| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性非特异性下腰痛 | 程序:真空肌筋膜疗法和体育锻炼计划。其他:体育活动计划。 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 38名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 专家医师将被诊断出慢性非特异性下腰痛 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 真空肌筋膜疗法和用于治疗慢性非特异性下背痛的体育活动。一次单一盲随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:真空肌筋膜疗法和体育锻炼 该方案将持续5周,小组接受了15个30分钟的真空肌筋膜治疗,每周类似于对照组的15个课程体育锻炼计划。 | 程序:真空肌筋膜疗法和体育锻炼计划。 该小组将通过镇痛药物治疗五次治疗。每个操作都是通过缓慢而渐进的每节一次进行一次。整个过程持续不超过30分钟。 然后他们进行了体育锻炼计划 |
| 主动比较器:体育活动程序 练习方案将持续5周,每周进行3次运动课程,每次会议的有效工作时间为30分钟。这些练习将直接集中在激活核心稳定肌肉上。 | 其他:体育活动计划。 主动比较器:体育活动练习方案将持续5周,每周进行3次运动课程,每次课程有效工作时间为20分钟。这些练习将直接集中在激活核心稳定肌肉上。 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 西班牙 | |
| PoliclínicaSantaMaría | |
| 西班牙卡迪兹,11007 | |
| 首席研究员: | 曼努埃尔·曼努埃尔(Manuel Manuel) | 卡迪兹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛的强度:10点数值疼痛评级量表[时间范围:基线] 将使用10分的数值疼痛评分量表(NPRS; 0:无疼痛,10:最大疼痛)来评估患者当前的肩痛水平,以及在上一周中最严重和最低的疼痛水平肩部区域。 NPRS的肩痛患者的最小临床重要差异(MCID)为1.1点(Mintken,Glynn和Cleland 2009)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 下腰痛的真空肌筋膜疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 真空肌筋膜疗法和用于治疗慢性非特异性下背痛的体育活动。一次单一盲随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 一词非特异性的下背痛是指腰部区域的疼痛症状,该症状是在肋骨的下边缘和臀部下限之间划定的 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在研究真空肌筋膜治疗装置(VT)对改善压力疼痛阈值(PPTS),功能,运动范围(ROM),与腰痛相关的残疾,疼痛和生活质量的功效非特异性下背痛。方法:一项随机对照试验,其中非特异性下背痛(NP)的参与者被随机分配给实验(VT)或比较物理治疗计划(PTP)组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 专家医师将被诊断出慢性非特异性下腰痛 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性非特异性下腰痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至50年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04534179 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 物理治疗 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 曼努埃尔·罗德里格斯(Manuel Rodriguez) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加装大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 加装大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性非特异性下腰痛 | 程序:真空肌筋膜疗法和体育锻炼计划。其他:体育活动计划。 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 38名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 专家医师将被诊断出慢性非特异性下腰痛 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 真空肌筋膜疗法和用于治疗慢性非特异性下背痛的体育活动。一次单一盲随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:真空肌筋膜疗法和体育锻炼 该方案将持续5周,小组接受了15个30分钟的真空肌筋膜治疗,每周类似于对照组的15个课程体育锻炼计划。 | 程序:真空肌筋膜疗法和体育锻炼计划。 该小组将通过镇痛药物治疗五次治疗。每个操作都是通过缓慢而渐进的每节一次进行一次。整个过程持续不超过30分钟。 然后他们进行了体育锻炼计划 |
| 主动比较器:体育活动程序 练习方案将持续5周,每周进行3次运动课程,每次会议的有效工作时间为30分钟。这些练习将直接集中在激活核心稳定肌肉上。 | 其他:体育活动计划。 主动比较器:体育活动练习方案将持续5周,每周进行3次运动课程,每次课程有效工作时间为20分钟。这些练习将直接集中在激活核心稳定肌肉上。 |
| 符合研究资格的年龄: | 25年至50年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 西班牙 | |
| PoliclínicaSantaMaría | |
| 西班牙卡迪兹,11007 | |
| 首席研究员: | 曼努埃尔·曼努埃尔(Manuel Manuel) | 卡迪兹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛的强度:10点数值疼痛评级量表[时间范围:基线] 将使用10分的数值疼痛评分量表(NPRS; 0:无疼痛,10:最大疼痛)来评估患者当前的肩痛水平,以及在上一周中最严重和最低的疼痛水平肩部区域。 NPRS的肩痛患者的最小临床重要差异(MCID)为1.1点(Mintken,Glynn和Cleland 2009)。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 下腰痛的真空肌筋膜疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 真空肌筋膜疗法和用于治疗慢性非特异性下背痛的体育活动。一次单一盲随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 一词非特异性的下背痛是指腰部区域的疼痛症状,该症状是在肋骨的下边缘和臀部下限之间划定的 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在研究真空肌筋膜治疗装置(VT)对改善压力疼痛阈值(PPTS),功能,运动范围(ROM),与腰痛相关的残疾,疼痛和生活质量的功效非特异性下背痛。方法:一项随机对照试验,其中非特异性下背痛(NP)的参与者被随机分配给实验(VT)或比较物理治疗计划(PTP)组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 专家医师将被诊断出慢性非特异性下腰痛 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性非特异性下腰痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至50年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04534179 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 物理治疗 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 曼努埃尔·罗德里格斯(Manuel Rodriguez) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加装大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加装大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||