病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Malignant Neoplasm Malignant Neoplasm of Rectum Malignant Neoplasm of Anus Malignant Neoplasm of Urinary Bladder Malignant Neoplasm of Cervix Malignant Neoplasm of Ovary Malignant Neoplasm of Prostate Malignant Neoplasm of Large Intestine Malignant Neoplasm of Colon Gynecologic Cancer | 生物学:含有饮食纤维或安慰剂的胶囊 | 阶段3 |
总体工作假设是,放疗过程中饮食纤维的摄入量可以减轻或阻碍状态或触发持久的病理生理过程,从而降低了癌症幸存者的肠道健康。如果正确,则需要记录剂量效应的关系。此外,如果正确,不同种类的饮食纤维可能会产生不同的作用。缓解作用的机制可能是饮食纤维有助于保留两种保护性粘液层并阻碍肠壁饥饿。缺乏保护以及肠壁饥饿可能会降低肠壁的完整性。反过来,这可能会增强细菌性从管腔进入肠壁的迁移,从而导致不必要的炎症。反过来,这种炎症可能导致许多不同的病理生理过程,包括长期自我传播的低级炎症。临床经验表明,放疗过程中饮食纤维的摄入可能会增加急性肠道副作用。我们自己的数据表明,饮食纤维会增加(如果有的话)。
通过价格获奖厨师和一般建议的美味佳肴食谱,调查人员指导参与者尝试通过食物每天至少消耗16克饮食纤维。该指南通过电话,通过视频链接进行电话以及网站或纸质材料上的文字进行。参与者可以访问一种移动应用程序,该应用程序可以测量每日饮食纤维的摄入量。饮食纤维在15个胶囊中摄入,并带有木马壳,其中含有5.5 g的饮食纤维。研究人员要求参与者在放疗前两周,放疗期间和放疗结束后四个星期停止。安慰剂胶囊(Maltodextrin)以相同的方式采用。为了记录急性副作用的频率以及它们引起的症状,要求参与者每周通过移动应用报告患者报告的结果一次。他们也欢迎向研究办公室报告副作用。
放疗结束后一个月,通过血液和粪便中的标记来测量炎症程度。放疗结束后一年,肠道健康是通过患者报告的结果测量的。收集血液和粪便,并在放疗结束后至少一年之前,期间和至少一年之前,在问卷和移动应用中报告了患者报告的结果。该数据将是深入分析的来源。放射疗法会增加五种不同综合征,粪便卵巢综合征,紧急综合征,不受控制的肠胃气胀,粘液过量和肛门血液的强度增加。神经和小血管的损害,通过变成结缔组织(纤维化)的肌肉纤维削弱了肛门晶状体功能,可能解释了粪便裂解综合征的某些强度。持续的自发炎症,肠壁中的小血管和神经损伤可能与紧迫性有关。合理地,微生物组以及微生物组和肠壁之间的通信与不受控制的肠胃气胀和过量的粘液排放有关。尚不清楚在纤维化内肠壁上在多大程度上解释了肛门的血液。 Fidura中的临时研究将探讨建议的机制。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机分配患者,研究人员,患者,医疗保健专业人员和结果评估者的失明。 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
掩盖说明: | 看起来像饮食纤维或安慰剂的胶囊。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 放疗和肠炎期间的饮食纤维 - 安慰剂对照的随机试验(FIDURA) |
实际学习开始日期 : | 2020年9月2日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:额外的饮食纤维通过杜松子果 将参与者分配给每天摄入15个胶囊,例如每天五个胶囊。十五个胶囊总共含有5.5 g的膳食纤维。 | 生物学:含有饮食纤维或安慰剂的胶囊 邀请参与者每天吃15个胶囊。胶囊含有木马果壳或安慰剂的饮食纤维。 |
安慰剂比较器:安慰剂(无额外的饮食纤维) 将参与者分配给每天摄入15个胶囊,例如每天五个胶囊。胶囊包含安慰剂(麦芽糊精),并且具有与实验臂相似的外观。 | 生物学:含有饮食纤维或安慰剂的胶囊 邀请参与者每天吃15个胶囊。胶囊含有木马果壳或安慰剂的饮食纤维。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Rebecca Ahlin,硕士 | +46 76 618 51 30 | rebecca.ahlin@vgregion.se | |
联系人:艾达·西格瓦森(Ida Sigvardsson),营养师 | +46 76 618 51 30 | ida.sigvardsson@vgregion.se |
瑞典 | |
Sahlgrenska大学医院Jubileumskliniken | 招募 |
哥德堡,瑞典,413 45 | |
联系人:Johanna Svensson,医学博士Johanna.svensson@vgregion.se |
首席研究员: | Gunnar N Steineck,医学博士,博士 | 哥特堡大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月22日 | ||||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 菌群的组成[时间范围:放疗后一个月和一年] 从新鲜冷冻排便的粪便获得的指标。研究人员计划使用下一代测序。 | ||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 放疗期间的饮食纤维 - 安慰剂对照的随机试验 | ||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 放疗和肠炎期间的饮食纤维 - 安慰剂对照的随机试验(FIDURA) | ||||||||||||||||||||
简要摘要 | 研究人员假设在放射治疗期间饮食纤维摄入量的增加可能为癌症幸存者提供更好的长期肠道健康。如果假设不正确,则增加的摄入量可能仅意味着急性副作用的增加。建议所有参与者通过食物至少消耗16克饮食纤维/天。此外,邀请参与者将胶囊一起含有5.5 g的饮食纤维,从木马果壳或安慰剂中。 | ||||||||||||||||||||
详细说明 | 总体工作假设是,放疗过程中饮食纤维的摄入量可以减轻或阻碍状态或触发持久的病理生理过程,从而降低了癌症幸存者的肠道健康。如果正确,则需要记录剂量效应的关系。此外,如果正确,不同种类的饮食纤维可能会产生不同的作用。缓解作用的机制可能是饮食纤维有助于保留两种保护性粘液层并阻碍肠壁饥饿。缺乏保护以及肠壁饥饿可能会降低肠壁的完整性。反过来,这可能会增强细菌性从管腔进入肠壁的迁移,从而导致不必要的炎症。反过来,这种炎症可能导致许多不同的病理生理过程,包括长期自我传播的低级炎症。临床经验表明,放疗过程中饮食纤维的摄入可能会增加急性肠道副作用。我们自己的数据表明,饮食纤维会增加(如果有的话)。 通过价格获奖厨师和一般建议的美味佳肴食谱,调查人员指导参与者尝试通过食物每天至少消耗16克饮食纤维。该指南通过电话,通过视频链接进行电话以及网站或纸质材料上的文字进行。参与者可以访问一种移动应用程序,该应用程序可以测量每日饮食纤维的摄入量。饮食纤维在15个胶囊中摄入,并带有木马壳,其中含有5.5 g的饮食纤维。研究人员要求参与者在放疗前两周,放疗期间和放疗结束后四个星期停止。安慰剂胶囊(Maltodextrin)以相同的方式采用。为了记录急性副作用的频率以及它们引起的症状,要求参与者每周通过移动应用报告患者报告的结果一次。他们也欢迎向研究办公室报告副作用。 放疗结束后一个月,通过血液和粪便中的标记来测量炎症程度。放疗结束后一年,肠道健康是通过患者报告的结果测量的。收集血液和粪便,并在放疗结束后至少一年之前,期间和至少一年之前,在问卷和移动应用中报告了患者报告的结果。该数据将是深入分析的来源。放射疗法会增加五种不同综合征,粪便卵巢综合征,紧急综合征,不受控制的肠胃气胀,粘液过量和肛门血液的强度增加。神经和小血管的损害,通过变成结缔组织(纤维化)的肌肉纤维削弱了肛门晶状体功能,可能解释了粪便裂解综合征的某些强度。持续的自发炎症,肠壁中的小血管和神经损伤可能与紧迫性有关。合理地,微生物组以及微生物组和肠壁之间的通信与不受控制的肠胃气胀和过量的粘液排放有关。尚不清楚在纤维化内肠壁上在多大程度上解释了肛门的血液。 Fidura中的临时研究将探讨建议的机制。 | ||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机分配患者,研究人员,患者,医疗保健专业人员和结果评估者的失明。 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)掩盖说明: 看起来像饮食纤维或安慰剂的胶囊。 主要目的:预防 | ||||||||||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
干预ICMJE | 生物学:含有饮食纤维或安慰剂的胶囊 邀请参与者每天吃15个胶囊。胶囊含有木马果壳或安慰剂的饮食纤维。 | ||||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 600 | ||||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04534075 | ||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | alfgbg-926 421 2018-02966(其他标识符:瑞典研究委员会) 2020-01-07-02(其他标识符:Sjöbergstiftelsen) | ||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Gunnar Steineck | ||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||||||||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Malignant Neoplasm Malignant Neoplasm of Rectum Malignant Neoplasm of Anus Malignant Neoplasm of Urinary Bladder Malignant Neoplasm of Cervix Malignant Neoplasm of Ovary Malignant Neoplasm of Prostate Malignant Neoplasm of Large Intestine Malignant Neoplasm of Colon Gynecologic Cancer | 生物学:含有饮食纤维或安慰剂的胶囊 | 阶段3 |
总体工作假设是,放疗过程中饮食纤维的摄入量可以减轻或阻碍状态或触发持久的病理生理过程,从而降低了癌症幸存者的肠道健康。如果正确,则需要记录剂量效应的关系。此外,如果正确,不同种类的饮食纤维可能会产生不同的作用。缓解作用的机制可能是饮食纤维有助于保留两种保护性粘液层并阻碍肠壁饥饿。缺乏保护以及肠壁饥饿可能会降低肠壁的完整性。反过来,这可能会增强细菌性从管腔进入肠壁的迁移,从而导致不必要的炎症。反过来,这种炎症可能导致许多不同的病理生理过程,包括长期自我传播的低级炎症。临床经验表明,放疗过程中饮食纤维的摄入可能会增加急性肠道副作用。我们自己的数据表明,饮食纤维会增加(如果有的话)。
通过价格获奖厨师和一般建议的美味佳肴食谱,调查人员指导参与者尝试通过食物每天至少消耗16克饮食纤维。该指南通过电话,通过视频链接进行电话以及网站或纸质材料上的文字进行。参与者可以访问一种移动应用程序,该应用程序可以测量每日饮食纤维的摄入量。饮食纤维在15个胶囊中摄入,并带有木马壳,其中含有5.5 g的饮食纤维。研究人员要求参与者在放疗前两周,放疗期间和放疗结束后四个星期停止。安慰剂胶囊(Maltodextrin)以相同的方式采用。为了记录急性副作用的频率以及它们引起的症状,要求参与者每周通过移动应用报告患者报告的结果一次。他们也欢迎向研究办公室报告副作用。
放疗结束后一个月,通过血液和粪便中的标记来测量炎症程度。放疗结束后一年,肠道健康是通过患者报告的结果测量的。收集血液和粪便,并在放疗结束后至少一年之前,期间和至少一年之前,在问卷和移动应用中报告了患者报告的结果。该数据将是深入分析的来源。放射疗法会增加五种不同综合征,粪便卵巢综合征,紧急综合征,不受控制的肠胃气胀,粘液过量和肛门血液的强度增加。神经和小血管的损害,通过变成结缔组织(纤维化)的肌肉纤维削弱了肛门晶状体功能,可能解释了粪便裂解综合征的某些强度。持续的自发炎症,肠壁中的小血管和神经损伤可能与紧迫性有关。合理地,微生物组以及微生物组和肠壁之间的通信与不受控制的肠胃气胀和过量的粘液排放有关。尚不清楚在纤维化内肠壁上在多大程度上解释了肛门的血液。 Fidura中的临时研究将探讨建议的机制。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机分配患者,研究人员,患者,医疗保健专业人员和结果评估者的失明。 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
掩盖说明: | 看起来像饮食纤维或安慰剂的胶囊。 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 放疗和肠炎期间的饮食纤维 - 安慰剂对照的随机试验(FIDURA) |
实际学习开始日期 : | 2020年9月2日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:额外的饮食纤维通过杜松子果 将参与者分配给每天摄入15个胶囊,例如每天五个胶囊。十五个胶囊总共含有5.5 g的膳食纤维。 | 生物学:含有饮食纤维或安慰剂的胶囊 邀请参与者每天吃15个胶囊。胶囊含有木马果壳或安慰剂的饮食纤维。 |
安慰剂比较器:安慰剂(无额外的饮食纤维) 将参与者分配给每天摄入15个胶囊,例如每天五个胶囊。胶囊包含安慰剂(麦芽糊精),并且具有与实验臂相似的外观。 | 生物学:含有饮食纤维或安慰剂的胶囊 邀请参与者每天吃15个胶囊。胶囊含有木马果壳或安慰剂的饮食纤维。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Rebecca Ahlin,硕士 | +46 76 618 51 30 | rebecca.ahlin@vgregion.se | |
联系人:艾达·西格瓦森(Ida Sigvardsson),营养师 | +46 76 618 51 30 | ida.sigvardsson@vgregion.se |
瑞典 | |
Sahlgrenska大学医院Jubileumskliniken | 招募 |
哥德堡,瑞典,413 45 | |
联系人:Johanna Svensson,医学博士Johanna.svensson@vgregion.se |
首席研究员: | Gunnar N Steineck,医学博士,博士 | 哥特堡大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月22日 | ||||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 菌群的组成[时间范围:放疗后一个月和一年] 从新鲜冷冻排便的粪便获得的指标。研究人员计划使用下一代测序。 | ||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 放疗期间的饮食纤维 - 安慰剂对照的随机试验 | ||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 放疗和肠炎期间的饮食纤维 - 安慰剂对照的随机试验(FIDURA) | ||||||||||||||||||||
简要摘要 | 研究人员假设在放射治疗期间饮食纤维摄入量的增加可能为癌症幸存者提供更好的长期肠道健康。如果假设不正确,则增加的摄入量可能仅意味着急性副作用的增加。建议所有参与者通过食物至少消耗16克饮食纤维/天。此外,邀请参与者将胶囊一起含有5.5 g的饮食纤维,从木马果壳或安慰剂中。 | ||||||||||||||||||||
详细说明 | 总体工作假设是,放疗过程中饮食纤维的摄入量可以减轻或阻碍状态或触发持久的病理生理过程,从而降低了癌症幸存者的肠道健康。如果正确,则需要记录剂量效应的关系。此外,如果正确,不同种类的饮食纤维可能会产生不同的作用。缓解作用的机制可能是饮食纤维有助于保留两种保护性粘液层并阻碍肠壁饥饿。缺乏保护以及肠壁饥饿可能会降低肠壁的完整性。反过来,这可能会增强细菌性从管腔进入肠壁的迁移,从而导致不必要的炎症。反过来,这种炎症可能导致许多不同的病理生理过程,包括长期自我传播的低级炎症。临床经验表明,放疗过程中饮食纤维的摄入可能会增加急性肠道副作用。我们自己的数据表明,饮食纤维会增加(如果有的话)。 通过价格获奖厨师和一般建议的美味佳肴食谱,调查人员指导参与者尝试通过食物每天至少消耗16克饮食纤维。该指南通过电话,通过视频链接进行电话以及网站或纸质材料上的文字进行。参与者可以访问一种移动应用程序,该应用程序可以测量每日饮食纤维的摄入量。饮食纤维在15个胶囊中摄入,并带有木马壳,其中含有5.5 g的饮食纤维。研究人员要求参与者在放疗前两周,放疗期间和放疗结束后四个星期停止。安慰剂胶囊(Maltodextrin)以相同的方式采用。为了记录急性副作用的频率以及它们引起的症状,要求参与者每周通过移动应用报告患者报告的结果一次。他们也欢迎向研究办公室报告副作用。 放疗结束后一个月,通过血液和粪便中的标记来测量炎症程度。放疗结束后一年,肠道健康是通过患者报告的结果测量的。收集血液和粪便,并在放疗结束后至少一年之前,期间和至少一年之前,在问卷和移动应用中报告了患者报告的结果。该数据将是深入分析的来源。放射疗法会增加五种不同综合征,粪便卵巢综合征,紧急综合征,不受控制的肠胃气胀,粘液过量和肛门血液的强度增加。神经和小血管的损害,通过变成结缔组织(纤维化)的肌肉纤维削弱了肛门晶状体功能,可能解释了粪便裂解综合征的某些强度。持续的自发炎症,肠壁中的小血管和神经损伤可能与紧迫性有关。合理地,微生物组以及微生物组和肠壁之间的通信与不受控制的肠胃气胀和过量的粘液排放有关。尚不清楚在纤维化内肠壁上在多大程度上解释了肛门的血液。 Fidura中的临时研究将探讨建议的机制。 | ||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机分配患者,研究人员,患者,医疗保健专业人员和结果评估者的失明。 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)掩盖说明: 看起来像饮食纤维或安慰剂的胶囊。 主要目的:预防 | ||||||||||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
干预ICMJE | 生物学:含有饮食纤维或安慰剂的胶囊 邀请参与者每天吃15个胶囊。胶囊含有木马果壳或安慰剂的饮食纤维。 | ||||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 600 | ||||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04534075 | ||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | alfgbg-926 421 2018-02966(其他标识符:瑞典研究委员会) 2020-01-07-02(其他标识符:Sjöbergstiftelsen) | ||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Gunnar Steineck | ||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||||||||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||||
PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |