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出境医 / 临床实验 / 血友病患者的肌肉减少症和骨质疏松症

血友病患者的肌肉减少症和骨质疏松症

研究描述
简要摘要:

血友病是一种出血障碍,反复出血会导致血友人关节炎。在几项临床研究中,在血友病患者中,维生素D缺乏症和血友病关节炎骨质疏松症有关。没有关于台湾或亚洲血友病患者骨质疏松症患病率的数据。据我们所知,以前的研究没有报道核嗜血杆菌患者的患病率和与骨质疏松症的相关性。这项研究将研究血友病患者的肌肉减少症和低BMD的患病率和加成。

台湾的患者。该研究将估计血友病人群中肌肉减少症和人体成分的患病率,并比较非苏逊症和肌肉减少症之间的基线人口统计学和临床​​特征,并特别强调与骨质疏松症血友病关节炎的重叠。


病情或疾病 干预/治疗
肌肉减少血友病骨质疏松症,骨质减少型血友性关节炎诊断测试:双能X射线吸收法(DXA)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 45名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:血友病患者的肌肉减少症和骨质疏松症
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
血友病诊断测试:双能X射线吸收法(DXA)

身体成分将使用全身DXA(GE Lunar IDXA,GE Healthcare Lunar,Madison,Wisconsin,USA)进行测量。肢体骨骼肌质量将使用通过DXA测量的值计算;假设瘦软组织的质量是骨骼肌,则将ASM计算为手臂和腿部骨骼肌质量的总和。阑尾骨骼质量指数(ASM/HT2)将被确定为臂和腿瘦质量(kg)/高度2(M2)

)。 BMD将通过同一DXA设备在腰椎和双侧臀部(GE Lunar IDXA,GE Healthcare Lunar,麦迪逊,威斯康星州)中测量BMD。


结果措施
主要结果指标
  1. prapopenia [时间范围:最多4周]
    肢体骨骼肌质量将使用通过DXA测量的值计算


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
血友病成年患者
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 髋关节置换术的历史
  • 腰椎仪器史
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
三级服务综合医院
台湾台北,114
赞助商和合作者
三级服务综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月12日
第一个发布日期2020年9月1日
最后更新发布日期2020年9月1日
实际学习开始日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月29日)
prapopenia [时间范围:最多4周]
肢体骨骼肌质量将使用通过DXA测量的值计算
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血友病患者的肌肉减少症和骨质疏松症
官方头衔血友病患者的肌肉减少症和骨质疏松症
简要摘要

血友病是一种出血障碍,反复出血会导致血友人关节炎。在几项临床研究中,在血友病患者中,维生素D缺乏症和血友病关节炎骨质疏松症有关。没有关于台湾或亚洲血友病患者骨质疏松症患病率的数据。据我们所知,以前的研究没有报道核嗜血杆菌患者的患病率和与骨质疏松症的相关性。这项研究将研究血友病患者的肌肉减少症和低BMD的患病率和加成。

台湾的患者。该研究将估计血友病人群中肌肉减少症和人体成分的患病率,并比较非苏逊症和肌肉减少症之间的基线人口统计学和临床​​特征,并特别强调与骨质疏松症血友病关节炎的重叠。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群血友病成年患者
健康)状况
干涉诊断测试:双能X射线吸收法(DXA)

身体成分将使用全身DXA(GE Lunar IDXA,GE Healthcare Lunar,Madison,Wisconsin,USA)进行测量。肢体骨骼肌质量将使用通过DXA测量的值计算;假设瘦软组织的质量是骨骼肌,则将ASM计算为手臂和腿部骨骼肌质量的总和。阑尾骨骼质量指数(ASM/HT2)将被确定为臂和腿瘦质量(kg)/高度2(M2)

)。 BMD将通过同一DXA设备在腰椎和双侧臀部(GE Lunar IDXA,GE Healthcare Lunar,麦迪逊,威斯康星州)中测量BMD。

研究组/队列血友病
干预:诊断测试:双能X射线吸收法(DXA)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月29日)
45
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 髋关节置换术的历史
  • 腰椎仪器史
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04535180
其他研究ID编号1-107-05-053
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Tsung-Ying Li,三级服务综合医院
研究赞助商三级服务综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户三级服务综合医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:

血友病是一种出血障碍,反复出血会导致血友人关节炎' target='_blank'>关节炎。在几项临床研究中,在血友病患者中,维生素D缺乏症和血友病关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症有关。没有关于台湾或亚洲血友病患者骨质疏松症患病率的数据。据我们所知,以前的研究没有报道核嗜血杆菌患者的患病率和与骨质疏松症的相关性。这项研究将研究血友病患者的肌肉减少症和低BMD的患病率和加成。

台湾的患者。该研究将估计血友病人群中肌肉减少症和人体成分的患病率,并比较非苏逊症和肌肉减少症之间的基线人口统计学和临床​​特征,并特别强调与骨质疏松症血友病关节炎' target='_blank'>关节炎的重叠。


病情或疾病 干预/治疗
肌肉减少血友病骨质疏松症,骨质减少型血友性关节炎' target='_blank'>关节炎诊断测试:双能X射线吸收法(DXA)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 45名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:血友病患者的肌肉减少症和骨质疏松症
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
血友病诊断测试:双能X射线吸收法(DXA)

身体成分将使用全身DXA(GE Lunar IDXA,GE Healthcare Lunar,Madison,Wisconsin,USA)进行测量。肢体骨骼肌质量将使用通过DXA测量的值计算;假设瘦软组织的质量是骨骼肌,则将ASM计算为手臂和腿部骨骼肌质量的总和。阑尾骨骼质量指数(ASM/HT2)将被确定为臂和腿瘦质量(kg)/高度2(M2)

)。 BMD将通过同一DXA设备在腰椎和双侧臀部(GE Lunar IDXA,GE Healthcare Lunar,麦迪逊,威斯康星州)中测量BMD


结果措施
主要结果指标
  1. prapopenia [时间范围:最多4周]
    肢体骨骼肌质量将使用通过DXA测量的值计算


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
血友病成年患者
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 髋关节置换术的历史
  • 腰椎仪器史
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
三级服务综合医院
台湾台北,114
赞助商和合作者
三级服务综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年8月12日
第一个发布日期2020年9月1日
最后更新发布日期2020年9月1日
实际学习开始日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月29日)
prapopenia [时间范围:最多4周]
肢体骨骼肌质量将使用通过DXA测量的值计算
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血友病患者的肌肉减少症和骨质疏松症
官方头衔血友病患者的肌肉减少症和骨质疏松症
简要摘要

血友病是一种出血障碍,反复出血会导致血友人关节炎' target='_blank'>关节炎。在几项临床研究中,在血友病患者中,维生素D缺乏症和血友病关节炎' target='_blank'>关节炎骨质疏松症有关。没有关于台湾或亚洲血友病患者骨质疏松症患病率的数据。据我们所知,以前的研究没有报道核嗜血杆菌患者的患病率和与骨质疏松症的相关性。这项研究将研究血友病患者的肌肉减少症和低BMD的患病率和加成。

台湾的患者。该研究将估计血友病人群中肌肉减少症和人体成分的患病率,并比较非苏逊症和肌肉减少症之间的基线人口统计学和临床​​特征,并特别强调与骨质疏松症血友病关节炎' target='_blank'>关节炎的重叠。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群血友病成年患者
健康)状况
干涉诊断测试:双能X射线吸收法(DXA)

身体成分将使用全身DXA(GE Lunar IDXA,GE Healthcare Lunar,Madison,Wisconsin,USA)进行测量。肢体骨骼肌质量将使用通过DXA测量的值计算;假设瘦软组织的质量是骨骼肌,则将ASM计算为手臂和腿部骨骼肌质量的总和。阑尾骨骼质量指数(ASM/HT2)将被确定为臂和腿瘦质量(kg)/高度2(M2)

)。 BMD将通过同一DXA设备在腰椎和双侧臀部(GE Lunar IDXA,GE Healthcare Lunar,麦迪逊,威斯康星州)中测量BMD

研究组/队列血友病
干预:诊断测试:双能X射线吸收法(DXA)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月29日)
45
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 髋关节置换术的历史
  • 腰椎仪器史
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04535180
其他研究ID编号1-107-05-053
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Tsung-Ying Li,三级服务综合医院
研究赞助商三级服务综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户三级服务综合医院
验证日期2020年8月