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在早产大脑（Squib）中静脉循环的超声量化量化
该研究的目的是开发一种可访问的，可重复的超声工具，以对早产儿的脑循环进行客观的临床测量，以鉴定婴儿在早期阶段处于早产脑损伤的风险。将来，这项研究的结果对于选择那些旨在防止脑损伤的早期干预措施的婴儿可能很有用。
在这项研究中，我们将确定稳定早产群体中大脑内静脉速度的规范值。这组稳定的早产儿被定义为适合胎龄的所有早产儿，并且没有重大并发症（例如严重的内出血' target='_blank'>颅内出血，严重的血液动力学不稳定，出生窒息）或主要的先天性畸形。
在该组中，我们将根据临床不稳定力矩（败血症，临时低血压，NEC，侵入性呼吸支持）或基于结果参数（IVH，PVL，发育结果）确定亚组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早熟;极端的脑循环衰竭脑室出血周围白细胞乳突 | 诊断测试：静脉脑循环的多普勒超声 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 所有在32周之前出生的稳定的早产儿都有资格纳入。 由于在28周下或28周后出生的早产婴儿的标准超声协议不同，因此将创建两个亚组。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 额外的超声图像将被匿名导出，并由两名调查人员独立地离线分析 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 早产大脑中静脉循环的超声量化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产婴儿<28周胎龄 对于在28 0/7周之前出生的婴儿，护理标准包括在入学时进行的大脑超声，第1天，第2天，第3天，第7天，然后每周直到出院。 | 诊断测试：静脉脑循环的多普勒超声 将不会进行其他超声检查，特别是为了本研究的目的。取而代之的是，在每次例行超声检查中，将收集日常帧顶部的其他图像。这些图像将使用标准颜色多普勒技术单方面双侧进行双侧脑静脉内部的速度和流动。拍摄这些额外的图像只会延长超声检查的时间（几分钟）。 |
| 早产婴儿在28 0/7至31 6/7周之间 对于在28 0/7到31 6/7周之间出生的婴儿，在入院时进行了大脑超声检查，一次在第1天到第3天之间，在第7天到第10天之间一次，然后2周，直到出院或转移。 | 诊断测试：静脉脑循环的多普勒超声 将不会进行其他超声检查，特别是为了本研究的目的。取而代之的是，在每次例行超声检查中，将收集日常帧顶部的其他图像。这些图像将使用标准颜色多普勒技术单方面双侧进行双侧脑静脉内部的速度和流动。拍摄这些额外的图像只会延长超声检查的时间（几分钟）。 |
- 内外静脉速度的规范值[时间范围：2-3岁]
确定ICV速度的规范值及其在稳定早产的生命的头几周内的范围。多普勒测量值将在出生后的几点内进行：第0、1、2、3、7、14、21等，直到36周胎龄。
为此，我们将计算大脑内部静脉中流动模式的最大速度（CM/S），平均速度（CM/S）和可变性（根据Ikeda等人）。这些速度将被绘制，以试图发现50名早产儿的纵向规范值。
- 短期结局：新生儿阶段的脑并发症[时间范围：2-3岁]ICV流量与IVH 2级或更高的ICV（根据取opile分类），脑室白细胞，室性肿瘤，白质疾病，选择性神经元坏死，通过常规对大脑的MRI扫描评估。
- 长期结局：神经发育障碍[时间范围：3-5岁]ICV流量与贝利（Bayley）在2岁时的贝利（Bayley）精神和运动量表的关系，这是由Cos -Centrum voor ontwikkelingsstoornissen进行的。
| 符合研究资格的年龄： | 最多3个小时（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 胎龄低于32 0/7周的早产婴儿
- 第三和第97个百分点之间的出生体重。
- 无脑多普勒异常在产前超声（即大脑保存）
排除标准：
- 脑血管异常
- 主要先天性畸形
- 没有父母的同意
- IVH> 2级（第一个超声检查的乳头分类或结构性脑异常
- 在生命的前6个小时，需要用肌力治疗的严重血流动力学不稳定。
| 联系人：fleur a camfferman，医学博士 | 02 477 7721 | fleur.camfferman@uzbrussel.be | |
| 联系人：菲利普冷却，医学博士 | 02 477 7721 | filip.cools@uzbrussel.be |
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 布鲁塞尔，布鲁塞尔首都，比利时，1090 | |
| 联系人：fleur a camfferman，医学博士024777721 fleur.camfferman@uzbrussel.be | |
| 联系人：Filip Cools，MD博士024777721 filip.cools@uzbrussel.be | |
| 学习主席： | 保罗·戈瓦特（Paul Govaert），医学博士 | Ziekenhuis Brussel大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 内外静脉速度的规范值[时间范围：2-3岁] 确定ICV速度的规范值及其在稳定早产的生命的头几周内的范围。多普勒测量值将在出生后的几点内进行：第0、1、2、3、7、14、21等，直到36周胎龄。为此，我们将计算大脑内部静脉中流动模式的最大速度（CM/S），平均速度（CM/S）和可变性（根据Ikeda等人）。这些速度将被绘制，以试图发现50名早产儿的纵向规范值。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 内外静脉速度的规范值[时间范围：2-3岁] 确定ICV速度的规范值及其在稳定早产的生命的头几周中的范围 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 早产大脑中静脉循环的超声量化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早产大脑中静脉循环的超声量化 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是开发一种可访问的，可重复的超声工具，以对早产儿的脑循环进行客观的临床测量，以鉴定婴儿在早期阶段处于早产脑损伤的风险。将来，这项研究的结果对于选择那些旨在防止脑损伤的早期干预措施的婴儿可能很有用。 在这项研究中，我们将确定稳定早产群体中大脑内静脉速度的规范值。这组稳定的早产儿被定义为适合胎龄的所有早产儿，并且没有重大并发症（例如严重的内出血' target='_blank'>颅内出血，严重的血液动力学不稳定，出生窒息）或主要的先天性畸形。 在该组中，我们将根据临床不稳定力矩（败血症，临时低血压，NEC，侵入性呼吸支持）或基于结果参数（IVH，PVL，发育结果）确定亚组。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是开发一种可访问的，可重复的超声工具，以对早产儿的脑循环进行客观的临床测量，以鉴定婴儿在早期阶段处于早产脑损伤的风险。将来，这项研究的结果对于选择那些旨在防止脑损伤的早期干预措施的婴儿可能很有用。 在这项研究中，我们将确定稳定早产群体中大脑内静脉速度的规范值。这组稳定的早产儿被定义为适合胎龄的所有早产儿，并且没有重大并发症（例如严重的内出血' target='_blank'>颅内出血，严重的血液动力学不稳定，出生窒息）或主要的先天性畸形。 在该组中，我们将根据临床不稳定力矩（败血症，临时低血压，NEC，侵入性呼吸支持）或基于结果参数（IVH，PVL，发育结果）确定亚组。 在早产后，常规将串行大脑超声检查作为护理标准进行，以及时在生命的第一周及时降低脑出血，并在此后的几周内直到年龄等同年龄。对于在28 0/7到31 6/7周之间出生的婴儿，在入院时进行了大脑超声检查，一次在第1天到第3天之间，在第7天到第10天之间一次，然后2周，直到出院或转移。对于在28 0/7周之前出生的婴儿，护理标准包括在入学时进行的大脑超声，第1天，第2天，第3天，第7天，然后每周直到出院。 将不会进行其他超声检查，特别是为了本研究的目的。取而代之的是，在每次例行超声检查中，将收集日常帧顶部的其他图像。这些图像将使用标准颜色多普勒技术单方面双侧进行双侧脑静脉内部的速度和流动。拍摄这些额外的图像只会延长超声检查的时间（几分钟）。 超声将根据Ecury-Goossen等人（18）使用标准化超声协议进行，并用线性（Esaote LA 435 Lineartar阵列量探针），6.0-18.0 MHz）和6.0-18.0 MHz）和凸探针（Esaote CA123凸数阵列超声探针，3.3-9.0 MHz）。这是在我们的新生儿病房进行超声调查的标准超声波机。 对于常规的颅骨超声，通常通过前fontanelle制作十张图像：冠状五个图像，五个图像在矢状面上进行五个图像。除此之外，颜色多普勒或功率多普勒通常在可质膜动脉之一中进行，以评估动脉循环，并通过计算耐药性指数（RI）来量化。通常，常规超声最多需要10-15分钟。 例行扫描后，将获得四个额外的图像。这些是动力多普勒图像，每件受审判的VES-SEL感兴趣。感兴趣的血管是内部脑静脉（如果可行的话）和两侧的一个小支流（后尾静脉）。为了得出这些图像，美国的持续时间将大约3-5分钟。 血流速度（最大速度和速度模式（17））可以在这四个图像的匿名前端口DICOM文件中离线计算。 除了超声数据外，还将在研究期间收集以下临床患者数据：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 所有在32周之前出生的稳定的早产儿都有资格纳入。 由于在28周下或28周后出生的早产婴儿的标准超声协议不同，因此将创建两个亚组。 掩盖说明： 额外的超声图像将被匿名导出，并由两名调查人员独立地离线分析 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：静脉脑循环的多普勒超声 将不会进行其他超声检查，特别是为了本研究的目的。取而代之的是，在每次例行超声检查中，将收集日常帧顶部的其他图像。这些图像将使用标准颜色多普勒技术单方面双侧进行双侧脑静脉内部的速度和流动。拍摄这些额外的图像只会延长超声检查的时间（几分钟）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多3个小时（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04535375 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Squib2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Fleur Anne Camfferman，Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
该研究的目的是开发一种可访问的，可重复的超声工具，以对早产儿的脑循环进行客观的临床测量，以鉴定婴儿在早期阶段处于早产脑损伤的风险。将来，这项研究的结果对于选择那些旨在防止脑损伤的早期干预措施的婴儿可能很有用。
在这项研究中，我们将确定稳定早产群体中大脑内静脉速度的规范值。这组稳定的早产儿被定义为适合胎龄的所有早产儿，并且没有重大并发症（例如严重的内出血' target='_blank'>颅内出血，严重的血液动力学不稳定，出生窒息）或主要的先天性畸形。
在该组中，我们将根据临床不稳定力矩（败血症，临时低血压，NEC，侵入性呼吸支持）或基于结果参数（IVH，PVL，发育结果）确定亚组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早熟;极端的脑循环衰竭脑室出血周围白细胞乳突 | 诊断测试：静脉脑循环的多普勒超声 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 所有在32周之前出生的稳定的早产儿都有资格纳入。 由于在28周下或28周后出生的早产婴儿的标准超声协议不同，因此将创建两个亚组。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 额外的超声图像将被匿名导出，并由两名调查人员独立地离线分析 |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 早产大脑中静脉循环的超声量化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早产婴儿<28周胎龄 对于在28 0/7周之前出生的婴儿，护理标准包括在入学时进行的大脑超声，第1天，第2天，第3天，第7天，然后每周直到出院。 | 诊断测试：静脉脑循环的多普勒超声 将不会进行其他超声检查，特别是为了本研究的目的。取而代之的是，在每次例行超声检查中，将收集日常帧顶部的其他图像。这些图像将使用标准颜色多普勒技术单方面双侧进行双侧脑静脉内部的速度和流动。拍摄这些额外的图像只会延长超声检查的时间（几分钟）。 |
| 早产婴儿在28 0/7至31 6/7周之间 对于在28 0/7到31 6/7周之间出生的婴儿，在入院时进行了大脑超声检查，一次在第1天到第3天之间，在第7天到第10天之间一次，然后2周，直到出院或转移。 | 诊断测试：静脉脑循环的多普勒超声 将不会进行其他超声检查，特别是为了本研究的目的。取而代之的是，在每次例行超声检查中，将收集日常帧顶部的其他图像。这些图像将使用标准颜色多普勒技术单方面双侧进行双侧脑静脉内部的速度和流动。拍摄这些额外的图像只会延长超声检查的时间（几分钟）。 |
- 内外静脉速度的规范值[时间范围：2-3岁]
确定ICV速度的规范值及其在稳定早产的生命的头几周内的范围。多普勒测量值将在出生后的几点内进行：第0、1、2、3、7、14、21等，直到36周胎龄。
为此，我们将计算大脑内部静脉中流动模式的最大速度（CM/S），平均速度（CM/S）和可变性（根据Ikeda等人）。这些速度将被绘制，以试图发现50名早产儿的纵向规范值。
| 符合研究资格的年龄： | 最多3个小时（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 胎龄低于32 0/7周的早产婴儿
- 第三和第97个百分点之间的出生体重。
- 无脑多普勒异常在产前超声（即大脑保存）
排除标准：
- 脑血管异常
- 主要先天性畸形
- 没有父母的同意
- IVH> 2级（第一个超声检查的乳头分类或结构性脑异常
- 在生命的前6个小时，需要用肌力治疗的严重血流动力学不稳定。
| 联系人：fleur a camfferman，医学博士 | 02 477 7721 | fleur.camfferman@uzbrussel.be | |
| 联系人：菲利普冷却，医学博士 | 02 477 7721 | filip.cools@uzbrussel.be |
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 布鲁塞尔，布鲁塞尔首都，比利时，1090 | |
| 联系人：fleur a camfferman，医学博士024777721 fleur.camfferman@uzbrussel.be | |
| 联系人：Filip Cools，MD博士024777721 filip.cools@uzbrussel.be | |
| 学习主席： | 保罗·戈瓦特（Paul Govaert），医学博士 | Ziekenhuis Brussel大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 内外静脉速度的规范值[时间范围：2-3岁] 确定ICV速度的规范值及其在稳定早产的生命的头几周内的范围。多普勒测量值将在出生后的几点内进行：第0、1、2、3、7、14、21等，直到36周胎龄。为此，我们将计算大脑内部静脉中流动模式的最大速度（CM/S），平均速度（CM/S）和可变性（根据Ikeda等人）。这些速度将被绘制，以试图发现50名早产儿的纵向规范值。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 内外静脉速度的规范值[时间范围：2-3岁] 确定ICV速度的规范值及其在稳定早产的生命的头几周中的范围 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 早产大脑中静脉循环的超声量化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早产大脑中静脉循环的超声量化 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是开发一种可访问的，可重复的超声工具，以对早产儿的脑循环进行客观的临床测量，以鉴定婴儿在早期阶段处于早产脑损伤的风险。将来，这项研究的结果对于选择那些旨在防止脑损伤的早期干预措施的婴儿可能很有用。 在这项研究中，我们将确定稳定早产群体中大脑内静脉速度的规范值。这组稳定的早产儿被定义为适合胎龄的所有早产儿，并且没有重大并发症（例如严重的内出血' target='_blank'>颅内出血，严重的血液动力学不稳定，出生窒息）或主要的先天性畸形。 在该组中，我们将根据临床不稳定力矩（败血症，临时低血压，NEC，侵入性呼吸支持）或基于结果参数（IVH，PVL，发育结果）确定亚组。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的目的是开发一种可访问的，可重复的超声工具，以对早产儿的脑循环进行客观的临床测量，以鉴定婴儿在早期阶段处于早产脑损伤的风险。将来，这项研究的结果对于选择那些旨在防止脑损伤的早期干预措施的婴儿可能很有用。 在这项研究中，我们将确定稳定早产群体中大脑内静脉速度的规范值。这组稳定的早产儿被定义为适合胎龄的所有早产儿，并且没有重大并发症（例如严重的内出血' target='_blank'>颅内出血，严重的血液动力学不稳定，出生窒息）或主要的先天性畸形。 在该组中，我们将根据临床不稳定力矩（败血症，临时低血压，NEC，侵入性呼吸支持）或基于结果参数（IVH，PVL，发育结果）确定亚组。 在早产后，常规将串行大脑超声检查作为护理标准进行，以及时在生命的第一周及时降低脑出血，并在此后的几周内直到年龄等同年龄。对于在28 0/7到31 6/7周之间出生的婴儿，在入院时进行了大脑超声检查，一次在第1天到第3天之间，在第7天到第10天之间一次，然后2周，直到出院或转移。对于在28 0/7周之前出生的婴儿，护理标准包括在入学时进行的大脑超声，第1天，第2天，第3天，第7天，然后每周直到出院。 将不会进行其他超声检查，特别是为了本研究的目的。取而代之的是，在每次例行超声检查中，将收集日常帧顶部的其他图像。这些图像将使用标准颜色多普勒技术单方面双侧进行双侧脑静脉内部的速度和流动。拍摄这些额外的图像只会延长超声检查的时间（几分钟）。 超声将根据Ecury-Goossen等人（18）使用标准化超声协议进行，并用线性（Esaote LA 435 Lineartar阵列量探针），6.0-18.0 MHz）和6.0-18.0 MHz）和凸探针（Esaote CA123凸数阵列超声探针，3.3-9.0 MHz）。这是在我们的新生儿病房进行超声调查的标准超声波机。 对于常规的颅骨超声，通常通过前fontanelle制作十张图像：冠状五个图像，五个图像在矢状面上进行五个图像。除此之外，颜色多普勒或功率多普勒通常在可质膜动脉之一中进行，以评估动脉循环，并通过计算耐药性指数（RI）来量化。通常，常规超声最多需要10-15分钟。 例行扫描后，将获得四个额外的图像。这些是动力多普勒图像，每件受审判的VES-SEL感兴趣。感兴趣的血管是内部脑静脉（如果可行的话）和两侧的一个小支流（后尾静脉）。为了得出这些图像，美国的持续时间将大约3-5分钟。 血流速度（最大速度和速度模式（17））可以在这四个图像的匿名前端口DICOM文件中离线计算。 除了超声数据外，还将在研究期间收集以下临床患者数据：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 所有在32周之前出生的稳定的早产儿都有资格纳入。 由于在28周下或28周后出生的早产婴儿的标准超声协议不同，因此将创建两个亚组。 掩盖说明： 额外的超声图像将被匿名导出，并由两名调查人员独立地离线分析 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：静脉脑循环的多普勒超声 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多3个小时（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04535375 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Squib2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Fleur Anne Camfferman，Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
