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出境医 / 临床实验 / 偏头痛患者的布洛芬
偏头痛患者的布洛芬
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员计划将静脉内布洛芬的有效性与患者（18-65岁）的静脉注射右右右旋杆菌的有效性，他们因与急性偏头痛有关的头痛而被接纳为急诊科（ED），并在没有Aura的情况下被诊断出偏头痛。
在这项研究中，本研究将包括与偏头痛相关的急诊科的患者。创建了两种不同的疗法选择；首先，具有10mg静脉内氯丙酰胺HCl的400mg静脉内布洛芬，第二，50 mg静脉右旋烷酯和10mg静脉注射甲氧氯丙酰胺HCl。
患者的头痛评分将在预处理和治疗后（0.分钟，30分钟和60.分钟）进行视觉模拟评分（VAS）测量。从预处理-VAS评分中，给予头痛评分的患者不超过50％。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 没有光环的偏头痛 | 药物：布洛芬400毫克药物：右酮蛋白 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机控制的研究；比较静脉内布洛芬和静脉注射右旋酮在急诊科偏头痛有关的头痛方面的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：布洛芬 400mg静脉内布洛芬，用10mg静脉内蒙特洛巴酰胺HCl在100ml 0.9％NaCl中持续30分钟。 | 药物：布洛芬400毫克 400mg静脉内布洛芬，用10mg静脉内蒙特洛巴酰胺HCl在100ml 0.9％NaCl中持续30分钟。 |
| 实验：右旋烷酮 50毫克静脉右旋烷酮，用10mg静脉内蒙特洛巴酰胺HCl在100ml 0.9％NaCl中30分钟。 | 药物：右酮类药物 50毫克静脉右旋烷酮，用10mg静脉内蒙特洛巴酰胺HCl在100ml 0.9％NaCl中30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在60分钟（时间范围：治疗后60分钟）解决头痛 - 从基线视觉模拟量表在60分钟变化]患者的头痛评分将通过使用视觉模拟量表（VAS）来衡量。该量表的范围从0mm（无疼痛）到100mm（最严重的疼痛）。测量将在治疗前和治疗后第60分钟进行。
次要结果度量 ：
- 在30分钟[时间范围：30分钟后从基线视觉模拟量表从30分钟开始解决头痛]患者的头痛评分将通过使用视觉模拟量表（VAS）来衡量。该量表的范围从0mm（无疼痛）到100mm（最严重的疼痛）。测量将在治疗前和治疗后30分钟进行。
- 需要救援治疗[时间范围：治疗后60分钟]治疗后60分钟，作为一种救援疗法，将为头痛疼痛评分（通过使用视觉模拟量表（VAS）测量）的患者提供100mg曲马多，而与预处理-VAS评分相比不会降低50％以上。该量表的范围从0mm（无疼痛）到100mm（最严重的疼痛）。
- 侧面和不良反应[时间范围：从药物施工到药物管理后的头24小时内的开始]与研究药物相关的任何侧/不良反应
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：seref keremçorbacıoğlu，协会。教授 | 05437656176 | serefkeremcorbacioglu@gmail.com |
赞助商和合作者
Kecioren教育和培训医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在60分钟（时间范围：治疗后60分钟）解决头痛 - 从基线视觉模拟量表在60分钟变化] 患者的头痛评分将通过使用视觉模拟量表（VAS）来衡量。该量表的范围从0mm（无疼痛）到100mm（最严重的疼痛）。测量将在治疗前和治疗后第60分钟进行。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏头痛患者的布洛芬 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机控制的研究；比较静脉内布洛芬和静脉注射右旋酮在急诊科偏头痛有关的头痛方面的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员计划将静脉内布洛芬的有效性与患者（18-65岁）的静脉注射右右右旋杆菌的有效性，他们因与急性偏头痛有关的头痛而被接纳为急诊科（ED），并在没有Aura的情况下被诊断出偏头痛。 在这项研究中，本研究将包括与偏头痛相关的急诊科的患者。创建了两种不同的疗法选择；首先，具有10mg静脉内氯丙酰胺HCl的400mg静脉内布洛芬，第二，50 mg静脉右旋烷酯和10mg静脉注射甲氧氯丙酰胺HCl。 患者的头痛评分将在预处理和治疗后（0.分钟，30分钟和60.分钟）进行视觉模拟评分（VAS）测量。从预处理-VAS评分中，给予头痛评分的患者不超过50％。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 没有光环的偏头痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04533568 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 66175679 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Kecioren教育和培训医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kecioren教育和培训医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kecioren教育和培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员计划将静脉内布洛芬的有效性与患者（18-65岁）的静脉注射右右右旋杆菌的有效性，他们因与急性偏头痛有关的头痛而被接纳为急诊科（ED），并在没有Aura的情况下被诊断出偏头痛。
