研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 他们被随机分为两个平等组。(a)研究小组接受了相同的医疗和冷冻疗法,三次 /弱成功了三个月。组(B)对照组仅接受医疗和标准化疗。 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 由于干预疗法的性质,对参与者和护理提供者的单一(结果评估者)盲目过程是不可能的。数据由公正的统计学家(结果评估者)分析,指的是用编码名称:A组(对照组)和B组(研究组)的每个ARM。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 冷冻疗法对癌症儿童控制周围神经病的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月20日 |
估计初级完成日期 : | 2020年9月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研究组 (a)研究组接受冷冻疗法 | 其他:冷冻疗法(设备) 冷冻疗法是一种疼痛治疗方法,它使用一种局部冻结温度的方法来减轻刺激性神经。冷冻疗法也被用作治疗某些癌症(称为冷冻手术)的局部区域的方法,例如前列腺癌和皮肤科医生治疗异常皮肤细胞 |
没有干预:对照组 (b)对照组未接受冷冻疗法 |
符合研究资格的年龄: | 8年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
南谷大学,物理治疗学院 | |
吉娜,埃及,83523 |
首席研究员: | Nehad A. A.Abo-Zaid,博士 | 南谷大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年9月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 儿童神经病的冷冻疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 冷冻疗法对癌症儿童控制周围神经病的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估冷冻疗法在控制周围神经病儿童中的功效 | ||||
详细说明 | 周围神经病是一种严重的疾病,其特征是对周围神经的对称,远端损害,这可能是由包括化学治疗剂在内的几类药物引起的。化学疗法诱导的周围神经病(CIPN)是一种不良反应,估计在接受化学疗法的患者中有40%发生,其发病率增加了多种药物治疗的患者。药剂师通过建议适合个别患者的基于证据的药理学和非药理策略在对CIPN的预防和管理中起关键作用。外神经病(PN)是一种全身性疾病,是一种具有对称的,远端损害的对周围神经的全身性疾病患者生活质量(QOL)。与PN相关的长时间症状会导致疼痛,干扰功能能力(例如,敷料,驾驶,房屋工作),并破坏情绪健康。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 他们被随机分为两个平等组。(a)研究小组接受了相同的医疗和冷冻疗法,三次 /弱成功了三个月。组(B)对照组仅接受医疗和标准化疗。 掩盖:双重(参与者,调查员)掩盖说明: 由于干预疗法的性质,对参与者和护理提供者的单一(结果评估者)盲目过程是不可能的。数据由公正的统计学家(结果评估者)分析,指的是用编码名称:A组(对照组)和B组(研究组)的每个ARM。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 癌症 | ||||
干预ICMJE | 其他:冷冻疗法(设备) 冷冻疗法是一种疼痛治疗方法,它使用一种局部冻结温度的方法来减轻刺激性神经。冷冻疗法也被用作治疗某些癌症(称为冷冻手术)的局部区域的方法,例如前列腺癌和皮肤科医生治疗异常皮肤细胞 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年9月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 8年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04536207 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002570 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 尼哈德·艾哈迈德(Nehad Ahmed) | ||||
研究赞助商ICMJE | 南谷大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 南谷大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 他们被随机分为两个平等组。(a)研究小组接受了相同的医疗和冷冻疗法,三次 /弱成功了三个月。组(B)对照组仅接受医疗和标准化疗。 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 由于干预疗法的性质,对参与者和护理提供者的单一(结果评估者)盲目过程是不可能的。数据由公正的统计学家(结果评估者)分析,指的是用编码名称:A组(对照组)和B组(研究组)的每个ARM。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 冷冻疗法对癌症儿童控制周围神经病的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月20日 |
估计初级完成日期 : | 2020年9月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组 (a)研究组接受冷冻疗法 | 其他:冷冻疗法(设备) 冷冻疗法是一种疼痛治疗方法,它使用一种局部冻结温度的方法来减轻刺激性神经。冷冻疗法也被用作治疗某些癌症(称为冷冻手术)的局部区域的方法,例如前列腺癌和皮肤科医生治疗异常皮肤细胞 |
没有干预:对照组 (b)对照组未接受冷冻疗法 |
符合研究资格的年龄: | 8年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
南谷大学,物理治疗学院 | |
吉娜,埃及,83523 |
首席研究员: | Nehad A. A.Abo-Zaid,博士 | 南谷大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年9月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 儿童神经病的冷冻疗法 | ||||
官方标题ICMJE | 冷冻疗法对癌症儿童控制周围神经病的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估冷冻疗法在控制周围神经病儿童中的功效 | ||||
详细说明 | 周围神经病是一种严重的疾病,其特征是对周围神经的对称,远端损害,这可能是由包括化学治疗剂在内的几类药物引起的。化学疗法诱导的周围神经病(CIPN)是一种不良反应,估计在接受化学疗法的患者中有40%发生,其发病率增加了多种药物治疗的患者。药剂师通过建议适合个别患者的基于证据的药理学和非药理策略在对CIPN的预防和管理中起关键作用。外神经病(PN)是一种全身性疾病,是一种具有对称的,远端损害的对周围神经的全身性疾病患者生活质量(QOL)。与PN相关的长时间症状会导致疼痛,干扰功能能力(例如,敷料,驾驶,房屋工作),并破坏情绪健康。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 他们被随机分为两个平等组。(a)研究小组接受了相同的医疗和冷冻疗法,三次 /弱成功了三个月。组(B)对照组仅接受医疗和标准化疗。 掩盖:双重(参与者,调查员)掩盖说明: 由于干预疗法的性质,对参与者和护理提供者的单一(结果评估者)盲目过程是不可能的。数据由公正的统计学家(结果评估者)分析,指的是用编码名称:A组(对照组)和B组(研究组)的每个ARM。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 癌症 | ||||
干预ICMJE | 其他:冷冻疗法(设备) 冷冻疗法是一种疼痛治疗方法,它使用一种局部冻结温度的方法来减轻刺激性神经。冷冻疗法也被用作治疗某些癌症(称为冷冻手术)的局部区域的方法,例如前列腺癌和皮肤科医生治疗异常皮肤细胞 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年9月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04536207 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002570 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 尼哈德·艾哈迈德(Nehad Ahmed) | ||||
研究赞助商ICMJE | 南谷大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 南谷大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |