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出境医 / 临床实验 / 卧床心力衰竭单位中的高渗盐水治疗。
卧床心力衰竭单位中的高渗盐水治疗。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较门诊心力衰竭患者中静脉注射速尿（125至250 mg），分离或与高渗盐水溶液（2.4％至3.6％）进行比较。假设是，联合疗法将在3小时时增加利尿气体积，并在7天后改善拥塞参数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏衰竭 | 药物：高渗盐水溶液加上静脉内速尿药物：静脉注射速尿 | 阶段3 |
详细说明：
这是一项随机，双盲，多中心研究，对所有失去心力衰竭的连续患者和体积超负荷的迹象，这些患者不需要住院，但需要静脉内的利尿剂以缓解交通拥堵。
符合纳入标准的患者在事先知情同意下，将随机分配用高渗盐水与孤立的速尿（对照组）用速尿治疗。
在治疗前将进行完整的临床评估，超声心动图以及血液和尿测试。 3小时后，将评估利尿气体积，重量和尿参数。功效和安全访问将在7天和30天进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 168名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 门诊高渗盐水治疗在门诊心力衰竭单位中的功效和安全性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：静脉速尿 | 药物：静脉注射速尿 静脉注射60分钟的速尿： 125毫克如果家庭口服速尿<160 mg，250毫克如果家用口服速尿≥160毫克 |
| 实验：高渗盐水溶液加上静脉注射速尿 | 药物：高渗盐水溶液加静脉注射速尿 静脉注射60分钟的高渗盐水疗法加速尿： 速尿： 125毫克如果家庭口服速尿<160 mg，250毫克如果家用口服速尿≥160毫克 高渗盐水溶液： NA+ 125-134：3.6％，NA+ 135-145：2.4％ |
结果措施
主要结果指标 ：
- 利尿气体积（ML）[时间范围：治疗后3小时]治疗3小时后，二氧尿素的总量
次要结果度量 ：
- 体重差（kg）[时间范围：3小时]
- 体重差（kg）[时间范围：7天]
- 珠穆朗玛峰拥堵得分的变化[时间范围：7天]呼吸困难（0-3），orthopnoea（0-3），疲劳（0-3），颈静脉延伸（0-3），疲劳（0-3），Rales（0-3）的复合材料（0-3） 3）。更高的分数：较差的拥塞
- 下Cava静脉直径（mm）的变化[时间范围：7天]
- 肺超声波中B线数量的变化[时间范围：7天]
- 纽约心脏协会的变化[时间范围：7天]
- NTPROBNP和癌症抗原125级的变化[时间范围：7天]
- 减血参数的变化[时间范围：7天]血细胞比容，白蛋白和总蛋白质
- 尿钠的变化[时间范围：7天]在尿液样品中测量的尿钠的变化
- 不良事件[时间范围：7天]
需要新的静脉内利尿剂（门诊诊所或急诊科）。心力衰竭住院。心血管死亡率。全因死亡率或住院。肾功能的恶化：定义为肌酐≥0.3mg / dL的增加。
- 不良事件[时间范围：30天]需要新的静脉内利尿剂（门诊诊所或急诊科）。心力衰竭住院。心血管死亡率。全因死亡率或住院。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 先前的心力衰竭诊断（根据当前的欧洲准则）
- 在过去的4周内稳定治疗（利尿剂除外）。
- 家庭口服≥80毫克的速尿/天或同等处理（40毫克速尿= 20毫克的圆环）。
- 经胸超声心动图在去年进行。
- 充血标志。将需要以下两个充血标准：颈二含量> 10厘米，下肢水肿，腹水或胸腔积液
- 在前一期不超过24小时的时间内进行的亚替肽肽（NTPROBNP> 1000 pg / mL或B型纳地肽> 250 pg / ml）的升高。
- 根据负责任的医师的说法，需要静脉内的利尿治疗以缓解拥塞。
排除标准：
- 负责医师认为医院入院标准。
- 收缩压<90 mmHg或> 180 mmHg。
- 心率> 150 bpm。
- 基底氧饱和度小于90％。
- 心源性休克。
- 急性肺水肿。
- 临床上显着的心律不齐。
- 急性心肌缺血。
- 血液透析或腹膜透析计划的患者。
- 血清钠<125 millieQualtent / l或> 145 millieQualtent / l.
- 血清钾<3.5毫米/L。
- 血红蛋白<9 g / dl
- 急性冠状动脉综合征或心脏病程序在过去的4周内。
- 严重未矫正的瓣膜疾病，除了三尖瓣反流。
- 中度或重度痴呆，主动del妄或精神病问题。
- 计划在接下来的30天内计划进行心脏手术或装置植入的患者。
- 怀孕或母乳喂养。
- 在没有法律官员的情况下，无法给予知情同意。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marta Cobo Marcos，医学博士 | 0034911917747 | martacobomarcos@hotmail.com |
位置
| 西班牙 | |
| 医院大学Puerta de Hierro | 招募 |
| 马萨诸塞州马萨诸塞州马萨诸塞州，西班牙，28222 | |
| 联系人：Marta Cobo Marcos，MD 0034676743454 martacobomarcos@hotmail.com | |
| 医院大学雷伊·胡安·卡洛斯（Rey Juan Carlos） | 招募 |
| 莫斯特尔，马德里，西班牙，28933年 | |
| 联系人：Elvira Barrios Garrido-lestache | |
| 首席研究员：Elvira Barrios Garrido-lestache | |
| 医院de la Santa Creu I Santa Pau（FundaciónPrivada医院de la Santa Creu I Sant Pau | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08041 | |
| 联系人：Isabel Zegri-Reiriz，博士 | |
| 首席研究员：伊莎贝尔·泽格里·里兹 | |
| 贝尔维奇医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08907 | |
| 联系人：圣地亚哥JiménezMarrero | |
| 首席调查员：圣地亚哥·吉米恩斯·马雷罗 | |
| 医院圣佩德罗·德·阿尔卡塔拉 | 招募 |
| 西班牙Cáceres，10003 | |
| 联系人：Carolina OrtizCortés | |
| 首席研究员：卡罗来纳州奥尔蒂斯·科尔特斯 | |
| 医院大学Arnau de Vilanova | 尚未招募 |
| 西班牙Lérida，25198 | |
| 联系人：何塞·路易斯·莫拉莱斯·托尔 | |
| 首席研究员：Jose Luis Morales Rull | |
| princesa的医院 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里，28006 | |
| 联系人：PabloDíezVillanueva | |
| 首席研究员：PabloDíezVillanueva | |
| 首席研究员：费尔南多·阿方索·曼特罗拉（Fernando Alfonso Manterola） | |
| 医院的拉蒙·凯哈尔 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里，28034 | |
| 联系人：Susana delPradoDíaz | |
| 首席研究员：Susana delPradoDíaz | |
| 医院诊所圣卡洛斯 | 招募 |
| 西班牙马德里，28040 | |
| 联系人：AlejandraRestrepoCórdoba | |
| 首席研究员：AlejandraRestrepoCórdoba | |
| 医院大学doce de Octubre | 招募 |
| 西班牙马德里，28041 | |
| 联系人：哈维尔·德·胡安巴达 | |
| 首席研究员：哈维尔·德·胡安·巴格达（Javier deJuanBagudá） | |
| 维多利亚州医院 | 尚未招募 |
| 马拉加，西班牙，29010 | |
| 联系人：JoseManuelGarcíaPinilla | |
| 首席研究员：JoseManuelGarcíaPinilla | |
| 瓦伦西亚医院诊所 | 招募 |
| 西班牙瓦伦西亚，46010 | |
| 联系人：JulioNúñezVillota | |
| 首席研究员：朱利奥尼兹·维洛塔 | |
| 瓦伦西亚医院一般大学 | 尚未招募 |
| 西班牙瓦伦西亚，46014 | |
| 联系人：JoséPérezSilvestre | |
| 首席研究员：何塞·佩雷斯·西尔维斯特（JoséPérezSilvestre） | |
| 医院ClínicoUniversitorio Lozano de Blesa | 招募 |
| 西班牙Zaragoza，50009 | |
| 联系人：Jorge Rubio Gracia | |
| 首席研究员：豪尔赫·鲁比奥·格拉西亚（Jorge Rubio Gracia） | |
赞助商和合作者
普拉特大学医院
Carlos III研究所
西班牙心脏病学会
调查人员
| 首席研究员： | Marta Cobo Marcos，医学博士 | 医院大学普拉特郡。马德里。西班牙 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 利尿气体积（ML）[时间范围：治疗后3小时] 治疗3小时后，二氧尿素的总量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 卧床心力衰竭单位中的高渗盐水疗法。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 门诊高渗盐水治疗在门诊心力衰竭单位中的功效和安全性。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较门诊心力衰竭患者中静脉注射速尿（125至250 mg），分离或与高渗盐水溶液（2.4％至3.6％）进行比较。假设是，联合疗法将在3小时时增加利尿气体积，并在7天后改善拥塞参数。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机，双盲，多中心研究，对所有失去心力衰竭的连续患者和体积超负荷的迹象，这些患者不需要住院，但需要静脉内的利尿剂以缓解交通拥堵。 符合纳入标准的患者在事先知情同意下，将随机分配用高渗盐水与孤立的速尿（对照组）用速尿治疗。 在治疗前将进行完整的临床评估，超声心动图以及血液和尿测试。 3小时后，将评估利尿气体积，重量和尿参数。功效和安全访问将在7天和30天进行。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 168 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04533997 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SSH-IC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Marta Cobo Marcos，Puerta de Hierro大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 普拉特大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 普拉特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 168名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 门诊高渗盐水治疗在门诊心力衰竭单位中的功效和安全性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：静脉速尿 | 药物：静脉注射速尿 静脉注射60分钟的速尿： 125毫克如果家庭口服速尿<160 mg，250毫克如果家用口服速尿≥160毫克 |
| 实验：高渗盐水溶液加上静脉注射速尿 | 药物：高渗盐水溶液加静脉注射速尿 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 利尿气体积（ML）[时间范围：治疗后3小时]治疗3小时后，二氧尿素的总量
次要结果度量 ：
- 体重差（kg）[时间范围：3小时]
- 体重差（kg）[时间范围：7天]
- 珠穆朗玛峰拥堵得分的变化[时间范围：7天]
- 下Cava静脉直径（mm）的变化[时间范围：7天]
- 肺超声波中B线数量的变化[时间范围：7天]
- 纽约心脏协会的变化[时间范围：7天]
- NTPROBNP和癌症抗原125级的变化[时间范围：7天]
- 减血参数的变化[时间范围：7天]
- 尿钠的变化[时间范围：7天]在尿液样品中测量的尿钠的变化
- 不良事件[时间范围：7天]
- 不良事件[时间范围：30天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 先前的心力衰竭诊断（根据当前的欧洲准则）
- 在过去的4周内稳定治疗（利尿剂除外）。
- 家庭口服≥80毫克的速尿/天或同等处理（40毫克速尿= 20毫克的圆环）。
- 经胸超声心动图在去年进行。
- 充血标志。将需要以下两个充血标准：颈二含量> 10厘米，下肢水肿，腹水或胸腔积液
- 在前一期不超过24小时的时间内进行的亚替肽肽（NTPROBNP> 1000 pg / mL或B型纳地肽> 250 pg / ml）的升高。
- 根据负责任的医师的说法，需要静脉内的利尿治疗以缓解拥塞。
排除标准：
- 负责医师认为医院入院标准。
- 收缩压<90 mmHg或> 180 mmHg。
- 心率> 150 bpm。
- 基底氧饱和度小于90％。
- 心源性休克。
- 急性肺水肿。
- 临床上显着的心律不齐。
- 急性心肌缺血。
- 血液透析或腹膜透析计划的患者。
- 血清钠<125 millieQualtent / l或> 145 millieQualtent / l.
- 血清钾<3.5毫米/L。
- 血红蛋白<9 g / dl
- 急性冠状动脉综合征或心脏病程序在过去的4周内。
- 严重未矫正的瓣膜疾病，除了三尖瓣反流。
- 中度或重度痴呆，主动del妄或精神病问题。
- 计划在接下来的30天内计划进行心脏手术或装置植入的患者。
- 怀孕或母乳喂养。
- 在没有法律官员的情况下，无法给予知情同意。
联系人和位置
联系人
位置
| 西班牙 | |
| 医院大学Puerta de Hierro | 招募 |
| 马萨诸塞州马萨诸塞州马萨诸塞州，西班牙，28222 | |
| 联系人：Marta Cobo Marcos，MD 0034676743454 martacobomarcos@hotmail.com | |
| 医院大学雷伊·胡安·卡洛斯（Rey Juan Carlos） | 招募 |
| 莫斯特尔，马德里，西班牙，28933年 | |
| 联系人：Elvira Barrios Garrido-lestache | |
| 首席研究员：Elvira Barrios Garrido-lestache | |
| 医院de la Santa Creu I Santa Pau（FundaciónPrivada医院de la Santa Creu I Sant Pau | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08041 | |
| 联系人：Isabel Zegri-Reiriz，博士 | |
| 首席研究员：伊莎贝尔·泽格里·里兹 | |
| 贝尔维奇医院 | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08907 | |
| 联系人：圣地亚哥JiménezMarrero | |
| 首席调查员：圣地亚哥·吉米恩斯·马雷罗 | |
| 医院圣佩德罗·德·阿尔卡塔拉 | 招募 |
| 西班牙Cáceres，10003 | |
| 联系人：Carolina OrtizCortés | |
| 首席研究员：卡罗来纳州奥尔蒂斯·科尔特斯 | |
| 医院大学Arnau de Vilanova | 尚未招募 |
| 西班牙Lérida，25198 | |
| 联系人：何塞·路易斯·莫拉莱斯·托尔 | |
| 首席研究员：Jose Luis Morales Rull | |
| princesa的医院 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里，28006 | |
| 联系人：PabloDíezVillanueva | |
| 首席研究员：PabloDíezVillanueva | |
| 首席研究员：费尔南多·阿方索·曼特罗拉（Fernando Alfonso Manterola） | |
| 医院的拉蒙·凯哈尔 | 尚未招募 |
| 西班牙马德里，28034 | |
| 联系人：Susana delPradoDíaz | |
| 首席研究员：Susana delPradoDíaz | |
| 医院诊所圣卡洛斯 | 招募 |
| 西班牙马德里，28040 | |
| 联系人：AlejandraRestrepoCórdoba | |
| 首席研究员：AlejandraRestrepoCórdoba | |
| 医院大学doce de Octubre | 招募 |
| 西班牙马德里，28041 | |
| 联系人：哈维尔·德·胡安巴达 | |
| 首席研究员：哈维尔·德·胡安·巴格达（Javier deJuanBagudá） | |
| 维多利亚州医院 | 尚未招募 |
| 马拉加，西班牙，29010 | |
| 联系人：JoseManuelGarcíaPinilla | |
| 首席研究员：JoseManuelGarcíaPinilla | |
| 瓦伦西亚医院诊所 | 招募 |
| 西班牙瓦伦西亚，46010 | |
| 联系人：JulioNúñezVillota | |
| 首席研究员：朱利奥尼兹·维洛塔 | |
| 瓦伦西亚医院一般大学 | 尚未招募 |
| 西班牙瓦伦西亚，46014 | |
| 联系人：JoséPérezSilvestre | |
| 首席研究员：何塞·佩雷斯·西尔维斯特（JoséPérezSilvestre） | |
| 医院ClínicoUniversitorio Lozano de Blesa | 招募 |
| 西班牙Zaragoza，50009 | |
| 联系人：Jorge Rubio Gracia | |
| 首席研究员：豪尔赫·鲁比奥·格拉西亚（Jorge Rubio Gracia） | |
赞助商和合作者
普拉特大学医院
Carlos III研究所
西班牙心脏病学会
调查人员
| 首席研究员： | Marta Cobo Marcos，医学博士 | 医院大学普拉特郡。马德里。西班牙 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 利尿气体积（ML）[时间范围：治疗后3小时] 治疗3小时后，二氧尿素的总量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 卧床心力衰竭单位中的高渗盐水疗法。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 门诊高渗盐水治疗在门诊心力衰竭单位中的功效和安全性。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较门诊心力衰竭患者中静脉注射速尿（125至250 mg），分离或与高渗盐水溶液（2.4％至3.6％）进行比较。假设是，联合疗法将在3小时时增加利尿气体积，并在7天后改善拥塞参数。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机，双盲，多中心研究，对所有失去心力衰竭的连续患者和体积超负荷的迹象，这些患者不需要住院，但需要静脉内的利尿剂以缓解交通拥堵。 符合纳入标准的患者在事先知情同意下，将随机分配用高渗盐水与孤立的速尿（对照组）用速尿治疗。 在治疗前将进行完整的临床评估，超声心动图以及血液和尿测试。 3小时后，将评估利尿气体积，重量和尿参数。功效和安全访问将在7天和30天进行。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心脏衰竭 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 168 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04533997 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SSH-IC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Marta Cobo Marcos，Puerta de Hierro大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 普拉特大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 普拉特大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
