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出境医 / 临床实验 / 紧急晕厥(PACES)的实际护理方法

紧急晕厥(PACES)的实际护理方法

研究描述
简要摘要:
晕厥或意识的短暂丧失是访问急诊科的普遍原因,通常会导致广泛的测试和住院。使用客观的风险评分来确定哪些晕厥患者实际上将从这些干预措施中受益,哪些可以通过最小的测试安全地出院,这对于提供明智的医疗服务至关重要。这项研究将评估两种晕厥风险分层工具的有效性,并研究它们对医疗保健利用和患者安全的影响,从而提高每年在美国每年体验晕厥的1-200万患者的护理质量

病情或疾病
晕厥礼仪

详细说明:

该项目的目的是改善与晕厥(瞬态意识丧失)出席急诊科(ED)的患者的风险分层,以便更好地描述患者需要入院并可以安全地出院的患者。晕厥和同步前(即将失去意识的感觉)是向急诊室展示的常见原因,在美国,每年占130万次访问。

尽管晕厥通常是最良性的,但偶尔可能是由严重的心肺疾病引起的,例如心律不齐急性冠状动脉综合征肺栓塞。尽管在ED进行了彻底的评估,但在超过50%的病例中,晕厥的原因仍未知,这导致大量的晕厥患者被接纳进行观察和/或进一步测试。这些对医院或观察单位的入院率低,昂贵,并使患者暴露于医源性伤害的可能性。

为此,两组研究人员开发了独特的晕厥风险分层工具:美国晕厥风险评分(微弱)和加拿大晕厥风险评分。这些分数结合了临床,心电图和实验室变量,以预测30天的严重临床结局的风险。在有希望的同时,这两个风险分数需要在广泛的临床实施之前进行外部验证。研究小组将预期收集有关临床/前同步患者约1,270例ED患者的数据,并跟随他们30天,以验证这两个风险评分的预测准确性。然后,研究团队将通过衡量其对医疗保健利用和成本的潜在影响来评估实施这些分数的影响。

如果经过验证并证明可以安全地减少医疗保健利用,这些晕厥风险评分可能会通过减少低收益入院并确定不安全从ED出院的患者来改善紧急晕厥护理方面起主要作用。这项题为“步伐:紧急晕厥护理的实用方法”的研究将有助于提高紧急护理的质量和价值,并提高晕厥研究领域。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1270名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:紧急晕厥的实际护理方法
实际学习开始日期 2020年9月14日
估计初级完成日期 2025年3月
估计 学习完成日期 2025年3月
武器和干预措施
小组/队列
晕厥患者
与晕厥一起出现在急诊室的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 美国晕厥风险评分(微弱的分数)[时间范围:30天]
    临床,心电图和实验室变量的结合,以预测30天的严重临床结果的风险。全尺度范围为0-6,较高的分数表明严重心脏事件或死亡的风险更高。

  2. 加拿大晕厥风险评分[时间范围:30天]
    临床,心电图和实验室变量的结合,以预测30天的严重临床结果的风险。全尺度范围从-3到11,更高的分数表明严重临床事件或死亡的风险更高。


生物测量保留:没有DNA的样品
心脏生物标志物测试的血液。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在晕厥或同步前发作后向急诊科(ED)出现的成年患者,并且在索引ED评估期间没有发现新的认真诊断。没有基于性别/性别,种族或种族的排斥。西奈山卫生系统为种族和种族多样化的患者提供服务,这使研究团队能够招募多样化的研究样本。
标准

纳入标准:

  • 成年患者40岁或以上的患者与晕厥或前一起出席急诊室。
  • 受试者必须阅读和说英语或西班牙语。
  • 受试者必须有一个工作的电话号码和固定地址。

排除标准:

