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出境医 / 临床实验 / 多参数磁共振成像（MRI）以改善膀胱癌分期和治疗决策（SBCT）
多参数磁共振成像（MRI）以改善膀胱癌分期和治疗决策（SBCT）
研究描述
简要摘要：
膀胱癌的治疗方法在很大程度上取决于肿瘤阶段和等级。非肌肉浸润性肿瘤（NMIBC）的患者通常仅通过手术切除肿瘤治疗，而肌肉侵入性肿瘤（MIBC）的患者理想地接受新辅助化疗（NCT）和随后的膀胱切除术。鉴于其非侵入性和出色的软组织对比度，磁共振成像（MRI）正在成为一种新的分期模式。但是，膀胱癌患者尚未对更先进的多参数MRI技术进行全面研究。最近，已经确定了膀胱肿瘤的遗传特征，对新辅助治疗的反应率有重大影响。新的多参数MRI（MPMRI）技术和肿瘤的遗传分析的组合可能可以更好地评估该疾病的预期临床过程，并支持更多个性化的治疗方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌 | 诊断测试：MRI序列 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 182名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 多参数磁共振成像（MRI）以改善膀胱癌分期和治疗决策 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单研究臂 | 诊断测试：MRI序列 新的多参数MRI技术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉侵入性[时间范围：通过学习完成，平均4年]根据病理报告（浸润：是/否）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士AndreasHötker | +41 44 255 29 20 | andreas.hoetker@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院 | 招募 |
| 苏黎世，ZH，瑞士，8091 | |
| 联系人：AndreasHötker，MD Andreas.hoetker@usz.ch | |
| 首席研究员：医学博士AndreasHötker | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
瑞士国家科学基金会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉侵入性[时间范围：通过学习完成，平均4年] 根据病理报告（浸润：是/否） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多参数磁共振成像（MRI）以改善膀胱癌分期和治疗决策 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多参数磁共振成像（MRI）以改善膀胱癌分期和治疗决策 | ||||
| 简要摘要 | 膀胱癌的治疗方法在很大程度上取决于肿瘤阶段和等级。非肌肉浸润性肿瘤（NMIBC）的患者通常仅通过手术切除肿瘤治疗，而肌肉侵入性肿瘤（MIBC）的患者理想地接受新辅助化疗（NCT）和随后的膀胱切除术。鉴于其非侵入性和出色的软组织对比度，磁共振成像（MRI）正在成为一种新的分期模式。但是，膀胱癌患者尚未对更先进的多参数MRI技术进行全面研究。最近，已经确定了膀胱肿瘤的遗传特征，对新辅助治疗的反应率有重大影响。新的多参数MRI（MPMRI）技术和肿瘤的遗传分析的组合可能可以更好地评估该疾病的预期临床过程，并支持更多个性化的治疗方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：MRI序列 新的多参数MRI技术 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单研究臂 干预：诊断测试：MRI序列 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 182 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04533672 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SBCT | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 瑞士国家科学基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
膀胱癌的治疗方法在很大程度上取决于肿瘤阶段和等级。非肌肉浸润性肿瘤（NMIBC）的患者通常仅通过手术切除肿瘤治疗，而肌肉侵入性肿瘤（MIBC）的患者理想地接受新辅助化疗（NCT）和随后的膀胱切除术。鉴于其非侵入性和出色的软组织对比度，磁共振成像（MRI）正在成为一种新的分期模式。但是，膀胱癌患者尚未对更先进的多参数MRI技术进行全面研究。最近，已经确定了膀胱肿瘤的遗传特征，对新辅助治疗的反应率有重大影响。新的多参数MRI（MPMRI）技术和肿瘤的遗传分析的组合可能可以更好地评估该疾病的预期临床过程，并支持更多个性化的治疗方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌 | 诊断测试：MRI序列 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 182名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 多参数磁共振成像（MRI）以改善膀胱癌分期和治疗决策 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单研究臂 | 诊断测试：MRI序列 新的多参数MRI技术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉侵入性[时间范围：通过学习完成，平均4年]根据病理报告（浸润：是/否）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士AndreasHötker | +41 44 255 29 20 | andreas.hoetker@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世大学医院 | 招募 |
| 苏黎世，ZH，瑞士，8091 | |
| 联系人：AndreasHötker，MD Andreas.hoetker@usz.ch | |
| 首席研究员：医学博士AndreasHötker | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
瑞士国家科学基金会
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉侵入性[时间范围：通过学习完成，平均4年] 根据病理报告（浸润：是/否） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多参数磁共振成像（MRI）以改善膀胱癌分期和治疗决策 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多参数磁共振成像（MRI）以改善膀胱癌分期和治疗决策 | ||||
| 简要摘要 | 膀胱癌的治疗方法在很大程度上取决于肿瘤阶段和等级。非肌肉浸润性肿瘤（NMIBC）的患者通常仅通过手术切除肿瘤治疗，而肌肉侵入性肿瘤（MIBC）的患者理想地接受新辅助化疗（NCT）和随后的膀胱切除术。鉴于其非侵入性和出色的软组织对比度，磁共振成像（MRI）正在成为一种新的分期模式。但是，膀胱癌患者尚未对更先进的多参数MRI技术进行全面研究。最近，已经确定了膀胱肿瘤的遗传特征，对新辅助治疗的反应率有重大影响。新的多参数MRI（MPMRI）技术和肿瘤的遗传分析的组合可能可以更好地评估该疾病的预期临床过程，并支持更多个性化的治疗方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 膀胱癌 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：MRI序列 新的多参数MRI技术 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单研究臂 干预：诊断测试：MRI序列 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 182 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04533672 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SBCT | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 瑞士国家科学基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
