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出境医 / 临床实验 / FLIM的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究

FLIM的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究

研究描述
简要摘要:

糖尿病心肌病(DCM)是心肌结构和功能的疾病,与高血压冠心病,心脏瓣膜异常和其他类型的心脏病无关。 DCM影响了大约12%的糖尿病患者,并且在一些控制良好的血糖患者中也出现。 DCM目前没有特定而有效的诊断方法。由于众所周知,由高血糖胰岛素抵抗引起的心肌代谢的功能障碍会诱导DCM,因此代谢的评估方法将有助于DCM的诊断。

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(磷酸盐)(NAD(P)H)是参与生物代谢的重要辅酶之一。荧光寿命显微镜(FLIM)可以根据NAD(p)h的荧光特性检测代谢状态。先前的研究报告说,NAD(P)H荧光寿命可用于评估体外培养的活心肌细胞的代谢状态,以及与大鼠心肌梗死心力衰竭有关的代谢变化。研究人员在2型糖尿病心肌病模型中检测到在心肌组织上的无标签FLIM和血浆的代谢状态,发现FLIM可以通过检测NAD(P)H荧光寿命的寿命,可以提供有关心肌代谢的有价值信息。血浆。

最近,研究人员在临床研究中探索了FLIM的方法。研究人员使用FLIM比较了健康参与者中血浆的NAD(P)H荧光寿命,2型糖尿病患者具有正常的舒张功能和舒张功能障碍。结果表明,舒张功能障碍(30.5±2.7%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于健康参与者(41.5±4.8%)和2型糖尿病患者的NAD(30.5±2.7%)。 (37.8±3.7%)。因此,研究人员提出FLIM可以提供有关心肌代谢的有价值的信息,并且可以用作DCM诊断的无创,无标签和快速筛选方法。

在这项研究中,研究人员将根据症状,实验室检查和超声心动图结果招募243例2型糖尿病患者,分为两组:正常舒张功能组(DM组)和舒张功能障碍组(DCM组)。然后,FLIM将用于检测所有患者静脉血的NAD(P)H荧光特性。之后,舒张功能的参数(E峰,E/E'比率,左心房体积,NT-ProBNP)与代谢状态的参数(NAD(P)H荧光寿命参数和A2的比率和代谢参数之间的相关性和将分析有限状态/自由状态NAD(P)h)。这项研究将验证FLIM有助于诊断DCM。


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病心肌病诊断测试:荧光寿命成像显微镜

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 243名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:荧光寿命成像显微镜(FLIM)的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
DM组和DCM组
DM组:具有正常舒张功能DCM的2型糖尿病组:舒张功能障碍的2型糖尿病
诊断测试:荧光寿命成像显微镜
收集2ml静脉血,并使用荧光寿命成像显微镜检查IT的NADH荧光特征

结果措施
主要结果指标
  1. FLIM在静脉血中NAD(P)H的荧光特征可以帮助早期诊断糖尿病心肌病[时间范围:12个月]
    DCM患者的A2(%)A2(%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于DM患者。

  2. FLIM在静脉血中NAD(P)H的荧光特征可以帮助早期诊断糖尿病心肌病[时间范围:12个月]
    DCM患者的结合状态/游离状态NAD(P)H)(%)的比率低于DM患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
2型糖尿病患者,根据舒张期funciton分为两组
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性,年龄18-80岁;
  2. 超声心动图表明,心脏结构正常,左心室射血分数超过50%。
  3. 2型糖尿病患者;
  4. 男性体重指数(BMI)为20-25 kg / m2,女性为19-24 kg / m2;
  5. 除降血糖药物外,没有其他药物在一个月内服用。
  6. 进入这项研究之前,签名知情同意书。

排除标准:

  1. 1型糖尿病患者;
  2. 过去患有糖尿病性酮症酸中毒的患者;
  3. ECG指示的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血患者;
  4. EGFR <60ml / min / 1.73m2最近一个月;
  5. 慢性肝病或丙氨酸氨基转移酶和谷氨酸草乙酸跨氨基氨基酶的水平是入学前正常上限的3倍以上;
  6. 异常甲状腺功能;
  7. 异常肿瘤指数;
  8. 血脂异常
  9. 怀孕和哺乳的妇女;
  10. 对对比媒体过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kai Guo,医生+86-21-25076143 guokai@xinhuamed.com.cn

