病情或疾病 |
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胸腔积液腹水 |
肺癌占英国所有新癌症病例的13%,是第三大常见的癌症。然而,肺癌的死亡率最高9,认为与晚期诊断有关。多达40%的肺癌患者中有多达40%的胸腔积液,并且可能是第一个呈现体征。当前分析胸腔液的方法基于使用Light的标准,以根据流体的蛋白质和LDH成分来区分渗出液和渗透物。但是,该系统不能区分渗出性积液的原因,例如恶性积液与感染原因。胸腔流体细胞学可以鉴定恶性积液,但通过劳动密集型和耗时的过程,平均产量为60%3。如果胸腔液细胞学是非诊断的,则需要进一步的侵入性研究,例如局部麻醉胸腔镜检查,淋巴结活检或图像引导的活检才能获得组织诊断。因此,确定最早的机会诊断癌症的替代方法,将减少进一步侵入性研究的需求,并为患者提供增加的治疗选择,从而提高生存率。恶性和非恶性积液的生化组成存在差异,从而提供了开发替代技术的替代技术的机会。
腹水是各种潜在癌症患者的常见症状。最常见的是乳腺癌,结肠癌,胃肠道癌和卵巢癌4,5,通常与明显的发病率有关。但是,多达50%的恶性腹水患者以腹水为第一个特征5。这种症状并非特定于任何类型的癌症。当前的研究包括使用血清肿瘤标记的诊断特异性低,并且需要新技术来提高我们的诊断能力。
傅立叶变换中红外光谱(FTIR)是一种可再现且相对简单的研究,用于分析组织或细胞的结构成分。当红外光通过样品时,一些光被吸收并通过一些光传播。检测器处的最终信号表示为频谱,代表样品的“分子指纹”。每种化学结构都会产生独特的光谱指纹,使FTIR成为识别组织或细胞成分的有用工具6,7,8。
减弱的总反射线性变量滤波器(ATR-LVF)光谱是红外光谱的变体,可以直接检查样品,无需准备就绪。 ATR-LVF光谱可以在带有最小操作员训练的台式光谱仪上进行,并且可以立即获得结果。
FTIR和ATR-LVF都是无创的,可再现的,不会损坏样品,并且只需要较小的样本量来生成结果,所有这些结果均为开发新研究的所有这些质量。
FTIR已被用来成功区分恶性和非恶性肺组织,并确定胸膜液样品与恶性和非恶性参与者的光谱差异11。目前正在进行的工作正在研究FTIR诊断胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤方面的FTIR,最初的结果显示了该人群的频谱差异显着12。关于使用FTIR评估腹水的信息很少。但是,尽管采用了技术,但它并未作为临床医生的床旁护理测试。该模型的差异和歧视尚未被前瞻性测试以确定FTIR检验的灵敏度和特异性。可能能够提供快速诊断结果的移动点设备。这项研究旨在确认在胸腔积液和腹水中,在英国人群中存在恶性和非恶性样本之间的光谱变化。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 光谱:使用FTIR分析研究信号变化和非胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液和腹油的信号变化 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
英国 | |
朴茨茅斯医院NHS Trust | |
朴茨茅斯,英国,PO6 3ly |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用FTIR分析研究恶性和非胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液和腹水的信号变化 | ||||
官方头衔 | 光谱:使用FTIR分析研究信号变化和非胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液和腹油的信号变化 | ||||
简要摘要 | 肺癌是一种常见的癌症,与高死亡率有关。胸腔积液在肺癌中很常见,在多达40%的患者中发展。腹水在腹部恶性肿瘤患者中很常见,并且可以成为多达50%的患者的表现特征。需要新技术来提高我们的癌症诊断能力。 FTIR技术可以实现护理点测试,该测试将提供初始诊断,该诊断可能决定调查时治疗的变化。 | ||||
详细说明 | 肺癌占英国所有新癌症病例的13%,是第三大常见的癌症。然而,肺癌的死亡率最高9,认为与晚期诊断有关。多达40%的肺癌患者中有多达40%的胸腔积液,并且可能是第一个呈现体征。当前分析胸腔液的方法基于使用Light的标准,以根据流体的蛋白质和LDH成分来区分渗出液和渗透物。但是,该系统不能区分渗出性积液的原因,例如恶性积液与感染原因。胸腔流体细胞学可以鉴定恶性积液,但通过劳动密集型和耗时的过程,平均产量为60%3。如果胸腔液细胞学是非诊断的,则需要进一步的侵入性研究,例如局部麻醉胸腔镜检查,淋巴结活检或图像引导的活检才能获得组织诊断。因此,确定最早的机会诊断癌症的替代方法,将减少进一步侵入性研究的需求,并为患者提供增加的治疗选择,从而提高生存率。恶性和非恶性积液的生化组成存在差异,从而提供了开发替代技术的替代技术的机会。 腹水是各种潜在癌症患者的常见症状。最常见的是乳腺癌,结肠癌,胃肠道癌和卵巢癌4,5,通常与明显的发病率有关。但是,多达50%的恶性腹水患者以腹水为第一个特征5。这种症状并非特定于任何类型的癌症。