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筛查冠状动脉疾病是2型糖尿病患者（SCADIAB）患者的有效公共卫生策略
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病，类型2 | 其他：2型糖尿病患者的缺血性心脏病的系统筛查 |
2型糖尿病（T2DM）与心血管和整体死亡率的风险增加有关。心血管疾病是死亡的主要原因，主要是缺血性心脏病，通常是早期的，并且可能在无症状的糖尿病患者中发生，因此，常规筛查的潜在益处可以改善其心血管预后。
法国高级健康权力（HAS）的建议与学识渊博的社会的建议之间存在显着差异。除了静息心电图（ECG）外，所有无症状的T2DM患者中不建议常规筛查无症状的T2DM患者无声的缺血性心脏病。功能性心血管检查应保留用于高心血管风险的情况，尤其是病史，临床症状或心电图异常的情况，有利于心血管疾病。另一方面，主要学识渊博的糖尿病学和心脏病学社会建议在较大的T2DM人群中对无声缺血性心脏病进行系统筛查（年龄> 60岁，糖尿病持续时间> 10年，至少2个心血管危险因素）。在当前的临床实践方面，大多数医生通过功能检查（应激测试，心肌上镜读物以及压力测试，压力超声心动图）开出了糖尿病患者中无声缺血性心脏病的筛查。调查人员在波尔多和国家一级与心脏病学家和糖尿病学家进行了两项调查，这些调查证实了这种频繁的筛查做法。
目前，科学证据的水平似乎足以不建议在所有糖尿病患者中对无声缺血性心脏病进行系统筛查。在减少所有T2DM患者的主要心血管事件方面，这项筛查中的四项主要随机和对照研究并未显示出任何好处。然而，对具有很高心血管风险的T2DM患者仍然存在疑问，他们可能会从这种策略中受益，但迄今为止尚未进行研究。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 筛查动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是否有效的2型糖尿病患者具有很高的心血管风险的患者：国家医疗保健系统的分析要求法国的数据库 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄大于或等于40岁，
- T2DM（T2DM的ALD或住院或至少3次至少三年的口服或可注射的抗糖尿病药物（或季度调理时2次分娩），而没有ALD或住院治疗1型糖尿病或糖尿病，次要糖尿病或糖尿病妊娠），
- 糖尿病的持续时间大于或等于7年（SND中可用的数据不允许糖尿病持续时间> 7年的纳入标准）
- 隶属于一般健康保险计划，
- 至少有2个心血管危险因素：肥胖症（肥胖症的住院或至少3次抗肥胖药物一年），高血压（高血压的住院或至少3次至少三种抗脑力治疗的药物一年），高胆固醇血症（汀类药物和 /或Ezetimibe的至少3张处方）或慢性阻塞性肺部疾病（用作慢性烟草中毒的指标； ALD或住院治疗），用于慢性阻塞性肺部疾病）
- 并呈现以下器官损害之一：a）颈动脉狭窄（颈动脉狭窄的住院或颈动脉血运重建法）； b）AIT（AIT的ALD或住院）； c）中风（ALD或中风的住院）； d）下肢的动脉炎（动脉炎或下肢的动脉炎的住院）； e）慢性肾脏疾病（糖尿病性肾病，慢性肾衰竭或康复对替代或肾移植技术的住院）； f）通过激光光凝治疗的严重糖尿病性视网膜病（ALD或住院治疗与激光光凝相关的糖尿病性视网膜病）； g）周围或自主神经病' target='_blank'>糖尿病神经病（糖尿病周围或自主神经病的ALD或住院）。
排除标准：
| 联系人：Kamel Mohammedi，PR | 5 57 65 60 78 ext +33 | kamel.mohammedi@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Vincent Rigalleau，PR | 5 57 65 60 78 ext +33 | vincent.rigalleau@chu-bordeaux.fr |
| 学习主席： | 朱利安·贝辛（Julien Bezin），博士 | 波尔多大学医院 | |
| 学习主席： | 安托万·贝纳德（Antoine Benard）博士 | USMR | |
| 学习主席： | Nathalie Preaubert-Hayes | 楚波尔多 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月26日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | T2DM患者的缺血性心脏病的常规筛查的成本效益分析[纳入后5年] 成本效益分析基于健康保险（SNDS）的5年后每年每年的差异成本。 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 筛查动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是2型糖尿病患者的有效公共卫生策略 | |||||||||
| 官方头衔 | 筛查动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是否有效的2型糖尿病患者具有很高的心血管风险的患者：国家医疗保健系统的分析要求法国的数据库 | |||||||||
| 简要摘要 | SCADIAB的目的是评估来自国家卫生数据系统（SNDS）数据库的T2DM患者的缺血性心脏病系统筛查的现实筛查效率，没有已知的冠心病。 | |||||||||