  • 具有模仿晕厥的患者,例如癫痫发作,中风,头部创伤,意识丧失,精神状态改变,低血糖,中毒或需要干预以恢复意识。
  • 在急诊科发现了新的严重诊断的患者,例如死亡,明显的心律不齐(见下文),心肌梗死,明显的结构性心脏病,中风(缺血性和出血性),肺栓塞,主动脉神间,出血或大障碍需要输血,蛛网膜下腔出血,心肺复苏,急性手术疾病,妊娠或严重创伤性损伤。
  • 明显的心律不齐包括心室纤维化,心室心动过速(> 30秒),有症状的心室心动过速(<30 secs),患病的鼻窦病带有交替的窦性心动过缓心动过速,窦性pape> 3秒,sinus pause> 3秒障碍,有症状的上心动过速(包括PSVT,快速心房颤动/颤动),有症状的心动过缓(脉搏<40),起搏器或可植入的心脏逆变器解除抗颤器故障,并有心脏暂停。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raquel Shrager (212)305-4687 rs3823@cumc.columbia.edu

位置
位置表的布局表
美国,纽约
哥伦比亚大学医学中心招募
纽约,纽约,美国,10032
联系人:Raquel Shrager 212-305-4687 rs3823@cumc.columbia.edu
首席研究员:Marc A Probst,医学博士,MS
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Marc A Probst,医学博士,MS哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月27日
第一个发布日期2020年8月31日
最后更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期2020年9月14日
估计初级完成日期2025年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
  • 美国晕厥风险评分(微弱的分数)[时间范围:30天]
    临床,心电图和实验室变量的结合,以预测30天的严重临床结果的风险。全尺度范围为0-6,较高的分数表明严重心脏事件或死亡的风险更高。
  • 加拿大晕厥风险评分[时间范围:30天]
    临床,心电图和实验室变量的结合,以预测30天的严重临床结果的风险。全尺度范围从-3到11,更高的分数表明严重临床事件或死亡的风险更高。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题紧急晕厥的实际护理方法
官方头衔紧急晕厥的实际护理方法
简要摘要晕厥或意识的短暂丧失是访问急诊科的普遍原因,通常会导致广泛的测试和住院。使用客观的风险评分来确定哪些晕厥患者实际上将从这些干预措施中受益,哪些可以通过最小的测试安全地出院,这对于提供明智的医疗服务至关重要。这项研究将评估两种晕厥风险分层工具的有效性,并研究它们对医疗保健利用和患者安全的影响,从而提高每年在美国每年体验晕厥的1-200万患者的护理质量
详细说明

该项目的目的是改善与晕厥(瞬态意识丧失)出席急诊科(ED)的患者的风险分层,以便更好地描述患者需要入院并可以安全地出院的患者。晕厥和同步前(即将失去意识的感觉)是向急诊室展示的常见原因,在美国,每年占130万次访问。

尽管晕厥通常是最良性的,但偶尔可能是由严重的心肺疾病引起的,例如心律不齐急性冠状动脉综合征肺栓塞。尽管在ED进行了彻底的评估,但在超过50%的病例中,晕厥的原因仍未知,这导致大量的晕厥患者被接纳进行观察和/或进一步测试。这些对医院或观察单位的入院率低,昂贵,并使患者暴露于医源性伤害的可能性。

为此,两组研究人员开发了独特的晕厥风险分层工具:美国晕厥风险评分(微弱)和加拿大晕厥风险评分。这些分数结合了临床,心电图和实验室变量,以预测30天的严重临床结局的风险。在有希望的同时,这两个风险分数需要在广泛的临床实施之前进行外部验证。研究小组将预期收集有关临床/前同步患者约1,270例ED患者的数据,并跟随他们30天,以验证这两个风险评分的预测准确性。然后,研究团队将通过衡量其对医疗保健利用和成本的潜在影响来评估实施这些分数的影响。

