• 药效学：血液中补体蛋白质的总量（CH50）[时间范围：直到第6周]
  将获得血清样品以确定CH50的量。 CH50将在当地实验室进行测量。 CH50将在当地实验室进行测量。
• 药效学：血液中的C1量（C1Q）[时间范围：最多截至第6周]
  将获得血清样品以确定C1Q的量。 C1Q将使用经过验证的酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法测量。
• 药代动力学：Anx009的最大观察到的血清浓度（CMAX）[时间范围：预剂量，剂量后立即在剂量之后和0.5、1、2、4、6、6、8、12、12、24小时在第1天（悲伤和疯狂） ）和36，48和72小时后第1天（SAD）]
  将确定单剂量CMAX（悲伤和疯狂的第一天）和多剂量CMAX（疯狂的第14天）。将获得血液样本，并使用经过验证的ELISA方法确定血清浓度。
• 药代动力学：Anx009的最大观察到血清浓度（TMAX）的时间[时间范围：预剂量，剂量后立即在剂量后立即剂量，剂量后剂量后剂量后剂量后第1天（SAD SAD）剂量1天（SAD）和Mad）和36、48和72小时（SAD）]
  TMAX将在悲伤和疯狂的第一天确定，在疯狂的第14天。将获得血液样本，并使用经过验证的酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法确定血清浓度。
• 药代动力学：Anx009血清浓度时间曲线下最后样品（AUC 0-T）的面积（AUC 0-T），并通过无穷大（AUC 0-INF）外推[时间框架：预剂量，剂量后，剂量后立即进行，和0.5、1、2、4剂量后第1天（悲伤和疯狂）以及剂量后第1天（SAD）36、48和72小时（SAD）的6、8、12、24小时（悲伤和疯狂）和72小时
  AUC 0-T将在悲伤的第1天和疯狂的第14天确定。将获得血液样本，并使用经过验证的酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法确定血清浓度。
• 药代动力学：Anx009的末端半衰期（T1/2）[时间范围：预剂量，剂量后立即和0.5、1、2、4、6、6、8、12、24小时在第1天（SAD）剂量1天（SAD）和Mad）和36、48和72小时（SAD）]
  半衰期将在悲伤的第1天和第1天和第14天确定。将获得血液样本，并使用经过验证的酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法确定血清浓度

在人类第1阶段的第一阶段，随机，双盲，安慰剂对照研究，将对48名健康受试者施用单一和多升剂量的Anx009或安慰剂。

单个上升剂量（SAD）：每个SAD受试者将参加大约4周（3晚临床限制）。

多次升级剂量：每个MAD受试者将参加大约6周（17个晚上的临床监禁）。

学习完成后6个月，将与所有受试者联系（在诊所访问或电话中）。

• 药物：Anx009
  单升剂量
• 药物：Anx009
  多重升剂
• 药物：安慰剂
  安慰剂匹配Anx009

• 实验：Anx009，单次升剂
  单剂量的Anx009，在升级为下一个剂量水平之前，进行了7天的随访。
  干预：药物：Anx009
• 安慰剂比较器：安慰剂，单次升剂
  单剂量的安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：Anx009，多次升剂
  1-14天的Anx009每天一次
  干预：药物：Anx009
• 安慰剂比较器：安慰剂，多剂量
  每天在第1-14天每天匹配安慰剂一次
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 健康的男性和非怀孕，非哺乳的女性志愿者≥18至59岁。
2. 女性必须进行绝经后，手术灭菌或愿意，并且能够使用高效的避孕方法，从筛查到最终研究就诊。
3. 具有生育潜力伴侣的男性必须同意使用避孕，从筛查到最后的研究访问。
4. 在筛查先前的疫苗接种后，记录了历史记录，以针对包裹的细菌病原体（仅仅是疯狂的队列）。
5. 完成与协议相关剂量，程序和评估的完整顺序。
6. 在筛查和基线或通过研究完成时，没有酒精和滥用药物。
7. 停止使用营养补充剂，处方和非处方药（允许维生素）。
8. 没有新的纹身/穿孔或从筛查到学习结束的选修手术
9. 理解和提供书面知情同意的能力。

排除标准：

受试者不得符合以下任何标准：

1. 临床意义，持续的疾病或医疗状况会危害受试者的安全性，限制参与或损害对受试者得出的安全数据的解释。
2. 关于筛查或基线心电图或体格检查的临床显着发现。
3. 筛查或基线实验室评估的临床显着异常。
4. ANA滴度≥1：160。
5. 任何自身免疫性疾病的病史。
6. 脑膜炎或败血病史。
7. 在研究药物给药前1个月内，需要医疗干预（不包括抗生素预防）的临床意义感染。
8. 补体级联系统或免疫缺陷的已知遗传缺陷。
9. 在研究药物给药前30天内，用研究性治疗剂进行治疗。
10. 在研究药物给药前30天内使用免疫抑制剂或皮质类固醇。
11. 主动酗酒，吸毒或滥用毒品。
12. 对Anx009药物或活性物质中任何赋形剂的过敏性。
13. 先前对先前药物注射的敏感性或过敏性或过敏反应的病史。
14. 筛查时，HIV AB，丙型肝炎AB或丙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性。
15. 体重小于50公斤或大于125千克。
16. BMI小于18或大于30（亚洲人大于27）。
17. 当前的吸烟者被定义为任何偶尔或每天吸烟的烟草产品

• 药效学：血液中补体蛋白质的总量（CH50）[时间范围：直到第6周]
  将获得血清样品以确定CH50的量。 CH50将在当地实验室进行测量。 CH50将在当地实验室进行测量。
• 药效学：血液中的C1量（C1Q）[时间范围：最多截至第6周]
  将获得血清样品以确定C1Q的量。 C1Q将使用经过验证的酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法测量。
• 药代动力学：Anx009的最大观察到的血清浓度（CMAX）[时间范围：预剂量，剂量后立即在剂量之后和0.5、1、2、4、6、6、8、12、12、24小时在第1天（悲伤和疯狂） ）和36，48和72小时后第1天（SAD）]
  将确定单剂量CMAX（悲伤和疯狂的第一天）和多剂量CMAX（疯狂的第14天）。将获得血液样本，并使用经过验证的ELISA方法确定血清浓度。
• 药代动力学：Anx009的最大观察到血清浓度（TMAX）的时间[时间范围：预剂量，剂量后立即在剂量后立即剂量，剂量后剂量后剂量后剂量后第1天（SAD SAD）剂量1天（SAD）和Mad）和36、48和72小时（SAD）]
  TMAX将在悲伤和疯狂的第一天确定，在疯狂的第14天。将获得血液样本，并使用经过验证的酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法确定血清浓度。
• 药代动力学：Anx009血清浓度时间曲线下最后样品（AUC 0-T）的面积（AUC 0-T），并通过无穷大（AUC 0-INF）外推[时间框架：预剂量，剂量后，剂量后立即进行，和0.5、1、2、4剂量后第1天（悲伤和疯狂）以及剂量后第1天（SAD）36、48和72小时（SAD）的6、8、12、24小时（悲伤和疯狂）和72小时
  AUC 0-T将在悲伤的第1天和疯狂的第14天确定。将获得血液样本，并使用经过验证的酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法确定血清浓度。
• 药代动力学：Anx009的末端半衰期（T1/2）[时间范围：预剂量，剂量后立即和0.5、1、2、4、6、6、8、12、24小时在第1天（SAD）剂量1天（SAD）和Mad）和36、48和72小时（SAD）]
  半衰期将在悲伤的第1天和第1天和第14天确定。将获得血液样本，并使用经过验证的酶联免疫吸附测定法（ELISA）方法确定血清浓度

在人类第1阶段的第一阶段，随机，双盲，安慰剂对照研究，将对48名健康受试者施用单一和多升剂量的Anx009或安慰剂。

单个上升剂量（SAD）：每个SAD受试者将参加大约4周（3晚临床限制）。

多次升级剂量：每个MAD受试者将参加大约6周（17个晚上的临床监禁）。

学习完成后6个月，将与所有受试者联系（在诊所访问或电话中）。

• 药物：Anx009
  单升剂量
• 药物：Anx009
  多重升剂
• 药物：安慰剂
  安慰剂匹配Anx009

• 实验：Anx009，单次升剂
  单剂量的Anx009，在升级为下一个剂量水平之前，进行了7天的随访。
  干预：药物：Anx009
• 安慰剂比较器：安慰剂，单次升剂
  单剂量的安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：Anx009，多次升剂
  1-14天的Anx009每天一次
  干预：药物：Anx009
• 安慰剂比较器：安慰剂，多剂量
  每天在第1-14天每天匹配安慰剂一次
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 健康的男性和非怀孕，非哺乳的女性志愿者≥18至59岁。
2. 女性必须进行绝经后，手术灭菌或愿意，并且能够使用高效的避孕方法，从筛查到最终研究就诊。
3. 具有生育潜力伴侣的男性必须同意使用避孕，从筛查到最后的研究访问。
4. 在筛查先前的疫苗接种后，记录了历史记录，以针对包裹的细菌病原体（仅仅是疯狂的队列）。
5. 完成与协议相关剂量，程序和评估的完整顺序。
6. 在筛查和基线或通过研究完成时，没有酒精和滥用药物。
7. 停止使用营养补充剂，处方和非处方药（允许维生素）。
8. 没有新的纹身/穿孔或从筛查到学习结束的选修手术
9. 理解和提供书面知情同意的能力。

排除标准：

受试者不得符合以下任何标准：

1. 临床意义，持续的疾病或医疗状况会危害受试者的安全性，限制参与或损害对受试者得出的安全数据的解释。
2. 关于筛查或基线心电图或体格检查的临床显着发现。
3. 筛查或基线实验室评估的临床显着异常。
4. ANA滴度≥1：160。
5. 任何自身免疫性疾病的病史。
6. 脑膜炎或败血病史。
7. 在研究药物给药前1个月内，需要医疗干预（不包括抗生素预防）的临床意义感染。
8. 补体级联系统或免疫缺陷的已知遗传缺陷。
9. 在研究药物给药前30天内，用研究性治疗剂进行治疗。
10. 在研究药物给药前30天内使用免疫抑制剂或皮质类固醇。
11. 主动酗酒，吸毒或滥用毒品。
12. 对Anx009药物或活性物质中任何赋形剂的过敏性。
13. 先前对先前药物注射的敏感性或过敏性或过敏反应的病史。
14. 筛查时，HIV AB，丙型肝炎AB或丙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性。
15. 体重小于50公斤或大于125千克。
16. BMI小于18或大于30（亚洲人大于27）。
17. 当前的吸烟者被定义为任何偶尔或每天吸烟的烟草产品