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出境医 / 临床实验 / 血流限制运动和膝盖骨关节炎的保守运动

血流限制运动和膝盖骨关节炎的保守运动

研究描述
简要摘要：
膝盖骨关节炎（OA）是一种风湿性疾病，会在膝关节中造成严重的软骨损伤。适度的体育活动可以减慢中等OA阶段的软骨变性。在慢性骨关节炎的患者中，股四头肌和绳肌的显着无力和萎缩是一个普遍的问题，但是在关节炎中，由于耐负荷锻炼引起的疼痛，可能很难获得力量增长。用这些高负荷进行锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎膝盖。因此，最近，已经指示血流限制练习，通过用袖口限制血液流量来实现相同的增益。我们的目的是限制骨关节炎膝盖的血液流动，并通过常规进行的常规运动提供力量增益和减轻疼痛。我们在这项研究中的假设是，练习是血流限制练习将减轻疼痛，增加力量以及常规锻炼。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖血流限制运动阻力训练训练疼痛，关节肥大其他：运动不适用

详细说明：
膝盖骨关节炎是一种风湿性疾病，会导致膝关节严重的软骨损伤。适度的体育活动可以减慢中等OA阶段的软骨变性。在慢性骨关节炎的患者中，股四头肌和绳肌的显着无力和萎缩是一个普遍的问题，但是在关节炎中，由于耐负荷锻炼引起的疼痛，可能很难获得力量增长。用这些高负荷进行锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎膝盖。因此，最近，已经指示限制血流的练习，从而通过用袖口限制血液流量来实现相同的增益。我们的目的是限制骨关节炎膝盖的血液流动，并通过常规进行的常规运动提供力量增益和减轻疼痛。我们在这项研究中的假设是，限制血流的锻炼将减轻疼痛，增加力量以及常规运动。该研究将包括40例被X射线诊断为膝关节骨关节炎的患者。根据Kellgren Lawrence分类，II-III级（运动疗法的高率）个体。诊断为骨科和创伤学的患者将根据门的入境顺序随机分为两组。第一组将包括增加肌肉力量，柔韧性和减轻疼痛的常规运动。在第二组中，将使用相同的练习，但是在应用过程中，将在大腿上放置一个袖口，并通过充气来防止血液流动，因此，将进行较低负载的运动。练习将进行12周，并将在小组之间和之间进行比较。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：比较血流限制运动与膝盖骨关节炎中的保守运动：一项随机对照的单盲研究。
实际学习开始日期 ： 2020年9月1日
估计初级完成日期 ： 2022年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：常规练习
12周长的力量训练运动具有较高的负载（1％的重复最大值70-80）
其他：运动
膝盖的12周长力量训练运动

实验：血液FOL限制练习
通过使用大腿周围的袖口，较低的负载（1％的重复最大值）12周力量训练练习（％20-30的最大值）
其他：运动
膝盖的12周长力量训练运动

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛强度[时间范围：12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛强度划分了10个相等的间隔。 “ 0”表示没有疼痛，“ 10”表示无法忍受的疼痛。较高的分数识别疼痛强度较差。

  2. WOMAC分数[时间范围：12周]
    在膝盖和/或髋关节骨关节炎的患者中得分。该索引是自我管理的，24个问题，5点李克特。总womac的得分范围从0到96，其中较高的得分表明功能较差。


次要结果度量 ：
  1. 高灵敏的C反应蛋白（HS-CRP）[时间范围：12周]
    HS-CRP（高灵敏性C反应蛋白）水平

  2. 身体功能[时间范围：12周]
    通过6分钟步行测试测量

  3. 身体功能[时间范围：12周]
    通过坐姿测试测量

  4. 身体功能[时间范围：12周]
    通过定时进行测试来衡量，

  5. 股四头肌强度[时间范围：4周]
    峰值等距膝关节伸肌扭矩通过肌表测量。

  6. 股四头肌横截面区域[时间范围：12周]
    由MRI测量

  7. 大腿周长[时间范围：12周]
    在应用之前和之后，以相同水平的股四头肌进行测量。

  8. 简短的Form-36问卷[时间范围：12周]
    SF-36生活质量形式


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 根据美国风湿病学院的标准，在45-70岁之间的参与者被诊断为膝盖骨关节炎。
  • 表明要通过视觉模拟疼痛量表（VAS）评估膝盖疼痛的参与者在2-8之间
  • 这项研究的参与者

排除标准：

  • 膝盖周围有tell骨的tell骨或脱位的参与者，他们还有其他膝盖疼痛来源，例如毛毛，脂肪垫和膝盖手术史，
  • 根据Kellgren-LawRence射线照相分期，在1年级或4年级的人
  • 那些在过去6个月中参加了腿部体重运动训练的人
  • 受血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成高风险的参与者（下肢手术，包括高血压（> 140/90）在过去6个月中的心血管疾病），
  • 糖尿病，怀孕，无法解释的胸痛或心脏病，体育锻炼 /运动期间的晕厥或头晕。
  • 如果禁忌运动
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Gizem Ergezen，MSC +905347098414 gergezen@medipol.edu.tr
联系人：Mustafa Sahin，博士+905327098414 msahin@medipol.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Gizem Ergezen招募
伊斯坦布尔，土耳其，贝科兹，34810
联系人：Gizem Ergezen，MSC 05347098414 EXT 2520 gergezen@medipol.edu.tr
首席研究员：Gizem Ergezen，MSC
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Gizem Ergezen，MSC麦迪波尔大学
首席研究员： Mustafa Sahin，博士麦迪波尔大学
学习主席： Candan Algun，博士麦迪波尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月2日
最后更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月2日）
  • 疼痛强度[时间范围：12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛强度划分了10个相等的间隔。 “ 0”表示没有疼痛，“ 10”表示无法忍受的疼痛。较高的分数识别疼痛强度较差。
  • WOMAC分数[时间范围：12周]
    在膝盖和/或髋关节骨关节炎的患者中得分。该索引是自我管理的，24个问题，5点李克特。总womac的得分范围从0到96，其中较高的得分表明功能较差。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年9月1日）
  • 疼痛强度[时间范围：12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛强度
  • WOMAC分数[时间范围：12周]
    膝盖和/或髋关节骨关节炎的患者中得分
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月1日）
  • 高灵敏的C反应蛋白（HS-CRP）[时间范围：12周]
    HS-CRP（高灵敏性C反应蛋白）水平
  • 身体功能[时间范围：12周]
    通过6分钟步行测试测量
  • 身体功能[时间范围：12周]
    通过坐姿测试测量
  • 身体功能[时间范围：12周]
    通过定时进行测试来衡量，
  • 股四头肌强度[时间范围：4周]
    峰值等距膝关节伸肌扭矩通过肌表测量。
  • 股四头肌横截面区域[时间范围：12周]
    由MRI测量
  • 大腿周长[时间范围：12周]
    在应用之前和之后，以相同水平的股四头肌进行测量。
  • 简短的Form-36问卷[时间范围：12周]
    SF-36生活质量形式
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血流限制运动和膝盖骨关节炎的保守运动
官方标题ICMJE比较血流限制运动与膝盖骨关节炎中的保守运动：一项随机对照的单盲研究。
简要摘要膝盖骨关节炎（OA）是一种风湿性疾病，会在膝关节中造成严重的软骨损伤。适度的体育活动可以减慢中等OA阶段的软骨变性。在慢性骨关节炎的患者中，股四头肌和绳肌的显着无力和萎缩是一个普遍的问题，但是在关节炎中，由于耐负荷锻炼引起的疼痛，可能很难获得力量增长。用这些高负荷进行锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎膝盖。因此，最近，已经指示血流限制练习，通过用袖口限制血液流量来实现相同的增益。我们的目的是限制骨关节炎膝盖的血液流动，并通过常规进行的常规运动提供力量增益和减轻疼痛。我们在这项研究中的假设是，练习是血流限制练习将减轻疼痛，增加力量以及常规锻炼。
详细说明膝盖骨关节炎是一种风湿性疾病，会导致膝关节严重的软骨损伤。适度的体育活动可以减慢中等OA阶段的软骨变性。在慢性骨关节炎的患者中，股四头肌和绳肌的显着无力和萎缩是一个普遍的问题，但是在关节炎中，由于耐负荷锻炼引起的疼痛，可能很难获得力量增长。用这些高负荷进行锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎膝盖。因此，最近，已经指示限制血流的练习，从而通过用袖口限制血液流量来实现相同的增益。我们的目的是限制骨关节炎膝盖的血液流动，并通过常规进行的常规运动提供力量增益和减轻疼痛。我们在这项研究中的假设是，限制血流的锻炼将减轻疼痛，增加力量以及常规运动。该研究将包括40例被X射线诊断为膝关节骨关节炎的患者。根据Kellgren Lawrence分类，II-III级（运动疗法的高率）个体。诊断为骨科和创伤学的患者将根据门的入境顺序随机分为两组。第一组将包括增加肌肉力量，柔韧性和减轻疼痛的常规运动。在第二组中，将使用相同的练习，但是在应用过程中，将在大腿上放置一个袖口，并通过充气来防止血液流动，因此，将进行较低负载的运动。练习将进行12周，并将在小组之间和之间进行比较。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 膝盖骨关节炎
  • 血流限制运动
  • 抵抗训练
  • 闭塞训练
  • 疼痛，关节
  • 肥大
干预ICMJE其他：运动
膝盖的12周长力量训练运动
研究臂ICMJE
  • 实验：常规练习
    12周长的力量训练运动具有较高的负载（1％的重复最大值70-80）
    干预：其他：锻炼
  • 实验：血液FOL限制练习
    通过使用大腿周围的袖口，较低的负载（1％的重复最大值）12周力量训练练习（％20-30的最大值）
    干预：其他：锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月1日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计初级完成日期2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 根据美国风湿病学院的标准，在45-70岁之间的参与者被诊断为膝盖骨关节炎。
  • 表明要通过视觉模拟疼痛量表（VAS）评估膝盖疼痛的参与者在2-8之间
  • 这项研究的参与者

排除标准：

  • 膝盖周围有tell骨的tell骨或脱位的参与者，他们还有其他膝盖疼痛来源，例如毛毛，脂肪垫和膝盖手术史，
  • 根据Kellgren-LawRence射线照相分期，在1年级或4年级的人
  • 那些在过去6个月中参加了腿部体重运动训练的人
  • 受血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成高风险的参与者（下肢手术，包括高血压（> 140/90）在过去6个月中的心血管疾病），
  • 糖尿病，怀孕，无法解释的胸痛或心脏病，体育锻炼 /运动期间的晕厥或头晕。
  • 如果禁忌运动
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Gizem Ergezen，MSC +905347098414 gergezen@medipol.edu.tr
联系人：Mustafa Sahin，博士+905327098414 msahin@medipol.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04535596
其他研究ID编号ICMJE 10840098-722.02-E.34224
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：所有基础的IPD导致出版物
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：从发布后3个月开始
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院Gizem Ergezen
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Gizem Ergezen，MSC麦迪波尔大学
首席研究员： Mustafa Sahin，博士麦迪波尔大学
学习主席： Candan Algun，博士麦迪波尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是一种风湿性疾病，会在膝关节中造成严重的软骨损伤。适度的体育活动可以减慢中等OA阶段的软骨变性。在慢性骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者中，股四头肌和绳肌的显着无力和萎缩是一个普遍的问题，但是在关节炎' target='_blank'>关节炎中，由于耐负荷锻炼引起的疼痛，可能很难获得力量增长。用这些高负荷进行锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖。因此，最近，已经指示血流限制练习，通过用袖口限制血液流量来实现相同的增益。我们的目的是限制骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖的血液流动，并通过常规进行的常规运动提供力量增益和减轻疼痛。我们在这项研究中的假设是，练习是血流限制练习将减轻疼痛，增加力量以及常规锻炼。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖血流限制运动阻力训练训练疼痛，关节肥大其他：运动不适用

详细说明：
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种风湿性疾病，会导致膝关节严重的软骨损伤。适度的体育活动可以减慢中等OA阶段的软骨变性。在慢性骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者中，股四头肌和绳肌的显着无力和萎缩是一个普遍的问题，但是在关节炎' target='_blank'>关节炎中，由于耐负荷锻炼引起的疼痛，可能很难获得力量增长。用这些高负荷进行锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖。因此，最近，已经指示限制血流的练习，从而通过用袖口限制血液流量来实现相同的增益。我们的目的是限制骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖的血液流动，并通过常规进行的常规运动提供力量增益和减轻疼痛。我们在这项研究中的假设是，限制血流的锻炼将减轻疼痛，增加力量以及常规运动。该研究将包括40例被X射线诊断为膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。根据Kellgren Lawrence分类，II-III级（运动疗法的高率）个体。诊断为骨科和创伤学的患者将根据门的入境顺序随机分为两组。第一组将包括增加肌肉力量，柔韧性和减轻疼痛的常规运动。在第二组中，将使用相同的练习，但是在应用过程中，将在大腿上放置一个袖口，并通过充气来防止血液流动，因此，将进行较低负载的运动。练习将进行12周，并将在小组之间和之间进行比较。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：比较血流限制运动与膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎中的保守运动：一项随机对照的单盲研究。
实际学习开始日期 ： 2020年9月1日
估计初级完成日期 ： 2022年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：常规练习
12周长的力量训练运动具有较高的负载（1％的重复最大值70-80）
其他：运动
膝盖的12周长力量训练运动

实验：血液FOL限制练习
通过使用大腿周围的袖口，较低的负载（1％的重复最大值）12周力量训练练习（％20-30的最大值）
其他：运动
膝盖的12周长力量训练运动

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛强度[时间范围：12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛强度划分了10个相等的间隔。 “ 0”表示没有疼痛，“ 10”表示无法忍受的疼痛。较高的分数识别疼痛强度较差。

  2. WOMAC分数[时间范围：12周]
    在膝盖和/或髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者中得分。该索引是自我管理的，24个问题，5点李克特。总womac的得分范围从0到96，其中较高的得分表明功能较差。


次要结果度量 ：
  1. 高灵敏的C反应蛋白（HS-CRP）[时间范围：12周]
    HS-CRP（高灵敏性C反应蛋白）水平

  2. 身体功能[时间范围：12周]
    通过6分钟步行测试测量

  3. 身体功能[时间范围：12周]
    通过坐姿测试测量

  4. 身体功能[时间范围：12周]
    通过定时进行测试来衡量，

  5. 股四头肌强度[时间范围：4周]
    峰值等距膝关节伸肌扭矩通过肌表测量。

  6. 股四头肌横截面区域[时间范围：12周]
    由MRI测量

  7. 大腿周长[时间范围：12周]
    在应用之前和之后，以相同水平的股四头肌进行测量。

  8. 简短的Form-36问卷[时间范围：12周]
    SF-36生活质量形式


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的标准，在45-70岁之间的参与者被诊断为膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
  • 表明要通过视觉模拟疼痛量表（VAS）评估膝盖疼痛的参与者在2-8之间
  • 这项研究的参与者

