病情或疾病 | 干预/治疗 |
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描述有效治疗癌症相关淋巴肿的手术策略,高发病理 | 程序:LVA和吸脂 |
与癌症相关的淋巴水肿是癌症治疗的主要并发症之一,尤其是乳腺癌和妇科癌症。此外,它对癌症幸存者和医疗保健系统具有很大的影响。淋巴水肿管理仍然具有挑战性。对淋巴水肿生理病理学以及复杂的外科手术和诊断技术的发展的更好理解已导致有效解决淋巴水肿患者的有效策略,但尽管对国际文献产生了极大的兴趣,但尚无共识。
作者对24例受癌症相关淋巴水肿影响的患者进行了回顾性分析,这些患者在同一外科手术过程中由LVA和吸脂术组合治疗。在手术前和手术后1年,评估了有关肢体体积,淋巴管炎率和生活质量指数的患者数据。
手术后一年的平均数量减少了37,9%。淋巴管炎在手术后显着降低至每年0.95。生活质量评分得到改善。
结论LVA和吸脂的组合代表了治疗与癌症相关淋巴水肿的患者的有效策略,可确保体积显着降低和淋巴管炎的降低以及稳定的及时结果。此外,它似乎是最小的侵入性且受患者耐受性良好的,因为它可以在局部麻醉下进行,并发症的风险较低。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 24名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 淋巴垂直吻合和吸脂的结合以治疗与癌症相关的淋巴水肿:区域方法的理由 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月22日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年5月1日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肢体的体积减少[时间范围:手术后一年] 减少体积的介质 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 淋巴细胞吻合术和吸脂术在治疗淋巴水肿中的结合 | ||||
官方头衔 | 淋巴垂直吻合和吸脂的结合以治疗与癌症相关的淋巴水肿:区域方法的理由 | ||||
简要摘要 | |||||
详细说明 | 与癌症相关的淋巴水肿是癌症治疗的主要并发症之一,尤其是乳腺癌和妇科癌症。此外,它对癌症幸存者和医疗保健系统具有很大的影响。淋巴水肿管理仍然具有挑战性。对淋巴水肿生理病理学以及复杂的外科手术和诊断技术的发展的更好理解已导致有效解决淋巴水肿患者的有效策略,但尽管对国际文献产生了极大的兴趣,但尚无共识。 作者对24例受癌症相关淋巴水肿影响的患者进行了回顾性分析,这些患者在同一外科手术过程中由LVA和吸脂术组合治疗。在手术前和手术后1年,评估了有关肢体体积,淋巴管炎率和生活质量指数的患者数据。 手术后一年的平均数量减少了37,9%。淋巴管炎在手术后显着降低至每年0.95。生活质量评分得到改善。 结论LVA和吸脂的组合代表了治疗与癌症相关淋巴水肿的患者的有效策略,可确保体积显着降低和淋巴管炎的降低以及稳定的及时结果。此外,它似乎是最小的侵入性且受患者耐受性良好的,因为它可以在局部麻醉下进行,并发症的风险较低。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 24例继发性淋巴水肿 | ||||
健康)状况 | 描述有效治疗癌症相关淋巴肿的手术策略,高发病理 | ||||
干涉 | 程序:LVA和吸脂 采用了以淋巴比例的方式进行的肿瘤技术。用标准肿瘤溶液的混合物渗入区域,该溶液在1000毫升盐溶液中,50毫升利多卡因1%,1毫升肾上腺素1:1000,10毫升碳酸氢盐8,4%。上肢的渗透体积从0.5到1升,降低1-2升。使用了三到4毫米3个孔钝插管。抽吸技术沿淋巴网络模式和从浅层到深层都尽可能平行。 保留了在ICG淋巴照相处鉴定出的淋巴管。抽吸物的体积旨在大约在受影响和未受影响方面的体积差的80%。 记录了吻合术的数量和类型,以及去除的脂肪酸盐与多余的肢体体积的数量。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
实际注册 | 24 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 先前的淋巴结清扫术 排除标准: 没有癌症与癌症有关的病理 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04536064 | ||||
其他研究ID编号 | LVA+淋巴水肿中的吸脂 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 锡耶纳大学Guido Gabriele | ||||
研究赞助商 | 锡耶纳大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 锡耶纳大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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描述有效治疗癌症相关淋巴肿的手术策略,高发病理 | 程序:LVA和吸脂 |
与癌症相关的淋巴水肿是癌症治疗的主要并发症之一,尤其是乳腺癌和妇科癌症。此外,它对癌症幸存者和医疗保健系统具有很大的影响。淋巴水肿管理仍然具有挑战性。对淋巴水肿生理病理学以及复杂的外科手术和诊断技术的发展的更好理解已导致有效解决淋巴水肿患者的有效策略,但尽管对国际文献产生了极大的兴趣,但尚无共识。
作者对24例受癌症相关淋巴水肿影响的患者进行了回顾性分析,这些患者在同一外科手术过程中由LVA和吸脂术组合治疗。在手术前和手术后1年,评估了有关肢体体积,淋巴管炎率和生活质量指数的患者数据。
手术后一年的平均数量减少了37,9%。淋巴管炎在手术后显着降低至每年0.95。生活质量评分得到改善。
结论LVA和吸脂的组合代表了治疗与癌症相关淋巴水肿的患者的有效策略,可确保体积显着降低和淋巴管炎的降低以及稳定的及时结果。此外,它似乎是最小的侵入性且受患者耐受性良好的,因为它可以在局部麻醉下进行,并发症的风险较低。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 24名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 淋巴垂直吻合和吸脂的结合以治疗与癌症相关的淋巴水肿:区域方法的理由 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月22日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年5月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年2月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 肢体的体积减少[时间范围:手术后一年] 减少体积的介质 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 淋巴细胞吻合术和吸脂术在治疗淋巴水肿中的结合 | ||||
官方头衔 | 淋巴垂直吻合和吸脂的结合以治疗与癌症相关的淋巴水肿:区域方法的理由 | ||||
简要摘要 | |||||
详细说明 | 与癌症相关的淋巴水肿是癌症治疗的主要并发症之一,尤其是乳腺癌和妇科癌症。此外,它对癌症幸存者和医疗保健系统具有很大的影响。淋巴水肿管理仍然具有挑战性。对淋巴水肿生理病理学以及复杂的外科手术和诊断技术的发展的更好理解已导致有效解决淋巴水肿患者的有效策略,但尽管对国际文献产生了极大的兴趣,但尚无共识。 作者对24例受癌症相关淋巴水肿影响的患者进行了回顾性分析,这些患者在同一外科手术过程中由LVA和吸脂术组合治疗。在手术前和手术后1年,评估了有关肢体体积,淋巴管炎率和生活质量指数的患者数据。 手术后一年的平均数量减少了37,9%。淋巴管炎在手术后显着降低至每年0.95。生活质量评分得到改善。 结论LVA和吸脂的组合代表了治疗与癌症相关淋巴水肿的患者的有效策略,可确保体积显着降低和淋巴管炎的降低以及稳定的及时结果。此外,它似乎是最小的侵入性且受患者耐受性良好的,因为它可以在局部麻醉下进行,并发症的风险较低。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 24例继发性淋巴水肿 | ||||
健康)状况 | 描述有效治疗癌症相关淋巴肿的手术策略,高发病理 | ||||
干涉 | 程序:LVA和吸脂 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
实际注册 | 24 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年5月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 先前的淋巴结清扫术 排除标准: 没有癌症与癌症有关的病理 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04536064 | ||||
其他研究ID编号 | LVA+淋巴水肿中的吸脂 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 锡耶纳大学Guido Gabriele | ||||
研究赞助商 | 锡耶纳大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 锡耶纳大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |