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出境医 / 临床实验 / 低剂量全肺辐射对肺炎的抗炎作用

低剂量全肺辐射对肺炎的抗炎作用

研究描述
简要摘要:
有几项临床研究提到了对Covid 19患者进行低剂量放射疗法治疗的好处,因此该研究方案将开始确定治疗和低剂量放射治疗是否有临床改善。到所有肺部。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19-19肺炎辐射:低剂量放疗不适用

详细说明:

到目前为止,已经使用了有关抗生素和单克隆抗体的多项研究来试图阻止这种感染,但是,这些研究对这些药物的真正好处并不是结论性,因此寻找其他替代方案是医生对所有人的义务世界。因此,根据上世纪中叶发表的研究,建议对肺进行放疗治疗。

在1930年代和1940年代感染的情况下对肺部进行放射疗法的研究,最重要,最重要的患者是Powel,Scott,Rosseasuy和OpenHeimer的研究,在那里他们共同治疗了594例患者。通过病毒和细菌感染,总共524例患者获得治愈,即平均在7天内治愈这种治疗的机会88%。

低剂量的总肺放疗的治疗不仅在1930 - 1940年的肺炎治疗中,而且最近在其他病理中也用于其他病理(例如具有髓样髓性骨髓纤维化的化生),在那里它们接受了1 Gy的肺和肺和肺和肺和肺部和在前72小时内,缺氧以及水肿有显着改善。在低剂量的放射疗法下治疗引起的副作用的情况下,还进行了对照研究,其中表明低剂量的肺放疗是安全有效的,这些研究表明,低剂量的放疗对患者是安全的不会产生严重的副作用,使患者的健康受到威胁。

这些结果类似于在Covid-19患者中低剂量总肺放疗的少数研究之一,该研究是在亚特兰大的埃默里大学医院进行的,其中5例肺炎患者为Covid 19,这是阳性的。在24小时时,将其接受放疗1.5 Gy单剂量的补充氧,其中4例迅速改善临床,平均恢复1.5天(范围3至96小时)。随后的成像和实验室研究证实,低剂量的放射治疗在减少Covid 19产生的症状方面有效且安全。

最近,在以色列特兰大学(University of Teran),他们的研究结果也发表了,该研究招募了5例Covid 19肺炎患者,这些患者是氧气依赖性的。在这项研究中,给出了0.5 Gy的单剂量,报告了80%的患者的改善,并从3天到7天出院。

为此,进行这项研究的目的是确定低剂量总肺部放射治疗对继发于COVID 19感染的呼吸窘迫综合征患者的抗炎作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:随机试验,低剂量全肺辐射对肺炎的抗炎作用
实际学习开始日期 2020年7月24日
实际的初级完成日期 2020年12月12日
实际 学习完成日期 2021年1月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:不放射治疗
控制组
实验:放疗
用放射疗法治疗的患者1 Gy至整个肺。
辐射:低剂量放疗
抗炎作用,低剂量辐射到肺部

结果措施
主要结果指标
  1. 临床改进[时间范围:7天]
    氧饱和度的改善


次要结果度量
  1. 改进实验室和成像参数[时间范围:7 -14天]
    急性相应物和简单断层扫描的改善


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 两性
  2. 年龄> 18岁
  3. 实验室确认SARS-COV-2感染
  4. 急性呼吸窘迫综合征在任何程度上都有医院治疗的要求。

排除标准:

  1. 不同意接受治疗的患者
  2. 败血症数据
  3. 血液动力学不稳定
联系人和位置

位置
位置表的布局表
墨西哥
社会安全墨西哥学院
Leon,Guanajuato,墨西哥,37160
赞助商和合作者
墨西哥学院Del Seguro社交
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月1日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月24日
实际的初级完成日期2020年12月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月30日)
临床改进[时间范围:7天]
氧饱和度的改善
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月30日)
改进实验室和成像参数[时间范围:7 -14天]
急性相应物和简单断层扫描的改善
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低剂量全肺辐射对肺炎的抗炎作用
官方标题ICMJE随机试验,低剂量全肺辐射对肺炎的抗炎作用
简要摘要有几项临床研究提到了对Covid 19患者进行低剂量放射疗法治疗的好处,因此该研究方案将开始确定治疗和低剂量放射治疗是否有临床改善。到所有肺部。
详细说明

到目前为止,已经使用了有关抗生素和单克隆抗体的多项研究来试图阻止这种感染,但是,这些研究对这些药物的真正好处并不是结论性,因此寻找其他替代方案是医生对所有人的义务世界。因此,根据上世纪中叶发表的研究,建议对肺进行放疗治疗。

在1930年代和1940年代感染的情况下对肺部进行放射疗法的研究,最重要,最重要的患者是Powel,Scott,Rosseasuy和OpenHeimer的研究,在那里他们共同治疗了594例患者。通过病毒和细菌感染,总共524例患者获得治愈,即平均在7天内治愈这种治疗的机会88%。

