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出境医 / 临床实验 / 担心泌尿癌症中癌症复发
担心泌尿癌症中癌症复发
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 担心泌尿生殖道恶性疾病中的癌症复发 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前列腺切除术 FCR7问卷调查和术后 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 |
| 膀胱切除术 FCR7问卷术前和术后，6个月关注 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 |
| 肾切除术 FCR7问卷调查和术后 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 |
| 兰花切除术 FCR7问卷调查和术后 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 恐惧前后癌症复发的变化[初次手术后7至10天]术前和术后FCR7分数的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
经过治疗手术治疗的确认泌尿生殖器恶性疾病的患者
标准
纳入标准：
- 组织学确认的前列腺，尿路上皮细胞，睾丸或肾细胞癌的诊断
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 路德维希 - 马克西米利安 - 宇宙 | 招募 |
| 慕尼黑，德国巴伐利亚，80796 | |
| 联系人：Yannic Volz，MD 089440073530 yannic.volz@med.uni-muenchen.de | |
| 联系人：Severin Rodler，MD 089440073530 Severin.rodler@med.uni-muenchen.de | |
| 子注视器：Yannic Volz，医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Severin Rodler | |
赞助商和合作者
路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 恐惧前后癌症复发的变化[初次手术后7至10天] 术前和术后FCR7分数的变化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 担心泌尿癌症中癌症复发 | ||||
| 官方头衔 | 担心泌尿生殖道恶性疾病中的癌症复发 | ||||
| 简要摘要 | 对恶性生殖疾病患者的恐惧症状复发的独立预测指标进行分析及其对生活质量和生存的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 经过治疗手术治疗的确认泌尿生殖器恶性疾病的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04535921 | ||||
| 其他研究ID编号 | FCR2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Yannic Volz，路德维希 - 马克西米尔人 - 慕尼黑大学 | ||||
| 研究赞助商 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 担心泌尿生殖道恶性疾病中的癌症复发 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前列腺切除术 FCR7问卷调查和术后 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 |
| 膀胱切除术 FCR7问卷术前和术后，6个月关注 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 |
| 肾切除术 FCR7问卷调查和术后 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 |
| 兰花切除术 FCR7问卷调查和术后 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 恐惧前后癌症复发的变化[初次手术后7至10天]术前和术后FCR7分数的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
经过治疗手术治疗的确认泌尿生殖器恶性疾病的患者
标准
纳入标准：
- 组织学确认的前列腺，尿路上皮细胞，睾丸或肾细胞癌的诊断
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 路德维希 - 马克西米利安 - 宇宙 | 招募 |
| 慕尼黑，德国巴伐利亚，80796 | |
| 联系人：Yannic Volz，MD 089440073530 yannic.volz@med.uni-muenchen.de | |
| 联系人：Severin Rodler，MD 089440073530 Severin.rodler@med.uni-muenchen.de | |
| 子注视器：Yannic Volz，医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Severin Rodler | |
赞助商和合作者
路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 恐惧前后癌症复发的变化[初次手术后7至10天] 术前和术后FCR7分数的变化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 担心泌尿癌症中癌症复发 | ||||
| 官方头衔 | 担心泌尿生殖道恶性疾病中的癌症复发 | ||||
| 简要摘要 | 对恶性生殖疾病患者的恐惧症状复发的独立预测指标进行分析及其对生活质量和生存的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 经过治疗手术治疗的确认泌尿生殖器恶性疾病的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：FCR7问卷 关于恐惧癌症复发的7项问卷 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04535921 | ||||
| 其他研究ID编号 | FCR2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Yannic Volz，路德维希 - 马克西米尔人 - 慕尼黑大学 | ||||
| 研究赞助商 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