如果经过验证并证明可以安全地减少医疗保健利用,这些晕厥风险评分可能会通过减少低收益入院并确定不安全从ED出院的患者来改善紧急晕厥护理方面起主要作用。这项题为“步伐:紧急晕厥护理的实用方法”的研究将有助于提高紧急护理的质量和价值,并提高晕厥研究领域。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
心脏生物标志物测试的血液。
采样方法概率样本
研究人群在晕厥或同步前发作后向急诊科(ED)出现的成年患者,并且在索引ED评估期间没有发现新的认真诊断。没有基于性别/性别,种族或种族的排斥。西奈山卫生系统为种族和种族多样化的患者提供服务,这使研究团队能够招募多样化的研究样本。
健康)状况
  • 昏厥
  • Presyncope
干涉不提供
研究组/队列晕厥患者
与晕厥一起出现在急诊室的患者
出版物 *
  • Probst MA,Kanzaria HK,Gbedemah M,Richardson LD,Sun BC。与ED访问相关的资源利用趋势。 Am J Emerm Med。 2015年8月; 33(8):998-1001。 doi:10.1016/j.ajem.2015.04.030。 EPUB 2015 4月24日。
  • Probst MA,Gibson T,Weiss RE,Yagapen AN,Malveau SE,Adler DH,Bastani A,Baugh CW,Caterino JM,Clark CL,Clark CL,Diercks DB,Hollander JE,Nicks BA,Nicks BA,Nishijima DK,Nishijima DK,Shah MN,Shah MN,Stiff Lord Ka,Storger KA,Stortler KA,Stortler KA,Storter KA,Stortler KA,Storter KA,Storger KA,Storger KA,Storger KA,Storger KA,Storger KA,Storger ,Wilber St,Sun BC。与Syncope一起出席急诊室的老年人的风险分层:微弱的分数。 Ann Emerm Med。 2020年2月; 75(2):147-158。 doi:10.1016/j.annemergmed.2019.08.429。 EPUB 2019 10月23日。
  • Thiruganasambandamoorthy V,Kwong K,Wells GA,Sivilotti MLA,Mukarram M,Rowe BH,Lang E,Perry JJ,Sheldon R,Sheldon R,Stiell IG,TaljaardM。昏厥。 CMAJ。 2016年9月6日; 188(12):E289-E298。 doi:10.1503/cmaj.151469。 EPUB 2016年7月4日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月27日)
1270
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年3月
估计初级完成日期2025年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者40岁或以上的患者与晕厥或前一起出席急诊室。
  • 受试者必须阅读和说英语或西班牙语。
  • 受试者必须有一个工作的电话号码和固定地址。

排除标准:

  • 具有模仿晕厥的患者,例如癫痫发作,中风,头部创伤,意识丧失,精神状态改变,低血糖,中毒或需要干预以恢复意识。
  • 在急诊科发现了新的严重诊断的患者,例如死亡,明显的心律不齐(见下文),心肌梗死,明显的结构性心脏病,中风(缺血性和出血性),肺栓塞,主动脉神间,出血或大障碍需要输血,蛛网膜下腔出血,心肺复苏,急性手术疾病,妊娠或严重创伤性损伤。
  • 明显的心律不齐包括心室纤维化,心室心动过速(> 30秒),有症状的心室心动过速(<30 secs),患病的鼻窦病带有交替的窦性心动过缓心动过速,窦性pape> 3秒,sinus pause> 3秒障碍,有症状的上心动过速(包括PSVT,快速心房颤动/颤动),有症状的心动过缓(脉搏<40),起搏器或可植入的心脏逆变器解除抗颤器故障,并有心脏暂停。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raquel Shrager (212)305-4687 rs3823@cumc.columbia.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04533425
其他研究ID编号GCO 19-0127
R01HL149680(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方马克·普罗伯斯特(Marc Probst),哥伦比亚大学
研究赞助商哥伦比亚大学
合作者国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
首席研究员: Marc A Probst,医学博士,MS哥伦比亚大学
PRS帐户哥伦比亚大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
晕厥或意识的短暂丧失是访问急诊科的普遍原因,通常会导致广泛的测试和住院。使用客观的风险评分来确定哪些晕厥患者实际上将从这些干预措施中受益,哪些可以通过最小的测试安全地出院,这对于提供明智的医疗服务至关重要。这项研究将评估两种晕厥风险分层工具的有效性,并研究它们对医疗保健利用和患者安全的影响,从而提高每年在美国每年体验晕厥的1-200万患者的护理质量

病情或疾病
晕厥礼仪

详细说明:

该项目的目的是改善与晕厥(瞬态意识丧失)出席急诊科(ED)的患者的风险分层,以便更好地描述患者需要入院并可以安全地出院的患者。晕厥和同步前(即将失去意识的感觉)是向急诊室展示的常见原因,在美国,每年占130万次访问。

尽管晕厥通常是最良性的,但偶尔可能是由严重的心肺疾病引起的,例如心律不齐急性冠状动脉综合征肺栓塞。尽管在ED进行了彻底的评估,但在超过50%的病例中,晕厥的原因仍未知,这导致大量的晕厥患者被接纳进行观察和/或进一步测试。这些对医院或观察单位的入院率低,昂贵,并使患者暴露于医源性伤害的可能性。