当前的研究包括使用血清肿瘤标记的诊断特异性低,并且需要新技术来提高我们的诊断能力。 傅立叶变换中红外光谱(FTIR)是一种可再现且相对简单的研究,用于分析组织或细胞的结构成分。当红外光通过样品时,一些光被吸收并通过一些光传播。检测器处的最终信号表示为频谱,代表样品的“分子指纹”。每种化学结构都会产生独特的光谱指纹,使FTIR成为识别组织或细胞成分的有用工具6,7,8。 减弱的总反射线性变量滤波器(ATR-LVF)光谱是红外光谱的变体,可以直接检查样品,无需准备就绪。 ATR-LVF光谱可以在带有最小操作员训练的台式光谱仪上进行,并且可以立即获得结果。 FTIR和ATR-LVF都是无创的,可再现的,不会损坏样品,并且只需要较小的样本量来生成结果,所有这些结果均为开发新研究的所有这些质量。 FTIR已被用来成功区分恶性和非恶性肺组织,并确定胸膜液样品与恶性和非恶性参与者的光谱差异11。目前正在进行的工作正在研究FTIR诊断胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤方面的FTIR,最初的结果显示了该人群的频谱差异显着12。关于使用FTIR评估腹水的信息很少。但是,尽管采用了技术,但它并未作为临床医生的床旁护理测试。该模型的差异和歧视尚未被前瞻性测试以确定FTIR检验的灵敏度和特异性。可能能够提供快速诊断结果的移动点设备。这项研究旨在确认在胸腔积液和腹水中,在英国人群中存在恶性和非恶性样本之间的光谱变化。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 胸液和腹油 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 将从门诊诊所,医院内的日间单位和住院病房招募患有胸腔积液或腹水的参与者。只有已经邀请已经进行诊断或治疗程序作为其标准医疗的一部分的参与者才能参加。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 240 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04533854 | ||||
其他研究ID编号 | PHT/2020/36 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||
研究赞助商 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
病情或疾病 |
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胸腔积液腹水 |
肺癌占英国所有新癌症病例的13%,是第三大常见的癌症。然而,肺癌的死亡率最高9,认为与晚期诊断有关。多达40%的肺癌患者中有多达40%的胸腔积液,并且可能是第一个呈现体征。当前分析胸腔液的方法基于使用Light的标准,以根据流体的蛋白质和LDH成分来区分渗出液和渗透物。但是,该系统不能区分渗出性积液的原因,例如恶性积液与感染原因。胸腔流体细胞学可以鉴定恶性积液,但通过劳动密集型和耗时的过程,平均产量为60%3。如果胸腔液细胞学是非诊断的,则需要进一步的侵入性研究,例如局部麻醉胸腔镜检查,淋巴结活检或图像引导的活检才能获得组织诊断。因此,确定最早的机会诊断癌症的替代方法,将减少进一步侵入性研究的需求,并为患者提供增加的治疗选择,从而提高生存率。恶性和非恶性积液的生化组成存在差异,从而提供了开发替代技术的替代技术的机会。
腹水是各种潜在癌症患者的常见症状。最常见的是乳腺癌,结肠癌,胃肠道癌和卵巢癌4,5,通常与明显的发病率有关。但是,多达50%的恶性腹水患者以腹水为第一个特征5。这种症状并非特定于任何类型的癌症。当前的研究包括使用血清肿瘤标记的诊断特异性低,并且需要新技术来提高我们的诊断能力。
傅立叶变换中红外光谱(FTIR)是一种可再现且相对简单的研究,用于分析组织或细胞的结构成分。当红外光通过样品时,一些光被吸收并通过一些光传播。检测器处的最终信号表示为频谱,代表样品的“分子指纹”。每种化学结构都会产生独特的光谱指纹,使FTIR成为识别组织或细胞成分的有用工具6,7,8。
减弱的总反射线性变量滤波器(ATR-LVF)光谱是红外光谱的变体,可以直接检查样品,无需准备就绪。 ATR-LVF光谱可以在带有最小操作员训练的台式光谱仪上进行,并且可以立即获得结果。
FTIR和ATR-LVF都是无创的,可再现的,不会损坏样品,并且只需要较小的样本量来生成结果,所有这些结果均为开发新研究的所有这些质量。
FTIR已被用来成功区分恶性和非恶性肺组织,并确定胸膜液样品与恶性和非恶性参与者的光谱差异11。目前正在进行的工作正在研究FTIR诊断胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤方面的FTIR,最初的结果显示了该人群的频谱差异显着12。关于使用FTIR评估腹水的信息很少。但是,尽管采用了技术,但它并未作为临床医生的床旁护理测试。该模型的差异和歧视尚未被前瞻性测试以确定FTIR检验的灵敏度和特异性。可能能够提供快速诊断结果的移动点设备。这项研究旨在确认在胸腔积液和腹水中,在英国人群中存在恶性和非恶性样本之间的光谱变化。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 光谱:使用FTIR分析研究信号变化和非胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液和腹油的信号变化 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
