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出境医 / 临床实验 / Melphalan flufenamide（Melflufen）的扩展访问程序三级难治性多发性骨髓瘤（Seaport）
Melphalan flufenamide（Melflufen）的扩展访问程序三级难治性多发性骨髓瘤（Seaport）
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发和/或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 药物：Melphalan Flufenamide药物：地塞米松 |
详细说明：
这是一种多中心扩展的访问计划方案，可为RRMM患者提供Melflufen的访问权限，在医疗需求中，他们在至少接受至少两种先前的治疗方法后患有进行性疾病，对至少一个PI是三级的耐受性，至少一个IMID和至少一个抗CD38 mAb或对特定治疗药物类别的不耐受。初级难治性MM的患者只要符合三级难治的标准，就有资格参加。如果他们在第一行治疗中至少接受了至少一个抗CD38 mAb，或者至少接受了至少2个先前的治疗方法，他们可能会符合三类难治性MM的这些标准。
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 中等大小的人群，治疗IND/方案 |
| 官方标题： | Melphalan Flufenamide的扩展访问程序方案与地塞米松结合了三类难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月26日 |
| 第一个发布日期 | 2020年9月1日 |
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | Melphalan Flufenamide（Melflufen）的扩展访问程序三级难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
| 简要摘要 | 为了提供早期治疗，并评估三级难治性（TCR）骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）患者的Melflufen和地塞米松的安全性。 |
| 详细说明 | 这是一种多中心扩展的访问计划方案，可为RRMM患者提供Melflufen的访问权限，在医疗需求中，他们在至少接受至少两种先前的治疗方法后患有进行性疾病，对至少一个PI是三级的耐受性，至少一个IMID和至少一个抗CD38 mAb或对特定治疗药物类别的不耐受。初级难治性MM的患者只要符合三级难治的标准，就有资格参加。如果他们在第一行治疗中至少接受了至少一个抗CD38 mAb，或者至少接受了至少2个先前的治疗方法，他们可能会符合三类难治性MM的这些标准。 |
| 研究类型 | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人群，治疗IND/方案 |
| 干涉 |
|
| 出版物 * | 不提供 |
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展的访问状态 | 批准进行营销 |
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
| 列出的位置国家 | 美国 |
| 删除了位置国家 | |
| 管理信息 | |
| NCT编号 | NCT04534322 |
| 责任方 | 癌肽AB |
| 研究赞助商 | 癌肽AB |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查人员 | 不提供 |
| PRS帐户 | 癌肽AB |
| 验证日期 | 2021年3月 |
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发和/或难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 药物：Melphalan Flufenamide药物：地塞米松 |
详细说明：
这是一种多中心扩展的访问计划方案，可为RRMM患者提供Melflufen的访问权限，在医疗需求中，他们在至少接受至少两种先前的治疗方法后患有进行性疾病，对至少一个PI是三级的耐受性，至少一个IMID和至少一个抗CD38 mAb或对特定治疗药物类别的不耐受。初级难治性MM的患者只要符合三级难治的标准，就有资格参加。如果他们在第一行治疗中至少接受了至少一个抗CD38 mAb，或者至少接受了至少2个先前的治疗方法，他们可能会符合三类难治性MM的这些标准。
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 中等大小的人群，治疗IND/方案 |
| 官方标题： | Melphalan Flufenamide的扩展访问程序方案与地塞米松结合了三类难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月26日 |
| 第一个发布日期 | 2020年9月1日 |
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | Melphalan Flufenamide（Melflufen）的扩展访问程序三级难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
| 简要摘要 | 为了提供早期治疗，并评估三级难治性（TCR）骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）患者的Melflufen和地塞米松的安全性。 |
| 详细说明 | 这是一种多中心扩展的访问计划方案，可为RRMM患者提供Melflufen的访问权限，在医疗需求中，他们在至少接受至少两种先前的治疗方法后患有进行性疾病，对至少一个PI是三级的耐受性，至少一个IMID和至少一个抗CD38 mAb或对特定治疗药物类别的不耐受。初级难治性MM的患者只要符合三级难治的标准，就有资格参加。如果他们在第一行治疗中至少接受了至少一个抗CD38 mAb，或者至少接受了至少2个先前的治疗方法，他们可能会符合三类难治性MM的这些标准。 |
| 研究类型 | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人群，治疗IND/方案 |
| 干涉 | |
| 出版物 * | 不提供 |
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展的访问状态 | 批准进行营销 |
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
| 列出的位置国家 | 美国 |
| 删除了位置国家 | |
| 管理信息 | |
| NCT编号 | NCT04534322 |
| 责任方 | 癌肽AB |
| 研究赞助商 | 癌肽AB |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查人员 | 不提供 |
| PRS帐户 | 癌肽AB |
| 验证日期 | 2021年3月 |