为此,两组研究人员开发了独特的晕厥风险分层工具:美国晕厥风险评分(微弱)和加拿大晕厥风险评分。这些分数结合了临床,心电图和实验室变量,以预测30天的严重临床结局的风险。在有希望的同时,这两个风险分数需要在广泛的临床实施之前进行外部验证。研究小组将预期收集有关临床/前同步患者约1,270例ED患者的数据,并跟随他们30天,以验证这两个风险评分的预测准确性。然后,研究团队将通过衡量其对医疗保健利用和成本的潜在影响来评估实施这些分数的影响。

如果经过验证并证明可以安全地减少医疗保健利用,这些晕厥风险评分可能会通过减少低收益入院并确定不安全从ED出院的患者来改善紧急晕厥护理方面起主要作用。这项题为“步伐:紧急晕厥护理的实用方法”的研究将有助于提高紧急护理的质量和价值,并提高晕厥研究领域。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1270名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:紧急晕厥的实际护理方法
实际学习开始日期 2020年9月14日
估计初级完成日期 2025年3月
估计 学习完成日期 2025年3月
武器和干预措施
小组/队列
晕厥患者
与晕厥一起出现在急诊室的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 美国晕厥风险评分(微弱的分数)[时间范围:30天]
    临床,心电图和实验室变量的结合,以预测30天的严重临床结果的风险。全尺度范围为0-6,较高的分数表明严重心脏事件或死亡的风险更高。

  2. 加拿大晕厥风险评分[时间范围:30天]
    临床,心电图和实验室变量的结合,以预测30天的严重临床结果的风险。全尺度范围从-3到11,更高的分数表明严重临床事件或死亡的风险更高。


生物测量保留:没有DNA的样品
心脏生物标志物测试的血液。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在晕厥或同步前发作后向急诊科(ED)出现的成年患者,并且在索引ED评估期间没有发现新的认真诊断。没有基于性别/性别,种族或种族的排斥。西奈山卫生系统为种族和种族多样化的患者提供服务,这使研究团队能够招募多样化的研究样本。
标准

纳入标准:

  • 成年患者40岁或以上的患者与晕厥或前一起出席急诊室
  • 受试者必须阅读和说英语或西班牙语。
  • 受试者必须有一个工作的电话号码和固定地址。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raquel Shrager (212)305-4687 rs3823@cumc.columbia.edu

位置
位置表的布局表
美国,纽约
哥伦比亚大学医学中心招募
纽约,纽约,美国,10032
联系人:Raquel Shrager 212-305-4687 rs3823@cumc.columbia.edu
首席研究员:Marc A Probst,医学博士,MS
赞助商和合作者
哥伦比亚大学
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Marc A Probst,医学博士,MS哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月27日
第一个发布日期2020年8月31日
最后更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期2020年9月14日
估计初级完成日期2025年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月27日)
  • 美国晕厥风险评分(微弱的分数)[时间范围:30天]
    临床,心电图和实验室变量的结合,以预测30天的严重临床结果的风险。全尺度范围为0-6,较高的分数表明严重心脏事件或死亡的风险更高。
  • 加拿大晕厥风险评分[时间范围:30天]
    临床,心电图和实验室变量的结合,以预测30天的严重临床结果的风险。全尺度范围从-3到11,更高的分数表明严重临床事件或死亡的风险更高。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题紧急晕厥的实际护理方法
官方头衔紧急晕厥的实际护理方法
简要摘要晕厥或意识的短暂丧失是访问急诊科的普遍原因,通常会导致广泛的测试和住院。使用客观的风险评分来确定哪些晕厥患者实际上将从这些干预措施中受益,哪些可以通过最小的测试安全地出院,这对于提供明智的医疗服务至关重要。这项研究将评估两种晕厥风险分层工具的有效性,并研究它们对医疗保健利用和患者安全的影响,从而提高每年在美国每年体验晕厥的1-200万患者的护理质量
详细说明

该项目的目的是改善与晕厥(瞬态意识丧失)出席急诊科(ED)的患者的风险分层,以便更好地描述患者需要入院并可以安全地出院的患者。晕厥和同步前(即将失去意识的感觉)是向急诊室展示的常见原因,在美国,每年占130万次访问。

尽管晕厥通常是最良性的,但偶尔可能是由严重的心肺疾病引起的,例如心律不齐急性冠状动脉综合征肺栓塞。尽管在ED进行了彻底的评估,但在超过50%的病例中,晕厥的原因仍未知,这导致大量的晕厥患者被接纳进行观察和/或进一步测试。这些对医院或观察单位的入院率低,昂贵,并使患者暴露于医源性伤害的可能性。

为此,两组研究人员开发了独特的晕厥风险分层工具:美国晕厥风险评分(微弱)和加拿大晕厥风险评分。这些分数结合了临床,心电图和实验室变量,以预测30天的严重临床结局的风险。在有希望的同时,这两个风险分数需要在广泛的临床实施之前进行外部验证。研究小组将预期收集有关临床/前同步患者约1,270例ED患者的数据,并跟随他们30天,以验证这两个风险评分的预测准确性。然后,研究团队将通过衡量其对医疗保健利用和成本的潜在影响来评估实施这些分数的影响。

如果经过验证并证明可以安全地减少医疗保健利用,这些晕厥风险评分可能会通过减少低收益入院并确定不安全从ED出院的患者来改善紧急晕厥护理方面起主要作用。这项题为“步伐:紧急晕厥护理的实用方法”的研究将有助于提高紧急护理的质量和价值,并提高晕厥研究领域。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
心脏生物标志物测试的血液。
采样方法概率样本
研究人群在晕厥或同步前发作后向急诊科(ED)出现的成年患者,并且在索引ED评估期间没有发现新的认真诊断。没有基于性别/性别,种族或种族的排斥。西奈山卫生系统为种族和种族多样化的患者提供服务,这使研究团队能够招募多样化的研究样本。
健康)状况
  • 昏厥
  • Presyncope
干涉不提供
研究组/队列晕厥患者
与晕厥一起出现在急诊室的患者
出版物 *
  • Probst MA,Kanzaria HK,Gbedemah M,Richardson LD,Sun BC。与ED访问相关的资源利用趋势。 Am J Emerm Med。 2015年8月; 33(8):998-1001。 doi:10.1016/j.ajem.2015.04.030。 EPUB 2015 4月24日。
  • Probst MA,Gibson T,Weiss RE,Yagapen AN,Malveau SE,Adler DH,Bastani A,Baugh CW,Caterino JM,Clark CL,Clark CL,Diercks DB,Hollander JE,Nicks BA,Nicks BA,Nishijima DK,Nishijima DK,Shah MN,Shah MN,Stiff Lord Ka,Storger KA,Stortler KA,Stortler KA,Storter KA,Stortler KA,Storter KA,Storger KA,Storger KA,Storger KA,Storger KA,Storger KA,Storger ,Wilber St,Sun BC。与Syncope一起出席急诊室的老年人的风险分层:微弱的分数。 Ann Emerm Med。 2020年2月; 75(2):147-158。 doi:10.1016/j.annemergmed.2019.08.429。 EPUB 2019 10月23日。
  • Thiruganasambandamoorthy V,Kwong K,Wells GA,Sivilotti MLA,Mukarram M,Rowe BH,Lang E,Perry JJ,Sheldon R,Sheldon R,Stiell IG,TaljaardM。昏厥。 CMAJ。 2016年9月6日; 188(12):E289-E298。 doi:10.1503/cmaj.151469。 EPUB 2016年7月4日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年8月27日)
1270
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年3月
估计初级完成日期2025年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者40岁或以上的患者与晕厥或前一起出席急诊室
  • 受试者必须阅读和说英语或西班牙语。
  • 受试者必须有一个工作的电话号码和固定地址。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raquel Shrager (212)305-4687 rs3823@cumc.columbia.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04533425
其他研究ID编号GCO 19-0127
R01HL149680(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方马克·普罗伯斯特(Marc Probst),哥伦比亚大学
研究赞助商哥伦比亚大学
合作者国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
调查人员
首席研究员: Marc A Probst,医学博士,MS哥伦比亚大学
PRS帐户哥伦比亚大学
验证日期2021年5月