排除标准：

  • 膝盖周围有tell骨的tell骨或脱位的参与者，他们还有其他膝盖疼痛来源，例如毛毛，脂肪垫和膝盖手术史，
  • 根据Kellgren-LawRence射线照相分期，在1年级或4年级的人
  • 那些在过去6个月中参加了腿部体重运动训练的人
  • 受血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成高风险的参与者（下肢手术，包括高血压（> 140/90）在过去6个月中的心血管疾病），
  • 糖尿病，怀孕，无法解释的胸痛或心脏病，体育锻炼 /运动期间的晕厥或头晕。
  • 如果禁忌运动
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Gizem Ergezen，MSC +905347098414 gergezen@medipol.edu.tr
联系人：Mustafa Sahin，博士+905327098414 msahin@medipol.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Gizem Ergezen招募
伊斯坦布尔，土耳其，贝科兹，34810
联系人：Gizem Ergezen，MSC 05347098414 EXT 2520 gergezen@medipol.edu.tr
首席研究员：Gizem Ergezen，MSC
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Gizem Ergezen，MSC麦迪波尔大学
首席研究员： Mustafa Sahin，博士麦迪波尔大学
学习主席： Candan Algun，博士麦迪波尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月2日
最后更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月2日）
  • 疼痛强度[时间范围：12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛强度划分了10个相等的间隔。 “ 0”表示没有疼痛，“ 10”表示无法忍受的疼痛。较高的分数识别疼痛强度较差。
  • WOMAC分数[时间范围：12周]
    在膝盖和/或髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者中得分。该索引是自我管理的，24个问题，5点李克特。总womac的得分范围从0到96，其中较高的得分表明功能较差。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年9月1日）
  • 疼痛强度[时间范围：12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛强度
  • WOMAC分数[时间范围：12周]
    膝盖和/或髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者中得分
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月1日）
  • 高灵敏的C反应蛋白（HS-CRP）[时间范围：12周]
    HS-CRP（高灵敏性C反应蛋白）水平
  • 身体功能[时间范围：12周]
    通过6分钟步行测试测量
  • 身体功能[时间范围：12周]
    通过坐姿测试测量
  • 身体功能[时间范围：12周]
    通过定时进行测试来衡量，
  • 股四头肌强度[时间范围：4周]
    峰值等距膝关节伸肌扭矩通过肌表测量。
  • 股四头肌横截面区域[时间范围：12周]
    由MRI测量
  • 大腿周长[时间范围：12周]
    在应用之前和之后，以相同水平的股四头肌进行测量。
  • 简短的Form-36问卷[时间范围：12周]
    SF-36生活质量形式
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血流限制运动和膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎的保守运动
官方标题ICMJE比较血流限制运动与膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎中的保守运动：一项随机对照的单盲研究。
简要摘要膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是一种风湿性疾病，会在膝关节中造成严重的软骨损伤。适度的体育活动可以减慢中等OA阶段的软骨变性。在慢性骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者中，股四头肌和绳肌的显着无力和萎缩是一个普遍的问题，但是在关节炎' target='_blank'>关节炎中，由于耐负荷锻炼引起的疼痛，可能很难获得力量增长。用这些高负荷进行锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖。因此，最近，已经指示血流限制练习，通过用袖口限制血液流量来实现相同的增益。我们的目的是限制骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖的血液流动，并通过常规进行的常规运动提供力量增益和减轻疼痛。我们在这项研究中的假设是，练习是血流限制练习将减轻疼痛，增加力量以及常规锻炼。
详细说明膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种风湿性疾病，会导致膝关节严重的软骨损伤。适度的体育活动可以减慢中等OA阶段的软骨变性。在慢性骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者中，股四头肌和绳肌的显着无力和萎缩是一个普遍的问题，但是在关节炎' target='_blank'>关节炎中，由于耐负荷锻炼引起的疼痛，可能很难获得力量增长。用这些高负荷进行锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖。因此，最近，已经指示限制血流的练习，从而通过用袖口限制血液流量来实现相同的增益。我们的目的是限制骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝盖的血液流动，并通过常规进行的常规运动提供力量增益和减轻疼痛。我们在这项研究中的假设是，限制血流的锻炼将减轻疼痛，增加力量以及常规运动。该研究将包括40例被X射线诊断为膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。根据Kellgren Lawrence分类，II-III级（运动疗法的高率）个体。诊断为骨科和创伤学的患者将根据门的入境顺序随机分为两组。第一组将包括增加肌肉力量，柔韧性和减轻疼痛的常规运动。在第二组中，将使用相同的练习，但是在应用过程中，将在大腿上放置一个袖口，并通过充气来防止血液流动，因此，将进行较低负载的运动。练习将进行12周，并将在小组之间和之间进行比较。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 血流限制运动
  • 抵抗训练
  • 闭塞训练
  • 疼痛，关节
  • 肥大
干预ICMJE其他：运动
膝盖的12周长力量训练运动
研究臂ICMJE
  • 实验：常规练习
    12周长的力量训练运动具有较高的负载（1％的重复最大值70-80）
    干预：其他：锻炼
  • 实验：血液FOL限制练习
    通过使用大腿周围的袖口，较低的负载（1％的重复最大值）12周力量训练练习（％20-30的最大值）
    干预：其他：锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月1日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计初级完成日期2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的标准，在45-70岁之间的参与者被诊断为膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
  • 表明要通过视觉模拟疼痛量表（VAS）评估膝盖疼痛的参与者在2-8之间
  • 这项研究的参与者

排除标准：

  • 膝盖周围有tell骨的tell骨或脱位的参与者，他们还有其他膝盖疼痛来源，例如毛毛，脂肪垫和膝盖手术史，
  • 根据Kellgren-LawRence射线照相分期，在1年级或4年级的人
  • 那些在过去6个月中参加了腿部体重运动训练的人
  • 受血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成高风险的参与者（下肢手术，包括高血压（> 140/90）在过去6个月中的心血管疾病），
  • 糖尿病，怀孕，无法解释的胸痛或心脏病，体育锻炼 /运动期间的晕厥或头晕。
  • 如果禁忌运动
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Gizem Ergezen，MSC +905347098414 gergezen@medipol.edu.tr
联系人：Mustafa Sahin，博士+905327098414 msahin@medipol.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04535596
其他研究ID编号ICMJE 10840098-722.02-E.34224
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：所有基础的IPD导致出版物
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：从发布后3个月开始
责任方伊斯坦布尔Medipol大学医院Gizem Ergezen
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Gizem Ergezen，MSC麦迪波尔大学
首席研究员： Mustafa Sahin，博士麦迪波尔大学
学习主席： Candan Algun，博士麦迪波尔大学
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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