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贝伐单抗和结直肠癌肝转移（机器人）的放射学评估
研究描述
简要摘要：
结直肠癌与肝转移是困扰全球医生的主要问题之一。贝伐单抗与化学疗法结合是几种指南建议的标准治疗方法。尽管成本很高，但一定部分的患者无法从这种疗法中受益。这项研究旨在找出可以通过放射线方法对贝伐单抗反应的特定类型的患者，并通过临床和遗传因素评估该成像模型的预测值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠癌直肠癌肝转移 | 药物：贝伐单抗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一种用于预测贝伐单抗加化学疗法对结直肠癌患者的影响的方法：一项前瞻性多中心试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 估计的ORR [时间范围：6-8周]
次要结果度量 ：
- 估计的PFS [时间范围：3年]
- 估计的OS [时间范围：3年]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月25日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 估计的ORR [时间范围：6-8周] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 贝伐单抗和结直肠癌肝转移的放射学评估 | ||||||
| 官方头衔 | 一种用于预测贝伐单抗加化学疗法对结直肠癌患者的影响的方法：一项前瞻性多中心试验 | ||||||
| 简要摘要 | 结直肠癌与肝转移是困扰全球医生的主要问题之一。贝伐单抗与化学疗法结合是几种指南建议的标准治疗方法。尽管成本很高，但一定部分的患者无法从这种疗法中受益。这项研究旨在找出可以通过放射线方法对贝伐单抗反应的特定类型的患者，并通过临床和遗传因素评估该成像模型的预测值。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 结直肠癌患者肝转移 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：贝伐单抗 贝伐单抗与化学疗法结合 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04213222 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20181113 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京大学人民医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 北京大学人民医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