赞助商和合作者
上海若o汤大学医学院新华社医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:古尤陈医生新华医院隶属于上海北海大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年8月19日
第一个发布日期2020年9月1日
最后更新发布日期2020年9月1日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
  • FLIM在静脉血中NAD(P)H的荧光特征可以帮助早期诊断糖尿病心肌病[时间范围:12个月]
    DCM患者的A2(%)A2(%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于DM患者。
  • FLIM在静脉血中NAD(P)H的荧光特征可以帮助早期诊断糖尿病心肌病[时间范围:12个月]
    DCM患者的结合状态/游离状态NAD(P)H)(%)的比率低于DM患者。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题FLIM的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究
官方头衔荧光寿命成像显微镜(FLIM)的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究
简要摘要

糖尿病心肌病(DCM)是心肌结构和功能的疾病,与高血压冠心病,心脏瓣膜异常和其他类型的心脏病无关。 DCM影响了大约12%的糖尿病患者,并且在一些控制良好的血糖患者中也出现。 DCM目前没有特定而有效的诊断方法。由于众所周知,由高血糖胰岛素抵抗引起的心肌代谢的功能障碍会诱导DCM,因此代谢的评估方法将有助于DCM的诊断。

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(磷酸盐)(NAD(P)H)是参与生物代谢的重要辅酶之一。荧光寿命显微镜(FLIM)可以根据NAD(p)h的荧光特性检测代谢状态。先前的研究报告说,NAD(P)H荧光寿命可用于评估体外培养的活心肌细胞的代谢状态,以及与大鼠心肌梗死心力衰竭有关的代谢变化。研究人员在2型糖尿病心肌病模型中检测到在心肌组织上的无标签FLIM和血浆的代谢状态,发现FLIM可以通过检测NAD(P)H荧光寿命的寿命,可以提供有关心肌代谢的有价值信息。血浆。

最近,研究人员在临床研究中探索了FLIM的方法。研究人员使用FLIM比较了健康参与者中血浆的NAD(P)H荧光寿命,2型糖尿病患者具有正常的舒张功能和舒张功能障碍。结果表明,舒张功能障碍(30.5±2.7%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于健康参与者(41.5±4.8%)和2型糖尿病患者的NAD(30.5±2.7%)。 (37.8±3.7%)。因此,研究人员提出FLIM可以提供有关心肌代谢的有价值的信息,并且可以用作DCM诊断的无创,无标签和快速筛选方法。

