病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
中央静脉导管血栓形成 | 诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查 |
一项前瞻性研究表明,在无激励VTE的复发中,AT水平的轻度降低(70%-80%)有关。随后的研究将轻度的缺乏症定义为低于正常范围的第五百分点,以进一步验证轻度不足是VTE复发的危险因素。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。 Zhu Tienan等人将正常参考值的下限作为判断缺乏抗凝蛋白活性的标准。发现普通人中缺乏AT,PC和PS的活动分别为1.15%,1.49%和2.29%。 Fang Biqian等。发现了277例VTE。其中发现,AT,PC和PS的缺乏分别为16.00%,17.45%和17.09%。也就是说,在VTE患者中,三种抗凝蛋白的活性缺乏活性,比正常人高约10倍。来自台湾,香港和上海的中国学者还发现,西方国家完全缺乏AT-ⅲ,PC和PS的三种抗凝蛋白超过15%,这表明中国人口中静脉血栓栓塞的病因可能与西方国家。不同的是,反映抗凝蛋白缺乏在中国VTE患者的发病机理中起着重要作用。与因子V Leiden突变和凝血酶原20210a突变相比,亚洲种群中最常见的血栓形成是抗凝血酶ⅲ(AT-ⅲ),蛋白C(蛋白C,PC)和蛋白质S(蛋白质S,PS)等。蛋白质。当由抗凝蛋白缺乏引起的高凝状态是由血栓形成的某些危险因素(例如妊娠,口服避孕药,裂缝,长期固定等)引起的,它可能导致VTE的发生。当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,尚不清楚PICC留置是否会成为血栓形成的诱发因素。
据报道,CVC导管插入后AT-ⅲ缺乏患者的CVC相关血栓形成的严重程度高于正常组。 Nowak-Göttl等。结果表明,PC和PS遗传缺陷与儿童血栓形成的导管插入术有关,起着重要作用。在2016年,系统评价表明,与多个抗凝缺陷相关的DVT风险增加了3.20倍。 PC缺陷可以增加儿童中CVC相关DVT的发生率。我们对该受试者的初步研究发现,PICC-RVT患者中缺乏抗凝蛋白的缺乏高于非PICC-RVT患者。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 112名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 缺乏血浆抗凝血酶,蛋白C,蛋白质S活性与周围插入的中央导管相关血栓形成之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月30日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
使用AT-ⅲ,PC,PS活动减少 在AT-ⅲ,PC,PS活性下的任何降低,都将导管插管视为暴露组 | 诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查 在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。 |
AT-ⅲ,PC,PS活动正常 AT-ⅲ,PC和PS的活性在导管插管之前均处于正常值 | 诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查 在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Yun Shi,单身汉 | 0571-87783887 | t574404873@163.com |
中国,郑 | |
智格大学医学院第二附属医院 | 招募 |
杭州,中国江民,310009 | |
联系人:Jingfen Jin,Master 0571-87783887 zrjzkhl@zju.edu.cn |
研究主任: | 大师Jingfen Jin | 郑安格大学医学院第二附属医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年8月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | PICC-RVT的发生率[时间范围:8周] 与PICC相关血栓形成的发生率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 其他VTE的发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年] 其他VTE的发病率与PICC无关 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 缺乏AT-ⅲ,PC,PS活动和与PICC相关的血栓形成之间的关系 | ||||
官方头衔 | 缺乏血浆抗凝血酶,蛋白C,蛋白质S活性与周围插入的中央导管相关血栓形成之间的关系 | ||||
简要摘要 | 与PICC相关的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(PICC-RVT)是PICC的常见并发症之一,也是计划外拔管的主要原因。有效地确定患者PICC-RVT的风险并防止PICC-RVT具有很大的临床意义。关于国内外VTE的危险因素有许多研究,还有许多关于PICC导管相关血栓形成的风险评估的研究,主要集中在社会人口统计学数据,合并症和插管相关因素上,而实验室的研究则研究。相关指标受到限制,其涉及D-二聚体,白细胞计数(WBC),血小板计数(PLT)等,但其特异性或阳性预测值不高,并且没有可靠的生物标志物报告。研究表明,AT-ⅲ,PC,PS活性的减少或缺乏是癌症患者中高凝状态的机制之一,可能是血栓形成的生物标志物。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。发病机理主要是抗凝蛋白缺陷或表达降低。但是,当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,PICC留置是否会成为血栓形成的诱发因素。因此,这项研究的目的是了解肿瘤PICC-RVT患者的抗凝蛋白缺乏症的速率,并前瞻性地探索缺乏AT-ⅲ,PC,PC和PS活动和PICC-RVT的相关性以及PICC-RVT的相关性以及为PICC-RVT患者科学基础提供有针对性的预防干预措施。 | ||||
详细说明 | 一项前瞻性研究表明,在无激励VTE的复发中,AT水平的轻度降低(70%-80%)有关。随后的研究将轻度的缺乏症定义为低于正常范围的第五百分点,以进一步验证轻度不足是VTE复发的危险因素。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。 Zhu Tienan等人将正常参考值的下限作为判断缺乏抗凝蛋白活性的标准。发现普通人中缺乏AT,PC和PS的活动分别为1.15%,1.49%和2.29%。 Fang Biqian等。发现了277例VTE。其中发现,AT,PC和PS的缺乏分别为16.00%,17.45%和17.09%。也就是说,在VTE患者中,三种抗凝蛋白的活性缺乏活性,比正常人高约10倍。来自台湾,香港和上海的中国学者还发现,西方国家完全缺乏AT-ⅲ,PC和PS的三种抗凝蛋白超过15%,这表明中国人口中静脉血栓栓塞的病因可能与西方国家。不同的是,反映抗凝蛋白缺乏在中国VTE患者的发病机理中起着重要作用。与因子V Leiden突变和凝血酶原20210a突变相比,亚洲种群中最常见的血栓形成是抗凝血酶ⅲ(AT-ⅲ),蛋白C(蛋白C,PC)和蛋白质S(蛋白质S,PS)等。蛋白质。当由抗凝蛋白缺乏引起的高凝状态是由血栓形成的某些危险因素(例如妊娠,口服避孕药,裂缝,长期固定等)引起的,它可能导致VTE的发生。当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,尚不清楚PICC留置是否会成为血栓形成的诱发因素。 据报道,CVC导管插入后AT-ⅲ缺乏患者的CVC相关血栓形成的严重程度高于正常组。 Nowak-Göttl等。结果表明,PC和PS遗传缺陷与儿童血栓形成的导管插入术有关,起着重要作用。在2016年,系统评价表明,与多个抗凝缺陷相关的DVT风险增加了3.20倍。 PC缺陷可以增加儿童中CVC相关DVT的发生率。我们对该受试者的初步研究发现,PICC-RVT患者中缺乏抗凝蛋白的缺乏高于非PICC-RVT患者。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 招募该三级医院的肿瘤患者并在该三级医院插管患者。 | ||||
健康)状况 | 中央静脉导管血栓形成 | ||||
干涉 | 诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查 在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 112 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04535206 | ||||
其他研究ID编号 | 2018-005 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
研究赞助商 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
中央静脉导管血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查 |
一项前瞻性研究表明,在无激励VTE的复发中,AT水平的轻度降低(70%-80%)有关。随后的研究将轻度的缺乏症定义为低于正常范围的第五百分点,以进一步验证轻度不足是VTE复发的危险因素。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。 Zhu Tienan等人将正常参考值的下限作为判断缺乏抗凝蛋白活性的标准。发现普通人中缺乏AT,PC和PS的活动分别为1.15%,1.49%和2.29%。 Fang Biqian等。发现了277例VTE。其中发现,AT,PC和PS的缺乏分别为16.00%,17.45%和17.09%。也就是说,在VTE患者中,三种抗凝蛋白的活性缺乏活性,比正常人高约10倍。来自台湾,香港和上海的中国学者还发现,西方国家完全缺乏AT-ⅲ,PC和PS的三种抗凝蛋白超过15%,这表明中国人口中静脉血栓栓塞的病因可能与西方国家。不同的是,反映抗凝蛋白缺乏在中国VTE患者的发病机理中起着重要作用。与因子V Leiden突变和凝血酶原20210a突变相比,亚洲种群中最常见的血栓形成' target='_blank'>血栓形成是凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶ⅲ(AT-ⅲ),蛋白C(蛋白C,PC)和蛋白质S(蛋白质S,PS)等。蛋白质。当由抗凝蛋白缺乏引起的高凝状态是由血栓形成' target='_blank'>血栓形成的某些危险因素(例如妊娠,口服避孕药,裂缝,长期固定等)引起的,它可能导致VTE的发生。当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,尚不清楚PICC留置是否会成为血栓形成' target='_blank'>血栓形成的诱发因素。
据报道,CVC导管插入后AT-ⅲ缺乏患者的CVC相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的严重程度高于正常组。 Nowak-Göttl等。结果表明,PC和PS遗传缺陷与儿童血栓形成' target='_blank'>血栓形成的导管插入术有关,起着重要作用。在2016年,系统评价表明,与多个抗凝缺陷相关的DVT风险增加了3.20倍。 PC缺陷可以增加儿童中CVC相关DVT的发生率。我们对该受试者的初步研究发现,PICC-RVT患者中缺乏抗凝蛋白的缺乏高于非PICC-RVT患者。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 112名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 缺乏血浆凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶,蛋白C,蛋白质S活性与周围插入的中央导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月30日 |
估计初级完成日期 : | 2021年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
使用AT-ⅲ,PC,PS活动减少 在AT-ⅲ,PC,PS活性下的任何降低,都将导管插管视为暴露组 | 诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查 在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。 |
AT-ⅲ,PC,PS活动正常 AT-ⅲ,PC和PS的活性在导管插管之前均处于正常值 | 诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查 在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Yun Shi,单身汉 | 0571-87783887 | t574404873@163.com |
中国,郑 | |
智格大学医学院第二附属医院 | 招募 |
杭州,中国江民,310009 | |
联系人:Jingfen Jin,Master 0571-87783887 zrjzkhl@zju.edu.cn |
研究主任: | 大师Jingfen Jin | 郑安格大学医学院第二附属医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年8月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | PICC-RVT的发生率[时间范围:8周] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 其他VTE的发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年] 其他VTE的发病率与PICC无关 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 缺乏AT-ⅲ,PC,PS活动和与PICC相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成之间的关系 | ||||
官方头衔 | 缺乏血浆凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶,蛋白C,蛋白质S活性与周围插入的中央导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成之间的关系 | ||||
简要摘要 | 与PICC相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(PICC-RVT)是PICC的常见并发症之一,也是计划外拔管的主要原因。有效地确定患者PICC-RVT的风险并防止PICC-RVT具有很大的临床意义。关于国内外VTE的危险因素有许多研究,还有许多关于PICC导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险评估的研究,主要集中在社会人口统计学数据,合并症和插管相关因素上,而实验室的研究则研究。相关指标受到限制,其涉及D-二聚体,白细胞计数(WBC),血小板计数(PLT)等,但其特异性或阳性预测值不高,并且没有可靠的生物标志物报告。研究表明,AT-ⅲ,PC,PS活性的减少或缺乏是癌症患者中高凝状态的机制之一,可能是血栓形成' target='_blank'>血栓形成的生物标志物。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。发病机理主要是抗凝蛋白缺陷或表达降低。但是,当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,PICC留置是否会成为血栓形成' target='_blank'>血栓形成的诱发因素。因此,这项研究的目的是了解肿瘤PICC-RVT患者的抗凝蛋白缺乏症的速率,并前瞻性地探索缺乏AT-ⅲ,PC,PC和PS活动和PICC-RVT的相关性以及PICC-RVT的相关性以及为PICC-RVT患者科学基础提供有针对性的预防干预措施。 | ||||
详细说明 | 一项前瞻性研究表明,在无激励VTE的复发中,AT水平的轻度降低(70%-80%)有关。随后的研究将轻度的缺乏症定义为低于正常范围的第五百分点,以进一步验证轻度不足是VTE复发的危险因素。许多回顾性研究还表明,AT-ⅲ,PC和PS的活性与VTE和DVT的发生和复发有关。 Zhu Tienan等人将正常参考值的下限作为判断缺乏抗凝蛋白活性的标准。发现普通人中缺乏AT,PC和PS的活动分别为1.15%,1.49%和2.29%。 Fang Biqian等。发现了277例VTE。其中发现,AT,PC和PS的缺乏分别为16.00%,17.45%和17.09%。也就是说,在VTE患者中,三种抗凝蛋白的活性缺乏活性,比正常人高约10倍。来自台湾,香港和上海的中国学者还发现,西方国家完全缺乏AT-ⅲ,PC和PS的三种抗凝蛋白超过15%,这表明中国人口中静脉血栓栓塞的病因可能与西方国家。不同的是,反映抗凝蛋白缺乏在中国VTE患者的发病机理中起着重要作用。与因子V Leiden突变和凝血酶原20210a突变相比,亚洲种群中最常见的血栓形成' target='_blank'>血栓形成是凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶ⅲ(AT-ⅲ),蛋白C(蛋白C,PC)和蛋白质S(蛋白质S,PS)等。蛋白质。当由抗凝蛋白缺乏引起的高凝状态是由血栓形成' target='_blank'>血栓形成的某些危险因素(例如妊娠,口服避孕药,裂缝,长期固定等)引起的,它可能导致VTE的发生。当PICC植入AT-ⅲ,PC和PS活性缺陷的患者时,尚不清楚PICC留置是否会成为血栓形成' target='_blank'>血栓形成的诱发因素。 据报道,CVC导管插入后AT-ⅲ缺乏患者的CVC相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成的严重程度高于正常组。 Nowak-Göttl等。结果表明,PC和PS遗传缺陷与儿童血栓形成' target='_blank'>血栓形成的导管插入术有关,起着重要作用。在2016年,系统评价表明,与多个抗凝缺陷相关的DVT风险增加了3.20倍。 PC缺陷可以增加儿童中CVC相关DVT的发生率。我们对该受试者的初步研究发现,PICC-RVT患者中缺乏抗凝蛋白的缺乏高于非PICC-RVT患者。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 招募该三级医院的肿瘤患者并在该三级医院插管患者。 | ||||
健康)状况 | 中央静脉导管血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||
干涉 | 诊断测试:静脉血收集和测试以及超声检查 在PICC导管插入之前收集静脉血液样品,并在随访的指定时间点进行导管插入之前和之后进行超声检查。 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 112 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04535206 | ||||
其他研究ID编号 | 2018-005 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
研究赞助商 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 智格大学医学院第二附属医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |