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出境医 / 临床实验 / 缺乏AT-ⅲ,PC,PS活动和与PICC相关的血栓形成之间的关系

缺乏AT-ⅲ,PC,PS活动和与PICC相关的血栓形成之间的关系

研究描述
简要摘要:
与PICC相关的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(PICC-RVT)是PICC的常见并发症之一,也是计划外拔管的主要原因。有效地确定患者PICC-RVT的风险并防止PICC-RVT具有很大的临床意义。关于国内外VTE的危险因素有许多研究,还有许多关于PICC导管相关血栓形成的风险评估的研究,主要集中在社会人口统计学数据,合并症和插管相关因素上,而实验室的研究则研究。相关指标受到限制,其涉及D-二聚体,白细胞计数(WBC),血小板计数(PLT)等,但其特异性或阳性预测值不高,并且没有可靠的生物标志物报告。研究表明,AT-ⅲ,PC,PS活性的减少或缺乏是癌症患者中高凝状态的机制之一,可能是血栓形成的生物标志物。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。发病机理主要是抗凝蛋白缺陷或表达降低。但是,当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,PICC留置是否会成为血栓形成的诱发因素。因此,这项研究的目的是了解肿瘤PICC-RVT患者的抗凝蛋白缺乏症的速率,并前瞻性地探索缺乏AT-ⅲ,PC,PC和PS活动和PICC-RVT的相关性以及PICC-RVT的相关性以及为PICC-RVT患者科学基础提供有针对性的预防干预措施。

病情或疾病 干预/治疗
中央静脉导管血栓形成诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查

详细说明:

一项前瞻性研究表明,在无激励VTE的复发中,AT水平的轻度降低(70%-80%)有关。随后的研究将轻度的缺乏症定义为低于正常范围的第五百分点,以进一步验证轻度不足是VTE复发的危险因素。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。 Zhu Tienan等人将正常参考值的下限作为判断缺乏抗凝蛋白活性的标准。发现普通人中缺乏AT,PC和PS的活动分别为1.15%,1.49%和2.29%。 Fang Biqian等。发现了277例VTE。其中发现,AT,PC和PS的缺乏分别为16.00%,17.45%和17.09%。也就是说,在VTE患者中,三种抗凝蛋白的活性缺乏活性,比正常人高约10倍。来自台湾,香港和上海的中国学者还发现,西方国家完全缺乏AT-ⅲ,PC和PS的三种抗凝蛋白超过15%,这表明中国人口中静脉血栓栓塞的病因可能与西方国家。不同的是,反映抗凝蛋白缺乏在中国VTE患者的发病机理中起着重要作用。与因子V Leiden突变和凝血酶原20210a突变相比,亚洲种群中最常见的血栓形成是抗凝血酶ⅲ(AT-ⅲ),蛋白C(蛋白C,PC)和蛋白质S(蛋白质S,PS)等。蛋白质。当由抗凝蛋白缺乏引起的高凝状态是由血栓形成的某些危险因素(例如妊娠,口服避孕药,裂缝,长期固定等)引起的,它可能导致VTE的发生。当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,尚不清楚PICC留置是否会成为血栓形成的诱发因素。

据报道,CVC导管插入后AT-ⅲ缺乏患者的CVC相关血栓形成的严重程度高于正常组。 Nowak-Göttl等。结果表明,PC和PS遗传缺陷与儿童血栓形成的导管插入术有关,起着重要作用。在2016年,系统评价表明,与多个抗凝缺陷相关的DVT风险增加了3.20倍。 PC缺陷可以增加儿童中CVC相关DVT的发生率。我们对该受试者的初步研究发现,PICC-RVT患者中缺乏抗凝蛋白的缺乏高于非PICC-RVT患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 112名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:缺乏血浆抗凝血酶,蛋白C,蛋白质S活性与周围插入的中央导管相关血栓形成之间的关系
实际学习开始日期 2018年8月30日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年10月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
使用AT-ⅲ,PC,PS活动减少
在AT-ⅲ,PC,PS活性下的任何降低,都将导管插管视为暴露组
诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。

AT-ⅲ,PC,PS活动正常
AT-ⅲ,PC和PS的活性在导管插管之前均处于正常值
诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。

结果措施
主要结果指标
  1. PICC-RVT的发生率[时间范围:8周]
    与PICC相关血栓形成的发生率


次要结果度量
  1. 其他VTE的发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    其他VTE的发病率与PICC无关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
招募该三级医院的肿瘤患者并在该三级医院插管患者。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;实体瘤患者符合导管插入术的适应症; PICC插管和维护在这家医院;预期导管的留置时间≥8周;愿意与这项研究合作并签署知情同意书

排除标准:

  • 怀孕;与无法合作的精神疾病;不完整的临床数据;导管尖端的位置不处于最佳位置或导管与均比≥45%(血管直径≤2.93毫米);插管前3个月内血栓形成;接受溶栓或抗凝治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yun Shi,单身汉0571-87783887 t574404873@163.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
智格大学医学院第二附属医院招募
杭州,中国江民,310009
联系人:Jingfen Jin,Master 0571-87783887 zrjzkhl@zju.edu.cn
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:大师Jingfen Jin郑安格大学医学院第二附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月23日
第一个发布日期2020年9月1日
最后更新发布日期2020年9月1日
实际学习开始日期2018年8月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月30日)
PICC-RVT的发生率[时间范围:8周]
与PICC相关血栓形成的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月30日)
其他VTE的发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
其他VTE的发病率与PICC无关
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺乏AT-ⅲ,PC,PS活动和与PICC相关的血栓形成之间的关系
官方头衔缺乏血浆抗凝血酶,蛋白C,蛋白质S活性与周围插入的中央导管相关血栓形成之间的关系
简要摘要与PICC相关的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(PICC-RVT)是PICC的常见并发症之一,也是计划外拔管的主要原因。有效地确定患者PICC-RVT的风险并防止PICC-RVT具有很大的临床意义。关于国内外VTE的危险因素有许多研究,还有许多关于PICC导管相关血栓形成的风险评估的研究,主要集中在社会人口统计学数据,合并症和插管相关因素上,而实验室的研究则研究。相关指标受到限制,其涉及D-二聚体,白细胞计数(WBC),血小板计数(PLT)等,但其特异性或阳性预测值不高,并且没有可靠的生物标志物报告。研究表明,AT-ⅲ,PC,PS活性的减少或缺乏是癌症患者中高凝状态的机制之一,可能是血栓形成的生物标志物。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。发病机理主要是抗凝蛋白缺陷或表达降低。但是,当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,PICC留置是否会成为血栓形成的诱发因素。因此,这项研究的目的是了解肿瘤PICC-RVT患者的抗凝蛋白缺乏症的速率,并前瞻性地探索缺乏AT-ⅲ,PC,PC和PS活动和PICC-RVT的相关性以及PICC-RVT的相关性以及为PICC-RVT患者科学基础提供有针对性的预防干预措施。
详细说明

一项前瞻性研究表明,在无激励VTE的复发中,AT水平的轻度降低(70%-80%)有关。随后的研究将轻度的缺乏症定义为低于正常范围的第五百分点,以进一步验证轻度不足是VTE复发的危险因素。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。 Zhu Tienan等人将正常参考值的下限作为判断缺乏抗凝蛋白活性的标准。发现普通人中缺乏AT,PC和PS的活动分别为1.15%,1.49%和2.29%。 Fang Biqian等。发现了277例VTE。其中发现,AT,PC和PS的缺乏分别为16.00%,17.45%和17.09%。也就是说,在VTE患者中,三种抗凝蛋白的活性缺乏活性,比正常人高约10倍。来自台湾,香港和上海的中国学者还发现,西方国家完全缺乏AT-ⅲ,PC和PS的三种抗凝蛋白超过15%,这表明中国人口中静脉血栓栓塞的病因可能与西方国家。不同的是,反映抗凝蛋白缺乏在中国VTE患者的发病机理中起着重要作用。与因子V Leiden突变和凝血酶原20210a突变相比,亚洲种群中最常见的血栓形成是抗凝血酶ⅲ(AT-ⅲ),蛋白C(蛋白C,PC)和蛋白质S(蛋白质S,PS)等。蛋白质。当由抗凝蛋白缺乏引起的高凝状态是由血栓形成的某些危险因素(例如妊娠,口服避孕药,裂缝,长期固定等)引起的,它可能导致VTE的发生。当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,尚不清楚PICC留置是否会成为血栓形成的诱发因素。

据报道,CVC导管插入后AT-ⅲ缺乏患者的CVC相关血栓形成的严重程度高于正常组。 Nowak-Göttl等。结果表明,PC和PS遗传缺陷与儿童血栓形成的导管插入术有关,起着重要作用。在2016年,系统评价表明,与多个抗凝缺陷相关的DVT风险增加了3.20倍。 PC缺陷可以增加儿童中CVC相关DVT的发生率。我们对该受试者的初步研究发现,PICC-RVT患者中缺乏抗凝蛋白的缺乏高于非PICC-RVT患者。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群招募该三级医院的肿瘤患者并在该三级医院插管患者。
健康)状况中央静脉导管血栓形成
干涉诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。
研究组/队列
  • 使用AT-ⅲ,PC,PS活动减少
    在AT-ⅲ,PC,PS活性下的任何降低,都将导管插管视为暴露组
    干预:诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
  • AT-ⅲ,PC,PS活动正常
    AT-ⅲ,PC和PS的活性在导管插管之前均处于正常值
    干预:诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月30日)
112
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;实体瘤患者符合导管插入术的适应症; PICC插管和维护在这家医院;预期导管的留置时间≥8周;愿意与这项研究合作并签署知情同意书

排除标准:

  • 怀孕;与无法合作的精神疾病;不完整的临床数据;导管尖端的位置不处于最佳位置或导管与均比≥45%(血管直径≤2.93毫米);插管前3个月内血栓形成;接受溶栓或抗凝治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yun Shi,单身汉0571-87783887 t574404873@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04535206
其他研究ID编号2018-005
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商智格大学医学院第二附属医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:大师Jingfen Jin郑安格大学医学院第二附属医院
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
与PICC相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(PICC-RVT)是PICC的常见并发症之一,也是计划外拔管的主要原因。有效地确定患者PICC-RVT的风险并防止PICC-RVT具有很大的临床意义。关于国内外VTE的危险因素有许多研究,还有许多关于PICC导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险评估的研究,主要集中在社会人口统计学数据,合并症和插管相关因素上,而实验室的研究则研究。相关指标受到限制,其涉及D-二聚体,白细胞计数(WBC),血小板计数(PLT)等,但其特异性或阳性预测值不高,并且没有可靠的生物标志物报告。研究表明,AT-ⅲ,PC,PS活性的减少或缺乏是癌症患者中高凝状态的机制之一,可能是血栓形成' target='_blank'>血栓形成的生物标志物。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。发病机理主要是抗凝蛋白缺陷或表达降低。但是,当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,PICC留置是否会成为血栓形成' target='_blank'>血栓形成的诱发因素。因此,这项研究的目的是了解肿瘤PICC-RVT患者的抗凝蛋白缺乏症的速率,并前瞻性地探索缺乏AT-ⅲ,PC,PC和PS活动和PICC-RVT的相关性以及PICC-RVT的相关性以及为PICC-RVT患者科学基础提供有针对性的预防干预措施。

病情或疾病 干预/治疗
中央静脉导管血栓形成' target='_blank'>血栓形成诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查

详细说明:

一项前瞻性研究表明,在无激励VTE的复发中,AT水平的轻度降低(70%-80%)有关。随后的研究将轻度的缺乏症定义为低于正常范围的第五百分点,以进一步验证轻度不足是VTE复发的危险因素。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。 Zhu Tienan等人将正常参考值的下限作为判断缺乏抗凝蛋白活性的标准。发现普通人中缺乏AT,PC和PS的活动分别为1.15%,1.49%和2.29%。 Fang Biqian等。发现了277例VTE。其中发现,AT,PC和PS的缺乏分别为16.00%,17.45%和17.09%。也就是说,在VTE患者中,三种抗凝蛋白的活性缺乏活性,比正常人高约10倍。来自台湾,香港和上海的中国学者还发现,西方国家完全缺乏AT-ⅲ,PC和PS的三种抗凝蛋白超过15%,这表明中国人口中静脉血栓栓塞的病因可能与西方国家。不同的是,反映抗凝蛋白缺乏在中国VTE患者的发病机理中起着重要作用。与因子V Leiden突变和凝血酶原20210a突变相比,亚洲种群中最常见的血栓形成' target='_blank'>血栓形成凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶ⅲ(AT-ⅲ),蛋白C(蛋白C,PC)和蛋白质S(蛋白质S,PS)等。蛋白质。当由抗凝蛋白缺乏引起的高凝状态是由血栓形成' target='_blank'>血栓形成的某些危险因素(例如妊娠,口服避孕药,裂缝,长期固定等)引起的,它可能导致VTE的发生。当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,尚不清楚PICC留置是否会成为血栓形成' target='_blank'>血栓形成的诱发因素。

据报道,CVC导管插入后AT-ⅲ缺乏患者的CVC相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的严重程度高于正常组。 Nowak-Göttl等。结果表明,PC和PS遗传缺陷与儿童血栓形成' target='_blank'>血栓形成的导管插入术有关,起着重要作用。在2016年,系统评价表明,与多个抗凝缺陷相关的DVT风险增加了3.20倍。 PC缺陷可以增加儿童中CVC相关DVT的发生率。我们对该受试者的初步研究发现,PICC-RVT患者中缺乏抗凝蛋白的缺乏高于非PICC-RVT患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 112名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:缺乏血浆凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶,蛋白C,蛋白质S活性与周围插入的中央导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成之间的关系
实际学习开始日期 2018年8月30日
估计初级完成日期 2021年8月30日
估计 学习完成日期 2021年10月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
使用AT-ⅲ,PC,PS活动减少
在AT-ⅲ,PC,PS活性下的任何降低,都将导管插管视为暴露组
诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。

AT-ⅲ,PC,PS活动正常
AT-ⅲ,PC和PS的活性在导管插管之前均处于正常值
诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。

结果措施
主要结果指标
  1. PICC-RVT的发生率[时间范围:8周]
    与PICC相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率


次要结果度量
  1. 其他VTE的发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    其他VTE的发病率与PICC无关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
招募该三级医院的肿瘤患者并在该三级医院插管患者。
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;实体瘤患者符合导管插入术的适应症; PICC插管和维护在这家医院;预期导管的留置时间≥8周;愿意与这项研究合作并签署知情同意书

排除标准:

  • 怀孕;与无法合作的精神疾病;不完整的临床数据;导管尖端的位置不处于最佳位置或导管与均比≥45%(血管直径≤2.93毫米);插管前3个月内血栓形成' target='_blank'>血栓形成;接受溶栓或抗凝治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yun Shi,单身汉0571-87783887 t574404873@163.com

位置
位置表的布局表
中国,郑
智格大学医学院第二附属医院招募
杭州,中国江民,310009
联系人:Jingfen Jin,Master 0571-87783887 zrjzkhl@zju.edu.cn
赞助商和合作者
智格大学医学院第二附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:大师Jingfen Jin郑安格大学医学院第二附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月23日
第一个发布日期2020年9月1日
最后更新发布日期2020年9月1日
实际学习开始日期2018年8月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月30日)
PICC-RVT的发生率[时间范围:8周]
与PICC相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年8月30日)
其他VTE的发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
其他VTE的发病率与PICC无关
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺乏AT-ⅲ,PC,PS活动和与PICC相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成之间的关系
官方头衔缺乏血浆凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶,蛋白C,蛋白质S活性与周围插入的中央导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成之间的关系
简要摘要与PICC相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(PICC-RVT)是PICC的常见并发症之一,也是计划外拔管的主要原因。有效地确定患者PICC-RVT的风险并防止PICC-RVT具有很大的临床意义。关于国内外VTE的危险因素有许多研究,还有许多关于PICC导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险评估的研究,主要集中在社会人口统计学数据,合并症和插管相关因素上,而实验室的研究则研究。相关指标受到限制,其涉及D-二聚体,白细胞计数(WBC),血小板计数(PLT)等,但其特异性或阳性预测值不高,并且没有可靠的生物标志物报告。研究表明,AT-ⅲ,PC,PS活性的减少或缺乏是癌症患者中高凝状态的机制之一,可能是血栓形成' target='_blank'>血栓形成的生物标志物。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。发病机理主要是抗凝蛋白缺陷或表达降低。但是,当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,PICC留置是否会成为血栓形成' target='_blank'>血栓形成的诱发因素。因此,这项研究的目的是了解肿瘤PICC-RVT患者的抗凝蛋白缺乏症的速率,并前瞻性地探索缺乏AT-ⅲ,PC,PC和PS活动和PICC-RVT的相关性以及PICC-RVT的相关性以及为PICC-RVT患者科学基础提供有针对性的预防干预措施。
详细说明

一项前瞻性研究表明,在无激励VTE的复发中,AT水平的轻度降低(70%-80%)有关。随后的研究将轻度的缺乏症定义为低于正常范围的第五百分点,以进一步验证轻度不足是VTE复发的危险因素。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。 Zhu Tienan等人将正常参考值的下限作为判断缺乏抗凝蛋白活性的标准。发现普通人中缺乏AT,PC和PS的活动分别为1.15%,1.49%和2.29%。 Fang Biqian等。发现了277例VTE。其中发现,AT,PC和PS的缺乏分别为16.00%,17.45%和17.09%。也就是说,在VTE患者中,三种抗凝蛋白的活性缺乏活性,比正常人高约10倍。来自台湾,香港和上海的中国学者还发现,西方国家完全缺乏AT-ⅲ,PC和PS的三种抗凝蛋白超过15%,这表明中国人口中静脉血栓栓塞的病因可能与西方国家。不同的是,反映抗凝蛋白缺乏在中国VTE患者的发病机理中起着重要作用。与因子V Leiden突变和凝血酶原20210a突变相比,亚洲种群中最常见的血栓形成' target='_blank'>血栓形成凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶ⅲ(AT-ⅲ),蛋白C(蛋白C,PC)和蛋白质S(蛋白质S,PS)等。蛋白质。当由抗凝蛋白缺乏引起的高凝状态是由血栓形成' target='_blank'>血栓形成的某些危险因素(例如妊娠,口服避孕药,裂缝,长期固定等)引起的,它可能导致VTE的发生。当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,尚不清楚PICC留置是否会成为血栓形成' target='_blank'>血栓形成的诱发因素。

据报道,CVC导管插入后AT-ⅲ缺乏患者的CVC相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的严重程度高于正常组。 Nowak-Göttl等。结果表明,PC和PS遗传缺陷与儿童血栓形成' target='_blank'>血栓形成的导管插入术有关,起着重要作用。在2016年,系统评价表明,与多个抗凝缺陷相关的DVT风险增加了3.20倍。 PC缺陷可以增加儿童中CVC相关DVT的发生率。我们对该受试者的初步研究发现,PICC-RVT患者中缺乏抗凝蛋白的缺乏高于非PICC-RVT患者。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群招募该三级医院的肿瘤患者并在该三级医院插管患者。
健康)状况中央静脉导管血栓形成' target='_blank'>血栓形成
干涉诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。
研究组/队列
  • 使用AT-ⅲ,PC,PS活动减少
    在AT-ⅲ,PC,PS活性下的任何降低,都将导管插管视为暴露组
    干预:诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
  • AT-ⅲ,PC,PS活动正常
    AT-ⅲ,PC和PS的活性在导管插管之前均处于正常值
    干预:诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月30日)
112
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月30日
估计初级完成日期2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;实体瘤患者符合导管插入术的适应症; PICC插管和维护在这家医院;预期导管的留置时间≥8周;愿意与这项研究合作并签署知情同意书

排除标准:

  • 怀孕;与无法合作的精神疾病;不完整的临床数据;导管尖端的位置不处于最佳位置或导管与均比≥45%(血管直径≤2.93毫米);插管前3个月内血栓形成' target='_blank'>血栓形成;接受溶栓或抗凝治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yun Shi,单身汉0571-87783887 t574404873@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04535206
其他研究ID编号2018-005
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方智格大学医学院第二附属医院
研究赞助商智格大学医学院第二附属医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:大师Jingfen Jin郑安格大学医学院第二附属医院
PRS帐户智格大学医学院第二附属医院
验证日期2020年8月