这项研究中的研究人员想找出由于鼻子过敏反应而导致鼻子闷病史的参与者是否打算购买药物苯丙烯盐酸盐(苯肾上腺素HCl)扩展释放片(药丸是配制的,以使该药物释放缓慢释放,使其缓慢释放随着时间的流逝)在这项研究中接受一次后。苯肾上腺素HCl是一种非处方药(OTC)药物(可以在没有处方的情况下购买的药物),用于暂时缓解口腔,鼻子和喉咙中的冷或过敏引起的鼻塞。苯肾上腺素HCl即时释放片(迅速释放的药物而无需进行特殊控制率的药丸)已被批准用于成人和儿童,而成人和儿童的建议剂量为12岁或以上的儿童每4小时10毫克。该研究中使用的苯乙肾上腺素HCl 30mg扩展释放片剂尚未批准,但正在开发中,目标是每8小时减轻鼻塞的目标。研究人员还希望找出参与者在试验期间是否有任何医疗问题。
这项研究的参与者将被要求在药物摄入之前和之后的日记中记录他们的鼻子症状。在药物摄入后的8小时内,参与者需要评估他们是否打算购买该药物以及对鼻子缓解的总体满意度。最后,参与者将填写有关他们的工作,学习背景,收入和鼻子病史的问卷调查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 由于过敏性鼻炎引起的鼻充血 | 药物:苯肾上腺素HCl(Sinus Comfort,Bay112476) | 阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 347名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 单剂量的苯丙胺盐酸盐30毫克扩展释放片(Sinus Comfort™)的多中心,消费产品评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年5月12日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2012年6月6日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2012年6月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:苯肾上腺素HCl | 药物:苯肾上腺素HCl(Sinus Comfort,Bay112476) 30毫克扩展释放片,单口服剂量 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 过敏和哮喘专家,PC | |
| 宾夕法尼亚州蓝钟,美国,19422年 | |
| 研究主任: | 拜耳学习总监 | 拜耳 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年5月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2012年6月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用5点量表[时间范围:大约8小时后的两小时]评估购买意图
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过使用5点量表评估鼻拥堵救济的总体满意度[时间范围:大约8小时后的药物]
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究以找出由于鼻子过敏反应而导致鼻子病史的参与者是否打算在这项研究中收到一次药物盐酸苯丙胺盐酸盐延长释放片 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单剂量的苯丙胺盐酸盐30毫克扩展释放片(Sinus Comfort™)的多中心,消费产品评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究中的研究人员想找出由于鼻子过敏反应而导致鼻子闷病史的参与者是否打算购买药物苯丙烯盐酸盐(苯肾上腺素HCl)扩展释放片(药丸是配制的,以使该药物释放缓慢释放,使其缓慢释放随着时间的流逝)在这项研究中接受一次后。苯肾上腺素HCl是一种非处方药(OTC)药物(可以在没有处方的情况下购买的药物),用于暂时缓解口腔,鼻子和喉咙中的冷或过敏引起的鼻塞。苯肾上腺素HCl即时释放片(迅速释放的药物而无需进行特殊控制率的药丸)已被批准用于成人和儿童,而成人和儿童的建议剂量为12岁或以上的儿童每4小时10毫克。该研究中使用的苯乙肾上腺素HCl 30mg扩展释放片剂尚未批准,但正在开发中,目标是每8小时减轻鼻塞的目标。研究人员还希望找出参与者在试验期间是否有任何医疗问题。 这项研究的参与者将被要求在药物摄入之前和之后的日记中记录他们的鼻子症状。在药物摄入后的8小时内,参与者需要评估他们是否打算购买该药物以及对鼻子缓解的总体满意度。最后,参与者将填写有关他们的工作,学习背景,收入和鼻子病史的问卷调查。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 由于过敏性鼻炎引起的鼻充血 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:苯肾上腺素HCl(Sinus Comfort,Bay112476) 30毫克扩展释放片,单口服剂量 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:苯肾上腺素HCl 干预:药物:苯肾上腺素HCl(鼻窦舒适,Bay112476) | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 347 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2012年6月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2012年6月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04534452 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18146 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拜耳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 拜耳 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 拜耳 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究中的研究人员想找出由于鼻子过敏反应而导致鼻子闷病史的参与者是否打算购买药物苯丙烯盐酸盐(苯肾上腺素HCl)扩展释放片(药丸是配制的,以使该药物释放缓慢释放,使其缓慢释放随着时间的流逝)在这项研究中接受一次后。苯肾上腺素HCl是一种非处方药(OTC)药物(可以在没有处方的情况下购买的药物),用于暂时缓解口腔,鼻子和喉咙中的冷或过敏引起的鼻塞。苯肾上腺素HCl即时释放片(迅速释放的药物而无需进行特殊控制率的药丸)已被批准用于成人和儿童,而成人和儿童的建议剂量为12岁或以上的儿童每4小时10毫克。该研究中使用的苯乙肾上腺素HCl 30mg扩展释放片剂尚未批准,但正在开发中,目标是每8小时减轻鼻塞的目标。研究人员还希望找出参与者在试验期间是否有任何医疗问题。
这项研究的参与者将被要求在药物摄入之前和之后的日记中记录他们的鼻子症状。在药物摄入后的8小时内,参与者需要评估他们是否打算购买该药物以及对鼻子缓解的总体满意度。最后,参与者将填写有关他们的工作,学习背景,收入和鼻子病史的问卷调查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 由于过敏性鼻炎引起的鼻充血 | 药物:苯肾上腺素HCl(Sinus Comfort,Bay112476) | 阶段3 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 347名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 单剂量的苯丙胺盐酸盐30毫克扩展释放片(Sinus Comfort™)的多中心,消费产品评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年5月12日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2012年6月6日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2012年6月6日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 过敏和哮喘专家,PC | |
| 宾夕法尼亚州蓝钟,美国,19422年 | |
| 研究主任: | 拜耳学习总监 | 拜耳 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年5月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2012年6月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用5点量表[时间范围:大约8小时后的两小时]评估购买意图
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 通过使用5点量表评估鼻拥堵救济的总体满意度[时间范围:大约8小时后的药物]
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究以找出由于鼻子过敏反应而导致鼻子病史的参与者是否打算在这项研究中收到一次药物盐酸苯丙胺盐酸盐延长释放片 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单剂量的苯丙胺盐酸盐30毫克扩展释放片(Sinus Comfort™)的多中心,消费产品评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究中的研究人员想找出由于鼻子过敏反应而导致鼻子闷病史的参与者是否打算购买药物苯丙烯盐酸盐(苯肾上腺素HCl)扩展释放片(药丸是配制的,以使该药物释放缓慢释放,使其缓慢释放随着时间的流逝)在这项研究中接受一次后。苯肾上腺素HCl是一种非处方药(OTC)药物(可以在没有处方的情况下购买的药物),用于暂时缓解口腔,鼻子和喉咙中的冷或过敏引起的鼻塞。苯肾上腺素HCl即时释放片(迅速释放的药物而无需进行特殊控制率的药丸)已被批准用于成人和儿童,而成人和儿童的建议剂量为12岁或以上的儿童每4小时10毫克。该研究中使用的苯乙肾上腺素HCl 30mg扩展释放片剂尚未批准,但正在开发中,目标是每8小时减轻鼻塞的目标。研究人员还希望找出参与者在试验期间是否有任何医疗问题。 这项研究的参与者将被要求在药物摄入之前和之后的日记中记录他们的鼻子症状。在药物摄入后的8小时内,参与者需要评估他们是否打算购买该药物以及对鼻子缓解的总体满意度。最后,参与者将填写有关他们的工作,学习背景,收入和鼻子病史的问卷调查。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 由于过敏性鼻炎引起的鼻充血 | ||||
| 干预ICMJE | 药物:苯肾上腺素HCl(Sinus Comfort,Bay112476) 30毫克扩展释放片,单口服剂量 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:苯肾上腺素HCl 干预:药物:苯肾上腺素HCl(鼻窦舒适,Bay112476) | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 347 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2012年6月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2012年6月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04534452 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18146 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 拜耳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 拜耳 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 拜耳 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||