在这项研究中,研究人员将根据症状,实验室检查和超声心动图结果招募243例2型糖尿病患者,分为两组:正常舒张功能组(DM组)和舒张功能障碍组(DCM组)。然后,FLIM将用于检测所有患者静脉血的NAD(P)H荧光特性。之后,舒张功能的参数(E峰,E/E'比率,左心房体积,NT-ProBNP)与代谢状态的参数(NAD(P)H荧光寿命参数和A2的比率和代谢参数之间的相关性和将分析有限状态/自由状态NAD(P)h)。这项研究将验证FLIM有助于诊断DCM。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2型糖尿病患者,根据舒张期funciton分为两组
健康)状况糖尿病心肌病
干涉诊断测试:荧光寿命成像显微镜
收集2ml静脉血,并使用荧光寿命成像显微镜检查IT的NADH荧光特征
研究组/队列DM组和DCM组
DM组:具有正常舒张功能DCM的2型糖尿病组:舒张功能障碍的2型糖尿病
干预:诊断测试:荧光寿命成像显微镜
出版物 *
  • Rubler S,Dlugash J,Yuceoglu YZ,Kumral T,Branwood AW,GrishmanA。与糖尿病性肾小球硬化有关的新型心肌病类型。 Am J Cardiol。 1972年11月8日; 30(6):595-602。
  • Singh RM,Waqar T,Howarth FC,Adeghate E,Bidasee K,Singh J.糖尿病心脏中高血糖引起的心脏收缩功能障碍。 Heart Fail Rev. 2018 Jan; 23(1):37-54。 doi:10.1007/s10741-017-9663-y。审查。
  • De Jong Ka,Lopaschuk GD。复杂的能量代谢在心力衰竭中随着射血分数和心力衰竭的保留而变化,射血分数减少。可以J Cardiol。 2017年7月; 33(7):860-871。 doi:10.1016/j.cjca.2017.03.009。 EPUB 2017 3月19日。评论。
  • 库克GA,Lavrytyev EN,Pham K,Park EA。链蛋白酶糖尿病会增加大鼠心脏中酮酶的mRNA表达。 Biochim Biophys Acta Gen subj。 2017年2月; 1861(2):307-312。 doi:10.1016/j.bbagen.2016.11.012。 EPUB 2016 11月11日。
  • Suhling K,Siegel J,Lanigan PM,Lévêque-Fort S,Webb SE,Phillips D,Davis DM,French PM。时间分辨荧光各向异性成像应用于活细胞。选择Lett。 2004年3月15日; 29(6):584-6。
  • Wang M,Tang F,Pan X,Yao L,Wang X,Jing Y,Ma J,Wang G,Mi L.具有荧光寿命成像显微镜的人类肺癌的快速诊断和术中术中术中评估。 BBA诊所。 2017年4月27日; 8:7-13。 doi:10.1016/j.bbacli.2017.04.002。 2017年12月的环保。
  • Luo T,Lu Y,Liu S,Lin D,QuJ。相思 - 弗林作为筛查的筛查工具,用于诊断放光性角化病,Bowen病基底细胞癌。肛门化学2017年8月1日; 89(15):8104-8111。 doi:10.1021/acs.analchem.7b01681。 EPUB 2017年7月18日。
  • Jing Y,Wang Y,Wang X,Song C,Ma J,Xie Y,Fei Y,Zhang Q,Mi L.无标签的成像和光谱,用于早期发现宫颈癌。 J Biophotonics。 2018年5月; 11(5):E201700245。 doi:10.1002/jbio.201700245。 EPUB 2018年1月30日。
  • Farwell DG,Meier JD,Park J,Sun Y,Coffman H,Poirier B,Phipps J,Tinling S,Enepekides DJ,Marcu L.时间分辨时间分辨的荧光光谱作为口腔癌的诊断技术:在Hamster Buccal Buccal Pouch Model Mode 。拱耳鼻喉头颈外侧。 2010年2月; 136(2):126-33。 doi:10.1001/acrato.2009.216。
  • Lagarto J,Dyer BT,Talbot C,Sikkel MB,Peters NS,French PM,Lyon AR,Dunsby C.时间分辨自动荧光在无标记的体内标记与组织基质和心肌梗死相关的变化的无标记光学映射心脏衰竭。 Biomed Opt Express。 2015年1月7日; 6(2):324-46。 doi:10.1364/boe.6.000324。 2015年2月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月27日)
243
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 男性或女性,年龄18-80岁;
  2. 超声心动图表明,心脏结构正常,左心室射血分数超过50%。
  3. 2型糖尿病患者;
  4. 男性体重指数(BMI)为20-25 kg / m2,女性为19-24 kg / m2;
  5. 除降血糖药物外,没有其他药物在一个月内服用。
  6. 进入这项研究之前,签名知情同意书。

排除标准:

  1. 1型糖尿病患者;
  2. 过去患有糖尿病性酮症酸中毒的患者;
  3. ECG指示的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血患者;
  4. EGFR <60ml / min / 1.73m2最近一个月;
  5. 慢性肝病或丙氨酸氨基转移酶和谷氨酸草乙酸跨氨基氨基酶的水平是入学前正常上限的3倍以上;
  6. 异常甲状腺功能;
  7. 异常肿瘤指数;
  8. 血脂异常
  9. 怀孕和哺乳的妇女;
  10. 对对比媒体过敏。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Kai Guo,医生+86-21-25076143 guokai@xinhuamed.com.cn
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04534894
其他研究ID编号XH-20-015
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方上海若o汤大学医学院新华社医院
研究赞助商上海若o汤大学医学院新华社医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:古尤陈医生新华医院隶属于上海北海大学医学院
PRS帐户上海若o汤大学医学院新华社医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:

