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出境医 / 临床实验 / 对接受骨髓移植的学院患者的能量支出的影响
对接受骨髓移植的学院患者的能量支出的影响
研究描述
简要摘要：
骨髓移植前的治疗是通过与放射疗法相关的化学疗法引发的，两者都会对患者产生各种副作用，因为患者是损害食物摄入的症状。患者的营养状况是与移植成功相关的因素之一，因此必须在移植前进行完整的营养评估，以鉴定患有营养风险，营养障碍的患者，并进行适当的和早期干预以促进康复和康复和康复和康复和/或健康维护。将用于营养评估：手臂周长，手臂肌肉区域；电气阻抗，相位角，内收蛋白粉的肌肉厚度和间接热量法，这是一种非侵入性营养评估的标准方法，它表达了从氧气消耗和通过氧化二氧化碳生产的氧化物生产的营养需求和利用率，并通过对氧化物的生产而产生的含量，并通过诱发的含量。肺。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓移植造血干细胞移植 | 其他：间接量热法 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 25天 |
| 官方标题： | 对接受骨髓移植的学院患者的能量支出的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前移植 所有30名志愿者都将在移植前的能量支出进行测量，以便与移植后数据进行比较。 | 其他：间接量热法 入院时，将进行营养评估和间接量热法以测量移植能量消耗。在移植前的一两天内，只会再次进行间接量热法。将在移植后立即（移植后48-72小时）再次重新评估患者。此后，每7天从立即的移植后进行一次，直到出院当天。 |
| 后移植 所有30名志愿者都将在移植后进行衡量的能量支出，以便与移植前数据进行比较。 | 其他：间接量热法 入院时，将进行营养评估和间接量热法以测量移植能量消耗。在移植前的一两天内，只会再次进行间接量热法。将在移植后立即（移植后48-72小时）再次重新评估患者。此后，每7天从立即的移植后进行一次，直到出院当天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 能源支出[时间范围：协议终止后最多3周]能量支出将通过消耗的氧气（VO2），产生的二氧化碳（VCO2）的体积和呼吸商（VO2 / VCO2）分析。分析的值将是移植之前和之后的能量支出度量（BMR）的结果，以验证由化学疗法和 /或放射治疗引起的变化。
次要结果度量 ：
- 患者的营养状况[时间范围：协议终止后最多3周]我们将使用ASG进行此参数。在移植前后，患者的营养状况将分类为营养不良，滋养或超重，以验证化学疗法和 /或放射治疗引起的变化。
- 热量和蛋白质充足性[时间范围：协议终止后最多3周]与移植前后所需的卡路里和蛋白质相比，将通过卡路里（kcal / kg / day）和蛋白质（g / kg / day）摄入的卡路里（kcal / kg / day）和蛋白质（g / kg / day）的含量来分析热量和蛋白质的充分性，以验证由化学疗法和 / / / / / /或之后的蛋白质进行分析。或放射疗法。热量和蛋白质充分性将以G/kg/天（蛋白质）或kcal/kg/day（卡路里）表示
- 临床结果[时间范围：协议终止后最多3周]
患者将有以下结果：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将评估所有两性男女的患者，年龄在15岁以上，在米纳斯Gerais联邦大学的DasClínicas医院的骨髓移植部门住院并接受移植。
标准
纳入标准：
- 将包括Onco-Heratologic患者
- 年龄相等或超过15岁
- 两性
- 将提交骨髓移植
排除标准：
- 年龄低于15岁
- 那些无法执行量热的人
- 不要同意参加研究
- 患有甲状腺功能低下
- ICU留下来
联系人和位置
联系人
| 联系人：Simone de V Generoso | 988128650 EXT +55（031） | simonenutufmg@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| Escola de Enfermagem -UFMG | 招募 |
| Belo Horizonte，MG，巴西，30130-100 | |
| 联系人：Simone V Generoso 988128650 Ext +55（31）simonenutufmg@gmail.com | |
赞助商和合作者
米纳斯·格拉斯联邦大学
调查人员
| 首席研究员： | Simone V Generoso | 米纳斯·格拉斯联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 能源支出[时间范围：协议终止后最多3周] 能量支出将通过消耗的氧气（VO2），产生的二氧化碳（VCO2）的体积和呼吸商（VO2 / VCO2）分析。分析的值将是移植之前和之后的能量支出度量（BMR）的结果，以验证由化学疗法和 /或放射治疗引起的变化。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对接受骨髓移植的学院患者的能量支出的影响 | ||||
| 官方头衔 | 对接受骨髓移植的学院患者的能量支出的影响 | ||||
| 简要摘要 | 骨髓移植前的治疗是通过与放射疗法相关的化学疗法引发的，两者都会对患者产生各种副作用，因为患者是损害食物摄入的症状。患者的营养状况是与移植成功相关的因素之一，因此必须在移植前进行完整的营养评估，以鉴定患有营养风险，营养障碍的患者，并进行适当的和早期干预以促进康复和康复和康复和康复和/或健康维护。将用于营养评估：手臂周长，手臂肌肉区域；电气阻抗，相位角，内收蛋白粉的肌肉厚度和间接热量法，这是一种非侵入性营养评估的标准方法，它表达了从氧气消耗和通过氧化二氧化碳生产的氧化物生产的营养需求和利用率，并通过对氧化物的生产而产生的含量，并通过诱发的含量。肺。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 25天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将评估所有两性男女的患者，年龄在15岁以上，在米纳斯Gerais联邦大学的DasClínicas医院的骨髓移植部门住院并接受移植。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：间接量热法 入院时，将进行营养评估和间接量热法以测量移植能量消耗。在移植前的一两天内，只会再次进行间接量热法。将在移植后立即（移植后48-72小时）再次重新评估患者。此后，每7天从立即的移植后进行一次，直到出院当天。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04535570 | ||||
| 其他研究ID编号 | 58010016.0.0000.5149 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Maria Isabel Toulson Davisson Correia，米纳斯Gerais联邦大学 | ||||
| 研究赞助商 | 米纳斯·格拉斯联邦大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 米纳斯·格拉斯联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
骨髓移植前的治疗是通过与放射疗法相关的化学疗法引发的，两者都会对患者产生各种副作用，因为患者是损害食物摄入的症状。患者的营养状况是与移植成功相关的因素之一，因此必须在移植前进行完整的营养评估，以鉴定患有营养风险，营养障碍的患者，并进行适当的和早期干预以促进康复和康复和康复和康复和/或健康维护。将用于营养评估：手臂周长，手臂肌肉区域；电气阻抗，相位角，内收蛋白粉的肌肉厚度和间接热量法，这是一种非侵入性营养评估的标准方法，它表达了从氧气消耗和通过氧化二氧化碳生产的氧化物生产的营养需求和利用率，并通过对氧化物的生产而产生的含量，并通过诱发的含量。肺。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓移植造血干细胞移植 | 其他：间接量热法 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 25天 |
| 官方标题： | 对接受骨髓移植的学院患者的能量支出的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前移植 所有30名志愿者都将在移植前的能量支出进行测量，以便与移植后数据进行比较。 | 其他：间接量热法 入院时，将进行营养评估和间接量热法以测量移植能量消耗。在移植前的一两天内，只会再次进行间接量热法。将在移植后立即（移植后48-72小时）再次重新评估患者。此后，每7天从立即的移植后进行一次，直到出院当天。 |
| 后移植 所有30名志愿者都将在移植后进行衡量的能量支出，以便与移植前数据进行比较。 | 其他：间接量热法 入院时，将进行营养评估和间接量热法以测量移植能量消耗。在移植前的一两天内，只会再次进行间接量热法。将在移植后立即（移植后48-72小时）再次重新评估患者。此后，每7天从立即的移植后进行一次，直到出院当天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 能源支出[时间范围：协议终止后最多3周]能量支出将通过消耗的氧气（VO2），产生的二氧化碳（VCO2）的体积和呼吸商（VO2 / VCO2）分析。分析的值将是移植之前和之后的能量支出度量（BMR）的结果，以验证由化学疗法和 /或放射治疗引起的变化。
次要结果度量 ：
- 患者的营养状况[时间范围：协议终止后最多3周]我们将使用ASG进行此参数。在移植前后，患者的营养状况将分类为营养不良，滋养或超重，以验证化学疗法和 /或放射治疗引起的变化。
- 热量和蛋白质充足性[时间范围：协议终止后最多3周]与移植前后所需的卡路里和蛋白质相比，将通过卡路里（kcal / kg / day）和蛋白质（g / kg / day）摄入的卡路里（kcal / kg / day）和蛋白质（g / kg / day）的含量来分析热量和蛋白质的充分性，以验证由化学疗法和 / / / / / /或之后的蛋白质进行分析。或放射疗法。热量和蛋白质充分性将以G/kg/天（蛋白质）或kcal/kg/day（卡路里）表示
- 临床结果[时间范围：协议终止后最多3周]
患者将有以下结果：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将评估所有两性男女的患者，年龄在15岁以上，在米纳斯Gerais联邦大学的DasClínicas医院的骨髓移植部门住院并接受移植。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 能源支出[时间范围：协议终止后最多3周] 能量支出将通过消耗的氧气（VO2），产生的二氧化碳（VCO2）的体积和呼吸商（VO2 / VCO2）分析。分析的值将是移植之前和之后的能量支出度量（BMR）的结果，以验证由化学疗法和 /或放射治疗引起的变化。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对接受骨髓移植的学院患者的能量支出的影响 | ||||
| 官方头衔 | 对接受骨髓移植的学院患者的能量支出的影响 | ||||
| 简要摘要 | 骨髓移植前的治疗是通过与放射疗法相关的化学疗法引发的，两者都会对患者产生各种副作用，因为患者是损害食物摄入的症状。患者的营养状况是与移植成功相关的因素之一，因此必须在移植前进行完整的营养评估，以鉴定患有营养风险，营养障碍的患者，并进行适当的和早期干预以促进康复和康复和康复和康复和/或健康维护。将用于营养评估：手臂周长，手臂肌肉区域；电气阻抗，相位角，内收蛋白粉的肌肉厚度和间接热量法，这是一种非侵入性营养评估的标准方法，它表达了从氧气消耗和通过氧化二氧化碳生产的氧化物生产的营养需求和利用率，并通过对氧化物的生产而产生的含量，并通过诱发的含量。肺。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 25天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将评估所有两性男女的患者，年龄在15岁以上，在米纳斯Gerais联邦大学的DasClínicas医院的骨髓移植部门住院并接受移植。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：间接量热法 入院时，将进行营养评估和间接量热法以测量移植能量消耗。在移植前的一两天内，只会再次进行间接量热法。将在移植后立即（移植后48-72小时）再次重新评估患者。此后，每7天从立即的移植后进行一次，直到出院当天。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04535570 | ||||
| 其他研究ID编号 | 58010016.0.0000.5149 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Maria Isabel Toulson Davisson Correia，米纳斯Gerais联邦大学 | ||||
| 研究赞助商 | 米纳斯·格拉斯联邦大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 米纳斯·格拉斯联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
