价值。将同时收集外周血,以评估这些新开发的标记的功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:建立基于多个分子分析和某些已建立标记的诊断模型,以鉴定胰腺癌
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2022年10月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
胰腺质量诊断为良性
通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有良性胰腺肿块。
诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作

胰腺质量诊断为恶性肿瘤
通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有胰腺癌
诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作

结果措施
主要结果指标
  1. 生存状况[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    因恶性胰腺癌而死亡的患者是否死亡。


生物测量保留率:DNA样品
从胰腺质量通过EUS-FNA收集的标本,从门静脉通过EUS-FNA收集的血液,以及胰腺大量可疑恶性胰腺肿瘤的患者的外周血。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
所有符合纳入标准但不排除标准的患者将包括在当前研究中。将收集胰腺质量组织样品,门静脉血液和perifer虫血液,以鉴定潜在的诊断恶性胰腺癌的标志物。
标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁,男性或女性
  2. 基于先前的成像检查(超声检查,CT或MRI)诊断或疑问固体胰腺质量
  3. 病变直径大于1 cm
  4. 签署的知情同意书

排除标准:

  1. 怀孕的女性
  2. 胰腺囊性病变
  3. 抗凝剂/抗血小板治疗不能暂停
  4. 无法或拒绝提供知情同意
  5. 凝血病(血小板计数<50×103/μL,国际标准化比率> 1.5)
  6. 严重的心肺功能障碍,无法忍受静脉麻醉
  7. 有精神疾病史
  8. 其他不适合EUS-FNA的医疗状况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:武士孔,医学博士13564644397 xiangyukong185@hotmail.com

位置
位置表的布局表
中国,上海
Changhai医院招募
上海上海,中国,200433年
联系人:Kaixuan Wang,MD 86-21-31161353 Wangkaixuan224007@sina.com
赞助商和合作者
Changhai医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kaixuan Wang Changhai医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月18日
第一个发布日期2020年9月2日
最后更新发布日期2020年10月30日
估计研究开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月28日)
生存状况[时间范围:通过研究完成,平均1年]
因恶性胰腺癌而死亡的患者是否死亡。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题建立基于胰腺癌的门户静脉血的诊断模型
官方头衔建立基于多个分子分析和某些已建立标记的诊断模型,以鉴定胰腺癌
简要摘要探索基于门户静脉血液采样的新标记,以建立新的诊断模型,以鉴定恶性胰腺肿块。
详细说明

EUS-FNA联合细胞学检测是鳞状细胞癌临床诊断的重要方法。但是,由于采样方法,涂片制作,染色技术,较低水平的病理学家和其他因素等因素,其诊断敏感性仍然不是很令人满意。诊断功效不佳通常意味着另一种穿刺,住院时间更长,更多的药物和更高的不良事件发生率。错过的诊断不断直接延迟疾病的治疗时间,并严重影响患者的预后。因此,如何使用新技术来提高良性和恶性胰腺占用者的鉴别诊断效率是改善糖尿病癌患者预后的关键。

门静脉血液来自静脉区,包括从血浆流向肝脏的血液。通过从患者的门静脉中收集血液样本,临床医生可以将更多信息与患者分开。研究表明,可以通过超声内窥镜穿刺来收集门静脉血液。该方法不太创伤,方便和安全,可以获得有关视网膜组织的更多信息。这是提高患者诊断效率的重要方法。这项研究打算使用超声内窥镜穿刺技术获取门静脉血液,并使用大数据和CTDNA,代谢组学,外泌体和其他不同的OMICS方法来筛选Portal Fein血液中体积占相应的良性良性和恶性差异诊断标记的潜在价值。将同时收集外周血,以评估这些新开发的标记的功效。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
从胰腺质量通过EUS-FNA收集的标本,从门静脉通过EUS-FNA收集的血液,以及胰腺大量可疑恶性胰腺肿瘤的患者的外周血。
采样方法非概率样本
研究人群所有符合纳入标准但不排除标准的患者将包括在当前研究中。将收集胰腺质量组织样品,门静脉血液和perifer虫血液,以鉴定潜在的诊断恶性胰腺癌的标志物。
健康)状况诊断疾病
干涉诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作
研究组/队列
  • 胰腺质量诊断为良性
    通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有良性胰腺肿块。
    干预:诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
  • 胰腺质量诊断为恶性肿瘤
    通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有胰腺癌
    干预:诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月28日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年10月30日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁,男性或女性
  2. 基于先前的成像检查(超声检查,CT或MRI)诊断或疑问固体胰腺质量
  3. 病变直径大于1 cm
  4. 签署的知情同意书

排除标准:

  1. 怀孕的女性
  2. 胰腺囊性病变
  3. 抗凝剂/抗血小板治疗不能暂停
  4. 无法或拒绝提供知情同意
  5. 凝血病(血小板计数<50×103/μL,国际标准化比率> 1.5)
  6. 严重的心肺功能障碍,无法忍受静脉麻醉
  7. 有精神疾病史
  8. 其他不适合EUS-FNA的医疗状况
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:武士孔,医学博士13564644397 xiangyukong185@hotmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04536220
其他研究ID编号empvc
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:在六个月内,这项研究完成了
责任方Zhaoshen Li,昌临医院
研究赞助商Changhai医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Kaixuan Wang Changhai医院
PRS帐户Changhai医院
验证日期2020年10月

治疗医院