在这项研究中，本研究将包括与偏头痛相关的急诊科的患者。创建了两种不同的疗法选择；首先，具有10mg静脉内氯丙酰胺HCl的400mg静脉内布洛芬，第二，50 mg静脉右旋烷酯和10mg静脉注射甲氧氯丙酰胺HCl。
患者的头痛评分将在预处理和治疗后（0.分钟，30分钟和60.分钟）进行视觉模拟评分（VAS）测量。从预处理-VAS评分中，给予头痛评分的患者不超过50％。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 没有光环的偏头痛 | 药物：布洛芬400毫克药物：右酮蛋白 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机控制的研究；比较静脉内布洛芬和静脉注射右旋酮在急诊科偏头痛有关的头痛方面的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：布洛芬 | 药物：布洛芬400毫克 |
| 实验：右旋烷酮 50毫克静脉右旋烷酮，用10mg静脉内蒙特洛巴酰胺HCl在100ml 0.9％NaCl中30分钟。 | 药物：右酮类药物 50毫克静脉右旋烷酮，用10mg静脉内蒙特洛巴酰胺HCl在100ml 0.9％NaCl中30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在60分钟（时间范围：治疗后60分钟）解决头痛 - 从基线视觉模拟量表在60分钟变化]患者的头痛评分将通过使用视觉模拟量表（VAS）来衡量。该量表的范围从0mm（无疼痛）到100mm（最严重的疼痛）。测量将在治疗前和治疗后第60分钟进行。
次要结果度量 ：
- 在30分钟[时间范围：30分钟后从基线视觉模拟量表从30分钟开始解决头痛]患者的头痛评分将通过使用视觉模拟量表（VAS）来衡量。该量表的范围从0mm（无疼痛）到100mm（最严重的疼痛）。测量将在治疗前和治疗后30分钟进行。
- 需要救援治疗[时间范围：治疗后60分钟]治疗后60分钟，作为一种救援疗法，将为头痛疼痛评分（通过使用视觉模拟量表（VAS）测量）的患者提供100mg曲马多，而与预处理-VAS评分相比不会降低50％以上。该量表的范围从0mm（无疼痛）到100mm（最严重的疼痛）。
- 侧面和不良反应[时间范围：从药物施工到药物管理后的头24小时内的开始]与研究药物相关的任何侧/不良反应
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：seref keremçorbacıoğlu，协会。教授 | 05437656176 | serefkeremcorbacioglu@gmail.com |
赞助商和合作者
Kecioren教育和培训医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在60分钟（时间范围：治疗后60分钟）解决头痛 - 从基线视觉模拟量表在60分钟变化] 患者的头痛评分将通过使用视觉模拟量表（VAS）来衡量。该量表的范围从0mm（无疼痛）到100mm（最严重的疼痛）。测量将在治疗前和治疗后第60分钟进行。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 偏头痛患者的布洛芬 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机控制的研究；比较静脉内布洛芬和静脉注射右旋酮在急诊科偏头痛有关的头痛方面的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员计划将静脉内布洛芬的有效性与患者（18-65岁）的静脉注射右右右旋杆菌的有效性，他们因与急性偏头痛有关的头痛而被接纳为急诊科（ED），并在没有Aura的情况下被诊断出偏头痛。 在这项研究中，本研究将包括与偏头痛相关的急诊科的患者。创建了两种不同的疗法选择；首先，具有10mg静脉内氯丙酰胺HCl的400mg静脉内布洛芬，第二，50 mg静脉右旋烷酯和10mg静脉注射甲氧氯丙酰胺HCl。 患者的头痛评分将在预处理和治疗后（0.分钟，30分钟和60.分钟）进行视觉模拟评分（VAS）测量。从预处理-VAS评分中，给予头痛评分的患者不超过50％。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 没有光环的偏头痛 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04533568 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 66175679 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Kecioren教育和培训医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kecioren教育和培训医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kecioren教育和培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