英国 | |
朴茨茅斯医院NHS Trust | |
朴茨茅斯,英国,PO6 3ly |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月1日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用FTIR分析研究恶性和非胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液和腹水的信号变化 | ||||
官方头衔 | 光谱:使用FTIR分析研究信号变化和非胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液和腹油的信号变化 | ||||
简要摘要 | 肺癌是一种常见的癌症,与高死亡率有关。胸腔积液在肺癌中很常见,在多达40%的患者中发展。腹水在腹部恶性肿瘤患者中很常见,并且可以成为多达50%的患者的表现特征。需要新技术来提高我们的癌症诊断能力。 FTIR技术可以实现护理点测试,该测试将提供初始诊断,该诊断可能决定调查时治疗的变化。 | ||||
详细说明 | 肺癌占英国所有新癌症病例的13%,是第三大常见的癌症。然而,肺癌的死亡率最高9,认为与晚期诊断有关。多达40%的肺癌患者中有多达40%的胸腔积液,并且可能是第一个呈现体征。当前分析胸腔液的方法基于使用Light的标准,以根据流体的蛋白质和LDH成分来区分渗出液和渗透物。但是,该系统不能区分渗出性积液的原因,例如恶性积液与感染原因。胸腔流体细胞学可以鉴定恶性积液,但通过劳动密集型和耗时的过程,平均产量为60%3。如果胸腔液细胞学是非诊断的,则需要进一步的侵入性研究,例如局部麻醉胸腔镜检查,淋巴结活检或图像引导的活检才能获得组织诊断。因此,确定最早的机会诊断癌症的替代方法,将减少进一步侵入性研究的需求,并为患者提供增加的治疗选择,从而提高生存率。恶性和非恶性积液的生化组成存在差异,从而提供了开发替代技术的替代技术的机会。 腹水是各种潜在癌症患者的常见症状。最常见的是乳腺癌,结肠癌,胃肠道癌和卵巢癌4,5,通常与明显的发病率有关。但是,多达50%的恶性腹水患者以腹水为第一个特征5。这种症状并非特定于任何类型的癌症。当前的研究包括使用血清肿瘤标记的诊断特异性低,并且需要新技术来提高我们的诊断能力。 傅立叶变换中红外光谱(FTIR)是一种可再现且相对简单的研究,用于分析组织或细胞的结构成分。当红外光通过样品时,一些光被吸收并通过一些光传播。检测器处的最终信号表示为频谱,代表样品的“分子指纹”。每种化学结构都会产生独特的光谱指纹,使FTIR成为识别组织或细胞成分的有用工具6,7,8。 减弱的总反射线性变量滤波器(ATR-LVF)光谱是红外光谱的变体,可以直接检查样品,无需准备就绪。 ATR-LVF光谱可以在带有最小操作员训练的台式光谱仪上进行,并且可以立即获得结果。 FTIR和ATR-LVF都是无创的,可再现的,不会损坏样品,并且只需要较小的样本量来生成结果,所有这些结果均为开发新研究的所有这些质量。 FTIR已被用来成功区分恶性和非恶性肺组织,并确定胸膜液样品与恶性和非恶性参与者的光谱差异11。目前正在进行的工作正在研究FTIR诊断胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤方面的FTIR,最初的结果显示了该人群的频谱差异显着12。关于使用FTIR评估腹水的信息很少。但是,尽管采用了技术,但它并未作为临床医生的床旁护理测试。该模型的差异和歧视尚未被前瞻性测试以确定FTIR检验的灵敏度和特异性。可能能够提供快速诊断结果的移动点设备。这项研究旨在确认在胸腔积液和腹水中,在英国人群中存在恶性和非恶性样本之间的光谱变化。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 胸液和腹油 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 将从门诊诊所,医院内的日间单位和住院病房招募患有胸腔积液或腹水的参与者。只有已经邀请已经进行诊断或治疗程序作为其标准医疗的一部分的参与者才能参加。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 240 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04533854 | ||||
其他研究ID编号 | PHT/2020/36 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||
研究赞助商 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 朴茨茅斯医院NHS Trust | ||||
验证日期 | 2020年8月 |