| 详细说明 | 2型糖尿病（T2DM）与心血管和整体死亡率的风险增加有关。心血管疾病是死亡的主要原因，主要是缺血性心脏病，通常是早期的，并且可能在无症状的糖尿病患者中发生，因此，常规筛查的潜在益处可以改善其心血管预后。 法国高级健康权力（HAS）的建议与学识渊博的社会的建议之间存在显着差异。除了静息心电图（ECG）外，所有无症状的T2DM患者中不建议常规筛查无症状的T2DM患者无声的缺血性心脏病。功能性心血管检查应保留用于高心血管风险的情况，尤其是病史，临床症状或心电图异常的情况，有利于心血管疾病。另一方面，主要学识渊博的糖尿病学和心脏病学社会建议在较大的T2DM人群中对无声缺血性心脏病进行系统筛查（年龄> 60岁，糖尿病持续时间> 10年，至少2个心血管危险因素）。在当前的临床实践方面，大多数医生通过功能检查（应激测试，心肌上镜读物以及压力测试，压力超声心动图）开出了糖尿病患者中无声缺血性心脏病的筛查。调查人员在波尔多和国家一级与心脏病学家和糖尿病学家进行了两项调查，这些调查证实了这种频繁的筛查做法。 目前，科学证据的水平似乎足以不建议在所有糖尿病患者中对无声缺血性心脏病进行系统筛查。在减少所有T2DM患者的主要心血管事件方面，这项筛查中的四项主要随机和对照研究并未显示出任何好处。然而，对具有很高心血管风险的T2DM患者仍然存在疑问，他们可能会从这种策略中受益，但迄今为止尚未进行研究。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在法国的330万人治疗药理学治疗糖尿病的人中，至少有300万人将是T2DM。可以假定至少有240万没有冠心病（33）。该调查还表明，在58％和57％的T2DM患者中，动脉高血压和血脂异常（两个主要心血管危险因素）分别存在，肾脏，神经性或视网膜并发症分别为10％，11％和8％。他们。因此，可以估计，至少有90,000名T2DM患者符合条件（至少2个心血管危险因素和另一种血管疾病）。 | |||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病，类型2 | |||||||||
| 干涉 | 其他：2型糖尿病患者的缺血性心脏病的系统筛查 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * | Mohammedi K，PréaubertN，Cariou T，Rigalleau V，Foussard N，Piazza L，Bairras-Martin C，Couffinhal T，Bezin J，Benard J，Benard A.筛查2型糖尿病患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的筛查成本效益高心血管风险（SCADIAB研究）合理和设计。心脏卫生间糖尿病。 2021年3月13日； 20（1）：63。 doi：10.1186/s12933-021-01253-2。 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 90000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04534530 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2019/68 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 波尔多大学医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 糖尿病，类型2 | 其他：2型糖尿病患者的缺血性心脏病的系统筛查 |
2型糖尿病（T2DM）与心血管和整体死亡率的风险增加有关。心血管疾病是死亡的主要原因，主要是缺血性心脏病，通常是早期的，并且可能在无症状的糖尿病患者中发生，因此，常规筛查的潜在益处可以改善其心血管预后。
法国高级健康权力（HAS）的建议与学识渊博的社会的建议之间存在显着差异。除了静息心电图（ECG）外，所有无症状的T2DM患者中不建议常规筛查无症状的T2DM患者无声的缺血性心脏病。功能性心血管检查应保留用于高心血管风险的情况，尤其是病史，临床症状或心电图异常的情况，有利于心血管疾病。另一方面，主要学识渊博的糖尿病学和心脏病学社会建议在较大的T2DM人群中对无声缺血性心脏病进行系统筛查（年龄> 60岁，糖尿病持续时间> 10年，至少2个心血管危险因素）。在当前的临床实践方面，大多数医生通过功能检查（应激测试，心肌上镜读物以及压力测试，压力超声心动图）开出了糖尿病患者中无声缺血性心脏病的筛查。调查人员在波尔多和国家一级与心脏病学家和糖尿病学家进行了两项调查，这些调查证实了这种频繁的筛查做法。
目前，科学证据的水平似乎足以不建议在所有糖尿病患者中对无声缺血性心脏病进行系统筛查。在减少所有T2DM患者的主要心血管事件方面，这项筛查中的四项主要随机和对照研究并未显示出任何好处。然而，对具有很高心血管风险的T2DM患者仍然存在疑问，他们可能会从这种策略中受益，但迄今为止尚未进行研究。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 筛查动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是否有效的2型糖尿病患者具有很高的心血管风险的患者：国家医疗保健系统的分析要求法国的数据库 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄大于或等于40岁，
- T2DM（T2DM的ALD或住院或至少3次至少三年的口服或可注射的抗糖尿病药物（或季度调理时2次分娩），而没有ALD或住院治疗1型糖尿病或糖尿病，次要糖尿病或糖尿病妊娠），
- 糖尿病的持续时间大于或等于7年（SND中可用的数据不允许糖尿病持续时间> 7年的纳入标准）
- 隶属于一般健康保险计划，
- 至少有2个心血管危险因素：肥胖症' target='_blank'>肥胖症（肥胖症' target='_blank'>肥胖症的住院或至少3次抗肥胖药物一年），高血压（高血压的住院或至少3次至少三种抗脑力治疗的药物一年），高胆固醇血症（汀类药物和 /或Ezetimibe的至少3张处方）或慢性阻塞性肺部疾病（用作慢性烟草中毒的指标； ALD或住院治疗），用于慢性阻塞性肺部疾病）
- 并呈现以下器官损害之一：a）颈动脉狭窄（颈动脉狭窄的住院或颈动脉血运重建法）； b）AIT（AIT的ALD或住院）； c）中风（ALD或中风的住院）； d）下肢的动脉炎（动脉炎或下肢的动脉炎的住院）； e）慢性肾脏疾病（糖尿病性肾病，慢性肾衰竭或康复对替代或肾移植技术的住院）； f）通过激光光凝治疗的严重糖尿病性视网膜病（ALD或住院治疗与激光光凝相关的糖尿病性视网膜病）； g）周围或自主神经病' target='_blank'>糖尿病神经病（糖尿病周围或自主神经病的ALD或住院）。
排除标准：
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年8月26日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | T2DM患者的缺血性心脏病的常规筛查的成本效益分析[纳入后5年] 成本效益分析基于健康保险（SNDS）的5年后每年每年的差异成本。 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | ||||||||||
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 筛查动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是2型糖尿病患者的有效公共卫生策略 | |||||||||
| 官方头衔 | 筛查动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是否有效的2型糖尿病患者具有很高的心血管风险的患者：国家医疗保健系统的分析要求法国的数据库 | |||||||||
| 简要摘要 | SCADIAB的目的是评估来自国家卫生数据系统（SNDS）数据库的T2DM患者的缺血性心脏病系统筛查的现实筛查效率，没有已知的冠心病。 | |||||||||
| 详细说明 | 2型糖尿病（T2DM）与心血管和整体死亡率的风险增加有关。心血管疾病是死亡的主要原因，主要是缺血性心脏病，通常是早期的，并且可能在无症状的糖尿病患者中发生，因此，常规筛查的潜在益处可以改善其心血管预后。 法国高级健康权力（HAS）的建议与学识渊博的社会的建议之间存在显着差异。除了静息心电图（ECG）外，所有无症状的T2DM患者中不建议常规筛查无症状的T2DM患者无声的缺血性心脏病。功能性心血管检查应保留用于高心血管风险的情况，尤其是病史，临床症状或心电图异常的情况，有利于心血管疾病。另一方面，主要学识渊博的糖尿病学和心脏病学社会建议在较大的T2DM人群中对无声缺血性心脏病进行系统筛查（年龄> 60岁，糖尿病持续时间> 10年，至少2个心血管危险因素）。在当前的临床实践方面，大多数医生通过功能检查（应激测试，心肌上镜读物以及压力测试，压力超声心动图）开出了糖尿病患者中无声缺血性心脏病的筛查。调查人员在波尔多和国家一级与心脏病学家和糖尿病学家进行了两项调查，这些调查证实了这种频繁的筛查做法。 目前，科学证据的水平似乎足以不建议在所有糖尿病患者中对无声缺血性心脏病进行系统筛查。在减少所有T2DM患者的主要心血管事件方面，这项筛查中的四项主要随机和对照研究并未显示出任何好处。然而，对具有很高心血管风险的T2DM患者仍然存在疑问，他们可能会从这种策略中受益，但迄今为止尚未进行研究。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在法国的330万人治疗药理学治疗糖尿病的人中，至少有300万人将是T2DM。可以假定至少有240万没有冠心病（33）。该调查还表明，在58％和57％的T2DM患者中，动脉高血压和血脂异常（两个主要心血管危险因素）分别存在，肾脏，神经性或视网膜并发症分别为10％，11％和8％。他们。因此，可以估计，至少有90,000名T2DM患者符合条件（至少2个心血管危险因素和另一种血管疾病）。 | |||||||||
| 健康）状况 | 糖尿病，类型2 | |||||||||
| 干涉 | 其他：2型糖尿病患者的缺血性心脏病的系统筛查 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * | Mohammedi K，PréaubertN，Cariou T，Rigalleau V，Foussard N，Piazza L，Bairras-Martin C，Couffinhal T，Bezin J，Benard J，Benard A.筛查2型糖尿病患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的筛查成本效益高心血管风险（SCADIAB研究）合理和设计。心脏卫生间糖尿病。 2021年3月13日； 20（1）：63。 doi：10.1186/s12933-021-01253-2。 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 90000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
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| NCT编号 | NCT04534530 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2019/68 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 波尔多大学医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | |||||||||