糖尿病心肌病(DCM)是心肌结构和功能的疾病,与高血压冠心病,心脏瓣膜异常和其他类型的心脏病无关。 DCM影响了大约12%的糖尿病患者,并且在一些控制良好的血糖患者中也出现。 DCM目前没有特定而有效的诊断方法。由于众所周知,由高血糖胰岛素抵抗引起的心肌代谢的功能障碍会诱导DCM,因此代谢的评估方法将有助于DCM的诊断。

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(磷酸盐)(NAD(P)H)是参与生物代谢的重要辅酶之一。荧光寿命显微镜(FLIM)可以根据NAD(p)h的荧光特性检测代谢状态。先前的研究报告说,NAD(P)H荧光寿命可用于评估体外培养的活心肌细胞的代谢状态,以及与大鼠心肌梗死心力衰竭有关的代谢变化。研究人员在2型糖尿病心肌病模型中检测到在心肌组织上的无标签FLIM和血浆的代谢状态,发现FLIM可以通过检测NAD(P)H荧光寿命的寿命,可以提供有关心肌代谢的有价值信息。血浆。

最近,研究人员在临床研究中探索了FLIM的方法。研究人员使用FLIM比较了健康参与者中血浆的NAD(P)H荧光寿命,2型糖尿病患者具有正常的舒张功能和舒张功能障碍。结果表明,舒张功能障碍(30.5±2.7%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于健康参与者(41.5±4.8%)和2型糖尿病患者的NAD(30.5±2.7%)。 (37.8±3.7%)。因此,研究人员提出FLIM可以提供有关心肌代谢的有价值的信息,并且可以用作DCM诊断的无创,无标签和快速筛选方法。

在这项研究中,研究人员将根据症状,实验室检查和超声心动图结果招募243例2型糖尿病患者,分为两组:正常舒张功能组(DM组)和舒张功能障碍组(DCM组)。然后,FLIM将用于检测所有患者静脉血的NAD(P)H荧光特性。之后,舒张功能的参数(E峰,E/E'比率,左心房体积,NT-ProBNP)与代谢状态的参数(NAD(P)H荧光寿命参数和A2的比率和代谢参数之间的相关性和将分析有限状态/自由状态NAD(P)h)。这项研究将验证FLIM有助于诊断DCM。


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病心肌病诊断测试:荧光寿命成像显微镜

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 243名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:荧光寿命成像显微镜(FLIM)的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
DM组和DCM组
DM组:具有正常舒张功能DCM的2型糖尿病组:舒张功能障碍的2型糖尿病
诊断测试:荧光寿命成像显微镜
收集2ml静脉血,并使用荧光寿命成像显微镜检查IT的NADH荧光特征

结果措施
主要结果指标
  1. FLIM在静脉血中NAD(P)H的荧光特征可以帮助早期诊断糖尿病心肌病[时间范围:12个月]
    DCM患者的A2(%)A2(%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于DM患者。

  2. FLIM在静脉血中NAD(P)H的荧光特征可以帮助早期诊断糖尿病心肌病[时间范围:12个月]
    DCM患者的结合状态/游离状态NAD(P)H)(%)的比率低于DM患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
2型糖尿病患者,根据舒张期funciton分为两组
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性,年龄18-80岁;
  2. 超声心动图表明,心脏结构正常,左心室射血分数超过50%。
  3. 2型糖尿病患者;
  4. 男性体重指数(BMI)为20-25 kg / m2,女性为19-24 kg / m2;
  5. 除降血糖药物外,没有其他药物在一个月内服用。
  6. 进入这项研究之前,签名知情同意书

排除标准:

  1. 1型糖尿病患者;
  2. 过去患有糖尿病性酮症酸中毒的患者;
  3. ECG指示的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血患者;
  4. EGFR <60ml / min / 1.73m2最近一个月;
  5. 慢性肝病或丙氨酸氨基转移酶和谷氨酸草乙酸跨氨基氨基酶的水平是入学前正常上限的3倍以上;
  6. 异常甲状腺功能;
  7. 异常肿瘤指数;
  8. 血脂异常
  9. 怀孕和哺乳的妇女;
  10. 对对比媒体过敏。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kai Guo,医生+86-21-25076143 guokai@xinhuamed.com.cn

赞助商和合作者
上海若o汤大学医学院新华社医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:古尤陈医生新华医院隶属于上海北海大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年8月19日
第一个发布日期2020年9月1日
最后更新发布日期2020年9月1日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
  • FLIM在静脉血中NAD(P)H的荧光特征可以帮助早期诊断糖尿病心肌病[时间范围:12个月]
    DCM患者的A2(%)A2(%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于DM患者。
  • FLIM在静脉血中NAD(P)H的荧光特征可以帮助早期诊断糖尿病心肌病[时间范围:12个月]
    DCM患者的结合状态/游离状态NAD(P)H)(%)的比率低于DM患者。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题FLIM的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究
官方头衔荧光寿命成像显微镜(FLIM)的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究
简要摘要

糖尿病心肌病(DCM)是心肌结构和功能的疾病,与高血压冠心病,心脏瓣膜异常和其他类型的心脏病无关。 DCM影响了大约12%的糖尿病患者,并且在一些控制良好的血糖患者中也出现。 DCM目前没有特定而有效的诊断方法。由于众所周知,由高血糖胰岛素抵抗引起的心肌代谢的功能障碍会诱导DCM,因此代谢的评估方法将有助于DCM的诊断。

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(磷酸盐)(NAD(P)H)是参与生物代谢的重要辅酶之一。荧光寿命显微镜(FLIM)可以根据NAD(p)h的荧光特性检测代谢状态。先前的研究报告说,NAD(P)H荧光寿命可用于评估体外培养的活心肌细胞的代谢状态,以及与大鼠心肌梗死心力衰竭有关的代谢变化。研究人员在2型糖尿病心肌病模型中检测到在心肌组织上的无标签FLIM和血浆的代谢状态,发现FLIM可以通过检测NAD(P)H荧光寿命的寿命,可以提供有关心肌代谢的有价值信息。血浆。

最近,研究人员在临床研究中探索了FLIM的方法。研究人员使用FLIM比较了健康参与者中血浆的NAD(P)H荧光寿命,2型糖尿病患者具有正常的舒张功能和舒张功能障碍。结果表明,舒张功能障碍(30.5±2.7%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于健康参与者(41.5±4.8%)和2型糖尿病患者的NAD(30.5±2.7%)。 (37.8±3.7%)。因此,研究人员提出FLIM可以提供有关心肌代谢的有价值的信息,并且可以用作DCM诊断的无创,无标签和快速筛选方法。

在这项研究中,研究人员将根据症状,实验室检查和超声心动图结果招募243例2型糖尿病患者,分为两组:正常舒张功能组(DM组)和舒张功能障碍组(DCM组)。然后,FLIM将用于检测所有患者静脉血的NAD(P)H荧光特性。之后,舒张功能的参数(E峰,E/E'比率,左心房体积,NT-ProBNP)与代谢状态的参数(NAD(P)H荧光寿命参数和A2的比率和代谢参数之间的相关性和将分析有限状态/自由状态NAD(P)h)。这项研究将验证FLIM有助于诊断DCM。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2型糖尿病患者,根据舒张期funciton分为两组
健康)状况糖尿病心肌病
干涉诊断测试:荧光寿命成像显微镜
收集2ml静脉血,并使用荧光寿命成像显微镜检查IT的NADH荧光特征
研究组/队列DM组和DCM组
DM组:具有正常舒张功能DCM的2型糖尿病组:舒张功能障碍的2型糖尿病
干预:诊断测试:荧光寿命成像显微镜
出版物 *
  • Rubler S,Dlugash J,Yuceoglu YZ,Kumral T,Branwood AW,GrishmanA。与糖尿病性肾小球硬化有关的新型心肌病类型。 Am J Cardiol。 1972年11月8日; 30(6):595-602。
  • Singh RM,Waqar T,Howarth FC,Adeghate E,Bidasee K,Singh J.糖尿病心脏中高血糖引起的心脏收缩功能障碍。 Heart Fail Rev. 2018 Jan; 23(1):37-54。 doi:10.1007/s10741-017-9663-y。审查。
  • De Jong Ka,Lopaschuk GD。复杂的能量代谢在心力衰竭中随着射血分数和心力衰竭的保留而变化,射血分数减少。可以J Cardiol。 2017年7月; 33(7):860-871。 doi:10.1016/j.cjca.2017.03.009。 EPUB 2017 3月19日。评论。
  • 库克GA,Lavrytyev EN,Pham K,Park EA。链蛋白酶糖尿病会增加大鼠心脏中酮酶的mRNA表达。 Biochim Biophys Acta Gen subj。 2017年2月; 1861(2):307-312。 doi:10.1016/j.bbagen.2016.11.012。 EPUB 2016 11月11日。
  • Suhling K,Siegel J,Lanigan PM,Lévêque-Fort S,Webb SE,Phillips D,Davis DM,French PM。时间分辨荧光各向异性成像应用于活细胞。选择Lett。 2004年3月15日; 29(6):584-6。
  • Wang M,Tang F,Pan X,Yao L,Wang X,Jing Y,Ma J,Wang G,Mi L.具有荧光寿命成像显微镜的人类肺癌的快速诊断和术中术中术中评估。 BBA诊所。 2017年4月27日; 8:7-13。 doi:10.1016/j.bbacli.2017.04.002。 2017年12月的环保。
  • Luo T,Lu Y,Liu S,Lin D,QuJ。相思 - 弗林作为筛查的筛查工具,用于诊断放光性角化病,Bowen病基底细胞癌。肛门化学2017年8月1日; 89(15):8104-8111。 doi:10.1021/acs.analchem.7b01681。 EPUB 2017年7月18日。
  • Jing Y,Wang Y,Wang X,Song C,Ma J,Xie Y,Fei Y,Zhang Q,Mi L.无标签的成像和光谱,用于早期发现宫颈癌。 J Biophotonics。 2018年5月; 11(5):E201700245。 doi:10.1002/jbio.201700245。 EPUB 2018年1月30日。
  • Farwell DG,Meier JD,Park J,Sun Y,Coffman H,Poirier B,Phipps J,Tinling S,Enepekides DJ,Marcu L.时间分辨时间分辨的荧光光谱作为口腔癌的诊断技术:在Hamster Buccal Buccal Pouch Model Mode 。拱耳鼻喉头颈外侧。 2010年2月; 136(2):126-33。 doi:10.1001/acrato.2009.216。
  • Lagarto J,Dyer BT,Talbot C,Sikkel MB,Peters NS,French PM,Lyon AR,Dunsby C.时间分辨自动荧光在无标记的体内标记与组织基质和心肌梗死相关的变化的无标记光学映射心脏衰竭。 Biomed Opt Express。 2015年1月7日; 6(2):324-46。 doi:10.1364/boe.6.000324。 2015年2月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年8月27日)
243
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 男性或女性,年龄18-80岁;
  2. 超声心动图表明,心脏结构正常,左心室射血分数超过50%。
  3. 2型糖尿病患者;
  4. 男性体重指数(BMI)为20-25 kg / m2,女性为19-24 kg / m2;
  5. 除降血糖药物外,没有其他药物在一个月内服用。
  6. 进入这项研究之前,签名知情同意书

排除标准:

  1. 1型糖尿病患者;
  2. 过去患有糖尿病性酮症酸中毒的患者;
  3. ECG指示的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血患者;
  4. EGFR <60ml / min / 1.73m2最近一个月;
  5. 慢性肝病或丙氨酸氨基转移酶和谷氨酸草乙酸跨氨基氨基酶的水平是入学前正常上限的3倍以上;
  6. 异常甲状腺功能;
  7. 异常肿瘤指数;
  8. 血脂异常
  9. 怀孕和哺乳的妇女;
  10. 对对比媒体过敏。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Kai Guo,医生+86-21-25076143 guokai@xinhuamed.com.cn
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04534894
其他研究ID编号XH-20-015
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方上海若o汤大学医学院新华社医院
研究赞助商上海若o汤大学医学院新华社医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:古尤陈医生新华医院隶属于上海北海大学医学院
PRS帐户上海若o汤大学医学院新华社医院
验证日期2020年8月