• 从胫骨AP中的基线和侧面射线照相发现的变化[时间范围：后续膜将在注册后的第4、12、16和48周中获得。
  X光片将由研究医生查看，他们将对胫骨肌肉骨中破坏皮质骨的放射学证据进行定性，视觉估计或不存在。这种判断将随着时间的流逝提供临床治愈的估计。
• 非对比度胫骨磁共振成像发现的变化[时间范围：后续图像将在第4、12和48周中获得。
  研究医生将使用弗雷德里克森分类来对受影响的胫骨肌椎管的皮质骨和骨髓受累的幅度进行评分。该分类范围从0 =正常到4B =最高水平的应力骨折（线性皮层信号异常）。使用此量表的分类已被证明具有可靠性和有效性的证据。该措施将随着时间的流逝提供临床愈合的估计。
• 通过日常活动日志测量的活动性能的变化[时间范围：这将在注册后4-17之间每天完成。它将在第48周完成一次]
  该日志将每天由参与者完成，以估算与他或她的体育锻炼相关的可能的负载和代谢支出。 6个项目将进行单独采样和评估。三个项目将包括距离（英里）从没有到大于10英里的行进，用战斗装备游行以及在那一天跑步。这些反应将转换为代谢等效单位（MetS）。一项将是当天最紧张的事件的分类清单。最后两个项目将在活动期间采样疼痛，并使用11项数字评级量表进行特定于行走的疼痛。该措施将用于评估参与者随时间耐受性的自我报告的变化。
• 下肢功能量表的变化[时间范围：这将在注册后周4-17期间每周完成。它将在第48周完成一次]
  下肢功能量表（LEFS）是一种常用的自我报告措施，反映了个人执行几种特定任务的能力，这些任务可能会因下肢功能障碍而受损。使用5点数字评级量表（0 =无法执行； 4 =无困难）进行20个项目。最高（最佳）得分= 80％，表明参与者没有举行难度进行活动。用LEFS获得的措施具有可靠性和纵向构造有效性的强烈证据。该措施将用于评估参与者随时间耐受性的自我报告的变化。
• DEXA扫描分数的更改[时间范围：注册后第16周。这将与基线（第1周）图像进行比较]
  该措施将用于生成T评分，该评分将对参与者的整体骨骼质量提供标准参考的估计。 +1.0至-1.0的T得分将被认为是正常的。 -1.0至-2.5将被认为是减少和分类为骨质减少症。 T评分<-2.5被认为是严重降低并归类为骨质疏松症。该措施将在次级分析中使用，以根据入学率/成立时的骨骼质量对个体进行分类，并将用于确定研究完成后总骨骼质量的变化。

目标目标是改善美国士兵的战斗准备，并维持军事部署的可用性，1）减少诊断胫骨压力骨折后未准备好工作的天数，2）减少需求对于胫骨压力骨折后的身体剖面或医疗委员会，以及3）降低这些伤害的复发率。

目的和假设特定的目的是确定与接受安慰剂对照自我注射的人相比，从诊断到完全恢复活动的时间差异到完全恢复活动的时间。这一目标将通过执行前瞻性，纵向随机，安慰剂对照试验来解决，其中183名患有急性诊断的diaphyseal胫骨应力骨折的士兵将随机接受每天1个月的每日自我注射20 MCG。 teriparatide或每天的自我注射安慰剂。

• 假设1.1：接受Teriparatide的士兵比接受安慰剂的士兵将比从诊断到恢复值班的天数中衡量的安慰剂的士兵恢复40％。
• 假设1.2：在接受Teriparatide的值班士兵返回后，将能够维持每日培训日志中代谢等效物（MetS）中高的每日值负载。

具体目标是确定teriparatide给药的长期影响。研究参与者将在研究药物年结束后1年，以确定基于参与者电子病历的数据，确定药物相关副作用，损伤复发和/或其他骨应激损伤的发生率。

• 假设2.1：接受teriparatide的士兵将降低新的和/或复发性骨压力损伤的率，这是由于骨压力损伤和/或骨应激损伤的病历诊断而衡量的，其对军事身体的需求衡量。安慰剂。
• 假设2.2：接收Teriparatide的士兵比接受安慰剂治疗的士兵更有可能完成由医疗排放委员会衡量的第一个分配站。
• 假设2.3：接受teriparatide的士兵将具有高骨质量，如DEXA扫描年龄相匹配的T分数比接受安慰剂治疗的士兵匹配T评分。

在FT进行基础培训时，在中周中部地区患有疼痛的参与者招募和筛查。南卡罗来纳州杰克逊向Moncrief医疗诊所报告，由其初级保健经理（PCM）对他们进行医学评估。受伤的士兵将以胫骨前后（AP）的形式进行进一步的诊断测试，并进行胫骨的侧视图射线照相仪，然后进行放射性核苷酸骨扫描。士兵发现向物理治疗部门有DTSF报告，以进行进一步的评估和治疗。物理治疗师将通知拥有DSTF的新士兵的嵌入式研究护士协调员，并将启动屏幕前进行研究。

如果DTSF和由此产生的功能限制非常严重以至于需要康复性休假，则将通知研究护士协调员，并将接触患者提供有关研究的一般信息，并邀请患者更多地了解潜在参与。对于有兴趣参加的患者，研究护士协调员将启动知情同意程序。所有研究风险和潜在的好处将与患者讨论。知情同意信息和讨论将包括有关自我管理研究药物的需求的信息。一旦签署了完全执行的知情同意文件，研究护士协调员将开始研究筛查访问，这将要求参与者完成医疗问卷，以根据其个人病史评估资格。将获得最初的抽血，该抽血将评估适合用Teriparatide启动治疗的适用性，包括以下范围内的实验值：

总血清钙（正常范围8.5-10.2 mg/dl）总血清碱性磷酸酶：（正常范围44至147 IU/L）25-羟基乙他素D ：（正常范围20和40 ng/mL） -65猪/毫升或10-65 ng/l）肌酐清除率：（健康女性的正常88-128 ml/min或健康男性的97-137 ml/min）血清定性尿液妊娠试验（雌性）：阴性血清尿素酸：（正常的2.4-6.0 mg/dl。（女性）和3.4-7.0 mg/dl。（男性）。具有正常范围以外的实验室结果的个体将被排除在进一步的研究程序之外，并且将不符合参与进一步的参与研究程序包括没有资格被随机或接受学习药物。

为了评估骨骼质量，将执行腰椎和双侧臀部的双能X射线吸收法（DEXA）的骨矿物质密度（BMD）。下面描述了其他包含和排除标准。筛查访问的结果将由医疗监测小组和调查人员进行审查，他们将对患者有资格纳入研究的最终决定。

筛查访问完成后的随机分配和小组分配，如果发现同意士兵有资格进行研究，则参与者将通过研究护士协调员执行的计算机生成的块随机化随机分配。安慰剂组或20 mcg teriparatide治疗组将有1：1随机分组。随后，记录的药剂师将记录患者随机分配到哪个研究部门，将适当的盲药（主动研究药物与安慰剂）分配给研究护士，并使用加密的数据库将分配的信息牢固地存储。注射笔将对患者，研究护士协调员和FT的工作人员视而不见。杰克逊。如果出现紧急患者护理，任何治疗患者的医务人员都可以通过致电研究团队来要求无盲。调查团队将立即告知任何此类请求，以确保研究对象的安全。

小组分配后的干预措施，研究参与者将与研究护士开会，以指导药物的护理和处理。然后，参与者将直接观察药物的第一个管理，以确保安全有效的给药，并提醒受试者/参与者腹部或腿等替代注射部位，以及每天不在腹部或腿部的同一地点注射。避免瘀伤。接下来，参与者将是给定28片500毫克钙的片剂。

然后，参与者将离开英尺。杰克逊并回到家休假。参与者将每天通过注射笔自我管理调解，并将接收研究护士的每周电话，以确保学习药物的依从性并监控任何不良事件。

从康复假的30天返回后，参与者将向FT报告。杰克逊（Jackson）并开始重新设置的过程到他们的单位。目前，参与者将有另一个外围静脉血液抽血来评估钙水平。然后，参与者将过渡到研究的积极康复阶段，他们将每天向FT上的物理治疗部门报告。根据护理标准，杰克逊治疗。

在预定的物理治疗报告中，参与者将完成前一天活动的培训日志。这将允许对生理负荷进行日常跟踪。他们将继续根据物理治疗师的痛苦和指导来推进培训和活动，直到参与者成功完成陆军战斗健身测试（ACFT），这将使他们有资格返回值班。

一旦参与者通过基本培训入学，他们将获得初始值班站。他们的军事记录，包括身体概况（有限的职责）状况，新的或经常性的骨压力损伤诊断，需要召集医疗排放委员会或成功完成其关税站的成功完成。为了确定teriparatide给药的长期影响，研究后1年将遵循研究入学人。此随访是为了根据参与者的电子病历数据确定药物相关副作用，损伤复发和/或其他骨应激损伤的发生率。

• 应力性骨折
• 断裂愈合
• 军事训练

• 药物：Forteo注射产品
  Forteo注射产品
  其他名称：两组相同的标准康复练习；两组的每天500毫克的钙PO
• 其他：安慰剂
  无菌盐水的自我注射

• 实验：干预28天的Forteo
  活跃的研究药物Forteo是重组人甲状旁腺激素类似物[RHPTH]。如产品指南所述，研究药物Forteo（Teriparatide [RDNA起源]注射）（Eli-Lilly，印第安纳州，美国印第安纳州）将通过腹壁或大腿的盲注射笔进行自我管理。 Teriparatide ARM中的受试者每天将接受20次MCG药物治疗28天。在此期间之后，参与者将获得标准的物理疗法，直到全额退还值班。
  干预：药物：Forteo注射产品
• 安慰剂比较器：安慰剂，有28天的自我注射
  参与者将在复制品中自我管理一种安慰剂物质，每天在腹壁或大腿上通过盲型注射笔，持续28天。在此期间之后，参与者将获得标准的物理疗法，直到全额退还值班。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 士兵积极入伍，在18岁或以上的杰克逊堡（Fort Jackson）的基础训练部门附属于美国陆军。
• 被诊断出胫骨胫骨应力骨折的士兵
• 骨骼成熟
• 愿意自我管理学习药物
• 渴望继续他们的军事承诺，并愿意参加该项目的时间长度长达一年。

排除标准：

• 任何形式的癌症史
• 目前怀孕
• 骨骨病
• 无法解释的碱性磷酸酶升高（碱性磷酸酶的升高可能标志着未诊断的骨骼疾病）
• 儿科和年轻的成年参与者有开放的epiphyses
• 涉及骨骼的先前外部梁或植入辐射疗法
• 最近（在过去6个月内）尿石病（肾结石）
• 血清钙升高
• 尿酸升高
• 体位性低血压

• 从胫骨AP中的基线和侧面射线照相发现的变化[时间范围：后续膜将在注册后的第4、12、16和48周中获得。
  X光片将由研究医生查看，他们将对胫骨肌肉骨中破坏皮质骨的放射学证据进行定性，视觉估计或不存在。这种判断将随着时间的流逝提供临床治愈的估计。
• 非对比度胫骨磁共振成像发现的变化[时间范围：后续图像将在第4、12和48周中获得。
  研究医生将使用弗雷德里克森分类来对受影响的胫骨肌椎管的皮质骨和骨髓受累的幅度进行评分。该分类范围从0 =正常到4B =最高水平的应力骨折（线性皮层信号异常）。使用此量表的分类已被证明具有可靠性和有效性的证据。该措施将随着时间的流逝提供临床愈合的估计。
• 通过日常活动日志测量的活动性能的变化[时间范围：这将在注册后4-17之间每天完成。它将在第48周完成一次]
  该日志将每天由参与者完成，以估算与他或她的体育锻炼相关的可能的负载和代谢支出。 6个项目将进行单独采样和评估。三个项目将包括距离（英里）从没有到大于10英里的行进，用战斗装备游行以及在那一天跑步。这些反应将转换为代谢等效单位（MetS）。一项将是当天最紧张的事件的分类清单。最后两个项目将在活动期间采样疼痛，并使用11项数字评级量表进行特定于行走的疼痛。该措施将用于评估参与者随时间耐受性的自我报告的变化。
• 下肢功能量表的变化[时间范围：这将在注册后周4-17期间每周完成。它将在第48周完成一次]
  下肢功能量表（LEFS）是一种常用的自我报告措施，反映了个人执行几种特定任务的能力，这些任务可能会因下肢功能障碍而受损。使用5点数字评级量表（0 =无法执行； 4 =无困难）进行20个项目。最高（最佳）得分= 80％，表明参与者没有举行难度进行活动。用LEFS获得的措施具有可靠性和纵向构造有效性的强烈证据。该措施将用于评估参与者随时间耐受性的自我报告的变化。
• DEXA扫描分数的更改[时间范围：注册后第16周。这将与基线（第1周）图像进行比较]
  该措施将用于生成T评分，该评分将对参与者的整体骨骼质量提供标准参考的估计。 +1.0至-1.0的T得分将被认为是正常的。 -1.0至-2.5将被认为是减少和分类为骨质减少症。 T评分<-2.5被认为是严重降低并归类为骨质疏松症。该措施将在次级分析中使用，以根据入学率/成立时的骨骼质量对个体进行分类，并将用于确定研究完成后总骨骼质量的变化。

目标目标是改善美国士兵的战斗准备，并维持军事部署的可用性，1）减少诊断胫骨压力骨折后未准备好工作的天数，2）减少需求对于胫骨压力骨折后的身体剖面或医疗委员会，以及3）降低这些伤害的复发率。

目的和假设特定的目的是确定与接受安慰剂对照自我注射的人相比，从诊断到完全恢复活动的时间差异到完全恢复活动的时间。这一目标将通过执行前瞻性，纵向随机，安慰剂对照试验来解决，其中183名患有急性诊断的diaphyseal胫骨应力骨折的士兵将随机接受每天1个月的每日自我注射20 MCG。 teriparatide或每天的自我注射安慰剂。

• 假设1.1：接受Teriparatide的士兵比接受安慰剂的士兵将比从诊断到恢复值班的天数中衡量的安慰剂的士兵恢复40％。
• 假设1.2：在接受Teriparatide的值班士兵返回后，将能够维持每日培训日志中代谢等效物（MetS）中高的每日值负载。

具体目标是确定teriparatide给药的长期影响。研究参与者将在研究药物年结束后1年，以确定基于参与者电子病历的数据，确定药物相关副作用，损伤复发和/或其他骨应激损伤的发生率。

• 假设2.1：接受teriparatide的士兵将降低新的和/或复发性骨压力损伤的率，这是由于骨压力损伤和/或骨应激损伤的病历诊断而衡量的，其对军事身体的需求衡量。安慰剂。
• 假设2.2：接收Teriparatide的士兵比接受安慰剂治疗的士兵更有可能完成由医疗排放委员会衡量的第一个分配站。
• 假设2.3：接受teriparatide的士兵将具有高骨质量，如DEXA扫描年龄相匹配的T分数比接受安慰剂治疗的士兵匹配T评分。

在FT进行基础培训时，在中周中部地区患有疼痛的参与者招募和筛查。南卡罗来纳州杰克逊向Moncrief医疗诊所报告，由其初级保健经理（PCM）对他们进行医学评估。受伤的士兵将以胫骨前后（AP）的形式进行进一步的诊断测试，并进行胫骨的侧视图射线照相仪，然后进行放射性核苷酸骨扫描。士兵发现向物理治疗部门有DTSF报告，以进行进一步的评估和治疗。物理治疗师将通知拥有DSTF的新士兵的嵌入式研究护士协调员，并将启动屏幕前进行研究。

如果DTSF和由此产生的功能限制非常严重以至于需要康复性休假，则将通知研究护士协调员，并将接触患者提供有关研究的一般信息，并邀请患者更多地了解潜在参与。对于有兴趣参加的患者，研究护士协调员将启动知情同意程序。所有研究风险和潜在的好处将与患者讨论。知情同意信息和讨论将包括有关自我管理研究药物的需求的信息。一旦签署了完全执行的知情同意文件，研究护士协调员将开始研究筛查访问，这将要求参与者完成医疗问卷，以根据其个人病史评估资格。将获得最初的抽血，该抽血将评估适合用Teriparatide启动治疗的适用性，包括以下范围内的实验值：

总血清钙（正常范围8.5-10.2 mg/dl）总血清碱性磷酸酶：（正常范围44至147 IU/L）25-羟基乙他素D ：（正常范围20和40 ng/mL） -65猪/毫升或10-65 ng/l）肌酐清除率：（健康女性的正常88-128 ml/min或健康男性的97-137 ml/min）血清定性尿液妊娠试验（雌性）：阴性血清尿素酸：（正常的2.4-6.0 mg/dl。（女性）和3.4-7.0 mg/dl。（男性）。具有正常范围以外的实验室结果的个体将被排除在进一步的研究程序之外，并且将不符合参与进一步的参与研究程序包括没有资格被随机或接受学习药物。

为了评估骨骼质量，将执行腰椎和双侧臀部的双能X射线吸收法（DEXA）的骨矿物质密度（BMD）。下面描述了其他包含和排除标准。筛查访问的结果将由医疗监测小组和调查人员进行审查，他们将对患者有资格纳入研究的最终决定。

筛查访问完成后的随机分配和小组分配，如果发现同意士兵有资格进行研究，则参与者将通过研究护士协调员执行的计算机生成的块随机化随机分配。安慰剂组或20 mcg teriparatide治疗组将有1：1随机分组。随后，记录的药剂师将记录患者随机分配到哪个研究部门，将适当的盲药（主动研究药物与安慰剂）分配给研究护士，并使用加密的数据库将分配的信息牢固地存储。注射笔将对患者，研究护士协调员和FT的工作人员视而不见。杰克逊。如果出现紧急患者护理，任何治疗患者的医务人员都可以通过致电研究团队来要求无盲。调查团队将立即告知任何此类请求，以确保研究对象的安全。

小组分配后的干预措施，研究参与者将与研究护士开会，以指导药物的护理和处理。然后，参与者将直接观察药物的第一个管理，以确保安全有效的给药，并提醒受试者/参与者腹部或腿等替代注射部位，以及每天不在腹部或腿部的同一地点注射。避免瘀伤。接下来，参与者将是给定28片500毫克钙的片剂。

然后，参与者将离开英尺。杰克逊并回到家休假。参与者将每天通过注射笔自我管理调解，并将接收研究护士的每周电话，以确保学习药物的依从性并监控任何不良事件。

从康复假的30天返回后，参与者将向FT报告。杰克逊（Jackson）并开始重新设置的过程到他们的单位。目前，参与者将有另一个外围静脉血液抽血来评估钙水平。然后，参与者将过渡到研究的积极康复阶段，他们将每天向FT上的物理治疗部门报告。根据护理标准，杰克逊治疗。

在预定的物理治疗报告中，参与者将完成前一天活动的培训日志。这将允许对生理负荷进行日常跟踪。他们将继续根据物理治疗师的痛苦和指导来推进培训和活动，直到参与者成功完成陆军战斗健身测试（ACFT），这将使他们有资格返回值班。

一旦参与者通过基本培训入学，他们将获得初始值班站。他们的军事记录，包括身体概况（有限的职责）状况，新的或经常性的骨压力损伤诊断，需要召集医疗排放委员会或成功完成其关税站的成功完成。为了确定teriparatide给药的长期影响，研究后1年将遵循研究入学人。此随访是为了根据参与者的电子病历数据确定药物相关副作用，损伤复发和/或其他骨应激损伤的发生率。

• 应力性骨折
• 断裂愈合
• 军事训练

• 药物：Forteo注射产品
  Forteo注射产品
  其他名称：两组相同的标准康复练习；两组的每天500毫克的钙PO
• 其他：安慰剂
  无菌盐水的自我注射

• 实验：干预28天的Forteo
  活跃的研究药物Forteo是重组人甲状旁腺激素类似物[RHPTH]。如产品指南所述，研究药物Forteo（Teriparatide [RDNA起源]注射）（Eli-Lilly，印第安纳州，美国印第安纳州）将通过腹壁或大腿的盲注射笔进行自我管理。 Teriparatide ARM中的受试者每天将接受20次MCG药物治疗28天。在此期间之后，参与者将获得标准的物理疗法，直到全额退还值班。
  干预：药物：Forteo注射产品
• 安慰剂比较器：安慰剂，有28天的自我注射
  参与者将在复制品中自我管理一种安慰剂物质，每天在腹壁或大腿上通过盲型注射笔，持续28天。在此期间之后，参与者将获得标准的物理疗法，直到全额退还值班。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 士兵积极入伍，在18岁或以上的杰克逊堡（Fort Jackson）的基础训练部门附属于美国陆军。
• 被诊断出胫骨胫骨应力骨折的士兵
• 骨骼成熟
• 愿意自我管理学习药物
• 渴望继续他们的军事承诺，并愿意参加该项目的时间长度长达一年。

排除标准：

• 任何形式的癌症史
• 目前怀孕
• 骨骨病
• 无法解释的碱性磷酸酶升高（碱性磷酸酶的升高可能标志着未诊断的骨骼疾病）
• 儿科和年轻的成年参与者有开放的epiphyses
• 涉及骨骼的先前外部梁或植入辐射疗法
• 最近（在过去6个月内）尿石病（肾结石）
• 血清钙升高
• 尿酸升高
• 体位性低血压