• 摆脱重大不良事件的自由[时间范围：索引后30天]
  免于设备和程序相关死亡率的自由综合
• 免于临床驱动的目标病变血运重建[时间范围：索引后6个月]
  记录复发或未解决且持续的临床症状后，对目标病变直径超过50％的直径狭窄进行的任何重新干预

• 初级通畅[时间范围：索引后6个月和12个月]
  在靶病变时缺乏双链超声的血流动力学显着狭窄，并且没有靶向病变在手术时间和给定随访之间
• 技术成功[时间范围：立即在OP后]
  能够跨和扩张病变并实现残留的血管造影stenos不超过30％
• 免于临床驱动目标病变血运重建[时间范围：索引后12个月]
  重复干预措施，以在处理的动脉血管的区域内维持或重新建立通畅，加上5mm近端和远端处于处理的病变边缘的远端
• 随访时的临床成功[时间范围：索引后6和12个月]
  与预科前卢瑟福分类相比
• 伤口愈合[时间范围：索引后6个月]
  闭合原发伤口超过70％
• 摆脱主要目标肢体截肢的自由[时间范围：6个月和12个月后程序]
• 摆脱严重不良事件的自由[时间范围：索引后1年]

广泛的动脉闭塞可显着减少动脉灌注，并最终导致临界肢体缺血（CLI）。该病理会导致症状，例如缺血性疼痛，下肢和坏疽等愈合缓慢。它使多段闭塞的患者处于截肢和死亡率的高风险。如此长的闭塞病变的治疗方法受到限制。传统上，护理标准将是手术血运重建。这是因为在几项研究中已将病变长度鉴定为血管成形术和/或支架后再狭窄的独立危险因素。但是，由于最近的血管内技术进展，例如使用下次临时技术越过长段闭塞，现在可以为合适的患者采用血管内技术。即使仅临时进行串联流动， ，可以允许组织愈合，这对于实现肢体打捞至关重要。此外，由于西洛里木斯具有抗增殖作用，因此使用药物涂层气球（DCB）可能会降低再狭窄率。

迄今为止，很少有研究评估了DCB在10厘米长的病变中的性能。调查人员希望评估用于治疗此类病变的SELUTION DCB的性能

• 关键的下肢缺血
• 周围动脉疾病

纳入标准

1. 受试者的年龄> 21岁。
2. 患者患有严重的肢体缺血，在卢瑟福分类后的分数从4到6分。
3. 患者了解该程序的性质并提供书面知情同意书，并在入学之前
4. 患者愿意在指定时间遵守指定的后续评估
5. 患者预计的预期寿命至少为12个月，并且在过去30天内没有遭受MI的损失
6. 入学之前，导线已经越过目标病变

血管造影纳入标准

1. 从头开始和PTA后重新延伸病变，位于SFA，popliteal和/或胫骨动脉中
2. 靶病变位于SFA，popliteal和/或胫骨和髓质动脉内
3. 根据TASC II分类，目标病变的长度> 50mm，被视为TASC C或D病变。
4. 靶病变具有狭窄> 50％或闭塞的血管造影证据，该证据已通过标准的导丝操纵通过，并使用POBA，高压POBA，得分气球或旋转式机构的任何组合将其预先缩小到<30％的残留狭窄。
5. 视觉上估计的目标容器直径> 1.5mm> 1.5mm，腹股沟以下<7毫米
6. 治疗片段中的病变可能是连续的，或者可能存在狭窄和闭塞之间的差距
7. 靶病变既有专利流入，也具有至少一间专利流出术，延伸到脚踝下方。如果需要，应通过预稀释和部署适当尺寸的气球（即较小尺寸的POBA或SELUTION研究装置）来治疗脚踝和脚的血管，以建立远端流量重建，并在治疗目标胫骨之前脸红足够病变。
8. 可以使用标准血管成形术和/或批准的装置在相同的手术过程中治疗流入的肠道和常见股动脉病变。在考虑BTK病变治疗之前，必须先对这些流入病变进行治疗。如果用良好的血管造影结果治疗流入病变（必须具有<30％的残留狭窄并且没有栓塞证据），则可以招募患者。
9. 有血管造影证据表明，至少有一艘船穿过脚踝并进入脚，而不论是否通过先前的血管内干预重新建立流出

排除标准：

1. 患者拒绝治疗
2. 病人是永久的轮椅绑定或卧床不起的
3. 在先前过程中放置​​的靶病变中存在支架
4. 正在进行干预措施以准备计划的主要截肢。
5. 未处理的流动流入病变
6. 目标血管中的任何先前手术（包括先前的同侧旁旁路）
7. 以前的旁路手术
8. 禁忌抗血小板治疗，抗凝剂或溶栓药的患者
9. 对比介质的渗出证明了血管成形术部位的穿孔
10. 位于远端流出动脉的不可治疗的病变
11. 未矫正出血障碍的患者
12. 位于SFA/popliteal动脉水平的动脉瘤
13. 非胃击性疾病导致闭塞（例如栓塞，Buerger病，血管炎）
14. 任何防止患者遵守研究方案或患者的预期寿命小于1年的状况。
15. 研究肢体或非研究的肢体中的主要远端截肢（在跨中心上方）
16. 败血症或菌血症
17. 患者的脓液不排水或在脚内散布湿的坏疽，在血运重建过程中不受控制
18. 神经营养性溃疡或脚跟压溃疡或溃疡可能涉及跟骨（索引肢）
19. 急性肢体缺血的情节在上一个月内
20. 手术过程中的动脉切除术或激光设备的使用
21. 任何被认为在手术发作时血液动力学不稳定的患者
22. 对对比介质的过敏已知，在研究程序之前无法充分预测的对比介质
23. 该患者目前正在母乳喂养，怀孕或打算怀孕。
24. 接受免疫抑制疗法的受试者或已知的严重免疫抑制疾病（例如人类免疫缺陷病毒）或患有严重的自身免疫性疾病，需要慢性免疫抑制疗法（例如，全身性狼疮性红斑狼疮等）也不应接受CYP3A的抑制剂（作为伊曲康唑和红霉素）或手术后90天内的CYP3A（例如利福平）的诱导者。
25. 受试者测试了登革热，Covid19，埃博拉病毒，SARS或MERS的阳性。如果受试者在研究过程中被感染，则将记录结果的结果数据，但不会包括研究的可分析结果。
26. 患者正在30天内参与对设备，药物，生物学或其他药物的另一项研究，这可能会影响研究者的结果
27. 任何在索引程序前30天内收到紫杉醇涂层DCB的患者。如果患者在指数过程中在外围血管中接受紫杉醇DCB，则该研究的主要或次要终点的计算中不应包括患者的临床结果
28. POBA> 30％或严重钙化后，病变患者要接受残留狭窄治疗（在血管造影中看到的任何部分均为180°圆周钙）

• 摆脱重大不良事件的自由[时间范围：索引后30天]
  免于设备和程序相关死亡率的自由综合
• 免于临床驱动的目标病变血运重建[时间范围：索引后6个月]
  记录复发或未解决且持续的临床症状后，对目标病变直径超过50％的直径狭窄进行的任何重新干预

• 初级通畅[时间范围：索引后6个月和12个月]
  在靶病变时缺乏双链超声的血流动力学显着狭窄，并且没有靶向病变在手术时间和给定随访之间
• 技术成功[时间范围：立即在OP后]
  能够跨和扩张病变并实现残留的血管造影stenos不超过30％
• 免于临床驱动目标病变血运重建[时间范围：索引后12个月]
  重复干预措施，以在处理的动脉血管的区域内维持或重新建立通畅，加上5mm近端和远端处于处理的病变边缘的远端
• 随访时的临床成功[时间范围：索引后6和12个月]
  与预科前卢瑟福分类相比
• 伤口愈合[时间范围：索引后6个月]
  闭合原发伤口超过70％
• 摆脱主要目标肢体截肢的自由[时间范围：6个月和12个月后程序]
• 摆脱严重不良事件的自由[时间范围：索引后1年]

广泛的动脉闭塞可显着减少动脉灌注，并最终导致临界肢体缺血（CLI）。该病理会导致症状，例如缺血性疼痛，下肢和坏疽等愈合缓慢。它使多段闭塞的患者处于截肢和死亡率的高风险。如此长的闭塞病变的治疗方法受到限制。传统上，护理标准将是手术血运重建。这是因为在几项研究中已将病变长度鉴定为血管成形术和/或支架后再狭窄的独立危险因素。但是，由于最近的血管内技术进展，例如使用下次临时技术越过长段闭塞，现在可以为合适的患者采用血管内技术。即使仅临时进行串联流动， ，可以允许组织愈合，这对于实现肢体打捞至关重要。此外，由于西洛里木斯具有抗增殖作用，因此使用药物涂层气球（DCB）可能会降低再狭窄率。

迄今为止，很少有研究评估了DCB在10厘米长的病变中的性能。调查人员希望评估用于治疗此类病变的SELUTION DCB的性能

• 关键的下肢缺血
• 周围动脉疾病

纳入标准

1. 受试者的年龄> 21岁。
2. 患者患有严重的肢体缺血，在卢瑟福分类后的分数从4到6分。
3. 患者了解该程序的性质并提供书面知情同意书，并在入学之前
4. 患者愿意在指定时间遵守指定的后续评估
5. 患者预计的预期寿命至少为12个月，并且在过去30天内没有遭受MI的损失
6. 入学之前，导线已经越过目标病变

血管造影纳入标准

1. 从头开始和PTA后重新延伸病变，位于SFA，popliteal和/或胫骨动脉中
2. 靶病变位于SFA，popliteal和/或胫骨和髓质动脉内
3. 根据TASC II分类，目标病变的长度> 50mm，被视为TASC C或D病变。
4. 靶病变具有狭窄> 50％或闭塞的血管造影证据，该证据已通过标准的导丝操纵通过，并使用POBA，高压POBA，得分气球或旋转式机构的任何组合将其预先缩小到<30％的残留狭窄。
5. 视觉上估计的目标容器直径> 1.5mm> 1.5mm，腹股沟以下<7毫米
6. 治疗片段中的病变可能是连续的，或者可能存在狭窄和闭塞之间的差距
7. 靶病变既有专利流入，也具有至少一间专利流出术，延伸到脚踝下方。如果需要，应通过预稀释和部署适当尺寸的气球（即较小尺寸的POBA或SELUTION研究装置）来治疗脚踝和脚的血管，以建立远端流量重建，并在治疗目标胫骨之前脸红足够病变。
8. 可以使用标准血管成形术和/或批准的装置在相同的手术过程中治疗流入的肠道和常见股动脉病变。在考虑BTK病变治疗之前，必须先对这些流入病变进行治疗。如果用良好的血管造影结果治疗流入病变（必须具有<30％的残留狭窄并且没有栓塞证据），则可以招募患者。
9. 有血管造影证据表明，至少有一艘船穿过脚踝并进入脚，而不论是否通过先前的血管内干预重新建立流出

排除标准：

1. 患者拒绝治疗
2. 病人是永久的轮椅绑定或卧床不起的
3. 在先前过程中放置​​的靶病变中存在支架
4. 正在进行干预措施以准备计划的主要截肢。
5. 未处理的流动流入病变
6. 目标血管中的任何先前手术（包括先前的同侧旁旁路）
7. 以前的旁路手术
8. 禁忌抗血小板治疗，抗凝剂或溶栓药的患者
9. 对比介质的渗出证明了血管成形术部位的穿孔
10. 位于远端流出动脉的不可治疗的病变
11. 未矫正出血障碍的患者
12. 位于SFA/popliteal动脉水平的动脉瘤
13. 非胃击性疾病导致闭塞（例如栓塞，Buerger病，血管炎）
14. 任何防止患者遵守研究方案或患者的预期寿命小于1年的状况。
15. 研究肢体或非研究的肢体中的主要远端截肢（在跨中心上方）
16. 败血症或菌血症
17. 患者的脓液不排水或在脚内散布湿的坏疽，在血运重建过程中不受控制
18. 神经营养性溃疡或脚跟压溃疡或溃疡可能涉及跟骨（索引肢）
19. 急性肢体缺血的情节在上一个月内
20. 手术过程中的动脉切除术或激光设备的使用
21. 任何被认为在手术发作时血液动力学不稳定的患者
22. 对对比介质的过敏已知，在研究程序之前无法充分预测的对比介质
23. 该患者目前正在母乳喂养，怀孕或打算怀孕。
24. 接受免疫抑制疗法的受试者或已知的严重免疫抑制疾病（例如人类免疫缺陷病毒）或患有严重的自身免疫性疾病，需要慢性免疫抑制疗法（例如，全身性狼疮性红斑狼疮等）也不应接受CYP3A的抑制剂（作为伊曲康唑和红霉素）或手术后90天内的CYP3A（例如利福平）的诱导者。
25. 受试者测试了登革热，Covid19，埃博拉病毒，SARS或MERS的阳性。如果受试者在研究过程中被感染，则将记录结果的结果数据，但不会包括研究的可分析结果。
26. 患者正在30天内参与对设备，药物，生物学或其他药物的另一项研究，这可能会影响研究者的结果
27. 任何在索引程序前30天内收到紫杉醇涂层DCB的患者。如果患者在指数过程中在外围血管中接受紫杉醇DCB，则该研究的主要或次要终点的计算中不应包括患者的临床结果
28. POBA> 30％或严重钙化后，病变患者要接受残留狭窄治疗（在血管造影中看到的任何部分均为180°圆周钙）