• 曲线区域（AUC）区域的PME/PDE比率：预测[时间范围：36个月]
  这项研究的主要结果度量是由获得的代谢图像中的代谢物峰的AUC产生的PME/PDE-RATIO（PME/PDE）。该度量用于计算PME和PDE（ΔPME/PDE）基线和治疗2周之间的代谢磷脂比率的变化。此外，该结果度量用于研究辅助目标，包括基线时PME/PDE作为唯一预测因子​​（请参阅结果度量3）。
• 更改PME/PDE（ΔPME/PDE）：预测[时间范围：36个月]
  研究PME/PDE的判别能力的第二个主要结果指标是基线和治疗2周之间的ΔPME/PDE。该措施用于研究主要目标PME和PDE代谢磷脂比率变化的生化成像是否是否可以预测基线和治疗2周之间的生化成像，这是否可以预测第一个9胃肠癌患者的恢复进展一周治疗期。此外，该结果度量还用于研究辅助目标，其中包括不同时间段的ΔPME/PDE。

• 基线时PME/PDE：预测[时间范围：36个月]
  使用该次要措施研究了治疗基线时PME/PDE的生化成像是否可以预测在第一个9周治疗期后的再生进展，以及胃肠癌患者的PFS和OS。基线处的PME/PDE是由可获得代谢图像中代谢物峰的AUC产生的（例如，请参见结果度量1）。
• 预测模型[时间范围：36个月]
  探索性多变量分析，用于开发预测模型，以使用所有化学成像数据开始化疗后3周内预测对治疗的耐药性，包括所有MR可检测的核和临床参数。对临床相关数据的多变量分析，以调查动态预测模型的可行性，将使用所有化学成像数据，CT的大小测量，常规7T MR成像扫描，编码放射学报告，临床患者数据，例如从临床注释中提取的化学疗法详细信息在存储前进行编码以保留匿名，选择治疗，无进展生存（PFS）以及总生存期（OS）和转移来源。
• （δ）PME/PDE预测意义[时间范围：36个月]
  为了调查所有不同时间段的基线PME/PDE和（ΔPME/PDE）在何种程度上可预测PFS和OS，我们将使用标准生存分析技术（例如COX回归，加速失败时间模型）并估算C-指标作为判别能力的度量。
• 对治疗的反应[时间范围：36个月]
  该结果度量是由通过恢复进展定义的常规治疗评估产生的。它在本研究中评估的治疗评估预测因子的金标准和次要目标中使用（ΔPME/PDE，PME/PDE等）

患有转移性胃肠道癌的患者通常会长时间接受无效治疗，因为治疗无反应（难以检测）不能比治疗开始后的九周更早确定。当前的治疗评估策略主要集中于通过恢复标准的形态变化。但是，形态学的变化受到先前的生理和代谢改变。因此，NICI项目的野心是奠定新的研究领域的基础：使用非侵入性化学成像研究人类生物学的基础。为此，NICI旨在团结两个研究领域：代谢组学和磁共振（MR）。代谢组学研究人体通过代谢产物的测量来发挥作用。 MR成像（MRI）和光谱法（MRS）可以分别提供人体的3D图像，并分别测量代谢产物和脂质含量。先前的研究表明，磷脂代谢物尤其是细胞膜前体，即磷酸植物（PME），细胞膜降解产物IE磷酸化剂（PDE）是治疗评估中有价值的生物标志物。通过这种NICI方法，该财团旨在将治疗疗效评估之前的九个星期减少到三个星期或更短的时间。通过验证患者队列中强大的新MR（I）可见生物标志物，可以开发一种非侵入性技术，用于动态绘制整个人体的生化过程，并为个性化医学铺平道路。

主要目标

•在这项研究中，研究者将研究变化的生化成像（δ，图1）是否在基线和治疗后2周之间在PME和PDE的代谢磷脂比中是否可以预测胃肠道癌患者的再生进展治疗期。

次要目标：

• 在这项研究中，研究者将研究变化的生化成像（δ，图1）在基线和治疗2周之间的代谢磷脂比中是否是否可以预测无进展生存（PFS）和整体存活率（OS）（OS）在胃肠癌患者中。
• 研究治疗基线时PME和PDE代谢磷脂比的生化成像是否可以预测第一个9周治疗后的再生进展，以及胃肠道癌患者的PFS和OS。
• 调查在9周治疗期间，PME和PDE代谢磷脂比的变化的生化成像（δ，图1）是否可以预测治疗期后的再生进展，以及胃肠道癌患者的PFS和OS。
• 探索性多变量分析，用于开发预测模型，以使用所有化学成像数据开始化疗后3周内预测对治疗的耐药性，包括所有MR可检测的核和临床参数。

研究人群：这项研究的目的是在开始姑息化疗之前，包括150例转移性胃肠道癌患者，含有或不使用铂的含氟吡啶。在以下每种肿瘤类型中，将包括大约50例患者：结肠癌，胰腺和胃胃癌。

干预：参与者将接受多次7T MR成像课程，包括先进的31p MRSI技术，在开始姑息化疗之前和治疗期间直至疾病进展或直到第54周。

主要研究参数/终点：研究参数包括；来自相应光谱峰曲线（AUC）下磷脂PME和PDE的代谢比，CT和MRI扫描的尺寸测量，编码放射学报告，临床患者数据，例如从临床注释中提取的化学疗法细节，这些细节是从临床注释中提取的，这些详细信息是从临床上提取的，这些详细信息是在临床上编码的存储以保持匿名。主要终点是由恢复进展标准在每九周后进行的，将其预测值研究在主要目标中。

与参与，利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

将要求患者进行八次额外的医院就诊，每次一次大约一小时（8x 1小时）进行7T MRI。 MRI是一种安全的非侵入性技术，无需使用电离辐射，到目前为止，广泛的研究尚未显示7T MRI中使用的高磁场的任何副作用，从而导致参与者的固有风险较低。参与这项研究并没有延迟患者的治疗，并且将MRI禁忌症的患者排除在参与之外（请参阅3.3排除标准）。

纳入标准：

• 患有胃肠癌肝转移的患者，具有转移的组织学或细胞学证明或对CT成像的高怀疑。
• 肿瘤尺寸≥1cm。
• 谁表现得分0-2。
• 计划用于含有卡氏替滨的一线或二线姑息化疗，结合了奥沙利铂（Capox）或氟尿嘧啶与奥沙利铂和叶酸（FOLFOX）结合使用。
• 书面知情同意。

排除标准：

• 任何心理，家庭，社会学或地理条件都可能阻碍适当的知情同意或遵守研究方案。
• MR扫描的障碍，包括起搏器，人工耳蜗或神经刺激剂的患者；患有非MR兼容金属植入物的患者在他们的眼睛，脊柱，胸腔或腹部；或他们大脑中的非MR兼容动脉瘤夹；幽闭恐惧症患者。

• UMC Utrecht
• 剑桥大学
• IRCCS Fondazione Stella Maris

• 曲线区域（AUC）区域的PME/PDE比率：预测[时间范围：36个月]
  这项研究的主要结果度量是由获得的代谢图像中的代谢物峰的AUC产生的PME/PDE-RATIO（PME/PDE）。该度量用于计算PME和PDE（ΔPME/PDE）基线和治疗2周之间的代谢磷脂比率的变化。此外，该结果度量用于研究辅助目标，包括基线时PME/PDE作为唯一预测因子​​（请参阅结果度量3）。
• 更改PME/PDE（ΔPME/PDE）：预测[时间范围：36个月]
  研究PME/PDE的判别能力的第二个主要结果指标是基线和治疗2周之间的ΔPME/PDE。该措施用于研究主要目标PME和PDE代谢磷脂比率变化的生化成像是否是否可以预测基线和治疗2周之间的生化成像，这是否可以预测第一个9胃肠癌患者的恢复进展一周治疗期。此外，该结果度量还用于研究辅助目标，其中包括不同时间段的ΔPME/PDE。

• 基线时PME/PDE：预测[时间范围：36个月]
  使用该次要措施研究了治疗基线时PME/PDE的生化成像是否可以预测在第一个9周治疗期后的再生进展，以及胃肠癌患者的PFS和OS。基线处的PME/PDE是由可获得代谢图像中代谢物峰的AUC产生的（例如，请参见结果度量1）。
• 预测模型[时间范围：36个月]
  探索性多变量分析，用于开发预测模型，以使用所有化学成像数据开始化疗后3周内预测对治疗的耐药性，包括所有MR可检测的核和临床参数。对临床相关数据的多变量分析，以调查动态预测模型的可行性，将使用所有化学成像数据，CT的大小测量，常规7T MR成像扫描，编码放射学报告，临床患者数据，例如从临床注释中提取的化学疗法详细信息在存储前进行编码以保留匿名，选择治疗，无进展生存（PFS）以及总生存期（OS）和转移来源。
• （δ）PME/PDE预测意义[时间范围：36个月]
  为了调查所有不同时间段的基线PME/PDE和（ΔPME/PDE）在何种程度上可预测PFS和OS，我们将使用标准生存分析技术（例如COX回归，加速失败时间模型）并估算C-指标作为判别能力的度量。
• 对治疗的反应[时间范围：36个月]
  该结果度量是由通过恢复进展定义的常规治疗评估产生的。它在本研究中评估的治疗评估预测因子的金标准和次要目标中使用（ΔPME/PDE，PME/PDE等）

患有转移性胃肠道癌的患者通常会长时间接受无效治疗，因为治疗无反应（难以检测）不能比治疗开始后的九周更早确定。当前的治疗评估策略主要集中于通过恢复标准的形态变化。但是，形态学的变化受到先前的生理和代谢改变。因此，NICI项目的野心是奠定新的研究领域的基础：使用非侵入性化学成像研究人类生物学的基础。为此，NICI旨在团结两个研究领域：代谢组学和磁共振（MR）。代谢组学研究人体通过代谢产物的测量来发挥作用。 MR成像（MRI）和光谱法（MRS）可以分别提供人体的3D图像，并分别测量代谢产物和脂质含量。先前的研究表明，磷脂代谢物尤其是细胞膜前体，即磷酸植物（PME），细胞膜降解产物IE磷酸化剂（PDE）是治疗评估中有价值的生物标志物。通过这种NICI方法，该财团旨在将治疗疗效评估之前的九个星期减少到三个星期或更短的时间。通过验证患者队列中强大的新MR（I）可见生物标志物，可以开发一种非侵入性技术，用于动态绘制整个人体的生化过程，并为个性化医学铺平道路。

主要目标

•在这项研究中，研究者将研究变化的生化成像（δ，图1）是否在基线和治疗后2周之间在PME和PDE的代谢磷脂比中是否可以预测胃肠道癌患者的再生进展治疗期。

次要目标：

• 在这项研究中，研究者将研究变化的生化成像（δ，图1）在基线和治疗2周之间的代谢磷脂比中是否是否可以预测无进展生存（PFS）和整体存活率（OS）（OS）在胃肠癌患者中。
• 研究治疗基线时PME和PDE代谢磷脂比的生化成像是否可以预测第一个9周治疗后的再生进展，以及胃肠道癌患者的PFS和OS。
• 调查在9周治疗期间，PME和PDE代谢磷脂比的变化的生化成像（δ，图1）是否可以预测治疗期后的再生进展，以及胃肠道癌患者的PFS和OS。
• 探索性多变量分析，用于开发预测模型，以使用所有化学成像数据开始化疗后3周内预测对治疗的耐药性，包括所有MR可检测的核和临床参数。

研究人群：这项研究的目的是在开始姑息化疗之前，包括150例转移性胃肠道癌患者，含有或不使用铂的含氟吡啶。在以下每种肿瘤类型中，将包括大约50例患者：结肠癌，胰腺和胃胃癌。

干预：参与者将接受多次7T MR成像课程，包括先进的31p MRSI技术，在开始姑息化疗之前和治疗期间直至疾病进展或直到第54周。

主要研究参数/终点：研究参数包括；来自相应光谱峰曲线（AUC）下磷脂PME和PDE的代谢比，CT和MRI扫描的尺寸测量，编码放射学报告，临床患者数据，例如从临床注释中提取的化学疗法细节，这些细节是从临床注释中提取的，这些详细信息是从临床上提取的，这些详细信息是在临床上编码的存储以保持匿名。主要终点是由恢复进展标准在每九周后进行的，将其预测值研究在主要目标中。

与参与，利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

将要求患者进行八次额外的医院就诊，每次一次大约一小时（8x 1小时）进行7T MRI。 MRI是一种安全的非侵入性技术，无需使用电离辐射，到目前为止，广泛的研究尚未显示7T MRI中使用的高磁场的任何副作用，从而导致参与者的固有风险较低。参与这项研究并没有延迟患者的治疗，并且将MRI禁忌症的患者排除在参与之外（请参阅3.3排除标准）。

纳入标准：

• 患有胃肠癌肝转移的患者，具有转移的组织学或细胞学证明或对CT成像的高怀疑。
• 肿瘤尺寸≥1cm。
• 谁表现得分0-2。
• 计划用于含有卡氏替滨的一线或二线姑息化疗，结合了奥沙利铂（Capox）或尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶与奥沙利铂和叶酸（FOLFOX）结合使用。
• 书面知情同意。

排除标准：

• 任何心理，家庭，社会学或地理条件都可能阻碍适当的知情同意或遵守研究方案。
• MR扫描的障碍，包括起搏器，人工耳蜗或神经刺激剂的患者；患有非MR兼容金属植入物的患者在他们的眼睛，脊柱，胸腔或腹部；或他们大脑中的非MR兼容动脉瘤夹；幽闭恐惧症患者。

• UMC Utrecht
• 剑桥大学
• IRCCS Fondazione Stella Maris