低剂量的总肺放疗的治疗不仅在1930 - 1940年的肺炎治疗中,而且最近在其他病理中也用于其他病理(例如具有髓样髓性骨髓纤维化的化生),在那里它们接受了1 Gy的肺和肺和肺和肺和肺部和在前72小时内,缺氧以及水肿有显着改善。在低剂量的放射疗法下治疗引起的副作用的情况下,还进行了对照研究,其中表明低剂量的肺放疗是安全有效的,这些研究表明,低剂量的放疗对患者是安全的不会产生严重的副作用,使患者的健康受到威胁。

这些结果类似于在Covid-19患者中低剂量总肺放疗的少数研究之一,该研究是在亚特兰大的埃默里大学医院进行的,其中5例肺炎患者为Covid 19,这是阳性的。在24小时时,将其接受放疗1.5 Gy单剂量的补充氧,其中4例迅速改善临床,平均恢复1.5天(范围3至96小时)。随后的成像和实验室研究证实,低剂量的放射治疗在减少Covid 19产生的症状方面有效且安全。

最近,在以色列特兰大学(University of Teran),他们的研究结果也发表了,该研究招募了5例Covid 19肺炎患者,这些患者是氧气依赖性的。在这项研究中,给出了0.5 Gy的单剂量,报告了80%的患者的改善,并从3天到7天出院。

为此,进行这项研究的目的是确定低剂量总肺部放射治疗对继发于COVID 19感染的呼吸窘迫综合征患者的抗炎作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE Covid-19-19肺炎
干预ICMJE辐射:低剂量放疗
抗炎作用,低剂量辐射到肺部
研究臂ICMJE
  • 没有干预:不放射治疗
    控制组
  • 实验:放疗
    用放射疗法治疗的患者1 Gy至整个肺。
    干预:辐射:低剂量放疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月30日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月8日
实际的初级完成日期2020年12月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 两性
  2. 年龄> 18岁
  3. 实验室确认SARS-COV-2感染
  4. 急性呼吸窘迫综合征在任何程度上都有医院治疗的要求。

排除标准:

  1. 不同意接受治疗的患者
  2. 败血症数据
  3. 血液动力学不稳定
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04534790
其他研究ID编号ICMJE PI-2020-2858
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方亚历杭德罗·奥尔莫斯·古兹曼(Alejandro OlmosGuzmán),墨西哥学院
研究赞助商ICMJE墨西哥学院Del Seguro社交
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户墨西哥学院Del Seguro社交
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
有几项临床研究提到了对Covid 19患者进行低剂量放射疗法治疗的好处,因此该研究方案将开始确定治疗和低剂量放射治疗是否有临床改善。到所有肺部。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Covid-19-19肺炎辐射:低剂量放疗不适用

详细说明:

到目前为止,已经使用了有关抗生素和单克隆抗体的多项研究来试图阻止这种感染,但是,这些研究对这些药物的真正好处并不是结论性,因此寻找其他替代方案是医生对所有人的义务世界。因此,根据上世纪中叶发表的研究,建议对肺进行放疗治疗。

在1930年代和1940年代感染的情况下对肺部进行放射疗法的研究,最重要,最重要的患者是Powel,Scott,Rosseasuy和OpenHeimer的研究,在那里他们共同治疗了594例患者。通过病毒和细菌感染,总共524例患者获得治愈,即平均在7天内治愈这种治疗的机会88%。

低剂量的总肺放疗的治疗不仅在1930 - 1940年的肺炎治疗中,而且最近在其他病理中也用于其他病理(例如具有髓样髓性骨髓纤维化的化生),在那里它们接受了1 Gy的肺和肺和肺和肺和肺部和在前72小时内,缺氧以及水肿有显着改善。在低剂量的放射疗法下治疗引起的副作用的情况下,还进行了对照研究,其中表明低剂量的肺放疗是安全有效的,这些研究表明,低剂量的放疗对患者是安全的不会产生严重的副作用,使患者的健康受到威胁。

这些结果类似于在Covid-19患者中低剂量总肺放疗的少数研究之一,该研究是在亚特兰大的埃默里大学医院进行的,其中5例肺炎患者为Covid 19,这是阳性的。在24小时时,将其接受放疗1.5 Gy单剂量的补充氧,其中4例迅速改善临床,平均恢复1.5天(范围3至96小时)。随后的成像和实验室研究证实,低剂量的放射治疗在减少Covid 19产生的症状方面有效且安全。

最近,在以色列特兰大学(University of Teran),他们的研究结果也发表了,该研究招募了5例Covid 19肺炎患者,这些患者是氧气依赖性的。在这项研究中,给出了0.5 Gy的单剂量,报告了80%的患者的改善,并从3天到7天出院。

为此,进行这项研究的目的是确定低剂量总肺部放射治疗对继发于COVID 19感染的呼吸窘迫综合征患者的抗炎作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:随机试验,低剂量全肺辐射对肺炎的抗炎作用
实际学习开始日期 2020年7月24日
实际的初级完成日期 2020年12月12日
实际 学习完成日期 2021年1月8日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:不放射治疗
控制组
实验:放疗
用放射疗法治疗的患者1 Gy至整个肺。
辐射:低剂量放疗
抗炎作用,低剂量辐射到肺部

结果措施
主要结果指标
  1. 临床改进[时间范围:7天]
    氧饱和度的改善


次要结果度量
  1. 改进实验室和成像参数[时间范围:7 -14天]
    急性相应物和简单断层扫描的改善


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 两性
  2. 年龄> 18岁
  3. 实验室确认SARS-COV-2感染
  4. 急性呼吸窘迫综合征在任何程度上都有医院治疗的要求。

排除标准:

  1. 不同意接受治疗的患者
  2. 败血症数据
  3. 血液动力学不稳定
联系人和位置

位置
位置表的布局表
墨西哥
社会安全墨西哥学院
Leon,Guanajuato,墨西哥,37160
赞助商和合作者
墨西哥学院Del Seguro社交
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月5日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月1日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月24日
实际的初级完成日期2020年12月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月30日)
临床改进[时间范围:7天]
氧饱和度的改善
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月30日)
改进实验室和成像参数[时间范围:7 -14天]
急性相应物和简单断层扫描的改善
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低剂量全肺辐射对肺炎的抗炎作用
官方标题ICMJE随机试验,低剂量全肺辐射对肺炎的抗炎作用
简要摘要有几项临床研究提到了对Covid 19患者进行低剂量放射疗法治疗的好处,因此该研究方案将开始确定治疗和低剂量放射治疗是否有临床改善。到所有肺部。
详细说明

到目前为止,已经使用了有关抗生素和单克隆抗体的多项研究来试图阻止这种感染,但是,这些研究对这些药物的真正好处并不是结论性,因此寻找其他替代方案是医生对所有人的义务世界。因此,根据上世纪中叶发表的研究,建议对肺进行放疗治疗。

在1930年代和1940年代感染的情况下对肺部进行放射疗法的研究,最重要,最重要的患者是Powel,Scott,Rosseasuy和OpenHeimer的研究,在那里他们共同治疗了594例患者。通过病毒和细菌感染,总共524例患者获得治愈,即平均在7天内治愈这种治疗的机会88%。

低剂量的总肺放疗的治疗不仅在1930 - 1940年的肺炎治疗中,而且最近在其他病理中也用于其他病理(例如具有髓样髓性骨髓纤维化的化生),在那里它们接受了1 Gy的肺和肺和肺和肺和肺部和在前72小时内,缺氧以及水肿有显着改善。在低剂量的放射疗法下治疗引起的副作用的情况下,还进行了对照研究,其中表明低剂量的肺放疗是安全有效的,这些研究表明,低剂量的放疗对患者是安全的不会产生严重的副作用,使患者的健康受到威胁。

这些结果类似于在Covid-19患者中低剂量总肺放疗的少数研究之一,该研究是在亚特兰大的埃默里大学医院进行的,其中5例肺炎患者为Covid 19,这是阳性的。在24小时时,将其接受放疗1.5 Gy单剂量的补充氧,其中4例迅速改善临床,平均恢复1.5天(范围3至96小时)。随后的成像和实验室研究证实,低剂量的放射治疗在减少Covid 19产生的症状方面有效且安全。

最近,在以色列特兰大学(University of Teran),他们的研究结果也发表了,该研究招募了5例Covid 19肺炎患者,这些患者是氧气依赖性的。在这项研究中,给出了0.5 Gy的单剂量,报告了80%的患者的改善,并从3天到7天出院。

为此,进行这项研究的目的是确定低剂量总肺部放射治疗对继发于COVID 19感染的呼吸窘迫综合征患者的抗炎作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE Covid-19-19肺炎
干预ICMJE辐射:低剂量放疗
抗炎作用,低剂量辐射到肺部
研究臂ICMJE
  • 没有干预:不放射治疗
    控制组
  • 实验:放疗
    用放射疗法治疗的患者1 Gy至整个肺。
    干预:辐射:低剂量放疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月30日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月8日
实际的初级完成日期2020年12月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 两性
  2. 年龄> 18岁
  3. 实验室确认SARS-COV-2感染
  4. 急性呼吸窘迫综合征在任何程度上都有医院治疗的要求。

排除标准:

  1. 不同意接受治疗的患者
  2. 败血症数据
  3. 血液动力学不稳定
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04534790
其他研究ID编号ICMJE PI-2020-2858
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方亚历杭德罗·奥尔莫斯·古兹曼(Alejandro OlmosGuzmán),墨西哥学院
研究赞助商ICMJE墨西哥学院Del Seguro社交
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户墨西哥学院Del Seguro社交
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素