糖尿病心肌病(DCM)是心肌结构和功能的疾病,与高血压,冠心病,心脏瓣膜异常和其他类型的心脏病无关。 DCM影响了大约12%的糖尿病患者,并且在一些控制良好的血糖患者中也出现。 DCM目前没有特定而有效的诊断方法。由于众所周知,由高血糖和胰岛素抵抗引起的心肌代谢的功能障碍会诱导DCM,因此代谢的评估方法将有助于DCM的诊断。
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(磷酸盐)(NAD(P)H)是参与生物代谢的重要辅酶之一。荧光寿命显微镜(FLIM)可以根据NAD(p)h的荧光特性检测代谢状态。先前的研究报告说,NAD(P)H荧光寿命可用于评估体外培养的活心肌细胞的代谢状态,以及与大鼠心肌梗死和心力衰竭有关的代谢变化。研究人员在2型糖尿病心肌病模型中检测到在心肌组织上的无标签FLIM和血浆的代谢状态,发现FLIM可以通过检测NAD(P)H荧光寿命的寿命,可以提供有关心肌代谢的有价值信息。血浆。
最近,研究人员在临床研究中探索了FLIM的方法。研究人员使用FLIM比较了健康参与者中血浆的NAD(P)H荧光寿命,2型糖尿病患者具有正常的舒张功能和舒张功能障碍。结果表明,舒张功能障碍(30.5±2.7%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于健康参与者(41.5±4.8%)和2型糖尿病患者的NAD(30.5±2.7%)。 (37.8±3.7%)。因此,研究人员提出FLIM可以提供有关心肌代谢的有价值的信息,并且可以用作DCM诊断的无创,无标签和快速筛选方法。
在这项研究中,研究人员将根据症状,实验室检查和超声心动图结果招募243例2型糖尿病患者,分为两组:正常舒张功能组(DM组)和舒张功能障碍组(DCM组)。然后,FLIM将用于检测所有患者静脉血的NAD(P)H荧光特性。之后,舒张功能的参数(E峰,E/E'比率,左心房体积,NT-ProBNP)与代谢状态的参数(NAD(P)H荧光寿命参数和A2的比率和代谢参数之间的相关性和将分析有限状态/自由状态NAD(P)h)。这项研究将验证FLIM有助于诊断DCM。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
糖尿病心肌病 | 诊断测试:荧光寿命成像显微镜 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 243名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 荧光寿命成像显微镜(FLIM)的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
DM组和DCM组 | 诊断测试:荧光寿命成像显微镜 收集2ml静脉血,并使用荧光寿命成像显微镜检查IT的NADH荧光特征 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Kai Guo,医生 | +86-21-25076143 | guokai@xinhuamed.com.cn |
研究主任: | 古尤陈医生 | 新华医院隶属于上海北海大学医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | FLIM的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究 | ||||
官方头衔 | 荧光寿命成像显微镜(FLIM)的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究 | ||||
简要摘要 | 糖尿病心肌病(DCM)是心肌结构和功能的疾病,与高血压,冠心病,心脏瓣膜异常和其他类型的心脏病无关。 DCM影响了大约12%的糖尿病患者,并且在一些控制良好的血糖患者中也出现。 DCM目前没有特定而有效的诊断方法。由于众所周知,由高血糖和胰岛素抵抗引起的心肌代谢的功能障碍会诱导DCM,因此代谢的评估方法将有助于DCM的诊断。 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(磷酸盐)(NAD(P)H)是参与生物代谢的重要辅酶之一。荧光寿命显微镜(FLIM)可以根据NAD(p)h的荧光特性检测代谢状态。先前的研究报告说,NAD(P)H荧光寿命可用于评估体外培养的活心肌细胞的代谢状态,以及与大鼠心肌梗死和心力衰竭有关的代谢变化。研究人员在2型糖尿病心肌病模型中检测到在心肌组织上的无标签FLIM和血浆的代谢状态,发现FLIM可以通过检测NAD(P)H荧光寿命的寿命,可以提供有关心肌代谢的有价值信息。血浆。 最近,研究人员在临床研究中探索了FLIM的方法。研究人员使用FLIM比较了健康参与者中血浆的NAD(P)H荧光寿命,2型糖尿病患者具有正常的舒张功能和舒张功能障碍。结果表明,舒张功能障碍(30.5±2.7%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于健康参与者(41.5±4.8%)和2型糖尿病患者的NAD(30.5±2.7%)。 (37.8±3.7%)。因此,研究人员提出FLIM可以提供有关心肌代谢的有价值的信息,并且可以用作DCM诊断的无创,无标签和快速筛选方法。 在这项研究中,研究人员将根据症状,实验室检查和超声心动图结果招募243例2型糖尿病患者,分为两组:正常舒张功能组(DM组)和舒张功能障碍组(DCM组)。然后,FLIM将用于检测所有患者静脉血的NAD(P)H荧光特性。之后,舒张功能的参数(E峰,E/E'比率,左心房体积,NT-ProBNP)与代谢状态的参数(NAD(P)H荧光寿命参数和A2的比率和代谢参数之间的相关性和将分析有限状态/自由状态NAD(P)h)。这项研究将验证FLIM有助于诊断DCM。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 2型糖尿病患者,根据舒张期funciton分为两组 | ||||
健康)状况 | 糖尿病心肌病 | ||||
干涉 | 诊断测试:荧光寿命成像显微镜 收集2ml静脉血,并使用荧光寿命成像显微镜检查IT的NADH荧光特征 | ||||
研究组/队列 | DM组和DCM组 干预:诊断测试:荧光寿命成像显微镜 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 243 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04534894 | ||||
其他研究ID编号 | XH-20-015 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
研究赞助商 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
糖尿病心肌病(DCM)是心肌结构和功能的疾病,与高血压,冠心病,心脏瓣膜异常和其他类型的心脏病无关。 DCM影响了大约12%的糖尿病患者,并且在一些控制良好的血糖患者中也出现。 DCM目前没有特定而有效的诊断方法。由于众所周知,由高血糖和胰岛素抵抗引起的心肌代谢的功能障碍会诱导DCM,因此代谢的评估方法将有助于DCM的诊断。
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(磷酸盐)(NAD(P)H)是参与生物代谢的重要辅酶之一。荧光寿命显微镜(FLIM)可以根据NAD(p)h的荧光特性检测代谢状态。先前的研究报告说,NAD(P)H荧光寿命可用于评估体外培养的活心肌细胞的代谢状态,以及与大鼠心肌梗死和心力衰竭有关的代谢变化。研究人员在2型糖尿病心肌病模型中检测到在心肌组织上的无标签FLIM和血浆的代谢状态,发现FLIM可以通过检测NAD(P)H荧光寿命的寿命,可以提供有关心肌代谢的有价值信息。血浆。
最近,研究人员在临床研究中探索了FLIM的方法。研究人员使用FLIM比较了健康参与者中血浆的NAD(P)H荧光寿命,2型糖尿病患者具有正常的舒张功能和舒张功能障碍。结果表明,舒张功能障碍(30.5±2.7%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于健康参与者(41.5±4.8%)和2型糖尿病患者的NAD(30.5±2.7%)。 (37.8±3.7%)。因此,研究人员提出FLIM可以提供有关心肌代谢的有价值的信息,并且可以用作DCM诊断的无创,无标签和快速筛选方法。
在这项研究中,研究人员将根据症状,实验室检查和超声心动图结果招募243例2型糖尿病患者,分为两组:正常舒张功能组(DM组)和舒张功能障碍组(DCM组)。然后,FLIM将用于检测所有患者静脉血的NAD(P)H荧光特性。之后,舒张功能的参数(E峰,E/E'比率,左心房体积,NT-ProBNP)与代谢状态的参数(NAD(P)H荧光寿命参数和A2的比率和代谢参数之间的相关性和将分析有限状态/自由状态NAD(P)h)。这项研究将验证FLIM有助于诊断DCM。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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糖尿病心肌病 | 诊断测试:荧光寿命成像显微镜 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 243名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 荧光寿命成像显微镜(FLIM)的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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DM组和DCM组 | 诊断测试:荧光寿命成像显微镜 收集2ml静脉血,并使用荧光寿命成像显微镜检查IT的NADH荧光特征 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Kai Guo,医生 | +86-21-25076143 | guokai@xinhuamed.com.cn |
研究主任: | 古尤陈医生 | 新华医院隶属于上海北海大学医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | FLIM的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究 | ||||
官方头衔 | 荧光寿命成像显微镜(FLIM)的糖尿病心肌病早期诊断的单中心临床研究 | ||||
简要摘要 | 糖尿病心肌病(DCM)是心肌结构和功能的疾病,与高血压,冠心病,心脏瓣膜异常和其他类型的心脏病无关。 DCM影响了大约12%的糖尿病患者,并且在一些控制良好的血糖患者中也出现。 DCM目前没有特定而有效的诊断方法。由于众所周知,由高血糖和胰岛素抵抗引起的心肌代谢的功能障碍会诱导DCM,因此代谢的评估方法将有助于DCM的诊断。 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(磷酸盐)(NAD(P)H)是参与生物代谢的重要辅酶之一。荧光寿命显微镜(FLIM)可以根据NAD(p)h的荧光特性检测代谢状态。先前的研究报告说,NAD(P)H荧光寿命可用于评估体外培养的活心肌细胞的代谢状态,以及与大鼠心肌梗死和心力衰竭有关的代谢变化。研究人员在2型糖尿病心肌病模型中检测到在心肌组织上的无标签FLIM和血浆的代谢状态,发现FLIM可以通过检测NAD(P)H荧光寿命的寿命,可以提供有关心肌代谢的有价值信息。血浆。 最近,研究人员在临床研究中探索了FLIM的方法。研究人员使用FLIM比较了健康参与者中血浆的NAD(P)H荧光寿命,2型糖尿病患者具有正常的舒张功能和舒张功能障碍。结果表明,舒张功能障碍(30.5±2.7%)的NAD(P)H荧光寿命参数低于健康参与者(41.5±4.8%)和2型糖尿病患者的NAD(30.5±2.7%)。 (37.8±3.7%)。因此,研究人员提出FLIM可以提供有关心肌代谢的有价值的信息,并且可以用作DCM诊断的无创,无标签和快速筛选方法。 在这项研究中,研究人员将根据症状,实验室检查和超声心动图结果招募243例2型糖尿病患者,分为两组:正常舒张功能组(DM组)和舒张功能障碍组(DCM组)。然后,FLIM将用于检测所有患者静脉血的NAD(P)H荧光特性。之后,舒张功能的参数(E峰,E/E'比率,左心房体积,NT-ProBNP)与代谢状态的参数(NAD(P)H荧光寿命参数和A2的比率和代谢参数之间的相关性和将分析有限状态/自由状态NAD(P)h)。这项研究将验证FLIM有助于诊断DCM。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 2型糖尿病患者,根据舒张期funciton分为两组 | ||||
健康)状况 | 糖尿病心肌病 | ||||
干涉 | 诊断测试:荧光寿命成像显微镜 收集2ml静脉血,并使用荧光寿命成像显微镜检查IT的NADH荧光特征 | ||||
研究组/队列 | DM组和DCM组 干预:诊断测试:荧光寿命成像显微镜 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 243 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04534894 | ||||
其他研究ID编号 | XH-20-015 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
研究赞助商 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |