病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
诊断疾病 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸 |
EUS-FNA联合细胞学检测是鳞状细胞癌临床诊断的重要方法。但是,由于采样方法,涂片制作,染色技术,较低水平的病理学家和其他因素等因素,其诊断敏感性仍然不是很令人满意。诊断功效不佳通常意味着另一种穿刺,住院时间更长,更多的药物和更高的不良事件发生率。错过的诊断不断直接延迟疾病的治疗时间,并严重影响患者的预后。因此,如何使用新技术来提高良性和恶性胰腺占用者的鉴别诊断效率是改善糖尿病癌患者预后的关键。
门静脉血液来自静脉区,包括从血浆流向肝脏的血液。通过从患者的门静脉中收集血液样本,临床医生可以将更多信息与患者分开。研究表明,可以通过超声内窥镜穿刺来收集门静脉血液。该方法不太创伤,方便和安全,可以获得有关视网膜组织的更多信息。这是提高患者诊断效率的重要方法。这项研究打算使用超声内窥镜穿刺技术获取门静脉血液,并使用大数据和CTDNA,代谢组学,外泌体和其他不同的OMICS方法来筛选Portal Fein血液中体积占相应的良性良性和恶性差异诊断标记的潜在价值。将同时收集外周血,以评估这些新开发的标记的功效。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 建立基于多个分子分析和某些已建立标记的诊断模型,以鉴定胰腺癌 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
胰腺质量诊断为良性 通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有良性胰腺肿块。 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸 内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作 |
胰腺质量诊断为恶性肿瘤 通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有胰腺癌。 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸 内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:武士孔,医学博士 | 13564644397 | xiangyukong185@hotmail.com |
中国,上海 | |
Changhai医院 | 招募 |
上海上海,中国,200433年 | |
联系人:Kaixuan Wang,MD 86-21-31161353 Wangkaixuan224007@sina.com |
首席研究员: | 医学博士Kaixuan Wang | Changhai医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 生存状况[时间范围:通过研究完成,平均1年] 因恶性胰腺癌而死亡的患者是否死亡。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 建立基于胰腺癌的门户静脉血的诊断模型 | ||||
官方头衔 | 建立基于多个分子分析和某些已建立标记的诊断模型,以鉴定胰腺癌 | ||||
简要摘要 | 探索基于门户静脉血液采样的新标记,以建立新的诊断模型,以鉴定恶性胰腺肿块。 | ||||
详细说明 | EUS-FNA联合细胞学检测是鳞状细胞癌临床诊断的重要方法。但是,由于采样方法,涂片制作,染色技术,较低水平的病理学家和其他因素等因素,其诊断敏感性仍然不是很令人满意。诊断功效不佳通常意味着另一种穿刺,住院时间更长,更多的药物和更高的不良事件发生率。错过的诊断不断直接延迟疾病的治疗时间,并严重影响患者的预后。因此,如何使用新技术来提高良性和恶性胰腺占用者的鉴别诊断效率是改善糖尿病癌患者预后的关键。 门静脉血液来自静脉区,包括从血浆流向肝脏的血液。通过从患者的门静脉中收集血液样本,临床医生可以将更多信息与患者分开。研究表明,可以通过超声内窥镜穿刺来收集门静脉血液。该方法不太创伤,方便和安全,可以获得有关视网膜组织的更多信息。这是提高患者诊断效率的重要方法。这项研究打算使用超声内窥镜穿刺技术获取门静脉血液,并使用大数据和CTDNA,代谢组学,外泌体和其他不同的OMICS方法来筛选Portal Fein血液中体积占相应的良性良性和恶性差异诊断标记的潜在价值。将同时收集外周血,以评估这些新开发的标记的功效。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 从胰腺质量通过EUS-FNA收集的标本,从门静脉通过EUS-FNA收集的血液,以及胰腺大量可疑恶性胰腺肿瘤的患者的外周血。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有符合纳入标准但不排除标准的患者将包括在当前研究中。将收集胰腺质量组织样品,门静脉血液和perifer虫血液,以鉴定潜在的诊断恶性胰腺癌的标志物。 | ||||
健康)状况 | 诊断疾病 | ||||
干涉 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸 内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年10月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04536220 | ||||
其他研究ID编号 | empvc | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Zhaoshen Li,昌临医院 | ||||
研究赞助商 | Changhai医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Changhai医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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诊断疾病 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸 |
EUS-FNA联合细胞学检测是鳞状细胞癌临床诊断的重要方法。但是,由于采样方法,涂片制作,染色技术,较低水平的病理学家和其他因素等因素,其诊断敏感性仍然不是很令人满意。诊断功效不佳通常意味着另一种穿刺,住院时间更长,更多的药物和更高的不良事件发生率。错过的诊断不断直接延迟疾病的治疗时间,并严重影响患者的预后。因此,如何使用新技术来提高良性和恶性胰腺占用者的鉴别诊断效率是改善糖尿病癌患者预后的关键。
门静脉血液来自静脉区,包括从血浆流向肝脏的血液。通过从患者的门静脉中收集血液样本,临床医生可以将更多信息与患者分开。研究表明,可以通过超声内窥镜穿刺来收集门静脉血液。该方法不太创伤,方便和安全,可以获得有关视网膜组织的更多信息。这是提高患者诊断效率的重要方法。这项研究打算使用超声内窥镜穿刺技术获取门静脉血液,并使用大数据和CTDNA,代谢组学,外泌体和其他不同的OMICS方法来筛选Portal Fein血液中体积占相应的良性良性和恶性差异诊断标记的潜在价值。将同时收集外周血,以评估这些新开发的标记的功效。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 建立基于多个分子分析和某些已建立标记的诊断模型,以鉴定胰腺癌 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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胰腺质量诊断为良性 通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有良性胰腺肿块。 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸 内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作 |
胰腺质量诊断为恶性肿瘤 通过病理检查,放射学检查和随访,这些患者最终被诊断出患有胰腺癌。 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸 内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 生存状况[时间范围:通过研究完成,平均1年] 因恶性胰腺癌而死亡的患者是否死亡。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 建立基于胰腺癌的门户静脉血的诊断模型 | ||||
官方头衔 | 建立基于多个分子分析和某些已建立标记的诊断模型,以鉴定胰腺癌 | ||||
简要摘要 | 探索基于门户静脉血液采样的新标记,以建立新的诊断模型,以鉴定恶性胰腺肿块。 | ||||
详细说明 | EUS-FNA联合细胞学检测是鳞状细胞癌临床诊断的重要方法。但是,由于采样方法,涂片制作,染色技术,较低水平的病理学家和其他因素等因素,其诊断敏感性仍然不是很令人满意。诊断功效不佳通常意味着另一种穿刺,住院时间更长,更多的药物和更高的不良事件发生率。错过的诊断不断直接延迟疾病的治疗时间,并严重影响患者的预后。因此,如何使用新技术来提高良性和恶性胰腺占用者的鉴别诊断效率是改善糖尿病癌患者预后的关键。 门静脉血液来自静脉区,包括从血浆流向肝脏的血液。通过从患者的门静脉中收集血液样本,临床医生可以将更多信息与患者分开。研究表明,可以通过超声内窥镜穿刺来收集门静脉血液。该方法不太创伤,方便和安全,可以获得有关视网膜组织的更多信息。这是提高患者诊断效率的重要方法。这项研究打算使用超声内窥镜穿刺技术获取门静脉血液,并使用大数据和CTDNA,代谢组学,外泌体和其他不同的OMICS方法来筛选Portal Fein血液中体积占相应的良性良性和恶性差异诊断标记的潜在价值。将同时收集外周血,以评估这些新开发的标记的功效。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 从胰腺质量通过EUS-FNA收集的标本,从门静脉通过EUS-FNA收集的血液,以及胰腺大量可疑恶性胰腺肿瘤的患者的外周血。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有符合纳入标准但不排除标准的患者将包括在当前研究中。将收集胰腺质量组织样品,门静脉血液和perifer虫血液,以鉴定潜在的诊断恶性胰腺癌的标志物。 | ||||
健康)状况 | 诊断疾病 | ||||
干涉 | 诊断测试:内窥镜超声(EUS),细针抽吸 内窥镜超声(EUS),细针吸入,这是常规的临床操作 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年10月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04536220 | ||||
其他研究ID编号 | empvc | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Zhaoshen Li,昌临医院 | ||||
研究赞助商 | Changhai医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Changhai医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 |